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Marktgröße und Prognose zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis nach Arzneimitteltyp (Vitamin E und Pioglitazon, Obeticholsäure, Lanifibranor, Semaglutid, Resmetirom, Aramchol); Vertriebskanal – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026-2035

  • Berichts-ID: 4695
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 10, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

 

Marktausblick für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis:

Der Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis hatte im Jahr 2025 ein Volumen von 9,21 Milliarden US-Dollar und dürfte bis 2035 die Marke von 96,64 Milliarden US-Dollar überschreiten. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 26,5 % verzeichnet. Im Jahr 2026 wird der Branchenwert der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis auf 11,41 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Size
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NASH-Komorbiditäten wie Fettleibigkeit, nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), Typ-2-Diabetes (T2D), Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel und das metabolische Syndrom sind weit verbreitet. Im Jahr 2022 lag die weltweite Inzidenz von NAFLD beispielsweise bei 47 pro 1.000 und die Prävalenz unter Erwachsenen bei 32 % (NLM). Andererseits wurden im Jahr 2022 weltweit über 890 Millionen Menschen als fettleibig eingestuft (WHO). Eine weitere Schätzung des Institute of Health Metrics and Evaluation ergab, dass die Zahl der Diabetiker weltweit im Jahr 2023 529 Millionen betrug und 96 % von ihnen an Typ-2-Diabetes litten. Bis 2050 soll diese Zahl voraussichtlich 1,3 Milliarden erreichen. Diese demografische Entwicklung bedeutet einen Nachfrageschub und eine große Verbraucherbasis auf dem Markt.

Laut einer im Juli 2020 von der NLM veröffentlichten Studie beliefen sich die jährlichen direkten medizinischen Kosten pro Patient in den USA auf 1.613 USD und lagen in Europa zwischen 402,2 und 1.321,3 USD. Dies stellt für die Patienten eine erhebliche finanzielle Belastung dar und erschwert es ihnen, sich fortschrittliche Lösungen auf dem Markt zu leisten. Daher versuchen engagierte Organisationen in diesem Bereich kontinuierlich, einen kostengünstigen Weg zu finden, um diese wirtschaftliche Hürde zu überwinden. In diesem Sinne schlug das Institute for Clinical and Economic Review im April 2023 jährliche Kostenträgerpreise von 39.600,0 bis 50.100,0 USD bzw. 32.600,0 bis 40.400,0 USD für Resmetirom und Obeticholsäure vor, um die Kostenwirksamkeitsschwelle bei der Behandlung von Leberfibrose zu erreichen.

Schlüssel Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Der nordamerikanische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktanteil von 40 % erreichen. Grund hierfür sind die steigende Prävalenz von NASH, die zunehmende Adipositasrate und proaktive Zulassungen neuer Therapeutika.
    • Der asiatisch-pazifische Markt wird im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen. Dies wird durch hohe Patientenzahlen, Fortschritte in der Biopharmazie und eine zunehmende Fokussierung der Arzneimittelentwickler vorangetrieben.

  • Segmenteinblicke:

    • Das Segment Vitamin E und Pioglitazon im Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird voraussichtlich bis 2035 den größten Marktanteil einnehmen, da es weltweit wirksam ist und NASH-bedingte Symptome lindert.
    • Das Segment Einzelhandels- und Spezialapotheken im Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird zwischen 2026 und 2035 voraussichtlich deutlich wachsen, angetrieben von der stabilen Nachfrage nach kontinuierlicher NASH-Medikamententherapie und der guten Erreichbarkeit im Einzelhandel.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Laufende klinische Forschung und Studien
    • Fortschritte in der Therapeutikaentwicklung

  • Große Herausforderungen:

    • Schwierigkeiten bei der Formulierung der Arzneimittel

  • Hauptakteure: Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Brsitol-Myers Squibb Company, Can Fite, Zydus Lifesciences Ltd., Mitsubishi Chemical Group Corporation.

