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Marktgröße und Prognose für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung nach Dienstleistung (Vorformulierung, Formulierungsentwicklung); Formulierung; Therapiebereich; Endverbraucher – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026-2035

  • Berichts-ID: 7130
  • Veröffentlichungsdatum: Sep 18, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT

Marktausblick für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung:

Der Markt für Outsourcing der Formulierungsentwicklung hatte im Jahr 2025 ein Volumen von 31,34 Milliarden US-Dollar und wird bis 2035 voraussichtlich 59,94 Milliarden US-Dollar erreichen. Im Prognosezeitraum von 2026 bis 2035 wird eine jährliche Wachstumsrate von rund 6,7 % erwartet. Im Jahr 2026 wird das Branchenvolumen für Outsourcing der Formulierungsentwicklung auf 33,23 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Formulation Development Outsourcing Market Size
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Der Hauptgrund für die zunehmende Tendenz von Pharmaunternehmen, Fachwissen und Spezialisierung vom Markt zu übernehmen, sind Kosteneinsparungen. Die deutliche Reduzierung der Betriebs- und F&E-Kosten durch die Einstellung solcher professionellen Teams zur Unterstützung der Markteinführung neuer Therapien hat zu einer enormen Kundenbasis geführt. Insbesondere Vertragsdienstleistungen gewinnen an Bedeutung, da sie Spitzentechnologien und Forschungskapazitäten ohne zusätzliche interne Kosten bieten, was die Entwicklung in diesem Bereich vorantreibt.

Neben der Kosteneffizienz verspricht der Markt auch Zeiteffizienz bei der Arzneimittelforschung. Der schnelle Übergang vom Konzeptentwurf zur endgültigen Formulierung hilft den Kunden, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu beschleunigen, was zu mehr Investitionen und Beteiligung führt. Die wachsende Nachfrage nach Unterstützung bei der Einhaltung internationaler Standards spiegelt sich auch in der zunehmenden Globalisierung pharmazeutischer Produkte wider. Laut OEC-Daten erreichte der Wert der weltweiten Pharmaexporte im Jahr 2022 835,0 Milliarden US-Dollar und stieg damit gegenüber 2021 um 3,8 %. Die gesamte Pipeline umfasste chemische Produkte, verpackte und unverpackte Medikamente sowie Impfstoffe, die als siebtmeistgehandelte Güter der Welt gelten.

Statistiken der Top-Importeure und -Exporteure:

Land

Importwert (in Milliarden)

Exportwert (in Milliarden)

Deutschland

71,1 USD

USD 125,0

Die USA

USD 168,0

USD 90,0

Schweiz

48,5 USD

93,8 USD

Belgien

46,9 USD

73,5 USD

Quelle: OEC 2022

Schlüssel Outsourcing der Formulierungsentwicklung Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum wird bis 2035 einen Marktanteil von 43,80 % erreichen, was auf fortschrittliche klinische Bewertungen und starke Produktionskapazitäten zurückzuführen ist.
    • Der nordamerikanische Markt wird bis 2035 einen erheblichen Marktanteil erreichen, getrieben durch die Dominanz Nordamerikas in der vertraglichen Produktion von Biologika.

  • Segmenteinblicke:

    • Das Segment Formulierungsentwicklung im Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung wird voraussichtlich bis 2035 ein deutliches Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach umfassenden Dienstleistungen zur Entwicklung biologischer Arzneimittel.
    • Das Onkologie-Segment im Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung wird voraussichtlich bis 2035 den größten Anteil erreichen, was auf die zunehmende Krebsbelastung und den Bedarf an kostengünstigen Krebstherapeutika zurückzuführen ist.

  • Wichtige Wachstumstrends:

    • Steigende pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
    • Steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Wirkstoffabgabesystemen

  • Große Herausforderungen:

    • Unsicherheit beim Schutz geistigen Eigentums
    • Lieferkettenmanagement durch Drittanbieter

  • Wichtige Akteure:Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

Global Outsourcing der Formulierungsentwicklung Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 31,34 Milliarden USD
    • Marktgröße 2026: 33,23 Milliarden USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 59,94 Milliarden USD bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 6,7 % CAGR (2026–2035)

  • Wichtige regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Asien-Pazifik (43,8 % Anteil bis 2035)
    • Am schnellsten wachsende Region: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, China, Deutschland, Indien, Japan
    • Schwellenländer: China, Indien, Japan, Südkorea, Singapur

