2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
透明質酸酶動力注射市場的規模在 2024 年超過 9.9463 億美元，預計到 2037 年將突破 31.6 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率超過 9.3%。到 2025 年，透明質酸酶動力注射的產業規模預計將達到 10.7 億美元。
不同應用領域的日益激烈將成為推動透明質酸酶動力注射市場的主要驅動力，並將使其達到預期的複合年增長率。例如，由 TEOXANE SA（瑞士日內瓦）製造的 TEOSYAL RHA 累積的降解動力學正在實施維護網路技術 (PNT) 以在不同的應用中使用。在人類中，已鑑定出六種不同的透明質酸酶：HYAL1-4、HYAL-P1 和 PH-20。透明質酸酶尋求在美容療法、癌症治療和眼科治療解決方案中的應用。
此外，名義上的侵入性美容手術數量的增加預計會擴大預測期內透明質酸酶動力注射系統的需求。例如，國際美容整形外科協會 (ISAPS) 本週在 2023 年 ISAPS 雅典世界奧林匹克大會上公佈了其年度全球美容/美容手術調查結果，該大會聚集了來自 90 個國家的 1,000 多名與會者，討論最新的科學研究、新穎性以及修改美容整形手術中患者保護的流程。報告顯示，到 2022 年，整形外科醫師執行的技術將全面成長 11.2%，全球將執行超過 1,490 萬例手術和 1,880 萬例非手術技術。與 2021 年一樣，抽脂術是 2022 年最普遍的手術技術，手術次數超過 230 萬次，成長了 21.1%。
透明質酸酶動力注射產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 透明質酸酶動力注射劑的治療用途 - 透明質酸酶在醫療領域的應用已有 60 多年的歷史。人體內的內部透明質酸酶由於其在裂解透明質酸時的酶活性而具有生理和病理生理學的重要性。近年來，睪丸和重組透明質酸酶的治療用途的可能性得到了更多的認識和改進。在實踐中最合適的是透明質酸酶和其他活性物質的共同應用，以增加它們在組織內的生物利用度。美國食品藥物管理局已批准透明質酸酶用於治療皮下液體浸潤（皮下注射）等症狀，作為增強藥物在皮下組織中的吸收和分佈或維持外滲的附件，以及作為尿路血管造影（皮下尿路造影）中造影劑吸收的附件。
- 在手術中使用更安全，以增加藥物的吸收 - 一些慢性病患者需要注射作為持續治療的一部分。 透明質酸酶已被證明可以增強注射藥物的全身給藥，並為這些患者提供更好的治療效果。最近與透明質酸酶聯合應用的藥物包括但不限於糖尿病中的胰島素、多發性硬化症中的β幹擾素、類風濕關節炎中的生物治療藥物、基本免疫缺陷中的免疫球蛋白替代治療以及癌症治療中的單株抗體。透明質酸酶最近也被用於多種其他類型的醫療管理。透明質酸酶的常規給藥是透過皮下注射，劑量從 50 到 300 單位/mL。當使用該酵素來增加另一種藥劑的分散時，可以透過兩種方式之一進行施用。可以先將其註射到皮下組織中，然後可以用同一針連續注射第二藥劑。或者，它可以在單次注射中與其他藥劑共同引導。
- 人們對自身美麗的認識不斷提高 - 此外，人們對物理圖像轉換的日益關注導致對化妝品和美容過程的需求不斷增長。美容皮膚科對透明質酸酶的需求正在加速增長，這主要是由於皮膚病發病率的提高以及不同地區更容易獲得改進的美容療法所推動的。
挑戰
- 過量注射透明質酸酶的幾種副作用 - 透明質酸酶引起的快速過敏反應在 1 至 2 小時後表現為明顯的紅斑水腫，並且對抗生素治療沒有反應。在這種情況下，全身性類固醇、抗組織胺和類固醇乳霜的應用會有所幫助。透明質酸酶引起的遲發性過敏反應即使在24小時後也可能出現，在這種情況下，皮膚試驗不會在20分鐘內產生陽性反應，導致不良診斷。最常見的副作用是注射部位反應、頭痛、疲勞、噁心和發燒。嚴重反應可包括超敏反應、過敏反應、高黏滯血症和血栓栓塞。重組人透明質酸酶出現血栓形成黑框警告。動物源性透明質酸酶具有免疫原性，可能會引起過敏反應。人類重組透明質酸酶 (rHuPH20) 較適合使用，且產生過敏反應的可能性較小。大約 6% 的人獲得的抗 rHuPH20 抗體是非中和性的，並且沒有獲得臨床實質結果。
