Globale Marktgröße, Prognose und Trendhighlights für 2025–2037
Die Größe desMarktes für Therapeutika und Diagnostika gegen alkoholfreie Steatohepatitis wurde im Jahr 2024 auf 4,6 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis Ende 2037 einen Wert von 117 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 28,1 % im Prognosezeitraum, d. h. 2025–2037, entspricht. Im Jahr 2025 wird die Branchengröße der Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) auf 5,9 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Die kontinuierlich steigende Zahl von Patienten mit Adipositas und metabolischem Syndrom stimuliert die Nachfrage nach NASH-Therapeutika und -Diagnostika. Da der Bedarf an einer guten Behandlung steigt, erleben Diagnostik- und Therapietechnologien eine Ausweitung, einschließlich nicht-invasiver Diagnosemethoden und maßgeschneiderter Behandlungen. Da die Nachfrage nach wirksamen Therapien wächst, beschleunigen sich die Fortschritte in der Diagnostik und Therapie, insbesondere bei nicht-invasiven Diagnoseinstrumenten und gezielten Therapien. Beispielsweise hat Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra (Resmetirom) erhielt im März 2024 die FDA-Zulassung zur Behandlung von nicht-zirrhotischem NASH. Dies spiegelt wider, wie Regierungen weltweit die Gesundheitsinfrastruktur fördern und verbessern, um die Früherkennung und Behandlung von Lebererkrankungen zu unterstützen, was das Wachstum des Marktes für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) weiter vorantreibt.
Darüber hinaus macht die Präzisionsmedizin mit KI-gesteuerter Diagnostik die Behandlung von NASH personalisiert und effektiv. Dieser Wandel wird durch strategische Partnerschaften wie Novo Nordisk und Echosens im Juni 2022 weiter beschleunigt, um die Unterdiagnose von NASH anzugehen. Ihre Zusammenarbeit konzentriert sich auf nicht-invasive Diagnosewerkzeuge mit dem Ziel, die Diagnoseraten bis 2025 zu verdoppeln. Dieser Ansatz ermöglicht nicht nur eine Früherkennung, sondern schafft auch lukrative Marktchancen für alkoholfreie Steatohepatitis-Therapeutika und Diagnostika. Solche Bemühungen unterstreichen das Engagement der Branche, die Patientenergebnisse durch Innovation zu verbessern.
Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis: Wachstumstreiber und Herausforderungen
Wachstumstreiber
- Zunahme der Prävalenz von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen: Ungesunde Ernährung und sitzende Lebensweise tragen zum Anstieg von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen bei, die die Fälle von NASH erhöhen. Darüber hinaus gehören Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom nach wie vor zu den zentralen Risikofaktoren für Fettlebererkrankungen, so dass ein dringender Bedarf an der Verbesserung diagnostischer und therapeutischer Lösungen besteht. Fortschrittliche Tools werden immer wichtiger, um die Bedingungen besser verwalten und überwachen zu können. Im November 2023 erhielt Echosens die FDA-Zulassung für ein Gerät namens FibroScan, einen nicht-invasiven Test, der die Steifheit und den Fettgehalt in der Leber misst. Diese Technologie verbessert sowohl die Frühdiagnose als auch die laufende Überwachung von Patienten mit NASH und bietet eine sicherere Alternative im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen.
- Verbesserung der Diagnostik und nicht-invasiver Technologien: Markt für Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) für mehr Sicherheit und Komfort für Patienten. Diese Innovationen reduzieren den Bedarf an invasiven Eingriffen wie Biopsien und machen die Früherkennung leichter zugänglich. Beispielsweise hat Siemens Healthineers im Oktober 2023 den Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-Test auf den Markt gebracht. Das Diagnosetool liefert wichtige Erkenntnisse über Leberfibrose, die zu einer besseren Behandlung der Krankheit beitragen. Eine solche Entwicklung unterstreicht das Engagement der Branche für eine Verbesserung der Diagnostik, indem sie sich auf den Komfort für den Patienten und die Effizienz der Pflege konzentriert.
