透明質酸酶市場展望：
2025年透明質酸酶市場規模超過18億美元，預計到2035年底將達到64億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率將達到15.2%。 2026年，透明質酸酶產業規模預估為20億美元。
全球市場正經歷重大變革，從一種小眾的外科輔助工具迅速發展成為現代化生物藥物遞送的重要動力。這種特殊的酵素目前處於藥物研發的前沿，其研發動力源於對經濟高效且患者友善的治療方式的需求。此外，根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2025 年 6 月發表的一篇文章，靜脈注射生物製劑已獲批上市，其中包括一些在研的透明質酸酶製劑，例如阿特珠單抗 (atezolizumab)，其在聯邦醫療保險 (Medicare) 中的支出為 8.19 億美元，並於 2024 年 9 月獲得批准。同樣，依法替莫德α (Efartigimod alfa) 於 2023 年 6 月獲批上市，其在聯邦醫療保險中的支出為 1.54 億美元，因此有望進一步提升市場曝光度。
此外，藥物-器械組合的興起、美容修復的拓展、對技術純度的追求以及向皮下生物製劑的轉型也推動了全球市場的發展。根據美國化學會（ACS）旗下期刊2023年1月發表的文章，預計到2026年底，國際藥物遞送市場規模將達到2.2065億美元，年均成長率為5.9%。這極大地促進了藥物遞送技術的進步，尤其是在生物製劑遞送方面。例如，聚乙二醇（PEG）的偶聯延長了近20種PEG化蛋白製劑的循環時間，從而顯著推動了市場的發展。
透明質酸酶市場—成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 慢性病發病率上升：自體免疫疾病、視網膜病變、糖尿病和癌症等疾病的國際發病率不斷上升，直接擴大了患者群體，從而積極推動了全球市場的發展。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年10月發表的一篇文章，美國四分之三的成年人患有至少一種慢性病，超過一半的人患有兩種或兩種以上的慢性病。此外，65歲以上的成年人幾乎佔所有患有至少一種慢性病人群的90%，35至64歲的中年人中超過75%患有至少一種慢性病，18至34歲的成年人中也有60%患有至少一種慢性病，因此，這些人群都符合市場需求增長的預期。
- 控制醫療支出：皮下注射的普及減輕了醫院輸液設施的負擔，從而降低了營運成本，這也推動了透明質酸酶市場在不同國家的發展。例如，根據印度新聞資訊局（PIB）2025年6月發布的政府數據報告，在印度，阿尤斯曼·巴拉特-總理人民健康計畫（PM-JAY）惠及5.5億人口，提供超過26萬種治療方案，總支出達4.96億盧比。該計劃尤其關注老年人群體，從而為市場帶來了巨大的成長機會。
- 以策略為基礎的製藥合作：大型製藥公司授權其專有的藥物遞送平台，也正在加速市場的發展和商業化。例如，2024年3月，Zencore Biologics Co., Ltd.與Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.達成了一項策略合作協議。該協議旨在進行合作研發，以啟動抗體藥物偶聯物（ADC）領域的生產。
支付者對不同藥物的定價投入將推動透明質酸酶市場發展（2025 年）
藥物類型 | 商業價格 | 醫療保險價格 |
Daratumumab FASPRO（1,800 毫克/15 毫升） | 每毫克 5.8 美元 | 每毫克 5.1 美元 |
來那度胺（25毫克） | 35.6美元 | 35.6美元 |
來那度胺（10毫克；維持治療） | 89.1美元 | 89.1美元 |
硼替佐米（3.5毫克） | 57.8 美元 | 22.2美元 |
來源： JMCP
挑戰
- 生產過程複雜且成本高：穩定、一致且高純度的透明質酸酶（尤其是重組透明質酸酶）的生產被認為是一項技術密集且複雜的製程。它需要嚴格的品質控制、符合良好生產規範 (GMP) 標準以及完善的生物技術基礎設施，這構成了透明質酸酶市場的進入門檻。這直接導致最終產品成本增加，進而影響其成本效益。對於醫療支付者和醫療系統而言，尤其是在預算有限的環境下，這些增加的費用可能成為廣泛應用和報銷的重大障礙。