Global Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 9,21 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 11,41 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 96,64 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 26,5 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Nordamerika (40 % Anteil bis 2035)
    • Am schnellsten wachsende Region: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, Deutschland, Großbritannien, Japan, China
    • Schwellenländer: China, Indien, Brasilien, Russland, Mexiko

    • Last updated on : 10 September, 2025

Wachstumstreiber

  • Laufende klinische Forschung und Studien: Forschungs- und Entwicklungsinitiativen staatlicher, industrieller und akademischer Einrichtungen entwickeln die bestehenden Markttrends weiter. Sie entdecken neue Zielmoleküle und Diagnosemethoden, um die Präzision und Wirksamkeit von Medikamenten zu verbessern. So identifizierten Forscher am Mount Sinai im Januar 2023 68 einzigartige Interaktionspaare in vernarbten Leberzellen von Patienten mit NAFLD. Mithilfe von Einzelkernsequenzierung und 3D-Glasbildgebung konnten sie zudem vielversprechende Ergebnisse mit NTF3-NTRK3-blockierenden Molekülen im Kampf gegen NASH-Fibrose erzielen. Diese tiefgreifenden Forschungen tragen zudem dazu bei, das Produktportfolio der Branche zu erweitern.

  • Fortschritte in der Therapeutikaentwicklung: Da Verbraucher immer mehr auf personalisierte Therapien umsteigen, gewinnt die Arzneimittelentwicklung auf dem Markt an Bedeutung. Dies fördert die Entstehung neuer Medikamente mit besseren Ansprechraten und Sicherheitsprofilen. So erreichte Ipsen im November 2023 in Zusammenarbeit mit GENFIT einen Meilenstein bei der Entwicklung eines neuartigen, erstklassigen dualen PPAR-α,δ-Agonisten zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) und zur Vorbeugung von NASH. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie ELATIVE bewiesen die Wirksamkeit und Sicherheit des Prüfpräparats Elafibranor mit einer biochemischen Ansprechrate von 51 %, 47 % höher als bei Placebo.

Herausforderungen

  • Schwierigkeiten bei der Formulierung der Medikamente : Die Entwicklung von Medikamenten für den Markt ist langwierig, da sich Leberfibrose langsam und schleichend über viele Jahre oder Jahrzehnte entwickelt. Der Nutzen einer lebenslangen Behandlung muss gegen das langfristige Sicherheitsprofil des Medikaments abgewogen werden, was zu Verzögerungen bei der Zulassung führen kann. Darüber hinaus sind NASH-Patienten anfällig für andere Erkrankungen, wodurch das Risiko besteht, therapiebedingt Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperlipidämie, Stoffwechselerkrankungen und Diabetes zu entwickeln. Dies ist ein komplizierter und langwieriger Prozess, der den finanziellen und kommerziellen Druck auf die Hersteller erhöht.

Marktgröße und Prognose zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

26,5 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

9,21 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

96,64 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordeuropa, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für die Behandlung alkoholfreier Steatohepatitis:

Arzneimitteltyp-Segmentanalyse

Das Vitamin-E- und Pioglitazon-Segment wird im Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis bis 2035 voraussichtlich den größten Umsatzanteil erzielen. Das Wachstum dieses Segments ist insbesondere auf seine weltweite Verwendung zurückzuführen, die durch die Wirksamkeit seiner therapeutischen Kinetik unterstützt wird. In diesem Zusammenhang veröffentlichte die NLM im August 2023 eine Studie, die eine signifikante Verringerung von Steatose, Entzündungen, Ballonierung und Lebermarkern bei Patienten mit NAFLD zeigte. Die Ergebnisse wurden aus einer Kombination von randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), traditionellen Übersichtsarbeiten, systematischen Übersichtsarbeiten, Metaanalysen und Beobachtungsstudien ermittelt. Die Führungsrolle dieses Segments wird auch durch den weltweiten Handel mit unvermischten Vitamin-E-Derivaten belegt, der im Jahr 2023 2,1 Milliarden US-Dollar ausmachte und in den letzten fünf Jahren eine jährliche Wachstumsrate von 3,8 % aufwies (OEC).

