2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
小分子免疫调节剂市场的规模在 2024 年为 1,763 亿美元，预计到 2037 年将超过 3,753 亿美元，在预测时间表（即 2025 年至 2037 年）期间复合年增长率为 6.5%。 2025 年，小分子免疫调节剂的行业规模预计为 1,877 亿美元。
由于类风湿性关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病和癌症等慢性疾病的增加，小分子免疫调节剂市场正在受到越来越多的关注。例如，2024 年 9 月，美国国家医学图书馆发布的来自国家多发性硬化症协会的数据估计，全球有超过 290 万人、美国有近 100 万人患有多发性硬化症，这推动了免疫调节剂疗法的使用不断增加。例如，根据 MedlinePlus 的报告，2022 年 1 月，西欧和北美的克罗恩病发病率最高，每 10 万人中有 100 至 300 人患有克罗恩病。此外，超过 50 万美国人患有克罗恩病，免疫调节剂治疗变得越来越必要。
此外，小分子的产生得益于免疫途径调节的高精度以及口服生物利用度、成本效益以及可扩展生产等其他优势。此外，下一代免疫调节剂在肿瘤学和自身免疫性疾病中的临床试验也预测其治疗应用将会增加。例如，2025 年 2 月，Biocon 和 Equillium, Inc 今天宣布了评估伊托珠单抗治疗中重度溃疡性结肠炎 (UC) 的 2 期研究的阳性顶线结果。伊托珠单抗显示出临床疗效，治疗 12 周后临床缓解率为 23.3%，而阿达木单抗为 20%，安慰剂为 10%。内镜缓解是一个重要的次要终点，伊托珠单抗、阿达木单抗和安慰剂的缓解率分别为 16.7%、16.7% 和 6.7%。
小分子免疫调节剂行业：增长动力和挑战
增长动力
- 联合治疗潜力：联合治疗的采用率不断提高，从而提高了治疗效果，并增加了自身免疫性疾病、肿瘤和炎症的治疗替代方案，是小分子免疫调节剂市场的主要市场驱动力。例如，2023 年 10 月，NexImmune、耶鲁大学和 JDRF 之间的研究扩展到探索使用 NexImmune 的 AIM 纳米颗粒。根据 NexImmune, Inc. 发布的声明，这项研究与抗 CD3 mAb 联合进行，旨在预防、根除或替代糖尿病抗原特异性 T 细胞。联合疗法可最大限度地降低耐药性，并通过协同机制实现广泛的临床应用，从而改善患者的治疗效果。
- 战略性产品组合扩张：小分子免疫调节剂市场的关键增长动力是让公司能够实现产品组合多样化并增强竞争地位。新推出的免疫调节药物，包括针对免疫系统特定途径的特异性药物，可以帮助制药公司满足不断扩大的治疗适应症范围，从而提高市场份额。例如，2023年3月，辉瑞公司和Seagen公司宣布达成最终合并协议。辉瑞斥资 430 亿美元的企业总价值收购了 Seagen，这是一家寻找、开发和销售革命性癌症药物的全球生物技术公司。
挑战
- 知识产权和专利问题：小分子免疫调节剂市场将受到更多知识产权和专利问题的困扰。随着此类疗法出现在免疫相关疾病的视野中，这就要求更需要保护这些专有技术。专利问题，尤其是范围和专利有效性问题，成为阻碍全面进入市场的主要延误。因此，这阻碍了创新，也增加了开发成本。专利到期、仿制药竞争以及一些潜在侵权风险的复杂性造成了非常复杂的竞争格局。
- 高昂的研发成本和失败风险：昂贵的研发成本和高失败率是小分子免疫调节剂市场面临问题的两个主要原因。这是非常昂贵的，因为需要进行更多的临床前或临床测试，因此需要经过多年的艰苦测试才能最终确定其使用和安全案例。因此，在这种免疫调节情况下，临床试验的失败率可能很高，如果不成功，可能会导致经济损失，并延迟将产品推向市场。这种财务压力和监管审批的不确定性使公司在创新和可持续投资之间面临不稳定的平衡。
小分子免疫调节剂市场：主要见解
|
基准年 |
2024 |
|
预测年份 |
2025-2037 |
|
复合年增长率 |
6.5% |
|
基准年市场规模（2024 年） |
1763亿美元 |
|
预测年份市场规模（2037) |
3753亿美元 |
|
区域范围 |
|
小分子免疫调节剂细分
产品（一次性、可重复使用）
由于对方便、经济高效且安全的产品的需求不断增加，预计到 2037 年，一次性细分市场将占据小分子免疫调节剂市场份额超过 62.5%。例如，2022 年 5 月，注射 Nemvaleukin alfa 可以在至少 6 个月内阻止肿瘤生长或引起一定程度的缩小。根据由纽约大学朗格健康中心及其 Perlmutter 癌症中心的一名研究人员领导的最新国际 1/2 期研究，22 名晚期肾癌患者中，有 4 人（18%）有可能罹患这种疾病。研究人员发现，药物组合使自然杀伤细胞和 CD8 T 细胞增加 10 倍，这些细胞是高度专业化的免疫细胞，已知可以对抗癌症。
申请（结直肠科、胸科、骨科、眼科、神经外科、心脏外科、妇科）
预计到 2037 年，骨科领域将主导小分子免疫调节剂市场，这主要归因于类风湿性关节炎和骨关节炎等自身免疫性和炎症性疾病的患病率较高。这种免疫调节剂非常重要，因为它们调节免疫系统的活性，从而防止炎症和关节障碍。例如，2024 年 1 月，Enovis 收购了 LimaCorporate S.p.A.。通过将 Lima 久经考验的手术技术和技术添加到其产品组合中，这一经过深思熟虑的举措提高了 Enovis 的知名度。通过整合 Lima 的产品组合（包括 3D 打印小梁钛植入物和彻底的肩部修复产品），在国际骨科重建市场中占据一席之地。
