Marktausblick für Therapeutika und Diagnostika bei nichtalkoholischer Steatohepatitis:
Der Markt für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis hatte im Jahr 2025 ein Volumen von 24,04 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich 138,05 Milliarden US-Dollar übersteigen. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird das Marktvolumen für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis auf 28,17 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Schlüssel Therapeutika und Diagnostik der nichtalkoholischen Steatohepatitis Markteinblicke Zusammenfassung:
Regionale Highlights:
- Nordamerika ist mit einem Marktanteil von 36,8 % führend im Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis. Maßgeblich hierfür sind eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die Verbreitung von Fettleibigkeit und Diabetes sowie Investitionen in Forschung und Entwicklung, die ein starkes Wachstum bis 2026–2035 gewährleisten.
- Für die Region Asien-Pazifik wird von 2026 bis 2035 eine signifikante jährliche Wachstumsrate (CAGR) im Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis prognostiziert. Dies ist auf einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung, bessere Aufklärung und Screening-Programme zurückzuführen.
Segmenteinblicke:
- Das Segment Vitamin E und Pioglitazon wird voraussichtlich bis 2035 einen beachtlichen Marktanteil erreichen, da sie die Symptome von NASH lindern und Leberfibrose reduzieren.
- Das Segment Einzelhandels- und Spezialapotheken wird zwischen 2026 und 2035 voraussichtlich stark wachsen, angetrieben durch den verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Therapeutika und maßgeschneiderter Patientenbetreuung.
Wichtige Wachstumstrends:
- Zunahme der Prävalenz von Fettleibigkeit und Stoffwechselerkrankungen
- Verbesserung der Diagnostik und nicht-invasiver Technologien
Wichtige Herausforderungen:
- Geringes Bewusstsein und Unterdiagnose
- Regulatorische und klinische Herausforderungen
- Hauptakteure: AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. und Arcturus Therapeutics Inc.
Global Therapeutika und Diagnostik der nichtalkoholischen Steatohepatitis Markt Prognose und regionaler Ausblick:
Marktgröße und Wachstumsprognosen:
- Marktgröße 2025: 24,04 Milliarden USD
- Marktgröße 2026: 28,17 Milliarden USD
- Prognostizierte Marktgröße: 138,05 Milliarden USD bis 2035
- Wachstumsprognosen: 19,1 % CAGR (2026–2035)
Wichtige regionale Dynamiken:
- Größte Region: Nordamerika (36,8 % Anteil bis 2035)
- Am schnellsten wachsende Region: Nordamerika
- Dominierende Länder: USA, Deutschland, Japan, Großbritannien, Frankreich
- Schwellenländer: China, Indien, Japan, Südkorea, Brasilien
Last updated on : 27 August, 2025
Die stetig steigende Zahl von Patienten mit Adipositas und metabolischem Syndrom treibt die Nachfrage nach NASH-Therapeutika und -Diagnostika an. Mit dem steigenden Bedarf an einer guten Behandlung werden Diagnostik- und Therapietechnologien ausgebaut, darunter auch nicht-invasive Diagnosemethoden und maßgeschneiderte Behandlungen. Mit der steigenden Nachfrage nach wirksamen Therapien beschleunigen sich die Fortschritte in Diagnostik und Therapie, insbesondere bei nicht-invasiven Diagnoseinstrumenten und zielgerichteten Therapien. So erhielt beispielsweise Rezdiffra (Resmetirom) von Madrigal Pharmaceuticals im März 2024 die FDA-Zulassung zur Behandlung von nicht-zirrhotischer NASH. Dies spiegelt wider, wie Regierungen weltweit die Gesundheitsinfrastruktur fördern und verbessern, um die Früherkennung und Behandlung von Lebererkrankungen zu unterstützen und so das Marktwachstum für Therapeutika und Diagnostika für die nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) weiter voranzutreiben.
Darüber hinaus ermöglicht Präzisionsmedizin mit KI-gestützter Diagnostik personalisierte und effektive Behandlungen von NASH. Dieser Wandel wird durch strategische Partnerschaften wie die von Novo Nordisk und Echosens im Juni 2022 zur Bekämpfung der Unterdiagnose von NASH weiter beschleunigt. Ihre Zusammenarbeit konzentriert sich auf nicht-invasive Diagnoseinstrumente mit dem Ziel, die Diagnoseraten bis 2025 zu verdoppeln. Dieser Ansatz ermöglicht nicht nur eine Früherkennung, sondern schafft auch lukrative Marktchancen für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis. Solche Bemühungen unterstreichen das Engagement der Branche, die Patientenergebnisse durch Innovation zu verbessern.