- Erhöhte Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen in zielgerichtete Therapien: Mehrere Pharmaunternehmen verstärken ihre Bemühungen, zielgerichtete Therapien für die Behandlung von NASH zu entwickeln, um angemessen auf die steigende Nachfrage zu reagieren. Dies ermöglicht durch erhebliche Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen auch neuere Ansätze in der Patientenversorgung. Im Januar 2024 startete 89bio eine klinische Phase-III-Studie mit seinem vielversprechenden Medikamentenkandidaten, speziell für die Behandlung von NASH. Ein solcher strategischer Schritt im Wettbewerbsumfeld würde dazu beitragen, patientenorientierte Lösungen zu realisieren. Ein solcher Fokus auf Forschung und Entwicklung wird zu Fortschritten führen, die zugänglichere Therapieoptionen auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis bieten.
Herausforderungen
- Eingeschränktes Bewusstsein und Unterdiagnose: Trotz ihrer zunehmenden Prävalenz wird die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) weiterhin deutlich unterdiagnostiziert, was größtenteils auf das begrenzte Bewusstsein bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern zurückzuführen ist. Viele Menschen mit NASH bleiben asymptomatisch, bis die Krankheit fortschreitet, was eine rechtzeitige Intervention verzögert. Darüber hinaus trägt das Fehlen standardisierter Diagnosetools zur Unterdiagnose bei, da invasive Leberbiopsien nach wie vor die primäre Methode zur Bestätigung sind.
- Regulatorische und klinische Herausforderungen: Die Entwicklung wirksamer Therapien für NASH birgt aufgrund komplexer Regulierungswege und der Grundlagen von Studien verschiedene Herausforderungen. Für die Arzneimittelzulassung sind fundierte klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit erforderlich, die nur durch großvolumige Langzeitstudien erreicht werden können. Aus Sicht der Krankheit erschwert die Heterogenität bei NASH die Gestaltung einer klinischen Studie zusätzlich, da die unterschiedlichen Patientenpopulationen und darüber hinaus unterschiedliche Stadien der Krankheit berücksichtigt werden müssen. Ein weiteres wichtiges Hindernis für Entwickler sind behördliche Untersuchungen zu den möglichen Nebenwirkungen eines bestimmten Medikaments.
Markt für Therapeutika und Diagnostika gegen alkoholfreie Steatohepatitis (NASH): Wichtige Erkenntnisse
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Basisjahr |
2024 |
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Prognosejahr |
2025-2037 |
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CAGR |
28,1 % |
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Marktgröße im Basisjahr (2024) |
4,6 Milliarden US-Dollar |
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Prognostizierte Marktgröße für das Jahr 2037 |
117 Milliarden US-Dollar |
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Regionaler Umfang |
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Segmentierung von Therapeutika und Diagnostika für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH).
Medikamententyp (Vitamin E und Pioglitazon, Obeticholsäure (OCA), Lanifibranor, Semaglutid, Resmetirom, Aramchol, Cenicriviroc, andere)
Es wird erwartet, dass das Segment Vitamin E und Pioglitazon bis Ende 2037 einen Marktanteil von mehr als 28,7 % der Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis ausmachen wird. Dieses Wachstum ist auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der symptomatischen Linderung von NASH und der Reduzierung der Leberfibrose zurückzuführen. Beide Therapien gelten aufgrund ihrer nachgewiesenen klinischen Ergebnisse als kosteneffektiv, was ihre Akzeptanz bei Gesundheitsdienstleistern steigert. Im Mai 2022 gab Pfizer Inc. bekannt, dass die FDA seiner Prüfkombinationstherapie für NASH mit Leberfibrose, Ervogastat (DGAT2-Inhibitor) und Clesacostat (ACC-Inhibitor) den Fast-Track-Status verliehen hat. Solche Entwicklungen spielen eine wichtige Rolle dabei, die Nachfrage nach diesem Medikamententyp anzukurbeln, um ungedeckte Bedürfnisse bei der Behandlung von NASH zu erfüllen.
