Globale Marktdefinition für Enzymersatztherapien

Die Enzymersatztherapie ist eine Technik bei der Patienten verschiedene Arten von Enzymen verabreicht werden um sie bei der Überwindung von Enzyminsuffizienzen oder -störungen zu unterstützen. Die Verbreitung seltener langwieriger und erblicher Krankheiten wie z. B. lysosomale Speicherkrankheiten und genetische Probleme erhöht den Bedarf an praktikablen Behandlungen. Laut Daten der Cleveland Clinic wurde im Jahr 2020 für etwa 6.000 Menschen in den Vereinigten Staaten eine Gaucher-Krankheit prognostiziert von denen etwa 95 % an Gaucher Typ 1 leiden.

Bei der Enzymersatztherapie (ERT) werden Enzyme oder Proteine mit Enzymproduktion verwendet um angeborene Enzymmängel zu heilen. Tierische menschliche und rekombinante orchestrierte Enzyme sind einige der Enzymquellen die bei der Diagnose verwendet werden. IV-Infusionen sind die am weitesten verbreitete ERT-Methode bei der das Ersatzenzym über einen überwachten Flüssigkeitstropf direkt in den Blutkreislauf geleitet wird. Das Enzym wird in der Regel so modifiziert dass es eine längere Halbwertszeit eine vielversprechendere Aktivität und Widerstandsfähigkeit gegen Verschlechterung aufweist oder auf ein bestimmtes Organ eine bestimmte Zelle oder einen bestimmten Gewebetyp ausgerichtet ist. Die ersten wirksamen Enzymersatzbehandlungen verwendeten aus Plasma gewonnenes gereinigtes humanes A1AT um Alpha-1-Antitrypsin (A1AT)-Unzulänglichkeiten zu heilen. Ein A1AT-Mangel ist mit einem früh einsetzenden Emphysem verbunden das durch das Fehlen von Leukozyten-Elastase-Rezeptoren verursacht wird was zu einer fortschreitenden Lungenschädigung führt.

Morbus Gaucher eine genetische Insuffizienz der lysosomalen Säure-Glucozerebrosidase die eine Ansammlung der Membran (Glucocerebrosid und seine anderen Abbauprodukte wie Ceramid) in Lysosomen verursacht hat eine zweite Phase der produktiven Enzymersatztherapie. Das Verdauungssystem die Milz und die Knochen sind die am stärksten betroffenen Zellen. Die Glucozerebrosidase wurde aus Plazentagewebe hergestellt und dann so verändert dass sie von Makrophagen gezielt angenommen und in Lysosomen transportiert werden konnte. Darüber hinaus wurden später rekombinante Typen der Glucozerebrosidase entwickelt die heute die empfohlene Behandlung für die Gaucher-Krankheit Typ 1 sind.

Globaler Markt für Enzymersatztherapien: Wichtige Erkenntnisse

Globale Marktgröße Prognose und Trendhighlights für Enzymersatztherapien im Zeitraum 2023 - 2033

der globale Markt für Enzymersatztherapien bis Ende 2033 einen Umsatz von ~ 14 Mrd. USD erzielen wird indem er im Prognosezeitraum d. h. 2023 – 2033 mit einer CAGR von ~7 % wächst. Darüber hinaus erwirtschaftete der Markt im Jahr 2022 einen Umsatz von ~ 10 Mrd. USD. Das Wachstum des Marktes ist auf die steigende Prävalenz von lysosomalen Speicherkrankheiten (LSDs) in der Bevölkerung zurückzuführen die auf zunehmende Krankheiten und einen ungesunden Lebensstil zurückzuführen ist. In der australischen Bevölkerung gab es im 12-Jahres-Zeitraum von Januar 2009 bis Dezember 2020 766 LSD-Diagnosen darunter 32 erfolgreiche Schwangerschaften. 

