2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
小分子药物发现市场的规模在 2024 年超过 561 亿美元，预计到 2037 年底将达到 1,595 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 9.1%。 2025 年，小分子药物发现的行业规模预计将达到 613 亿美元。
由于慢性病患病率不断上升以及靶向治疗药物获得越来越多的批准，小分子药物发现市场正在迅速扩大。罕见遗传性疾病和心血管问题等疾病的激增也鼓励制药公司开发小分子药物，因为与生物制剂相比，小分子药物具有疗效、成本效益和易于管理的特点。例如，2023 年，FDA 批准了 38 个新分子实体 (NME)，其中包括有助于治疗心血管疾病和罕见疾病等疾病的小分子药物。
此外，制药和生物技术公司的合作正在加剧市场竞争格局。 2023 年 2 月，Charles River Laboratories 宣布与 Pioneering Medicines 开展多项目合作，利用人工智能驱动的 Logica 加速药物发现。同样，2024 年 1 月，Iktos 与 Nerviano Medical Sciences 合作，利用人工智能增强小分子发现。因此，市场的增长受到投资增加和监管审批扩大等因素的推动。
小分子药物发现领域：增长动力和挑战
增长动力
- 技术进步：人工智能和机器学习的协作正在通过优化靶标识别和先导化合物选择来改变市场，从而显着减少与传统药物开发相关的时间和成本。根据爱思唯尔 (Elsevier) 2023 年《人工智能在小分子药物发现中的应用》显示，采用人工智能优先方法的生物技术公司已开发出 150 多种小分子药物，其中超过 15 种处于临床试验阶段。相比之下，传统药物开发需要 10-15 年时间，耗资约 28 亿美元，失败率为 80-90%。
- 慢性病患病率上升：健康疾病发病率的激增也是这些药物的主要市场驱动因素。根据世界卫生组织 2024 年 12 月的一份报告，2021 年有 4300 万人死于慢性疾病，其中 80% 的过早非传染性疾病 (NCD) 死亡与这些疾病有关。 此外，据 NIH 称，小分子药物广泛用于癌症治疗，进一步推动市场增长。
挑战
- 药物开发成本高昂：要推动小分子药物发现市场的发展，需要巨额的开发成本和漫长的时间表，这仍然是一个主要障碍。由于成本高，这一方面使得组织在市场渗透方面受到限制。这种药物的制造过程需要进行广泛的临床前研究和临床试验，这会给投资者带来负面的经济负担。
- 严格的监管准则：严格的法律政策和合规障碍限制了药物发现市场。监管机构对药物的批准有着严格的要求，需要经过多个阶段的测试，例如随机临床试验，这可能需要长达 10-15 年才能完成。此外，有关数据透明度和安全监控的法规可能会增加复杂性和成本。未能达到这些标准可能会导致延误、拒绝或补充测试，从而增加财务压力，并对制药和生物技术公司造成负面影响，成为市场增长的挑战。
小分子药物发现市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
9.1% |
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基准年市场规模（2024 年） |
561亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1595亿美元 |
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区域范围 |
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小分子药物发现细分
治疗领域（肿瘤、中枢神经系统、心血管、呼吸系统、代谢紊乱、胃肠道等）
预计到 2037 年，肿瘤学领域将占小分子药物发现市场份额的 38% 左右。该领域用于治疗多种癌症类型，例如乳腺癌、前列腺癌、肺癌和结直肠癌。在这种情况下使用小分子药物有助于有效治疗实体瘤和血液癌。例如，Genentech 的 Alecensa 于 2024 年获得 FDA 批准，这是首个针对 ALK 阳性早期肺癌患者的辅助治疗药物。
流程（目标 ID/验证、命中生成和选择、潜在客户识别、潜在客户优化）
从流程来看，目标识别/验证细分市场预计到 2037 年将主导市场。对生物分子结构的早期识别和药效验证的日益关注是推动该细分市场增长的因素。然而，为了克服某些药物的无能，这些步骤对于识别生物靶点至关重要。例如，2024 年 12 月，恩科拉非尼联合西妥昔单抗被 FDA 批准用于治疗转移性结直肠癌，这突显了这种疗法对于有效且安全的治疗的重要性。
