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骨合成器械市场规模及份额，按最终用户（医院、门诊手术中心、骨科诊所）、植入材料、应用、器械类型、植入物类型、技术划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8076
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

骨合成器械市场展望：

2025年骨合成器械市场规模为98亿美元，预计到2035年底将达到183.7亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为5.98%。2026年，骨合成器械行业规模预计为104.9亿美元。

随着骨折病例的增加，全球市场呈现出患者群体不断扩大的趋势。据国际骨质疏松症基金会预测，随着全球人口老龄化加剧，2018年至2050年间，髋部骨折病例预计将几乎翻一番。与1990年相比，到2050年，全球女性髋部骨折发生率可能增长240%，男性可能增长310%。人口结构的变化趋势推动了对内固定器械（如钢板、螺钉和髓内钉）需求的增长。生产者和消费者价格在通货膨胀周期中保持稳定。在研发方面，美国国立卫生研究院（NIH）和欧盟“地平线”计划的公共资金提供了强有力的支持。政府公共资金的投入推动了植入材料科学、先进外科手术方法以及生物可吸收技术的进步。

最显著的趋势是对微创骨科手术的需求日益增长，这种手术创伤更小，恢复时间更短，并发症风险更低，尤其适用于老年患者和/或复杂骨折患者。与此同时，生物可吸收植入物和定制3D打印设备正逐渐被应用，这些设备无需二次手术，且能确保与人体解剖结构完美契合。此外，我们还看到技术在骨科手术中发挥着越来越重要的作用，例如计算机辅助骨科手术（CAOS）、术中导航系统，甚至智能植入物，这些都有助于术后康复的监测。参与者正在以更高的精准度和更短的再次手术时间获得骨科治疗。道路交通事故、运动损伤以及与年龄相关的骨折发生率在全球范围内持续攀升。

Osteosynthesis Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 老年人骨折病例不断增加：据美国国立卫生研究院 (NIH) 统计，脆性骨折在老年人群中更为常见。骨质疏松性骨折的终生骨折风险在女性中高达 40-50%，男性为 13-22%，且男性死亡率高于女性。人口老龄化是造成这一现象的重要因素。这些骨折通常需要使用内固定装置（骨合成术）进行治疗。然而，由于报销限制或自身健康状况复杂等原因，老年人的手术往往被延误。诸如联邦医疗保险 (Medicare) 等公共医疗保险项目仅报销基本器械的费用，很少报销使用更有效植入物的新型器械。因此，我们面临着需求增加而回报减少的困境；老年人的需求量更大，但实际利用率却很低。
  • 生物制剂、生物类似药和靶向疗法的进展：药物研发技术的进步催生了众多生物疗法，为复杂的胃肠道疾病提供了高效的治疗选择。这些靶向疗法利用人体自然机制，以更可预测的方式作用于疾病。生物类似药的上市将降低药物的可负担性，使更多患者能够获得有效的抗菌治疗。除了生物类似药之外，口服生物制剂的治疗创新也进一步提高了患者的依从性和接受度。个性化医疗研究的持续进展使得药物能够根据患者的个体情况进行定制，从而提高治疗成功率，并减少药物管理中的试错次数。
  • 意识提升、早期诊断和医疗基础设施完善：人们对消化系统健康和预防保健的认识不断提高，促使人们在疾病早期阶段就寻求医疗建议。早期诊断能够提高治疗效果，扩大患者群体并增强其积极性，并有助于建立有效的治疗路径。全球各地的医疗卫生系统都在积极提升诊断能力，尤其是在内窥镜和影像学领域，这使得以往可能漏诊的胃肠道疾病能够得到更彻底的诊断。各国政府和私营部门也在加大对医疗基础设施的投资，尤其是在新兴经济体等具有巨大潜力的地区。