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Außerdem wird erwartet dass die wachsende Bevölkerung den Markt im Prognosezeitraum weiter ankurbeln wird. Es wird erwartet dass das Bevölkerungswachstum zu einem Anstieg der Prävalenz seltener Krankheiten führen wird was auch die Nachfrage nach Enzymersatztherapien ankurbeln dürfte. Es wird prognostiziert dass die Weltbevölkerung in den nächsten 30 Jahren um 2 Milliarden Menschen ansteigen wird von heute 77 Milliarden Menschen auf 97 Milliarden im Jahr 2050 mit einem potenziellen Höchststand von etwa 11 Milliarden Menschen um das Jahr 2100

Die weltweite Inzidenz lysosomaler Speicherkrankheiten darunter Gaucher Fabry Pompe und MPS nimmt stetig zu. Nach Angaben des National Institute of Neurological Disorders and Stroke vom August 2021 litt beispielsweise etwa eine von 40.000 Personen in den Vereinigten Staaten an Morbus Pompe was auf etwa 32.950 Personen geschätzt wird. Darüber hinaus schätzt die National Fabry Foundation dass die gesamte Fabry-Patientenzahl in den USA im Mai 2020 bei etwa 7.713 liegen wird. Aufgrund der beträchtlichen Anzahl von Patienten die an seltenen lysosomalen Speicherkrankheiten leiden besteht ein enormer Bedarf an effizienten Behandlungen einschließlich einer Enzymersatztherapie.

Globaler Markt für Enzymersatztherapien : Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Wachsende Staatsausgaben für die Gesundheitsinfrastruktur – Regierungen verschiedener Nationen konzentrieren sich auf den Ausbau des Gesundheitssektors um Menschen zu behandeln und Gesundheitsprobleme zu bekämpfen. Infolge steigender Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur wird erwartet dass sich die Marktgröße der Enzymersatztherapie im Untersuchungszeitraum ausweiten wird. Einer Schätzung zufolge gaben die Vereinigten Staaten im Jahr 2020 mehr als 3 Billionen US-Dollar für das Gesundheitswesen aus.

• Anstieg der Prävalenz seltener Krankheiten - Jedes Jahr treten zwischen 1.000 und 2.000 neue ALSP auf eine seltene vererbte autosomal-dominante neurologische Erkrankung mit starker Penetranz von der schätzungsweise 10.000 Personen in den USA betroffen sind.

• Wachsende Fälle von Morbus Pompe - Da die Enzymersatztherapie (ERT) als einzige praktikable Behandlungsoption für Morbus Pompe dient. Daher wird erwartet dass zunehmende Krankheitsfälle zur Marktexpansion beitragen werden. Die ERT hat zur Stabilisierung des Krankheitsverlaufs durch motorische und pulmonale Veränderungen in Patientenpopulationen mit spät einsetzendem Morbus Pompe beigetragen. Experten zufolge gibt es weltweit zwischen etwa 4.000 und etwa 9.000 Fälle von Morbus Pompe.

• Technologischer Fortschritt - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat empfohlen die Marktzulassung für Lamzede (Velmanase alfa) eine langfristige Enzymersatztherapie für Erwachsene Jugendliche und Kinder mit leichten bis mittelschweren Formen der Alpha-Mannosidose  in der Europäischen Union (EU) zu erhalten.

• Wachsende genetische Störung - Eine genetisch bedingte Krankheit betrifft etwa 6 von 10 Personen auf der ganzen Welt.

herausforderungen

• Mangelndes Bewusstsein - Mangelndes Bewusstsein für die Enzymersatztherapie in den Entwicklungsländern verlangsamt die Akzeptanzrate der Enzymersatztherapie. Außerdem wird erwartet dass der Mangel an Technologie und angemessener Infrastruktur das Marktwachstum behindern wird.
• Hohe Kosten für die Enzymersatztherapie
• Strenge Erstattungsrichtlinien