Endbenutzer (Krankenhausapotheken, Einzelhandels- und Spezialapotheken, andere)
Bis 2037 wird das Segment der Einzelhandels- und Spezialapotheken voraussichtlich einen Marktanteil von mehr als 49,2 % bei Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis haben, angetrieben durch den erweiterten Zugang zu fortschrittlichen Therapeutika. Für solche Apotheken hat der zunehmende Zugang zu innovativen Behandlungen ihre wachsende Bedeutung im Gesundheitsökosystem unterstrichen. Beispielsweise hat die Einführung von Rezdiffra durch Madrigal Pharmaceuticals im März 2024 das Segment der Einzelhandels- und Spezialapotheken als wichtigen Akteur bei der Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weiter hervorgehoben. Es wird erwartet, dass die Spezialapotheke schnelle Umsätze erzielen wird, da sie maßgeschneiderte Unterstützung und pünktliche Lieferung komplexer Medikamente bietet. Darüber hinaus erhöht ihre strategische Positionierung die Therapietreue der Patienten und optimiert die Gesamtergebnisse für die Patienten, was wiederum das Wachstum des Gesamtmarktes vorantreibt.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis umfasst die folgenden Segmente:
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Drogentyp |
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Endbenutzer |
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Diesen Bericht anpassenTherapeutika- und Diagnostikindustrie für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) – regionale Übersicht
Nordamerikanische Marktanalyse
Nordamerika Der Markt für alkoholfreie Steatohepatitis-Therapeutika und -Diagnostika wird bis Ende 2037 voraussichtlich einen Umsatzanteil von über 36,8 % haben. Die Dominanz der Region wird auf die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Prävalenzrate von Fettleibigkeit und Diabetes sowie erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung von Pharmaunternehmen zurückgeführt. Die USA und Kanada sind zwei führende Märkte in Nordamerika. Starke Forschungseinrichtungen und unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen steigern das Marktpotenzial dieser Region.
Die US-amerikanischen ist aufgrund der hohen Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, die zwei Hauptrisikofaktoren für NAFLD/NASH sind, führend auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis. Darüber hinaus werden weitere laufende Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung gemacht, beispielsweise durch die Entwicklung von Kombinationstherapien, um den ungedeckten medizinischen Bedarf einer wachsenden Patientengruppe zu decken. Im März 2024 gaben Max Biopharma und Metaba eine Zusammenarbeit bei Metabolomics-Studien zur Erforschung neuer Biomarker und therapeutischer Ziele für Stoffwechselerkrankungen, einschließlich NASH, bekannt. Ziel solcher Partnerschaften ist es, das Verständnis von Krankheitsmechanismen zu verbessern und die Entwicklung gezielter Behandlungen zu unterstützen.
Der Markt für alkoholfreie Steatohepatitis-Therapeutika und -Diagnostika in Kanada wächst ebenfalls stetig, zusammen mit einem zunehmenden Bewusstsein und zunehmenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur. Ein zunehmender Trend zur Integration von Lifestyle-Management-Programmen mit pharmazeutischen Interventionen spiegelt einen ganzheitlichen Ansatz zur Behandlung von NASH wider. Auch staatliche Maßnahmen zur Verbesserung der Lebergesundheit und der mit Fettleibigkeit einhergehenden Erkrankungen schaffen ein günstiges Klima für die Erprobung neuer Behandlungsmethoden. Darüber hinaus werden neue Diagnosetechnologien auf den Markt gebracht, die eine bessere Identifizierung von Patienten und bessere Behandlungsergebnisse ermöglichen dürften.
Marktstatistiken für den asiatisch-pazifischen Raum
Asien-Pazifik Der Markt für Therapeutika und Diagnostika für alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) wird bis 2037 voraussichtlich um über 28,8 % wachsen, was auf einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung, steigendes Bewusstsein und proaktiv durchgeführte Screening-Programme zurückzuführen ist. Dieses Wachstum wird zusätzlich durch staatliche Programme zur Lebergesundheit und zur Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten unterstützt. Die große Bevölkerungszahl der Region und die wachsende Belastung durch lebensstilbedingte Krankheiten untermauern ihr erhebliches Wachstumspotenzial auf dem Markt.
Indien wird aufgrund der zunehmenden Fettleibigkeit, Diabetes und Bewegungsarmut in der Bevölkerung voraussichtlich ein beträchtliches Wachstum auf dem Markt für alkoholfreie Steatohepatitis-Therapeutika und -Diagnostika verzeichnen. Darüber hinaus erleichtert die wachsende Pharmaindustrie in Indien eine kostengünstige Produktion durch den Vertrieb von Therapeutika zu günstigen Preisen und macht so Behandlungen leichter zugänglich. Beispielsweise hat SRL Diagnostics im Juli 2022 den Fatty Liver Index-Test in Indien eingeführt, der einen großen Schritt in Richtung Früherkennung und Behandlung von Lebererkrankungen darstellt. Solche Innovationen dürften zusammen mit den zunehmenden Bemühungen der Regierung, Stoffwechselstörungen in den Griff zu bekommen, die Marktexpansion vorantreiben.