挑战

  • 价格限制和报销壁垒：价格管制和报销上限是全球骨合成器械制造商面临的一大障碍。在欧洲，价格管制规定限制了制造商在市场上以具有竞争力的价格销售产品的灵活性，从而限制了市场渗透率。这不仅限制了患者的支付能力，还延误了治疗，并对市场的整体增长产生了不利影响。
  • 冗长而复杂的监管审批流程：监管审批的延误是大型市场产品及时上市的主要障碍。2022年，日本更新的法规导致骨合成器械的审批平均延迟了六个月，从而延缓了患者获得这些产品的时间，也延缓了制造商的收入。尤其是在美国，FDA的审批流程极其复杂，这还不包括欧盟主要监管机构的临床数据要求。所有这些要求都会导致制造商运营成本上升，并延缓新产品的上市。监管问题迫使制造商在战略层面进行规划，以应对不同的地区性要求。

各国50岁以上女性骨折发生率、骨质疏松症诊断和治疗差距概述

国家

轻微跌倒后发生骨折的女性比例（50岁以上）

骨折后未进行诊断性扫描的比例

骨折后未接受骨质疏松症治疗的比例

从未讨论过骨骼健康

接受诊断扫描的百分比

最常见的骨折类型

身高损失百分比 >4 厘米（无骨折）

日本

73.3%

未指定

未指定

31.3%

72%

手腕（平均占比 33.1%）

6.7%

英国

60.9%

未指定

未指定

51.1%

43.7%

手腕（平均占比 33.1%）

未指定

巴西

21.6%

未指定

52.4%

未指定

72%

手腕（平均占比 33.1%）

未指定

西班牙

未指定

未指定

58.4%

31.3%

未指定

手腕（平均占比 33.1%）

25.7%

韩国

未指定

未指定

未指定

未指定

72%

手腕（平均占比 33.1%）

未指定

平均值（所有国家）

43%

32.7%

45%

31.3%

63%

手腕（33.1%），脊柱（20.1%）

18.2%

资料来源：国际骨质疏松症基金会

骨合成器械市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.98%

基准年市场规模（2025 年）

98亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

183.7亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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骨合成器械市场细分：

最终用户细分分析

在骨合成器械市场中，预计到2035年，医院将占据41%的最大份额。这一主导地位得益于医院环境中骨科手术数量的不断增长，这得益于先进的手术技术、不断提高的手术技能，以及一系列利润丰厚的政府医疗保健计划和保险覆盖范围，这些都为患者提供了使用这些器械的机会。门诊手术中心和不断发展的骨科诊所正在缓慢兴起；但是，它们无法与医院的基础设施相匹敌。创伤病例的增加和人口老龄化将继续巩固医院作为主要终端用户的地位。

植入材料分段分析

预计到2035年，钛合金将以35%的市场份额引领植入材料市场。其卓越的强度、耐腐蚀性和生物相容性使其成为大多数骨合成器械的首选。政府对医疗创新的支持，以及人们对耐用、长寿命植入物的需求日益增长，推动了钛合金的广泛应用。不锈钢和可生物降解材料仍然发挥着重要作用，但仅限于一些特殊应用或对成本高度敏感的环境。合金技术的进步也在不断提升性能并降低成本。

应用细分市场分析

预计到2035年，创伤和骨折修复领域将在骨合成器械市场占据32%的最高份额。这一增长主要受意外事故和运动损伤导致的骨折发生率上升以及骨质疏松症患者老龄化加剧的推动。临床路径和指南的改进，尤其注重早期干预，鼓励使用骨合成器械进行手术修复，从而增加了市场需求。脊柱手术和关节重建领域也在持续增长，但其业务量仍低于创伤治疗。此外，固定技术的不断改进也促进了这一增长趋势。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

