冠状动脉旁路移植器械市场规模及份额,按产品(体外循环设备、内镜血管采集系统、心脏稳定器、移植输送系统、吻合辅助装置);最终用户;手术;移植来源 - 全球供需分析、增长预测、统计报告(2026-2035)

  • 报告编号: 8154
  • 发布日期: Oct 01, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

冠状动脉旁路移植器械市场展望:

2025年冠状动脉旁路移植器械市场规模超过135亿美元,预计到2035年底将达到263亿美元,在预测期(即2026-2035年)内,复合年增长率为7.7%。2026年,冠状动脉旁路移植器械行业规模估计为145亿美元。

冠状动脉疾病(CAD)发病率的不断上升是推动市场消费群体增长的主要因素。世界卫生组织(WHO)的一份报告证实了这一点,该报告显示,2022年全球约有1980万人死于心血管疾病(CVD),其中85%的病例是由心脏病发作和中风引起的。美国国家医学图书馆(NLM)的另一项研究强调,在1990年至2022年期间,冠状动脉疾病导致的年龄标准化伤残调整寿命年(DALY)最高,为每10万人2275.9年。这些数据表明该领域的需求十分巨大。

支付方的报销政策和成本控制策略是影响冠状动脉旁路移植术器械定价动态的关键因素之一。随着这些提供资金支持的服务提供商优先考虑基于价值的模式,该行业正因其治疗方法的经济优势而蓬勃发展。美国心脏协会 (AHA) 于 2022 年发布了一项关于冠状动脉旁路移植术 (CABG) 与药物治疗 (MED) 在治疗缺血性心肌病方面的成本效益比较分析,印证了这一点。该分析发现,与药物治疗相比,CABG 的增量成本效益比 (ICER) 更高,每质量调整生命年 (QALY) 需花费 63,989 美元。

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增长驱动因素

  • 高危人群数量不断增加:糖尿病和高血压等基础疾病会加重冠状动脉疾病(CAD)的严重程度,导致对包括冠状动脉旁路移植术(CABG)在内的先进外科治疗的需求增加。随着这些慢性疾病在全球范围内的增加,手术量也随之增长,冠状动脉旁路移植器械行业的消费群体也在不断扩大。一项2025年美国国家医学图书馆(NLM)的研究证实了这一点,该研究发现,与非糖尿病患者相比,糖尿病会加重冠状动脉疾病的严重程度,多支血管病变(68.6% vs. 50.9%)、三支血管病变(36.2% vs. 24.5%)和严重狭窄(62.7% vs. 50.9%)的发生率更高。
  • 微创手术和机器人手术的兴起:与传统开放手术相比,选择微创手术和机器人辅助手术的趋势日益增长,推动了市场对这些技术的接受度。术后并发症发生率低、住院时间和恢复时间短,促进了手术机器人在该领域的应用。因此,开展这些手术所需的专业精密设备也刺激了该领域更大的需求。SS Innovations International 的新闻稿显示,SSi Mantra 手术机器人系统于 2024 年 9 月完成了 2000 例手术,这也印证了这一增长趋势。
  • 器械疗效的进步与创新:尖端移植材料、新一代外科技术和多学科工具的引入,体现了市场的持续进步。这些创新显著提高了冠状动脉旁路移植术(CABG)的安全性、有效性和恢复时间,使其对外科医生和患者更具吸引力。器械精准度的提升和患者预后的改善进一步促进了手术量的增加,推动了该领域的蓬勃发展。目前,智能监测和成像工具的整合正在助力提升手术成功率。

冠状动脉旁路移植器械市场历史患者群体趋势

全国缺血性心脏病(IHD)发病率

(2017)

地区

患病率

(每十万的费率)

伤残调整寿命年(每10万人)

德国

3,432

2,855

法国

2,696

1,237

意大利

3,468

1,831

西班牙

2,733

1,503

荷兰

3,502

1,451

瑞士

2,581

1,461

瑞典

3,858

2,192

火鸡

2,418

1,960

俄罗斯

4,198

6,568

英国

3,337

1,864

中国

1,612

2,131

印度

1,197

2,679

日本

2,928

1,427

韩国

1,352

704

台湾

1,759

1,241

沙特阿拉伯

1,509

1,643

伊朗

1,599

2,149

澳大利亚

2,576

1,450

我们

2,929

2,470

加拿大

2,335

1,837

巴西

1,685

1,736

南非

1,227

1,184

来源:美国国家医学图书馆

市场中近期/正在进行的开发项目

研究/试验名称

动机

当前状态

冠状动脉旁路移植术中的非接触式静脉移植

研究无接触式大隐静脉取血管术是否能改善移植血管的通畅率和治疗效果。

研究已完成,主要终点为阴性;腿部伤口并发症增加

2025

ROMA试验(多支动脉移植与单支动脉移植)

