Marktgröße und -anteil für automatisierte Radiosynthesemodule nach Anwendung (Onkologie, Neurologie, Kardiologie); Produkttyp; Endbenutzer – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037.

Sektor der automatisierten Radiosynthesemodule: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Effizienz von KI in der Radiosynthese: Dies ist einer der Haupttreiber im Markt, da die KI-basierte Radiosynthese die Effizienz steigert. So berichtete das NIH im Jahr 2024, dass KI-Algorithmen die Tracersynthesezeit an der Mayo Clinic um 36,3 % verkürzen. Darüber hinaus stellte das deutsche BMBF 91,5 Millionen Euro für KI-basierte Module bereit. Maschinelles Lernen reduziert den Ga-68-Abfall um 20,4 % und senkt so die Produktionskosten weiter, was auf eine positive Marktentwicklung hindeutet.

• Fokus auf theranostische Interventionen im Frühstadium: Dies ist ein weiterer Treiber, der sich länderübergreifend positiv auf den Markt für automatisierte Radiosynthesemodule auswirkt. Eine AHRQ-Studie aus dem Jahr 2023 ergab, dass der Einsatz von PSMA-PET-gesteuerten Behandlungen die Krankenhausaufenthalte bei Prostatakrebs innerhalb von zwei Jahren um 34 % reduzierte. Dies entspricht einer Senkung der US-Gesundheitsausgaben um 2,2 Milliarden US-Dollar. Krankenhäuser, die Radiosynthesesysteme einsetzen, verzeichneten zudem eine um 40,3 % höhere Tracer-Produktion und damit verbesserte Patientenergebnisse.

Historisches Patientenwachstum und dessen Auswirkungen auf den Markt für automatisierte Radiosynthesemodule

Im untersuchten Zeitraum verzeichneten die führenden Märkte weltweit ein enormes Wachstum der Patientenbasis im Markt für automatisierte Radiosynthesemodule. Im letzten Jahrzehnt ist die Nachfrage nach PET- oder CT-Diagnostik und Theranostik aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung, verbesserter Diagnosemöglichkeiten und des schrittweisen Fortschritts beim Zugang zur Gesundheitsversorgung in Schwellenländern stark gestiegen. Dieses exponentielle Wachstum hatte direkten Einfluss auf die ARM-Einführung, da Krankenhäuser und Radiopharmazeutikahersteller ihre Produktion hochfuhren, um die Nachfrage nach Tracern zu decken.

Historisches Patientenwachstum (2010–2020) – Radiopharmazeutische Anwender (Millionen)

Strategien der Hersteller zur Gestaltung des automatisierten Radiosynthesemoduls Markt

Das ultimative Ziel der internationalen Expansion des Marktes für automatisierte Radiosynthesemodule kann durch die Umsetzung von Strategien wie Produktinnovation, der Erschließung von Schwellenländern und der Fokussierung auf regulatorische Erstattungen erreicht werden. So führte beispielsweise die Zulassung eines KI-basierten automatisierten Radiosynthesemoduls durch die US-amerikanische FDA im Jahr 2024 zur Schaffung eines Nischenmarktes mit einem Volumen von 221,3 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus gab IBA Radiopharma eine Partnerschaft mit dem indischen Tata Memorial Hospital bekannt, die Aufträge im Wert von 51,2 Millionen US-Dollar einbrachte und den Zugang im Inland erleichtert.

Umsatzwachstumschancen für ARM-Hersteller (2023–2025)

Herausforderungen

• Fiskalische Beschränkungen: Dies ist einer der größten Unsicherheitsfaktoren im Markt für automatisierte Radiosynthesemodule, da Die staatlichen Preiskontrollen begrenzen die Gewinnmargen der Hersteller. Beispielsweise führten die verhängten Preisobergrenzen in Europa im Jahr 2023 zu einer um 22,5 % geringeren Rentabilität bei ARM-Systemen. Siemens Healthineers begegnete diesem Problem zudem durch wertorientierte Preisvereinbarungen mit dem spanischen Gesundheitsministerium und verbesserte so den Marktzugang um 10,3 %.

• Eingeschränkte Kostenerstattung: Die neuartigen Radiotracer, die im Markt für automatisierte Radiosynthesemodule hervorgehoben werden, unterliegen eingeschränkten Kostenerstattungen, was sich negativ auf die Marktexpansion auswirkt. WHO-Berichte aus dem Jahr 2023 besagen, dass nur 12 von 27 Ländern in der EU die Kosten für Ga-68 PSMA-PET erstatten. Unternehmen wie Bayer konnten dieses Problem jedoch überwinden, indem sie mit der französischen HAS zusammenarbeiteten und sich so eine jährliche Erstattung von 52,2 Millionen Euro für LU-177-Therapien sicherten.