Marktaufteilung

Der globale Markt für Enzymersatztherapien wird segmentiert und auf Nachfrage und Angebot von Nebenprodukten in Agalsidase Beta Imiglucerase Velaglucerase alfa und andere analysiert von denen erwartet wird dass das Agalsidase Beta-Segment bis Ende 2033 den größten Umsatz erzielen wird unterstützt durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten in der Bevölkerung auf der ganzen Welt aufgrund des Verzehrs ungesunder Lebensmittel und eines schädlichen Lebensstils. Zwischen 2000 und 2030 wurde prognostiziert dass die Zahl der Amerikaner mit chronischen Krankheiten um rund 45 Millionen oder etwa 36 % steigen würde. Darüber hinaus hielt das Segment Agalsidase im Jahr 2023 den zweitgrößten Marktanteil. Die gestiegenen Kosten und die zunehmende Akzeptanz dieses Medikaments bei der Behandlung von Morbus Fabry sind die Hauptfaktoren für den beträchtlichen Marktanteil dieses Segments.

Der globale Markt für Enzymersatztherapien wird nach Bedarf und Verfügbarkeit nach Krankheiten in Morbus Gaucher Morbus Fabry Morbus Pompe Mukopolysaccharidose und exokrine Pankreasinsuffizienz [EPI] segmentiert und bewertet von denen das Segment der exokrinen Pankreasinsuffizienz aufgrund der zunehmenden Inzidenz dieser Erkrankung in der Allgemeinbevölkerung im Jahr 2023 den größten Anteil ausmacht. Darüber hinaus trägt die hohe Verbreitung der exokrinen Pankreasinsuffizienz bei Personen mit chronischer Pankreatitis und Mukoviszidose zu einem Anstieg der Patientengruppe der Erkrankung bei. Dies wiederum trägt zur Vormachtstellung dieses Segments im Prognosezeitraum bei. Laut einem Bericht der Organisation der Cleveland Clinic entwickeln fast 9 von 10 Säuglingen mit Mukoviszidose im ersten Jahr EPI. Der Rest ist in Gefahr als Kinder oder Erwachsene an EPI zu erkranken.

Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für Enzymersatztherapien umfasst die folgenden Segmente:

Globaler Markt für Enzymersatztherapien Regionale Zusammenfassung

Der Markt für Enzymersatztherapien im asiatisch-pazifischen Raum wird unter allen anderen Regionen voraussichtlich bis Ende 2033 den größten Marktanteil halten was auf die wachsende Zahl von Patienten mit seltenen Erkrankungen das steigende verfügbare Einkommen das Wachstum des Gesundheitssektors und eine Zunahme der staatlichen Unterstützung zurückzuführen ist. Nach Angaben der Economist Intelligence Unit leiden 258 Millionen Menschen in Asien und im pazifischen Raum an seltenen Krankheiten.

Auf der anderen Seite hielt Europa im Jahr 2023 den zweitgrößten Anteil am Weltmarkt. Der Anstieg ist in erster Linie auf die unterstützende Regulierungspolitik in einigen europäischen Ländern für verschiedene seltene lysosomale Erkrankungen zurückzuführen darunter Gaucher-Krankheit MPS und andere. Laut F1000 Research Ltd. hat beispielsweise der polnische Nationale Gesundheitsfonds im Jahr 2019 ein nationales Arzneimittelprogramm eingeführt mit der ersten Vergütung in ERT für Morbus Fabry. Darüber hinaus treiben die rasanten Fortschritte in der medizinischen Infrastruktur und eine wachsende Präferenz für therapeutische Ansätze für seltene Krankheiten die Marktexpansion in dieser Region voran.

Die wichtigsten Unternehmen die den globalen Markt für Enzymersatztherapien dominieren

• BioMarin
  • Unternehmen Übersicht
  • Geschäftsstrategie
  • Wichtige Produktangebote
  • Finanzielle Leistung
  • Wichtige Leistungsindikatoren
  • Risikoanalyse
  • Jüngste Entwicklung
  • Regionale Präsenz
  • SWOT-Analyse
• Leadiant Biosciences Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi Aventis
• AbbVie Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Lieferant:JCR Pharmaceutical Co. Ltd.
• AstraZeneca plc
• Clinigen Limited
• Teijin Limited