    • Last updated on : 18 September, 2025

Wachstumstreiber

  • Steigende F&E-Aktivitäten im Pharmabereich: Die starke Nachfrage nach spezialisierten Behandlungen wie zielgerichteten Therapien und Präzisionsmedizin treibt die Pharmapioniere zu intensiver Forschung und Innovation. Dies führt zu einem weiteren Aufschwung im Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung . Die gestiegene Häufigkeit von Investitionen in medizinische F&E, insbesondere zur Entwicklung wirksamerer Biologika, hat die Gewinnspanne in diesem Sektor in die Höhe getrieben. Einem im Februar 2022 veröffentlichten Gemeinschaftsbericht von RAND Europe zufolge beliefen sich die weltweiten Ausgaben für pharmazeutische F&E im Jahr 2020 auf 300,0 Milliarden US-Dollar. Darüber hinaus wurden die durchschnittlichen Eigenkosten der Unternehmen berechnet, die zwischen 280,0 und 380,0 Millionen US-Dollar lagen.
  • Steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Arzneimittelverabreichungssystemen: Die gemeinsamen Bemühungen staatlicher und privater Behörden, die Verfügbarkeit von Therapeutika zu verbessern, haben die Nachfrage auf dem Markt angekurbelt. Sie arbeiten kontinuierlich daran, die kostengünstigste und zugleich effizienteste Verabreichungsform für diese Medikamente zu finden, um diesen Zweck zu erfüllen. Die häufigen Innovationen in dieser Kategorie zeugen ebenfalls vom Wachstum dieses Sektors. So brachte Samsung Biologics im Oktober 2024 eine neue hochkonzentrierte Formulierungsplattform, S-HiCon, für hochdosierte Biopharmazeutika auf den Markt.

Herausforderungen

  • Unsicherheit beim Schutz geistigen Eigentums: Der Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung ist häufig mit Problemen hinsichtlich der Authentizität geistigen Eigentums (IP) konfrontiert. Es besteht die Möglichkeit, dass es zu Streitigkeiten zwischen Dienstleistern und Kunden aufgrund des Eigentumsschutzes kommt. Das Risiko des Diebstahls oder Missbrauchs sensibler Informationen kann Arzneimittelentwickler von solchen Handelsbeziehungen abhalten. Diese durch konservatives Verbraucherverhalten geschaffenen Grenzen können eine gute Akzeptanz in diesem Sektor beeinträchtigen.
  • Lieferkettenmanagement durch Drittanbieter: Die Abhängigkeit von Herstellern im Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung wird bei zeitkritischer Distribution komplex. Die termingerechte Vertragserfüllung hängt in hohem Maße von diesen externen Dienstleistern ab, was zu Lieferkettenunterbrechungen und logistischen Verzögerungen führen kann. Dies kann die Produktverfügbarkeit auf dem Markt beeinträchtigen und das Vertrauen der Verbraucher schädigen. Darüber hinaus führt es zu Ineffizienzen bei der Kommunikation und Koordination zwischen den Partnern, was zu Rückschlägen und Fehlern führt.

Marktgröße und Prognose für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosezeitraum

2026–2035

CAGR

6,7 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

31,34 Milliarden US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße im Jahr 2035

59,94 Milliarden US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Südkorea, Malaysia, Australien, Rest des Asien-Pazifik-Raums)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordeuropa, Restliches Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, Restliches Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, GCC-Staaten, Nordafrika, Südafrika, Restlicher Naher Osten und Afrika)
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Outsourcing der Formulierungsentwicklung-Marktsegmentierung:

Service-Segmentanalyse

Gemessen am Service wird erwartet, dass das Segment Formulierungsentwicklung bis Ende 2035 einen Marktanteil von über 78,3 % im Outsourcing der Formulierungsentwicklung ausmachen wird. Unternehmen mit herausragenden Produktionskapazitäten für Biologika bieten maßgeschneiderte Dienstleistungen an, um der steigenden Nachfrage gerecht zu werden. Insbesondere der zunehmende Bedarf an Komplettlösungen für ein breites Spektrum an Verabreichungsformen und Funktionen in Arzneimitteln hat diesem Segment Auftrieb gegeben und die Beteiligung gefördert. So führte Ascendia im Dezember 2024 seine neue CDMO-Dienstleistungslinie Ascendia Pharmaceutical Solutions ein, die Formulierungsentwicklung anbietet.