- 報銷的不確定性和行政障礙：市場監管路徑，尤其是在將透明質酸酶作為最新生物製劑的藥物遞送增強劑時，被認為十分複雜，且在不同地區差異顯著。歐洲藥品管理局 (EMA) 和美國食品藥物管理局 (FDA) 等機構要求提供更多數據，以證明透明質酸酶不會改變主要藥物的療效、安全性或藥物動力學。此外，獲得標準報銷也是一項重大挑戰，阻礙了市場的發展。在這方面，支付方經常難以對這些聯合療法進行分類和支付。
透明質酸酶市場：關鍵洞察
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
預測年份 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
15.2% |
|
基準年市場規模（2025 年） |
18億美元 |
|
預測年份市場規模（2035 年） |
64億美元 |
|
區域範圍 |
|
透明質酸酶市場細分：
產品細分分析
預計到2035年底，重組酶將佔據市場最大份額，達到68.7%。此細分市場的發展取決於能否提供一種比透明質酸酶更通用、更穩定、更安全的替代品，而透明質酸酶目前主要來自動物。根據《藥物代謝與處置》雜誌2023年6月發表的一篇文章，細胞色素P450酶（CYPZD6）能夠高效地進行外源性物質的生物轉化，約佔常用處方藥代謝的20%至30%，因此非常適合該細分市場的增長。
分銷通路細分分析
在預測期內，透明質酸酶市場的直接招標（機構銷售）預計將佔據第二大份額。此細分市場的成長主要得益於生產商與機構買家（包括公立和私立醫院網路、集團採購組織以及政府衛生部門）就供應合約進行談判。此外，由於透過競爭性招標進行批量加工，機構能夠獲得可觀的批量折扣，因此該模式因其成本效益和效率而備受青睞。
應用細分市場分析
預計到預測期結束時，藥物遞送和分散領域將佔據市場第三大份額。該領域的成長主要得益於其在分解透明質酸方面的重要作用。透明質酸是細胞外基質中的一種物質，會阻礙藥物的分散和傳遞。此外，2023年11月，Acumen Pharmaceuticals, Inc.宣布與Halozyme Therapeutics Inc.達成國際非獨家許可協議和合作，共同推廣ENHANZE藥物遞送系統，這將對該領域整體發展產生積極影響。
我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：
部分 | 子段 |
產品 |
|
分銷管道 |
|
應用 |
|
最終用戶 |
|
治療區 |
|
配方與遞送 |
|
Vishnu Nair
全球業務發展主管根據您的需求自訂本報告 — 與我們的顧問聯繫，獲得個人化的洞察與選項。
透明質酸酶市場—區域分析
北美市場洞察
預計到2035年底，北美市場將佔據38.2%的最高份額。該地區市場成長的主要驅動力包括：單株抗體和生物製劑的給藥方式從靜脈注射到皮下注射的轉變；技術平台的完善；美國聯邦醫保報銷的關鍵作用；以及各省的醫療衛生狀況。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年8月發表的文章，過去五年獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准的生物製劑數量有所增加，達到170種，過去十年達到139種。此外，生物製劑佔所有核准藥物的32%，因此對市場成長具有重要意義。
FDA對小分子藥物、抗體藥物、非抗體生物製劑和CAR-T藥物的歷史性批准
年 | 小分子 | 抗體 | 非抗體生物製劑 | CAR-T藥物 | 全部的 |
2014 | 31 | 9 | 7 | - | 47 |
2015 | 33 | 10 | 7 | - | 50 |
2016 | 11 | 6 | 3 | - | 20 |
2017 | 34 | 10 | 3 | 2 | 49 |
2018 | 38 | 11 | 5 | - | 54 |
2019 | 34 | 9 | 2 | - | 45 |
2020 | 36 | 12 | 2 | 1 | 51 |
2021 | 33 | 10 | 5 | 2 | 50 |
2022 | 20 | 11 | 4 | 1 | 36 |
2023 | 33 | 12 | 6 | - | 51 |
2024 | 30 | 15 | 1 | 1 | 47 |
來源：美國國家醫學圖書館