比较冠状动脉旁路移植术(CABG)患者单根动脉移植与多根动脉移植的预后

正在进行或近期已完成

2024

冠状动脉旁路移植术中的硫胺素(NCT06326996)

评估低成本硫胺素是否能改善冠状动脉旁路移植术后的预后

招聘中/积极招聘

2024

冠状动脉旁路移植术(CABG)术前血流评估(RCT)

确定术前血流指标是否能改善冠状动脉旁路移植术的手术效果

研究仍在进行中,结果不一。

2025

Elana 多动脉心脏搭桥装置 (NCT07005843)

评估Elana吻合系统在冠状动脉旁路移植术(CABG)中用于多动脉吻合的可行性和安全性

招聘

2025

资料来源:美国国家医学图书馆 (NLM)、美国心脏协会 (AHA) 和 Clinicaltrials.gov

挑战

  • 严格的定价和报销政策:在许多市场,公共医疗保险机构对整个手术套餐设定固定报销标准,严重限制了冠状动脉旁路移植器械市场中高价产品的发展空间。此外,这些保险公司要求提供更多临床和经济效益的真实世界证据,这增加了研究预算,同时也压缩了利润空间。而且,在固定的诊断相关分组(DRG)支付标准下,设计一款既能提供高端功能又能证明其额外成本合理的产品存在诸多限制,这给该领域的推广应用带来了显著障碍,尤其对医院而言更是如此。
  • 来自替代疗法的压力:经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术的日益进步和日益普及,常常对市场扩张构成压力。这种不断变化的治疗趋势最终会阻碍该领域收入的稳定性。为了应对这一问题,制造商被迫争夺有限的、并非所有地区都足够大的手术量份额,这加剧了患者和预算紧张的医疗机构面临的经济负担。

冠状动脉旁路移植器械市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.7%

基准年市场规模(2025 年)

135亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

263亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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冠状动脉旁路移植器械市场细分:

产品细分分析

在预测期内,体外循环设备预计将占据冠状动脉旁路移植术器械市场28.9%的最高份额。其领先地位主要归功于体外循环设备在大多数体外循环冠状动脉旁路移植术中的绝对必要性。复杂的多血管移植手术通常需要体外循环机提供的血流动力学稳定性和无运动视野,这巩固了该细分市场在该领域的地位。此外,技术的不断进步也推动了该细分市场的应用,例如,LivaNova公司的Essenz心肺机于2023年3月获得FDA 510(k)批准,用于体外循环手术。这拓宽了该产品在美国市场的商业化途径。

最终用户细分分析

据估计,到2035年底,医院将占据冠状动脉旁路移植术器械市场75.4%的份额。这些医疗机构凭借其开展高复杂度冠状动脉旁路移植术的能力,在全球范围内被公认为主要终端用户。此外,公共补贴和术后管理的完善也使医院成为大多数心脏手术的首选和治疗场所。而且,诸如外科医生、麻醉师、灌注师和专业心脏重症监护室护理人员等关键资源通常集中在大型医院,进一步巩固了医院在该领域的奠基性地位。

程序段分析

在所讨论的时间范围内,体外循环冠状动脉旁路移植术(on-pump CABG)预计仍将是冠状动脉旁路移植器械市场的主导手术,占据55.7%的市场份额。该技术需要在复杂的手术过程中大量使用体外循环机来暂时替代心脏功能,并因其久经考验的有效性而广受青睐。这种方法能够实现更高的精准度和更好的控制,使其成为专业人士治疗多处或严重血管阻塞患者的金标准。此外,尽管非体外循环和微创手术等替代方案不断涌现,但体外循环冠状动脉旁路移植术的可靠性和广泛的临床认可度使其在该领域保持着强大的地位。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面:

部分

子段

产品

  • 体外循环设备
  • 内镜血管采集系统
  • 心脏稳定器
  • 移植输送系统
  • 吻合辅助装置

程序

  • 体外循环冠状动脉旁路移植术
  • 吻合辅助装置
  • 套管
  • 心脏停搏液输送系统
  • 内镜血管采集系统
  • 分流器和夹钳
  • 体外循环机
  • 非体外循环冠状动脉旁路移植术
  • 稳定剂
  • 定位器
  • 吻合辅助装置
  • 内镜血管采集系统
  • 心脏定位和加压装置

最终用户

  • 医院
  • 心脏中心
  • 门诊手术中心

移植来源

  • 大隐静脉移植
  • 内乳动脉移植
  • 桡动脉移植
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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冠状动脉旁路移植器械市场——区域分析