Segmentanalyse des Therapiebereichs

Im Hinblick auf die Therapiebereiche wird prognostiziert, dass der Onkologie-Bereich bis Ende 2035 den größten Anteil am Outsourcing-Markt für die Formulierungsentwicklung einnehmen wird. Die weltweite, erschreckende Zunahme von Krebserkrankungen veranlasst Unternehmen dazu, sich intensiv mit der Erforschung wirksamer Behandlungsmethoden zu befassen. Das breite Spektrum bösartiger Erkrankungen hat zudem die Anwendungsmöglichkeiten von Krebstherapien erweitert, was zu einem rasanten Anstieg geführt hat. Laut der NLM-Datenbank beliefen sich die weltweiten Ausgaben für onkologische Medikamente im Zeitraum 2019–2020 auf 180 Milliarden US-Dollar. Zahlreiche Belege belegen den exponentiellen Kostenanstieg, der den Fokus auf die Einführung besser zugänglicher und erschwinglicherer Produkte gelenkt hat. Dies befeuert das Engagement in diesem Bereich zusätzlich.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes umfasst die folgenden Segmente:

Service

  • Vorformulierung
  • Formulierungsentwicklung

Formulierung

  • Aktuell
  • Oral
  • Injektion
  • Sonstige

Therapiebereich

  • Onkologie
  • Infektionskrankheiten
  • Atemwege
  • Herz-Kreislauf
  • Neurologie
  • Hämatologie
  • Dermatologie
  • Sonstige

Endbenutzer

  • Pharmaindustrie
  • Forschungs- und akademische Einrichtungen
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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Regionale Analyse des Outsourcing-Marktes für Formulierungsentwicklung:

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung wird bis Ende 2035 voraussichtlich einen Umsatzanteil von über 43,8 % halten. Der fortschrittliche Charakter der klinischen Bewertungen in dieser Region ist ein wichtiger Treiber dieses Sektors. Die aufstrebenden Produktionszentren wie China und Indien sichern sowohl inländischen als auch internationalen Dienstleistern ein profitables Handelsgeschäft. So veröffentlichte Biocon Limited im Mai 2024 seinen Finanzbericht und wies einen Umsatz von 104,9 Millionen USD (23 %) aus Forschungsdienstleistungen und 82,2 Millionen USD (18 %) aus APIs und generischen Formulierungen aus. Ihr innovativer Ansatz zur Herstellung der wirksamsten Behandlungsschemata ermöglicht ihnen eine Steigerung von Skalierbarkeit und Qualität.

Das schnelle Wachstum der indischen Pharmaindustrie hat viele globale Marktführer hervorgebracht. Zudem hat sich der Investitionsspielraum des Landes durch die Maßnahmen der Regierung erhöht. Die Bemühungen, die inländische Produktion zu priorisieren und hervorzuheben, haben Unternehmen dazu veranlasst, sich in dieser Branche zu engagieren. Laut einem im Oktober 2024 veröffentlichten IBEF-Bericht erreichte der Jahresumsatz der indischen Pharmaindustrie im Jahr 2023 49,7 Milliarden US-Dollar und erreichte damit einen Anteil von 20,0 % am gesamten weltweiten Angebot. Der Bericht erwähnt weiter, dass 75,0 % der Gesamtexporte aus Arzneimittelformulierungen und Biologika bestehen.

China expandiert mit starkem Fokus auf Vertriebskanäle und Produktionskapazitäten. Die Präsenz führender Unternehmen in dieser Kategorie ist durch den bedeutenden Beitrag des Landes zu präklinischen und klinischen Erkenntnissen und Erfolgen deutlich gestiegen. Diese stärken den Markt zusätzlich durch eine proaktive Zusammenarbeit bei der Entwicklung geeigneter Therapien und Medikamente. So stellte WuXi STA im November 2022 eine neue Produktionslinie für parenterale Formulierungen in Wuxi, China, vor. Mit einer zusätzlichen Produktionskapazität von 10,0 Millionen Einheiten entspricht der neue Standort perfekt dem Ziel des Unternehmens, seine Plattform für injizierbare Arzneimittel zu erweitern.