Wachstumstreiber und Herausforderungen auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika zur alkoholfreien Steatohepatitis:
Wachstumstreiber
Zunahme von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen: Ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel tragen zur Zunahme von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen bei, die wiederum die Zahl der NASH-Fälle erhöhen. Darüber hinaus bleiben Fettleibigkeit und das Metabolische Syndrom zentrale Risikofaktoren für Fettlebererkrankungen, sodass dringend verbesserte Diagnose- und Therapielösungen erforderlich sind. Moderne Instrumente werden zunehmend wichtiger, um die Erkrankungen besser zu behandeln und zu überwachen. Im November 2023 erhielt Echosens die FDA-Zulassung für ein Gerät namens FibroScan, einen nicht-invasiven Test zur Messung der Steifheit und des Fettgehalts der Leber. Diese Technologie verbessert sowohl die Frühdiagnose als auch die kontinuierliche Überwachung von Patienten mit NASH und bietet eine sicherere Alternative zu herkömmlichen Ansätzen.
Verbesserungen in der Diagnostik und nicht-invasiven Technologien: Der Markt für Therapeutika und Diagnostika der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) bietet mehr Sicherheit und Komfort für Patienten. Diese Innovationen reduzieren den Bedarf an invasiven Verfahren wie Biopsien und erleichtern so die Früherkennung. So brachte Siemens Healthineers im Oktober 2023 den Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-Test auf den Markt. Das Diagnosetool liefert wichtige Erkenntnisse zur Leberfibrose und trägt so zu einem besseren Management der Krankheit bei. Diese Entwicklung unterstreicht das Engagement der Branche für die Verbesserung der Diagnostik, indem sie Patientenkomfort und Behandlungseffizienz berücksichtigt.
Erhöhte F&E-Investitionen in zielgerichtete Therapien: Mehrere Pharmaunternehmen forcieren die Entwicklung zielgerichteter Therapien zur Behandlung von NASH, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Dies ermöglicht durch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung auch neuere Ansätze in der Patientenversorgung. Im Januar 2024 startete 89bio eine klinische Phase-III-Studie mit seinem vielversprechenden Medikamentenkandidaten, speziell zur Behandlung von NASH. Ein solcher strategischer Schritt im wettbewerbsintensiven Umfeld würde dazu beitragen, patientenorientierte Lösungen zu realisieren. Dieser Fokus auf F&E wird zu Fortschritten führen, die zugänglichere Therapieoptionen im Markt für Therapeutika und Diagnostika der nichtalkoholischen Steatohepatitis bieten.
Herausforderungen
Mangelndes Bewusstsein und Unterdiagnose: Trotz ihrer zunehmenden Verbreitung wird die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) nach wie vor deutlich unterdiagnostiziert, was vor allem auf mangelndes Bewusstsein bei Patienten und medizinischem Personal zurückzuführen ist. Viele Menschen mit NASH bleiben asymptomatisch, bis die Krankheit fortschreitet, was eine rechtzeitige Intervention verzögert. Auch der Mangel an standardisierten Diagnoseverfahren trägt zur Unterdiagnose bei, da invasive Leberbiopsien nach wie vor die primäre Methode zur Diagnosebestätigung sind.
Regulatorische und klinische Herausforderungen: Die Entwicklung wirksamer Therapien für NASH ist aufgrund komplexer Zulassungsverfahren und der Notwendigkeit von Studien mit verschiedenen Herausforderungen verbunden. Für die Zulassung von Medikamenten sind fundierte klinische Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit erforderlich, die nur durch umfangreiche Langzeitstudien gewonnen werden können. Aus Krankheitssicht erschwert die Heterogenität der NASH die Planung klinischer Studien zusätzlich, da unterschiedliche Patientenpopulationen und zudem unterschiedliche Krankheitsstadien berücksichtigt werden müssen. Eine weitere wichtige Hürde für Entwickler sind regulatorische Untersuchungen zu möglichen Nebenwirkungen eines bestimmten Medikaments.
Marktgröße und Prognose für Therapeutika und Diagnostika bei nichtalkoholischer Steatohepatitis:
| Berichtsattribut | Einzelheiten |
|---|---|
|
Basisjahr |
2025 |
|
Prognosezeitraum |
2026–2035 |
|
CAGR |
19,1 % |
|
Marktgröße im Basisjahr (2025) |
24,04 Milliarden US-Dollar |
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Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035 |
138,05 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Geltungsbereich |
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Marktsegmentierung für Therapeutika und Diagnostika bei nichtalkoholischer Steatohepatitis:
Arzneimitteltyp (Vitamin E und Pioglitazon, Obeticholsäure (OCA), Lanifibranor, Semaglutid, Resmetirom, Aramchol, Cenicriviroc, andere)
Es wird erwartet, dass das Segment Vitamin E und Pioglitazon bis Ende 2035 einen Marktanteil von über 28,7 % bei Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis ausmachen wird. Dieses Wachstum ist auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der symptomatischen Linderung von NASH und der Verringerung von Leberfibrose zurückzuführen. Beide Therapien gelten im Hinblick auf ihre nachgewiesenen klinischen Ergebnisse als kosteneffektiv, was ihre Akzeptanz bei Gesundheitsdienstleistern fördert. Im Mai 2022 gab Pfizer Inc. bekannt, dass die FDA seiner experimentellen Kombinationstherapie für NASH mit Leberfibrose, Ervogastat (DGAT2-Hemmer) und Clesacostat (ACC-Hemmer), den Fast-Track-Status erteilt hat. Solche Entwicklungen spielen eine wichtige Rolle bei der Steigerung der Nachfrage nach diesem Medikamententyp, um ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von NASH zu decken.