由於適當的報銷政策、聯邦研究基金、藥物輸送系統的快速轉型、醫療保健支出的降低、患者便利性的提升以及聯邦醫療保險B部分對給藥藥物的覆蓋，美國市場正顯著增長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年6月發表的一篇文章，共有9種生物製劑獲批上市，其中含有透明質酸酶，截至2022年，聯邦醫療保險在這些藥物上的支出總額達103億美元。此外，其中4種藥物的透明質酸酶製劑佔聯邦醫療保險總支出的5%至83%，從而對市場產生了積極影響。
加拿大市場的成長也得益於各省的衛生技術評估、標準護理方案、加拿大衛生藥品與技術機構（CADTH）等機構的積極建議、醫療保健支出的增加以及各省的藥品目錄。根據加拿大政府2022年8月的數據報告，加拿大衛生部已宣布撥款約4,000萬美元，用於73個以社區為中心的先進項目，以打擊非法毒品的供應和販運。其中，阿爾伯塔省已撥款5323303美元用於AAWEAR的同伴外展減害團隊，而卑詩省則透過伯納比家庭生活研究所撥款6849526美元，從而促進了市場增長。
歐洲市場洞察
預計在預測期內，歐洲市場將成為成長最快的地區。該地區市場的發展歸功於醫療設施的創新、慢性病患病率的上升、健全的監管框架以及對以患者為中心的護理和醫療效率的高度重視。此外，IHI EuropHeartPath 於 2025 年 9 月啟動，旨在變革整個地區心血管疾病患者的照護模式。這得益於對從診斷到早期發現和監測、疾病治療和預防的完整護理路徑的優化，以及對當前一代解決方案和技術的採用。
由於藥物快速普及、醫療保健支出激增、德國聯邦衛生部 (BMG) 的支持、德國藥品和醫療器材研究所 (BfArM) 在確保國家市場准入方面發揮的關鍵作用，以及德國強大的臨床研究機構，透明質酸酶在德國的市場地位日益凸顯。例如，2024 年 10 月，強生公司旗下的 Janssen-Cilag International NV 向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交了 II 類變更申請。此舉旨在獲得批准，將 DARZALEX 的適應症擴展至多發性骨髓瘤患者，從而推動德國市場的發展。
英國市場的發展也得益於英國國家醫療服務體系（NHS）對社區和門診醫療服務的貢獻、關鍵指導、皮下製劑的積極技術評估、成本效益技術的整合，以及英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）針對現代藥物與傳統靜脈製劑的比較指南。根據英國政府2025年4月發布的公告，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）已批准納武利尤單抗（nivolumab）上市，這是一種皮下注射的癌症治療藥物。這種納武利尤單抗皮下注射劑只需3至5分鐘即可完成給藥，而靜脈輸注則需要30至60分鐘，適用於治療頸部、頭部、皮膚、膀胱、腎臟、腸道和肺癌等癌症。
亞太市場洞察
預計亞太市場將在預測期結束時穩步成長。該地區市場成長的驅動因素包括：人口老化加劇（尤其是在韓國和日本）、印度和中國醫療保健服務的改善、腫瘤和眼科疾病的增加、政府舉措以及醫療設施的大力擴張。根據聯合國亞太經社會2022年的數據報告，截至2022年，該地區60歲以上人口達6.7億，約佔總人口的七分之一。此外，預計到2050年底，這一數字將翻一番，達到13億，因此該地區市場具有巨大的成長潛力。
由於國家藥品監督管理局加快審批多種皮下注射生物製劑，並廣泛應用透明質酸酶，中國透明質酸酶市場正蓬勃發展。這反映出中國為有效應對龐大人口的醫療保健需求而採取的策略性轉型，同時，政府的大力投入以及監管機構的支持也推動了市場成長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年9月發表的一篇文章，中國公共醫療衛生財政投入從2007年的1,418億元激增至2023年的2,2542億元。在此期間，醫療衛生支出成長率最高達到47.5%，這對市場產生了正面影響。
印度透明質酸酶市場也因政府的大力扶持政策（例如「阿尤斯曼·巴拉特」計畫）以及私人醫療保健的持續成長而蓬勃發展。此外，醫療用品和藥品預算的增加也提高了眼科和外科手術服務的可近性。同時，眼科和糖尿病併發症發生率的上升也大大促進了患者群體的成長。因此，基於這些因素，印度市場持續擴張，需求不斷成長。
透明質酸酶市場主要參與者：
- Halozyme Therapeutics, Inc.（美國）