Der Markt für alkoholfreie Steatohepatitis-Therapeutika und -Diagnostika wächst in China schnell, da im Land zunehmend Fettleibigkeit und Diabetes auftreten. Der Fokus der Regierung auf der Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung und der Bekämpfung chronischer Krankheiten dürfte die weitere Einführung innovativer Therapien vorantreiben. Darüber hinaus fördern Partnerschaften zwischen inländischen Pharmaunternehmen und internationalen Akteuren die Arzneimittelentwicklung und den Marktzugang für NASH-Therapeutika und -Diagnostika. Mit erheblichen Investitionen in nicht-invasive Diagnosetechnologien arbeitet China daran, die Hürden bei der Früherkennung und Behandlung zu überwinden. Da das Land über einen großen Patientenpool und steigende Gesundheitsausgaben verfügt, gibt es für die Akteure mehrere Möglichkeiten zur Expansion.
Unternehmen, die den Markt für Therapeutika und Diagnostika gegen nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) dominieren
- AstraZeneca PLC
- Unternehmensübersicht
- Geschäftsstrategie
- Wichtige Produktangebote
- Finanzielle Leistung
- Wichtige Leistungsindikatoren
- Risikoanalyse
- Neueste Entwicklung
- Regionale Präsenz
- SWOT-Analyse
- Eli Lilly & Unternehmen
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- Novo Nordisk A/S
- Novartis AG
- PFIZER INC.
- Siemens Healthineers AG
- TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
- Zydus Lifesciences Limited
Die Präsenz großer Player wie AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Unternehmen, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. und Arcturus Therapeutics Inc. tragen zum harten Wettbewerb auf dem Markt für Therapeutika und Diagnostika gegen alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) bei. Diese Akteure verschieben die Grenzen der Innovation und tätigen erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, um neue Mechanismen und Behandlungsmöglichkeiten zu untersuchen. Darüber hinaus ermöglichen strategische Partnerschaften und Kooperationen diesen Unternehmen, Ressourcen zu konsolidieren, fortschrittliche Technologien zu nutzen und Dienstleistungen auf neue Märkte auszudehnen.
Im Mai 2024 schloss SomaLogic eine Lizenzvereinbarung mit OncoHost zur Entwicklung präziser Krebsdiagnostik unter Nutzung der Proteomics-Plattform von SomaLogic. Während der Schwerpunkt in erster Linie auf der Onkologie liegt, können die entwickelten Technologien durch die Identifizierung relevanter Proteinbiomarker auch bei anderen Krankheiten, einschließlich NASH, Anwendung finden. Dieser Meilenstein unterstreicht, wie der klinische Fortschritt zusammen mit unterstützenden Regulierungsinitiativen den Markt verändert hat und die Akteure dazu drängt, innovativ zu bleiben, um zu expandieren und im Wettbewerb erfolgreich zu sein.
Hier sind einige führende Unternehmen auf dem Markt für NASH-Therapeutika und -Diagnostika:
In the News
- Im Oktober 2024 kündigte Gilead Sciences Pläne zur Übernahme von CymaBay Therapeutics für 4,3 Milliarden US-Dollar an, um sein Portfolio an Lebererkrankungen zu erweitern. Der Hauptkandidat von CymaBay, Seladelpar, befindet sich in der späten Entwicklungsphase für die Behandlung der primären biliären Cholangitis und hat potenzielle Anwendungen in der NASH-Behandlung.
- Im April 2024 erhielt DD-Pharmatech von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für DD01, sein Prüfpräparat für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH). Diese Bezeichnung soll den Entwicklungs- und Überprüfungsprozess beschleunigen und dem erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei der NASH-Behandlung Rechnung tragen.
- Im März 2024 89bio arbeitete eine Partnerschaft mit einem chinesischen Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für den Bau einer Anlage für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API), die der kommerziellen Produktion ihres Kandidaten für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) gewidmet ist. Dieser strategische Schritt zielt darauf ab, eine zuverlässige Lieferkette sicherzustellen und die erwartete weltweite Nachfrage nach der Zulassung des Arzneimittels zu decken.
Autorenangaben: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