Markteinblicke Nordamerika

Der nordamerikanische Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung wird im geschätzten Zeitraum voraussichtlich einen bedeutenden Anteil einnehmen. Die Region arbeitet intensiv an der Entwicklung innovativer Arzneimittel. Ihre Dominanz in der Biotechnologie und im Outsourcing beruht auf ihrer starken Präsenz im Bereich Biologika. Nach Schätzungen von Research Nester dürfte Nordamerika mit 50,0 % den größten Anteil an der weltweiten Entwicklung und Produktion von Biologika erwirtschaften. Ein weiterer Bericht der Information Technology & Innovation Foundation vom Mai 2024 ergab, dass über 40,0 % der weltweiten biopharmazeutischen Produktion auf die USA entfallen.

Die USA fördern mit ihrem großen Pool an bahnbrechenden und etablierten Biotech-Startups einen positiven Marktfortschritt. Die spezialisierten Dienstleister in den USA verfügen über modernste Technologien und Mitarbeiter, um die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben wie der FDA zu gewährleisten. Ein ausgewogenes Budgetmanagement ermöglicht zudem Investitionen in die interne Infrastruktur und das Know-how. So übernahm Agno Pharma im Dezember 2023 Lubrizol Particle Sciences Inc., um seine Arzneimittelformulierungspipeline zu erweitern. Das Unternehmen profitierte von der bahnbrechenden klinischen und präklinischen Expertise von Particle Sciences.

Die Bemühungen der Regierung, das nationale F&E-Netzwerk zu stärken, haben Kanada zu einem der profitabelsten Märkte gemacht. Nach Angaben der kanadischen Regierung beliefen sich die gesamten F&E-Ausgaben lokaler Hersteller, die patentierte Therapeutika verkauften, im Jahr 2021 auf 922,9 Millionen US-Dollar. Der Bericht bezifferte den inländischen Exportwert im Jahr 2022 auf 12,7 Milliarden US-Dollar. Diese Zahlen verdeutlichen die Bedeutung dieses Marktes. Das Land konzentriert sich nun stark darauf, die Behandlungsverfügbarkeit für alle Patientengruppen zu verbessern. Darüber hinaus sorgt die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur für eine starke Geschäftstätigkeit in diesem Bereich.

Formulation Development Outsourcing Market Share
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Marktteilnehmer für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung:

    Die Ausweitung der Präsenz hat für die wichtigsten Akteure im Outsourcing-Markt für Formulierungsentwicklung oberste Priorität. Ihr aktives Engagement ermutigt andere Pharmahersteller, kompatible und flexible Service-Pipelines einzuführen, um Verbrauchern Komfort und eine schnelle Markteinführung zu bieten. So erwarb Ardena im Oktober 2024 den Produktionsstandort von Catalent in Somerset, New Jersey, um seine Kapazitäten in der nachgelagerten Produktion oraler Arzneimittel im Spätstadium und im kleinen Maßstab zu verbessern. Diese Akquisition sollte dem Unternehmen eine globale Erweiterung seines CDMO-Portfolios ermöglichen und integrierte und umfassende Lösungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg bieten. Zu diesen wichtigen Akteuren gehören:

    • SGS SA
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtige Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtige Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Jüngste Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Eurofins Scientific SE
    • Element
    • Labcorp
    • Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)
    • Intertek Group plc
    • Recipharm
    • Lonza
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Catalent Inc.
    • Etherna Immunotherapies NV

Neueste Entwicklungen

  • Im Januar 2025 ging Etherna Immunotherapies eine strategische Zusammenarbeit mit Dropshot Therapeutics ein, um seine Entwicklungskapazitäten für RNA-basierte Therapeutika zu nutzen. Basierend auf seinen patentierten Lipid-Nanopartikel-Formulierungen erzielte das Unternehmen dadurch einen Gesamtertrag von 950,0 Millionen US-Dollar.
  • Im September 2024 eröffnete Lonza ihr Innovations- und Formulierungszentrum Innovaform Accelerator in Colmar (FR). Der neue Standort unterstützt Pharmakunden bei der Entwicklung und Innovation kapselbasierter Herstellungs- und Verabreichungslösungen für die orale und pulmonale Verabreichung.
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird die Größe der Branche für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung auf 33,23 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung wird im Jahr 2025 ein Volumen von 31,34 Milliarden US-Dollar erreichen und voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von rund 6,7 % wachsen, sodass der Umsatz bis 2035 die Marke von 59,94 Milliarden US-Dollar übersteigen wird.

Der Markt für das Outsourcing der Formulierungsentwicklung im asiatisch-pazifischen Raum wird bis 2035 einen Anteil von 43,80 % haben, was auf fortschrittliche klinische Bewertungen und starke Fertigungskapazitäten zurückzuführen ist.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE und Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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