最终用户

  • 医院
  • 门诊手术中心
  • 骨科诊所

植入材料

  • 钛及钛合金
  • 不锈钢
  • 生物可吸收/生物可降解材料

应用

  • 创伤和骨折修复
  • 脊柱外科手术
  • 关节重建
  • 骨科肿瘤学

设备类型

  • 内固定装置
  • 螺丝和垫片
  • 电线和插针
  • 髓内钉和髓内棒
  • 脊柱固定装置
  • 外固定装置
  • 骨折固定
  • 骨骼延长

植入体类型

  • 盘子
  • 螺丝
  • 钉子和杆
  • 电线和插针

技术

  • 传统种植体
  • 可生物降解/可生物吸收植入物
  • 计算机辅助固定系统
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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骨合成器械市场——区域分析

亚太市场洞察

预计亚太地区将成为骨合成器械市场的主导区域，到2035年将占据39%的最大市场份额。市场增长的主要驱动力是快速的城市化进程、骨科损伤发生率的上升以及老年人口的增长，这些因素都对先进的骨折治疗方案提出了更高的要求。此外，各国政府鼓励本地化生产以增强供应链韧性的举措也推动了市场增长。预计2026年至2035年，亚太地区的复合年增长率将达到7.2%，这主要得益于医疗基础设施的完善、保险覆盖率的持续提高以及医疗体系中创新骨合成技术的应用。

中国在亚太地区市场中扮演着重要角色，中国政府高度重视医疗现代化和原料药的本地化生产。这些投资包括医院基础设施现代化和医疗器械创新，这两项举措均有助于推动行业增长，并促进监管审批和市场准入。此外，消费者对医疗保健的关注度日益提高，随着中国人口老龄化，对先进解决方案的需求也随之激增。中国政府致力于促进国内制造业发展，进一步增强了该行业的增长势头。本地企业与其他全球或国际企业建立合作关系，有助于技术转让和产品开发。

例如，预计2023年至2035年间，印度将在亚太地区骨合成器械市场占据约10.3%的份额。这一增长主要得益于农村地区医疗保健服务的普及、骨科创伤病例的增加以及政府对医疗器械制造投入的加大。印度的国内生产能力，例如“印度制造”计划，提升了国内生产的价值，并限制了产品进口，最终目标是降低消费者成本。另一方面，私营医疗保健领域的发展以及医疗保险覆盖范围的扩大也共同促进了市场渗透。总而言之，印度将成为该地区市场的重要参与者。

欧洲市场洞察

欧洲预计将成为骨合成器械市场增长最快的地区。到2035年，该地区预计将占据21.5%的显著市场份额。持续增长的驱动因素包括医疗基础设施的进一步投资、骨科损伤发生率的上升以及政府对先进医疗器械普及的支持。德国、法国和英国等国家被认为是采用创新骨合成技术的国家，其医疗体系通过完善的报销政策和对改善患者预后的重视来支持这些技术的发展。

预计到2035年，德国将占据欧洲骨合成器械市场28.2%的收入份额，市场规模约为65亿美元。得益于先进的医疗保健体系以及对支持骨科领域的外科技术投入的不断增加，德国的骨合成器械市场正快速发展。此外，德国基于DRG（诊断相关分组）的名义报销制度也促进了创新型骨合成技术的应用，从而推动了市场的发展。德国还以其现代化的医疗保健体系和强大的医学创新基础设施而闻名。总而言之，消费者对医疗器械的强烈需求以及德国自主研发新产品的能力，最终转化为国内对骨合成器械解决方案的强劲需求。

预计到2035年，英国骨合成器械市场将占据欧洲市场总额的19.3%，规模约为44亿美元。这一预期增长得益于英国国家医疗服务体系（NHS）对骨科护理的持续投入，以及数字化手术和植入物追踪系统的快速普及。旨在鼓励及时、经济高效采购和以价值为导向的医疗保健的举措，也使部分患者更容易获得价格较高的新型骨合成产品。此外，在某些情况下，远程骨科的互动功能也被用于偏远地区的诊所，以帮助改善术后效果。