Endverbraucher (Krankenhausapotheken, Einzelhandels- und Spezialapotheken, Sonstige)
Bis 2035 wird das Segment der Einzelhandels- und Spezialapotheken voraussichtlich einen Marktanteil von über 49,2 % bei Therapeutika und Diagnostika für die alkoholfreie Steatohepatitis halten, angetrieben durch den verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Therapeutika. Für diese Apotheken hat der verbesserte Zugang zu innovativen Behandlungen ihre wachsende Bedeutung im Gesundheitsökosystem unterstrichen. So hat beispielsweise die Markteinführung von Rezdiffra durch Madrigal Pharmaceuticals im März 2024 das Segment der Einzelhandels- und Spezialapotheken als Schlüsselakteure bei der Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten gefestigt. Es wird erwartet, dass die Spezialapotheke schnelle Umsätze erzielen wird, da sie maßgeschneiderte Unterstützung und zeitnahe Lieferung komplexer Medikamente bietet. Darüber hinaus erhöht ihre strategische Positionierung die Therapietreue der Patienten und optimiert die Gesamtergebnisse der Patienten, was wiederum das Wachstum des Gesamtmarktes fördert.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis umfasst die folgenden Segmente:
Arzneimitteltyp |
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Endbenutzer |
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Vishnu Nair
Leiter - Globale GeschäftsentwicklungPassen Sie diesen Bericht an Ihre Anforderungen an – sprechen Sie mit unserem Berater für individuelle Einblicke und Optionen.
Regionale Marktanalyse für Therapeutika und Diagnostika bei nichtalkoholischer Steatohepatitis:
Marktanalyse Nordamerika
Der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird bis Ende 2035 voraussichtlich einen Umsatzanteil von über 36,8 % erreichen. Die Dominanz der Region ist auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Prävalenz von Fettleibigkeit und Diabetes sowie erhebliche Investitionen der Pharmaunternehmen in Forschung und Entwicklung zurückzuführen. Die USA und Kanada sind zwei führende Märkte in Nordamerika. Starke Forschungseinrichtungen und ein unterstützendes regulatorisches Umfeld steigern das Marktpotenzial dieser Region.
Die USA sind aufgrund der hohen Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, zwei Hauptrisikofaktoren für NAFLD/NASH, führend auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis. Darüber hinaus werden weitere Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung erzielt, beispielsweise die Entwicklung von Kombinationstherapien, um den ungedeckten medizinischen Bedarf einer wachsenden Patientenzahl zu decken. Im März 2024 gaben Max Biopharma und Metaba eine Zusammenarbeit im Bereich der Metabolomik bekannt, um neue Biomarker und therapeutische Ziele für Stoffwechselerkrankungen, einschließlich NASH, zu erforschen. Solche Partnerschaften zielen darauf ab, das Verständnis der Krankheitsmechanismen zu verbessern und die Entwicklung gezielter Behandlungen zu unterstützen.
Auch der Markt für Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wächst in Kanada stetig, einhergehend mit einem zunehmenden Bewusstsein und Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur. Ein zunehmender Trend zur Integration von Lebensstil-Management-Programmen mit pharmazeutischen Interventionen spiegelt einen ganzheitlichen Ansatz zur Behandlung von NASH wider. Staatliche Maßnahmen zur Förderung der Lebergesundheit und von Adipositas-assoziierten Erkrankungen schaffen zudem ein günstiges Klima für die Erprobung neuer Behandlungsmethoden. Darüber hinaus werden neue Diagnosetechnologien auf den Markt gebracht, die eine bessere Identifizierung der Patienten und bessere Behandlungsergebnisse ermöglichen.
Marktstatistiken für den asiatisch-pazifischen Raum
Der Markt für Therapeutika und Diagnostika für die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer stetigen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies ist auf einen verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, ein steigendes Bewusstsein und proaktiv durchgeführte Screening-Programme zurückzuführen. Dieses Wachstum wird zusätzlich durch staatliche Programme zur Lebergesundheit und zur Bekämpfung nicht übertragbarer Krankheiten unterstützt. Die hohe Bevölkerungszahl der Region und die zunehmende Belastung durch lebensstilbedingte Krankheiten untermauern das erhebliche Wachstumspotenzial des Marktes.
Aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Fettleibigkeit, Diabetes und Bewegungsmangel in der indischen Bevölkerung wird für Indien ein deutliches Wachstum des Marktes für Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis erwartet. Die wachsende Pharmaindustrie in Indien ermöglicht zudem eine kostengünstige Produktion und den Vertrieb von Therapeutika zu günstigen Preisen und macht Behandlungen so leichter zugänglich. So brachte SRL Diagnostics im Juli 2022 den Fatty Liver Index-Test in Indien auf den Markt, der einen großen Schritt in Richtung Früherkennung und Behandlung von Lebererkrankungen darstellt. Solche Innovationen sowie die zunehmenden Bemühungen der Regierung, Stoffwechselerkrankungen in den Griff zu bekommen, dürften das Marktwachstum vorantreiben.
Der Markt für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis wächst in China aufgrund der steigenden Zahl von Fettleibigkeit und Diabetes rasant. Der Fokus der Regierung auf die Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung und die Behandlung chronischer Krankheiten dürfte die weitere Verbreitung innovativer Therapien fördern. Darüber hinaus fördern Partnerschaften zwischen inländischen Pharmaunternehmen und internationalen Akteuren die Arzneimittelentwicklung und den Marktzugang für NASH-Therapeutika und -Diagnostika. Mit erheblichen Investitionen in nicht-invasive Diagnosetechnologien arbeitet China daran, die Hürden für Früherkennung und Behandlung zu überwinden. Da das Land über einen großen Patientenpool und steigende Gesundheitsausgaben verfügt, bieten sich für Akteure zahlreiche Expansionsmöglichkeiten.
Wichtige Marktteilnehmer im Bereich Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis:
- AstraZeneca PLC
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Jüngste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Eli Lilly & Company
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT SA
- Novo Nordisk A/S
- Novartis AG
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- Zydus Lifesciences Limited
Die Präsenz wichtiger Akteure wie AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. und Arcturus Therapeutics Inc. trägt zum starken Wettbewerb auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika für die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) bei. Diese Akteure erweitern die Grenzen der Innovation und investieren beträchtlich in Forschung und Entwicklung, um neue Mechanismen und Behandlungsmöglichkeiten zu erforschen. Darüber hinaus ermöglichen strategische Partnerschaften und Kooperationen diesen Unternehmen, Ressourcen zu bündeln, fortschrittliche Technologien zu nutzen und ihre Dienstleistungen auf neue Märkte auszuweiten.
Im Mai 2024 schloss SomaLogic eine Lizenzvereinbarung mit OncoHost zur Entwicklung präziser Krebsdiagnostik auf Basis der Proteomik-Plattform von SomaLogic. Die entwickelten Technologien konzentrieren sich zwar primär auf die Onkologie, könnten aber durch die Identifizierung relevanter Protein-Biomarker auch bei anderen Erkrankungen, einschließlich NASH, Anwendung finden. Dieser Meilenstein unterstreicht, wie klinische Fortschritte zusammen mit unterstützenden regulatorischen Initiativen den Markt verändert haben und die Akteure dazu anhalten, innovativ zu bleiben, um zu expandieren und im Wettbewerb zu bestehen.
Hier sind einige führende Unternehmen auf dem Markt für NASH-Therapeutika und -Diagnostika:
Neueste Entwicklungen
- Im Oktober 2024 kündigte Gilead Sciences Pläne zur Übernahme von CymaBay Therapeutics für 4,3 Milliarden US-Dollar an, um sein Portfolio im Bereich Lebererkrankungen zu erweitern. CymaBays führender Therapeutikakandidat Seladelpar befindet sich in der späten Entwicklungsphase für die Behandlung der primären biliären Cholangitis und könnte in der NASH-Behandlung eingesetzt werden.
- Im April 2024 erhielt DD-Pharmatech von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für DD01, sein Prüfpräparat für die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH). Dieser Status soll den Entwicklungs- und Prüfprozess beschleunigen und den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in der NASH-Behandlung decken.
- Im März 2024 ging 89bio eine Partnerschaft mit einem chinesischen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) ein, um eine Anlage für pharmazeutische Wirkstoffe (API) für die kommerzielle Produktion ihres Wirkstoffkandidaten für die metabolisch dysfunktionale Steatohepatitis (MASH) zu errichten. Dieser strategische Schritt zielt darauf ab, eine zuverlässige Lieferkette sicherzustellen und die erwartete weltweite Nachfrage nach der Zulassung des Medikaments zu decken.
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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