我们对全球小分子药物发现市场的深入分析包括以下细分市场：
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治疗区域 |
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处理 |
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定制此报告小分子药物输送行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美小分子药物发现市场将占据超过 42.7% 的收入份额。该地区慢性病患病率不断上升，这导致这些疗法的使用不断扩大。例如，2023 年，美国 FDA 批准了 50 种针对肿瘤和心血管疾病等疾病的小分子药物，其中包括用于治疗非小细胞肺癌的拉帕替尼和用于治疗慢性粒细胞性白血病的伊马替尼。
美国对小分子药物发现市场的强烈渴望是由于大多数人口都患有癌症。根据美国国家癌症研究所（NCI）的报告，2024年美国确诊病例为2,001,140例，估计死亡人数为611,720人。此外，根据 NLM 的报告，与化疗相比，这些疗法可减少副作用，从而改善预后，这表明对这些药物的需求有所增加。
加拿大药品市场正在稳步扩张，根据 NLM 发表的一份报告，由于对靶向治疗药物的需求不断增长，加拿大约有 340 万名成年人（其中约 260 万女性和 80 万男性）患有偏头痛，其中 24.9% 的女性和 7.8% 的男性受到偏头痛的影响。其中，只有 46% 的人是在医疗保健提供者的监督下确诊的，这凸显了健康差异。随后，由于行业的进步，Rimegepant 和 Ubrogepant 等小分子 CGRP 受体拮抗剂彻底改变了偏头痛治疗方法，并在 2018 年至 2024 年期间获得了加拿大卫生部的批准。
亚太地区市场统计数据
亚太地区市场预计将成为增长最快的市场，到 2037 年将占据相当大的份额。由于患者基础庞大且医疗保健投资不断增加，该地区人口众多，其中有相当一部分人患有可以通过小分子药物治疗的疾病。这为该地区提供医疗保健投资的机构提供了广阔的市场前景，进一步推动市场增长。这些因素加上高通量筛选 (HTS) 技术的优势以及合同研究组织 (CRO) 的不断增加，可以显着推动该地区的市场发展。
印度由于专注于肿瘤药物和小分子药物，因此对这些药物的需求巨大。例如，2022 年 7 月，Aurigene Discovery Technologies Limited 宣布与 EQRx 建立合作伙伴关系，鼓励肿瘤学和免疫炎症性疾病领域的药物开发，并改善全球创新药物的获取。此外，政府举措和加大对药品研发的投资正在进一步推动该国的市场扩张。
由于对靶向药物的需求增加以及公司的发展，中国的小分子药物市场正在获得越来越多的关注。致力于支持和开发该药物。 2022 年 5 月，LaNova Medicines 和 Turning Point Therapeutics 签订了 LM-302 的开发和商业化许可协议，LM-302 是一种针对紧密蛋白 18.2 的抗体药物偶联物。因此，该国的市场预计将在预测期内出现大幅增长。
主导小分子药物发现领域的公司
- 辉瑞公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 强生公司约翰逊
- 阿斯利康公司。
- 诺华公司
- 默克公司有限公司
- 葛兰素史克公司
- 百时美施贵宝公司
由于研究进展、药物开发策略等因素，全球小分子药物发现市场预计将出现显着扩张。各大公司也通过投资、合作和收购来加强其市场地位。例如，2024年1月，医药行业发生了重大并购。百时美施贵宝以 58 亿美元收购 Mirati Therapeutics，以加强其肿瘤产品线。此外，罗氏于 2024 年 1 月收购了 Carmot Therapeutics，旨在为肥胖和糖尿病等代谢性疾病患者开发治疗方法。以下是全球一些知名企业的名单：
In the News
- 2024 年 10 月，Terra Therapeutics 在超额认购的 B 轮融资中筹集了 1.2 亿美元，用于推进其人工智能驱动的小分子药物发现平台 tNova。
- 2022 年 2 月，Remix Therapeutics 宣布与 Janssen 整合，利用 REMaster 药物发现平台来调节 RNA 加工，以推广小分子疗法。
- 2022 年 1 月，Amgen 和 Arrakis Therapeutics 合作开发针对致病蛋白质的 RNA 降解剂疗法，这是小分子药物开发的一种新方法。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