北美市场洞察

北美骨合成器械市场占据了相当大的份额，预计到2035年将占全球市场的18%，规模达到约98亿美元。该地区的增长主要归功于其完善的医疗基础设施、骨科疾病的增加以及健全的医保体系。美国市场能够获得新一代器械，这得益于其在研发和新技术临床试验方面的大量投入。此外，联邦医疗保险（Medicare）和私人保险公司提供的强有力的报销政策也帮助患者获得昂贵但先进的手术治疗，从而促进了先进内固定器械的市场普及。

在美国，骨合成材料市场约占北美市场的85%，联邦医疗保险（Medicare）和私人保险公司的持续报销至关重要。由于参加联邦医疗保险的人群年龄大多在65岁及以上，而这一年龄段正是骨折治疗的主要受益人群，因此，联邦医疗保险和私人保险公司对于确保患者能够负担得起涉及骨合成器械（钢板、螺钉、髓内钉和固定系统）的手术治疗至关重要。报销计划涵盖了手术相关的大部分费用，例如住院费用、外科医生诊疗费和植入器械费用。

加拿大骨科内固定器械市场正缓慢增长，预计到2035年将占北美市场份额的15%左右。加拿大公共医疗保健体系为这一增长提供了支持，确保患者能够获得骨科治疗和器械。各省卫生部门负责审批骨科项目并为其编制预算，其中不列颠哥伦比亚省和安大略省在外科手术和外科植入物项目方面处于加拿大领先地位。为了缩短骨折和其他骨科疾病的手术等待时间，并提高手术完成率，加拿大正在建设门诊手术中心和流动医疗服务机构。这将推动对骨科内固定器械的需求。

Osteosynthesis Devices Market Share
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骨合成器械市场主要参与者：

    市场集中度较高。大多数企业专注于研发新型机器人辅助手术系统和生物塑料。其他企业，例如 Arthrex 和 Globus Medical，则在微创手术和人工智能增强型器械领域拥有一些新兴但价值被低估的技术。B. Braun 和 Orthofix 凭借钢板和螺钉组合方面的创新，依然保持着市场地位。在日本，协和麒麟和明治制果正在积极调整策略，以抓住儿科市场的出口机遇和需求。

    • 德普合成公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 史赛克公司
    • Zimmer Biomet
    • 史密斯和内夫
    • 美敦力
    • 环球医疗
    • Arthrex公司
    • 生命脊柱公司
    • 微创骨科
    • B. Braun Melsungen
    • Orthofix Medical Inc.
    • 完整生物
    • 精密脊柱公司
    • GS医疗有限责任公司
    • 奥林巴斯公司
    • 日本骨科
    • 明治制果制药
    • 协和麒麟医疗
    • Sawai Pharma Medical
    • Nichi-Iko生物医学

最新发展

  • 2024年8月，史赛克公司推出了Pangea钢板固定系统，该系统于2023年底获得FDA批准。Pangea钢板固定系统具有广泛的适用性，其可变角度钢板固定方式可满足不同患者群体的需求。Pangea钢板固定系统的推出是史赛克公司发展历程中的一个重要里程碑。
  • 2023年6月，莫斯科科技城经济特区宣布将为骨科和重建创伤植入物生产提供场地。创新产品计划于2024年第四季度上市。据莫斯科市主管经济政策和土地产权关系的副市长弗拉基米尔·叶菲莫夫称，根据该计划，该公司将使俄罗斯钛植入物市场30%的份额实现本土化。
  • Report ID: 8076
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，骨合成器械市场的行业规模将超过 98 亿美元。

预计到 2035 年底，骨合成器械市场的市场规模将达到 183.7 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 5.98%。

市场上的主要参与者有：DePuy Synthes、Stryker Corporation、Zimmer Biomet、Smith & Nephew、Medtronic、Globus Medical 等。

就医院领域而言，预计到 2035 年，医院领域将占据 41% 的最大市场份额，并在 2026 年至 2035 年期间展现出丰厚的增长机会。

预计到 2035 年底，亚太市场将占据最大的市场份额，达到 39%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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