Analyse des Vertriebskanalsegments

Das Segment Einzelhandels- und Spezialapotheken dürfte im geschätzten Zeitraum einen nennenswerten Umsatz aus der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis erzielen. Die Bedeutung einer kontinuierlichen Medikamentenbehandlung bei NASH sichert einen stabilen Geschäftsfluss in diesem Segment. Diesbezüglich kam eine NLM-Studie aus dem Jahr 2024 zu dem Schluss, dass die durchschnittlichen jährlichen Arzneimittelausgaben jedes Medicare-Leistungsempfängers bei 4.539 USD, 6.556 USD und 6.427 USD für Patienten mit nicht, kompensierter und dekompensierter zirrhotischer NASH lagen. Bei hepatozellulärem Karzinom und Lebertransplantation betrugen die gleichen Ausgaben 9.133 USD bzw. 7.348 USD. Andererseits steigert die Verbindung zwischen ambulanten Pflegeeinrichtungen und Einzelhandelsapotheken die Nachfrage nach Off-Label-Medikamenten und festigt so die Bedeutung des Segments in diesem Sektor.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis umfasst die folgenden Segmente:

Vertriebskanal

  • Krankenhausapotheken
  • Einzelhandels- und Spezialapotheken

Arzneimitteltyp

  • Vitamin E und Pioglitazon
  • Obeticholsäure
  • Lanifibranor
  • Semaglutid
  • Resmetirom
  • Aramchol
  • Sonstige
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Marktregionale Analyse der Behandlung alkoholfreier Steatohepatitis:

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der nordamerikanische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird bis Ende 2035 voraussichtlich mit 40 % den größten Marktanteil halten. Im Jahr 2022 lag die Prävalenz von NAFLD in dieser Region bei 47,8 %, wobei die geschätzte Patientenzahl in den USA und Kanada bis 2030 bei 100 Millionen bzw. 9,3 Millionen liegt (NLM). Dies stellt eine wachsende Kundenbasis für diesen Sektor dar und festigt die Position der Region. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigenden Ausgaben für die Behandlung von NASH die globale Präsenz Nordamerikas stärken. Dies zieht mehr Pharmapioniere an, die in diesem Bereich mitmischen. In diesem Sinne festigte Pfizer seine Position in dieser Kategorie, indem es im Mai 2022 von der FDA die Fast-Track-Zulassung für seine Kombinationstherapie aus Ervogastat und Clesacostat erhielt.

Die exponentiell wachsende Zahl fettleibiger Menschen in den USA treibt die Nachfrage auf dem Markt an. Laut einem CDC-Bericht von 2024 überstieg die Zahl der adipösen Erwachsenen in den USA 100 Millionen, und 22 Millionen von ihnen waren schwer von dieser chronischen Erkrankung betroffen. Dies deutet darauf hin, dass NASH in den kommenden Jahren weit verbreitet sein könnte und zu einem starken Anstieg in diesem Bereich führen wird. Darüber hinaus genehmigt der nationale Regulierungsrahmen proaktiv neue Therapeutika, was eine positive Atmosphäre für diese Produkte schafft. So erteilte die FDA im März 2024 die Zulassung für das erste und einzige Medikament gegen NASH, Rezdiffra (Resmetirom), entwickelt von Madrigal Pharmaceuticals.

Einblicke in den APAC -Markt

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im analysierten Zeitraum eine bemerkenswerte durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) im Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis prognostiziert. Die Region vereint zwei Haupttreiber: ein enormes Patientenaufkommen und biologische Innovationen. So ermittelte NLM China als das Land mit der weltweit höchsten Zahl an NAFLD-Patienten; bis 2030 sollen es voraussichtlich 314,5 Millionen sein. Gleichzeitig berichtete JETRO, dass die heimische Biopharmazie- und Regenerative-Medizin-Industrie in Japan von 10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 auf 22 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 anwachsen wird. Dies zeugt von der zunehmenden Konzentration internationaler und lokaler Arzneimittelentwickler auf die pazifischen Länder und sichert so den schnellen Fortschritt der Region in diesem Bereich.