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- STEMCELL Technologies Inc.（加拿大）
- 博士倫公司（美國）
- Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
- 太陽製藥工業有限公司（印度）
- CooperSurgical公司（美國）
- 輝瑞公司（美國）
- 賽諾菲（法國）
- 高德美公司（瑞士）
- 艾爾建公司（現為艾伯維公司的一部分）（美國）
- 默克集團（德國）
- 羅氏股份公司（瑞士）
- LG化學有限公司（韓國）
- JW生命科學（韓國）
- Croma-Pharma GmbH（奧地利）
- Gufic Biosciences Ltd.（印度）
- Troikaa製藥有限公司（印度）
- 樂敦製藥株式會社（日本）
- Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
- 蛋白質體學國際實驗室有限公司（澳洲）
- Halozyme Therapeutics, Inc.被公認為市場創新者和領導者，這主要得益於其卓越的 ENHANZE 藥物遞送平台。該公司通常透過與大型製藥公司建立合適的合作夥伴關係來發展業務。此外，根據其 2023 年年度報告，該公司透過合作產品將其平台總數從 5 個增加到 7 個，並在全球範圍內成功供應了超過 4,000 萬台設備。
- STEMCELL Technologies Inc.是研究級透明質酸酶的主要供應商之一，主要服務於生物技術和生命科學研發產業。該公司慷慨提供高純度試劑，這些試劑對於組織解離和細胞分離至關重要，尤其是在工業和學術實驗室中。
- 博士倫公司被認為是眼科手術領域最具主導地位的企業，能夠隨時供應用於玻璃體視網膜手術的透明質酸酶。該公司利用其不斷擴展的國際手術產品組合和分銷網絡，將該酶打造為標準治療藥物。同時，在2025年2月發布的2024年報告中，公司營收達12億美元，調整後EBITDA為2.59億美元，營收年增9%。
- Shreya Life Science Pvt. Ltd.是一家高效的本土供應商和製造商，為印度本土及新興市場提供價格合理的透明質酸酶。該公司在優化關鍵酶的可及性方面發揮著至關重要的作用，這些酶可用於各種治療和外科手術應用。
- 太陽製藥工業有限公司是全球主要的專科製藥和仿製藥公司之一，在透明質酸酶市場佔有重要地位。該公司憑藉其完善的生產設施和不斷擴大的市場覆蓋範圍，尤其是在眼科和皮膚科領域，在全球多元化經濟體中積極做出貢獻。
以下是全球市場主要參與者的名單：
全球透明質酸酶市場呈現明顯的策略層級結構，並呈現半整合狀態。美國公司Halozyme Therapeutics憑藉其藥物遞送平台ENHANZE佔據了市場主導地位，該平台已授權給包括Baxalta、輝瑞和羅氏在內的大多數製藥公司。這有效地建構了一種基於專利使用費的高價值收入模式，這種模式極難複製。例如，2024年9月，羅氏宣布其皮下注射藥物Tecentriq Hybreza已獲得美國FDA批准，這是第一個用於皮下注射的PD-(L)1抑制劑。與通常需要30至60分鐘的注射方式相比，Tecentriq Hybreza注射時間僅需約7分鐘，這預示著全球市場前景樂觀。
透明質酸酶市場企業格局：
最新動態
- 2025 年 9 月，默克公司通知美國 FDA 已正式批准 KEYTRUDA QLEX，這是一種標準的皮下注射劑，尤其適用於成年人群，可由醫療保健提供者輕鬆注射。
- 2025 年 5 月，百時美施貴寶宣布，總部位於歐洲的歐盟委員會已批准最新的 Opdivo 製劑，該製劑採用最新的給藥途徑，適用於作為單藥療法輔助治療成人實體瘤。
- 2025 年 3 月，阿斯特捷利康與 Alteogen 公司就 ALT-B4（合適的透明質酸酶）達成了一項重要的許可協議，該協議採用了 Hybrozyme 平台技術。
- Report ID: 5293
- Published Date: Oct 22, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- 探索关键市场趋势和洞察的预览
- 查看样本数据表和细分分析
- 体验我们可视化数据呈现的质量
- 评估我们的报告结构和研究方法
- 一窥竞争格局分析
- 了解区域预测的呈现方式
- 评估公司概况与基准分析的深度
- 预览可执行洞察如何支持您的战略