北美市场洞察

在分析期内,北美有望占据全球冠状动脉旁路移植器械市场40.4%的最大份额。高危人群中冠心病和冠状动脉疾病的日益严重以及先进的医疗体系,共同为该地区的此类产品创造了有利的商业环境。包括微创手术和机器人辅助手术在内的新一代技术的广泛应用,也确保了该领域产品的进一步普及。此外,政府的大力支持、扩大的医保覆盖范围以及对心脏护理设施的大量投资,都推动了该领域的增长。

全球领先的医疗器械制造商和研究机构在美国的存在,巩固了其在北美市场的地位。此外,冠状动脉旁路移植术(CABG)在美国的手术量和支出方面均占据主导地位,也反映出美国具备在该领域创造更大收入的有利环境。例如,美国国家医学图书馆(NLM)2024年的一篇文章指出,CABG手术的总支出约为160亿美元,高于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的约120亿美元。

加拿大也是北美冠状动脉旁路移植术器械市场的主要贡献者之一。该国在该领域的增长主要得益于其公共医疗保健体系,该体系确保了心脏外科手术的广泛普及。此外,人口老龄化加剧以及政府对老年人护理日益重视也推动了此类器械的需求。因此,基于不断扩大的消费群体,加拿大各医院正逐步采用先进的冠状动脉旁路移植术器械和微创技术,以改善患者预后并缩短康复时间。

各国程序卷宗概览

国家

手术量

时间线

我们

每年进行40万例冠状动脉旁路移植术(CABG),占所有心脏手术病例的70%以上。

2022-2024

加拿大

仅渥太华大学心脏研究所每年就进行超过1900例开胸心脏手术。

2025

资料来源:美国国家医学图书馆和渥太华大学心脏研究所

亚太市场洞察

预计到2035年底,亚太地区将成为全球冠状动脉旁路移植器械市场增长最快的地区。城市化、生活方式相关疾病以及人口老龄化导致心血管疾病(CVD)死亡率迅速上升,为该地区的可持续需求创造了条件。尤其是在中国和印度等新兴经济体,这些因素更为显著。据美国国家医学图书馆(NLM)的研究报告显示,到2050年,中亚地区的年龄标准化心血管死亡率(ASMR)预计将达到最高,每10万人中有676人死亡。

人们对心脏健康和早期诊断的日益重视,正在推动中国市场需求的增长。中国对采用创新外科技术和微创冠状动脉旁路移植术(CABG)的日益重视,进一步推动了其市场高速增长。另一方面,中国对医疗器械技术研发和生产的大力投入,以及与全球医疗器械制造商的合作,也进一步加速了市场格局的扩张。

印度大力改善医疗基础设施,加之居民可支配收入的增长和医疗保险覆盖范围的扩大,正在巩固该国在冠状动脉旁路移植器械市场的地位。政府和私营机构都积极参与这一发展进程,吸引了大量资金涌入该领域。例如,2023年10月,SS Innovations公司利用其旗舰产品SSi Mantra手术机器人系统在印度启动了一项革命性的机器人心脏手术项目,目前已在印度成功完成了20多例手术。

欧洲市场洞察

据估计,在2026年至2035年期间,欧洲将继续保持其在全球市场第二大份额的地位。完善的医疗保健体系、人口老龄化以及强有力的医保报销政策,共同为国内外企业在该领域创造了极具吸引力的发展环境。MedTech Europe的一份报告也印证了这一潜在人口规模的增长趋势,该报告预测,到2040年,欧洲65岁以上人口将超过1.55亿。

英国国家医疗服务体系 (NHS) 的大力支持下,冠状动脉旁路移植术器械市场显著增长。此外,英国拥有完善的早期筛查和预防项目,在提高手术量的同时,也改善了手术效果。这鼓励了更多本土和国际先行者投资该领域,从而为产品创新和未来发展创造了更大的空间。

人口老龄化加剧以及对微创和非体外循环手术需求的增长,正在提升德国市场的利用率。此外,优惠的医保政策和对医学研究的持续投入,进一步巩固了德国在区域市场中的领先地位。而且,德国高度重视心脏护理中心的建设和创新外科技术的应用,正在巩固其在欧洲的领先地位。

各国冠状动脉旁路移植术(CABG)实施密度(2018-2023 年)

国家

2018 年冠状动脉旁路移植术 (CABG) 例数(每 10 万人)

2023年冠状动脉旁路移植术(CABG)例数(每10万人)

爱尔兰

19.3

33.1

塞浦路斯

41.0

68.8

卢森堡

15.6

20.2

罗马尼亚

20.8

23.8

火鸡

50.6

55.1

资料来源:欧盟统计局

Coronary Artery Bypass Graft Devices Market Share
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冠状动脉旁路移植器械市场主要参与者:

    该市场的商业动态以全球和区域医疗技术先驱企业的集中布局为特征,这些企业专注于创新、产品开发和战略合作。这些创新者主要依靠其丰富的产品组合和强大的分销网络来获得优势。微创手术方法和机器人辅助技术的不断涌现,以及新型移植材料和器械的持续研发,进一步塑造了该领域的竞争格局。

    这些关键人物包括:

    公司名称

    原产地

    全球份额

    (2025)

    行业聚焦及特色产品

    美敦力公司

    爱尔兰

    约22.4%

    体外循环系统、内镜血管采集(EVH)系统、插管、连接器、分流器和组织稳定器

    雅培实验室

    我们

    约11.5%

    吻合辅助装置、血管闭合系统和冠状动脉导丝

    波士顿科学公司

    我们

    约7.3%

    混合手术中使用的栓塞保护装置、导丝和成像系统

    LivaNova PLC

    英国

    约6.6%

    体外循环用心肺机(S5/S7)、氧合器和灌注系统

    Getinge AB

    瑞典

    约5.3%

    完整的体外循环解决方案和先进的灌注设备

    强生公司(Ethicon)

    我们

    约xx%

    手术缝合器、能量器械(例如,超声刀)以及用于血管采集和吻合的缝线

    爱德华生命科学公司

    我们

    约xx%

    重症监护监测、血管准备和插管产品

    泰利福公司

    我们

    约xx%

    专用血管通路套管、导丝和经皮手术器械

    贝克顿·迪金森公司

    我们

    约xx%

    手术器械和血管采集工具

    B. Braun SE

    德国

    约xx%

    胸骨缝合用外科网片、缝线和外科耗材

    康德乐健康

    我们

    约xx%

    无菌手术包和一次性用品的生产商和分销商

    海蒙尼提斯公司

    我们

    约xx%

    血液管理系统,包括自体血液回收装置和自体输血装置

    CryoLife公司

    我们

    约xx%

    生物外科粘合剂、密封剂(BioGlue)和血管移植物

    Euroflex

    德国

    约xx%

    心脏手术用精密外科器械(镊子、剪刀、稳定器)

    Genesee Biomedical, Inc.

    我们

    约xx%

    专用心血管外科手术器械(钳子、持针器、探针)

    微线外科

    我们

    约xx%

    用于微创取物的腹腔镜和内窥镜手术系统

    Vitalcor公司

    我们

    约xx%

    用于心脏搭桥和心脏手术的一次性产品(插管、连接器)

    血管动力学

    我们

    约xx%

    血栓切除术和溶栓装置在血管通路中的应用

    索林集团(LivaNova)

    意大利

    约xx%

    (已并入 LivaNova)心肺设备的历史性开发商

    AMT Medical BV

    荷兰

    约xx%

    研发用于心脏搭桥手术的微创医疗器械

    SS Innovations International, Inc.

    印度

    约xx%

    引领外科手术机器人技术普及化进程

    泰尔茂株式会社

    日本

    约xx%

    体外循环回路、氧合器、动脉插管和血液管理系统

    奥林巴斯公司

    日本

    约xx%

    主要产品包括用于获取大隐静脉以进行旁路移植的内镜血管采集(EVH)系统。

    以下是各公司在市场上的业务覆盖区域:

    • 公司概况
    • 商业战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 最新进展
    • 区域影响力
    • SWOT分析

最新发展

  • 2025年4月, AMT Medical公司完成B轮融资,筹集2500万美元,以加速其革命性ELANA心脏搭桥系统的研发。这项用于冠状动脉搭桥手术的无缝线技术无需开胸手术,并为微创手术甚至机器人辅助手术铺平了道路。
  • 2024年1月, SS Innovations与Medikabazaar签署合作协议,旨在促进其旗舰产品SSi Mantra手术机器人系统在印度各地医院和医疗机构的销售。这款先进、价格合理且易于使用的产品可用于多种专科,并具有更高的安全性和效率。
  • Report ID: 8154
  • Published Date: Oct 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年,冠状动脉旁路移植器械市场的行业规模将超过 135 亿美元。

预计到 2035 年底,冠状动脉旁路移植器械市场的市场规模将达到 263 亿美元,在预测期内(即 2026 年至 2035 年)的复合年增长率将达到 7.7%。

市场上的主要参与者有美敦力公司、雅培实验室、波士顿科学公司、LivaNova PLC、Getinge AB、强生公司(Ethicon)等。

从产品角度来看,预计到 2035 年,体外循环设备领域将占据 28.9% 的最大市场份额,并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底,北美市场将占据最大的市场份额,达到 40.4%,并在未来提供更多的商机。
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Radhika Pawar
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