Länderspezifische Prognosen für die von NAFLD betroffene Bevölkerung im Jahr 2030

Land

Anzahl der NAFLD-Patienten (in Millionen)

Japan

22,7

Südkorea

11.6

Australien

7

Singapur

1.8

Quelle: NLM

Indien entwickelt sich dank seiner jüngsten Fortschritte in Biotechnologie und Pharmakologie zu einem Zentrum der Arzneimittelinnovation. Darüber hinaus fördern die Regierungsbehörden des Landes aktiv die Aufklärung über damit verbundene Krankheiten, um eine frühzeitige Diagnose, Prävention und Intervention zu ermöglichen. Um diesem Ziel gerecht zu werden, eröffnete das Apollo Hospital im April 2024 seine Apollo Fatty Liver Clinic am Liver Diseases and Transplantation Institute in Chennai. Die hochmoderne Einrichtung ist mit fortschrittlichen Diagnoseinstrumenten und den neuesten pharmakologischen Lösungen wie dem FibroScan Expert 630 ausgestattet. Solche infrastrukturellen Entwicklungen eröffnen neue Geschäftsmöglichkeiten für in- und ausländische Pioniere.

Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Share
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Marktteilnehmer für die Behandlung alkoholfreier Steatohepatitis:

    Die wichtigsten Akteure auf dem Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis entwickeln ihre Dynamik mit der Einführung neuer Therapeutika und Präventivmedikamente weiter. Da der Trend zur Identifizierung und Behandlung der Grundursache zunimmt, konzentrieren sich Unternehmen zunehmend auf die Entwicklung gezielter Therapien für individuelle Bedürfnisse. So erhielt Boehringer Ingelheim im Oktober 2024 von der FDA den Status einer bahnbrechenden Therapie für seinen dualen Glucagon/GLP-1-Rezeptoragonisten Survodutid. Diese Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studien zeigten eine signifikante Verbesserung bei Erwachsenen mit nicht-zirrhotischer, metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und mittelschwerer oder fortgeschrittener Fibrose. Das Unternehmen begann außerdem mit der Phase-III-Studie, um die Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von MASH und Zirrhose zu testen. Zu den wichtigsten Innovatoren gehören:

    • Intercept Pharmaceuticals, Inc.
    • Unternehmensübersicht
    • Geschäftsstrategie
    • Wichtige Produktangebote
    • Finanzielle Leistung
    • Wichtige Leistungsindikatoren
    • Risikoanalyse
    • Jüngste Entwicklung
    • Regionale Präsenz
    • SWOT-Analyse
    • Pfizer, Inc.
    • Inventiva
    • Galmed Pharmaceuticals Ltd.
    • Novo Nordisk A/S
    • Madrigal Pharmaceuticals
    • Galectin Therapeutics
    • NGM Biopharmazeutika
    • Bristol-Myers Squibb Company
    • Can Fite
    • Zydus Lifesciences Ltd.
    • Mitsubishi Chemical Group Corporation
    • Shilpa Medicare Ltd.
    • Hepion Pharmaceuticals, Inc.

Neueste Entwicklungen

  • Im März 2025 erhielt Shilpa Medicare von der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) in Indien die Zulassung als neues Prüfpräparat (IND) für seine Nor Ursodeoxycholsäure (Nor UDCA)-Tabletten 500 mg. Diese Marktzulassung beflügelte den Einstieg des Unternehmens in das Portfolio zur Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung.
  • Im Januar 2025 startete Hepion Pharmaceuticals ein öffentliches Angebot im Wert von 9 Millionen US-Dollar mit 27.692.310 Stammaktien. Das Unternehmen widmet sich der Entwicklung einer Behandlung für nichtalkoholische Steatohepatitis, hepatozelluläres Karzinom und andere chronische Lebererkrankungen.

  • Report ID: 4695
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird die Größe der Branche zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis auf 11,41 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis hatte im Jahr 2025 ein Volumen von über 9,21 Milliarden US-Dollar und dürfte bis 2035 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 26,5 % verzeichnen und einen Umsatz von über 96,64 Milliarden US-Dollar erzielen.

Prognosen zufolge wird der nordamerikanische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis bis 2035 einen Marktanteil von 40 % erreichen, was auf die steigende Prävalenz von NASH, die Zunahme der Fettleibigkeitsraten und proaktive behördliche Zulassungen für neue Therapeutika zurückzuführen ist.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Brsitol-Myers Squibb Company, Can Fite, Zydus Lifesciences Ltd. und Mitsubishi Chemical Group Corporation.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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