Marktgröße und Marktanteil für Pharmakovigilanz-Outsourcing nach Dienstleistern (Auftragsforschungsorganisationen (CROs), Geschäftsprozess-Outsourcing (BPOs)); Endbenutzer; Service – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

Pharmakovigilanz-Outsourcing-Branche – Regionale Übersicht

Nordamerikanische Marktanalyse

Nordamerika dürfte im Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt bis 2037 einen Umsatzanteil von über 39,4 % dominieren. Laufende Arzneimittelentdeckungen sind einer der Haupttreiber in diesem Bereich. In diesem Sinne wurde in einem Bericht des SiRM aus dem Jahr 2022 Nordamerika als größter Investor in pharmazeutische Forschung und Entwicklung identifiziert. Weiter heißt es, dass 68,0 %, 46,0 %, 67,0 % und 45,0 % der Ausgaben für Risikokapital, Biopharmazeutika, den öffentlichen Sektor und gemeinnützige Organisationen von dieser Region getätigt wurden. Dies verdeutlicht die Führungsrolle der Region bei der Entwicklung neuartiger Therapeutika, die starke Sicherheitsmanagementlösungen erfordern, um eine ausreichende Versorgung und Zugänglichkeit aufrechtzuerhalten.

Die USA verzeichnen einen massiven Anstieg der Fälle schwerer Arzneimittelnebenwirkungen, was die nationalen Gesundheitsbehörden dazu drängt, dem Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt Priorität einzuräumen und dessen Bedeutung zu fördern. In einem Artikel vom Mai 2021 erkannte NLM unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) als die vierthäufigste Todesursache im Land an. Darüber hinaus weist die offene Geschäftspolitik des Landes bei der Akzeptanz ausländischer Produkte auch auf die dringende Notwendigkeit einer Überwachung nach dem Inverkehrbringen hin. In diesem Zusammenhang gab das OEC an, dass die USA beim Import von pharmazeutischen Produkten und Waren mit 170,0 Milliarden USD und 47,3 Milliarden USD im Jahr 2023 den ersten Platz belegten.

Kanada erweitert den Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt durch eine etablierte Governance zur Regulierung von Sicherheitsstandards. Die Leitungsgremien dieses Landes sind in jeder Hinsicht sehr aktiv daran beteiligt, das Wohlergehen der Patienten zu gewährleisten, einschließlich der Beurteilung der Arzneimittelwirksamkeit. Beispielsweise hat das Drug Safety and Effectiveness Network (DSEN) in Kanada im Mai 2020 jährliche Ausgaben in Höhe von 10,0 Millionen US-Dollar für die Suche nach Beweisen für die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln nach der Markteinführung bereitgestellt. Diese Finanzierung diente der Unterstützung von Health Canada bei der gezielten Überwachung und Entscheidungsfindung bei Humanarzneimitteln und schafft so neue Möglichkeiten für Marktführer.

APAC-Marktstatistiken

Der Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt im asiatisch-pazifischen Raum ist mit einer Ausweitung der Produktion ausgestattet und dürfte im abgeschätzten Zeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Diese Region ist die Heimat vieler international anerkannter Arzneimittelhersteller und -entwickler, was eine breite Verbraucherbasis für diesen Sektor schafft. Diese aufstrebende Landschaft klinischer Entdeckungen inspiriert Dienstleister dazu, die Qualität und Wirksamkeit ihrer Angebote zu verbessern und so Vielfalt in diesen Bereich zu bringen. Darüber hinaus legen die Entwicklungsländer in diesem Gebiet großen Wert darauf, die Prävalenz unerwünschter Ereignisse zu verringern. Darüber hinaus zwingen die Komplexität der regulatorischen Rahmenbedingungen und die Fortsetzung klinischer Studien Unternehmen dazu, in diesem Bereich zu investieren.

Indien hat eines der strengsten Spektrums an Sicherheitsvorschriften entwickelt, was das Wachstum auf dem Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt fördert. Sowohl öffentliche als auch private Behörden ergreifen im ganzen Land proaktiv Präventivmaßnahmen und Werbemaßnahmen, um weit verbreitete Fälle von Arzneimittelnebenwirkungen zu bekämpfen. Beispielsweise hat Bharat Serums and Vaccines Limited (BSV) im September 2023 eine mobile Anwendung, BSV AER, zur Meldung unerwünschter Ereignisse eingeführt. Dieses Tool wird durch das eigens vom Unternehmen entwickelte Pharmakovigilanzsystem unterstützt und ermöglicht eine schnelle Reaktionslösung für medizinisches Fachpersonal, Patienten und Pharmaunternehmen.

China bietet durch seine häufige Teilnahme an klinischen Studien größere Investitionsmöglichkeiten für den Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt. Das Land hat im letzten Jahrzehnt bemerkenswerte Fortschritte beim Aufbau lokaler drogenbezogener F&E- und Produktionsnetzwerke gemacht, was eine große Verbraucherbasis für PV-Dienstleister impliziert. Laut NLM ist der Anteil klinischer Studien ohne angezeigte Maßnahmen (NAI) für FDA-Zulassungen in China von 2016 bis 2023 um 37,0 % gestiegen, was einen massiven Anstieg der Inspektionsqualität im Land zeigt. In einem anderen WHO-Bericht heißt es, dass China im Zeitraum zwischen 2022 und 2024 mit 41.834 (22,5 %) die höchste Anzahl klinischer Studien weltweit verzeichnete.