我们对全球小分子免疫调节剂市场的深入分析包括以下细分市场：
|
产品 |
|
|
应用 |
|
|
最终用户 |
|
想根据您的需求定制此研究报告吗？我们的研究团队将涵盖您需要的信息，帮助您做出有效的商业决策。
定制此报告小分子免疫调节剂行业 - 区域概要
北美市场统计数据
预计到 2037 年，北美小分子免疫调节剂市场的收入份额将超过 49.7%，从而促进合作伙伴关系和投资组合专业知识的交流。例如，2024 年 8 月，Mallinckrodt plc 和 CVC Capital Partners 宣布已达成最终协议1，CVC Capital Partners Fund IX 将以 2500 万美元收购 Therakos 公司，并明确了具体的对价金额。
美国由于监管机构的顺利批准，小分子免疫调节剂市场可能会在预计的时间内呈现显着的增长机会。例如，2024年1月，根据美国国家医学图书馆披露的数据，2023年FDA批准了55种新药，这与前五年平均每年批准53种药物一致。因此，2023 年在 FDA 收获系列中排名第二，获得 59 项批准，仅次于 2018 年。单克隆抗体 (mAb) 已获得惊人的 12 项批准，使今年成为此类药物最引人注目的一年。 2023年，有5种蛋白质和酶获得批准，数量与2022年相同。
由于运营效率提高，同时保持高质量的患者护理，加拿大的小分子免疫调节剂市场正在显着增长。此外，数据驱动的定制和技术改进正在塑造医院定制手术套件的未来。例如，2025 年 2 月，英格翰勃林格加拿大公司宣布加拿大卫生部批准了 SPEVIGO，这是一种新型选择性抗体，可阻断免疫系统白细胞介素 36 受体 (IL-36R) 的激活，这是一种与 GPP 相关的信号通路。
亚太市场分析
亚太地区的小分子免疫调节剂市场正在日益受到关注，预计将实现利润丰厚的增长。随着对门诊护理和患者快速康复的日益重视，门诊手术诊所越来越受到关注。因为它为传统的医院手术提供了一种方便且负担得起的替代品。此外，定制试剂盒以满足特定要求在小分子免疫调节剂市场上越来越受欢迎。
由于临床试验的改进，印度的小分子免疫调节剂市场预计将大幅增长。这些努力是为了最大限度地提高门诊环境的有效性和资源利用，保证 ASC 能够获得用于一系列手术的某些工具和材料。例如，2024年9月，印度医学研究委员会（ICMR）与其网络下的几家申办者正式签署了一期临床试验协议备忘录（MoA）。这些协议标志着四种有前途的分子的首次人体临床试验的开始。
由于生产设施的扩张以促进研发，中国的小分子免疫调节剂市场正在呈现显着的增长机会。例如，2023年6月，为完善CDMO服务，博腾药业在上海设立了小分子平台总部，该总部拥有两栋独立建筑，面积超过26英亩。该建筑占地 22,000 平方米，拥有最先进的实验室和各种化合物的合成设施。
主导小分子免疫调节剂领域的公司
- 3M
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Medline Industries, Inc.
- 泰利福公司
- 波士顿科学公司
- BD（Becton、Dickinson 和 Company）
- 欧文斯和Minor, Inc.
- Mölnlycke 医疗保健
- 康德乐 (Cardinal Health), Inc.
- B. Braun Melsungen AG
- Halyard Health, Inc.
- 史密斯侄子有限公司
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Mölnlycke Health Care AB
- 强生公司约翰逊服务公司
小分子免疫调节剂市场正在发生革命性的变化，因为并购的重要性与日俱增，是小分子免疫调节剂开发公司投资组合的上升趋势。例如，2022 年 12 月，礼来公司和 Sosei 集团公司合作识别、创造和销售小分子，这些小分子可以改变与糖尿病和代谢紊乱相关的新 G 蛋白偶联受体靶标。这种战略联盟使组织能够增强研发能力、将新技术引入业务并提高市场地位。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 2 月，NeoPhore Limited 从新投资者那里获得了 1220 万美元，用于扩大其小分子药物管道并推进药物发现。
- 2023 年 8 月， 强生公司强生旗下杨森制药公司的 TALVEY 获得 FDA 批准，这是一种一流的双特异性疗法，用于治疗既往接受过多次治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
- 2022 年 6 月，Merck KGaA 子公司MilliporeSigma 建立了一座耗资 6,500 万美元的高效活性药物成分 (HPAPI) 制造工厂。此次收购旨在专注于癌症治疗。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7151
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