- 缺乏透明質酸酶的試驗和測試
- 人們對如何使用透明質酸酶強力注射劑的了解存在局限性
透明質酸酶動力注射市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2036 |
複合年增長率 | ～9% |
基準年市場規模（2023 年） | ~9.1 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~20億美元 |
區域範圍 |
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透明質酸酶動力注射細分
來源（動物源性透明質酸酶、合成透明質酸酶、生物工程透明質酸酶）
到預計時間結束時，透明質酸酶動力注射市場中的動物源性透明質酸酶細分市場預計將佔據超過 55% 的收入份額。這是因為目前大多數授權和廣告品牌都取自動物源，而最常用的動物源是牛和豬產品。例如，美國 FDA 已批准重組人類透明質酸酶 PH20 (rHuPH20)，該酶在局部發揮作用，暫時消除糖胺聚醣透明質酸屏障，從而能夠快速皮下 (SC) 提交大容量和/或高劑量的連續或共同定向治療。此外，動物源性透明質酸酶市場已獲得大量產品批准，這將導致未來幾年對動物源性透明質酸酶領域的巨大需求。
申請（皮膚科、化療、眼科、整形外科、美容科）
皮膚科領域的透明質酸酶動力注射市場在 2023 年佔據最大的利潤份額，預計到 2037 年底將以約 45% 的收入份額保持這一地位。透明質酸酶動力注射的重要性與日俱增。皮膚科的安全性帶來了最高的利潤生產。 2021年12月，美國皮膚外科學會（ASDA）發布的一項研究表明，玻尿酸填充劑VYC-20I透過插管豐頰效果無害且有效，且不遜色於針頭注射。與針注射相比，使用插管提供臉部填充劑可能會減少不良事件 (AE)。標準技術的建立預計將改變未來市場擴張的勢頭。
我們對全球透明質酸酶動力注射市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告透明質酸酶動力注射產業-區域概況
北美市場統計
到 2037 年，北美產業將佔據 30% 的大部分收入份額。這是由於對透明質酸酶的生物可實現性進行體外評估的實驗程序數量不斷增加，以及該地區生產這些產品的主要參與者的出現。全球最大的整形外科公司美國整形外科醫生協會（ASPS）代表著美國所有經過委員會認證的整形外科醫生的 92%。根據 2022 年發布的數據，2022 年美國實驗並執行了 2,620 萬個例外科和微創美容及重建技術。更具體地說，自 2019 年以來，整容手術技術激增了 19%。先進療法選擇的廣泛採用以及大量提倡此類療法的皮膚科診所有助於北美市場的巨大擴張。
亞太地區市場分析
亞太地區透明質酸酶動力注射市場預計在預測期內將以最快的複合年增長率擴張，並將以近 26% 的利潤份額佔據第二大股東的位置。這一增長得益於皮膚科治療的醫療旅遊以及該地區不同國家的皮膚科設備應用。根據韓國健康產業發展研究所的數據，前往韓國的醫療遊客數量在十年內增加了八倍——從 2011 年的 6 萬人增加到 2021 年的近 50 萬人。目前，海外患者幾乎佔韓國進行的所有整形手術的一半。此外，預計韓國大量供應商的存在以及技術的出現將進一步推動市場擴張。
主導透明質酸酶動力注射市場的公司
- Argenx SE
- 公司概覽
- 業務規劃
- 主要產品
- 財務執行
- 主要績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- PrimaPharma, Inc.,
- Halozyme, Inc.
- 博士生隆姆公司
- 庫柏公司，
- 太陽製藥工業股份有限公司
- STEMCELL 技術公司
- 石家莊毅昂科技有限公司
- Calzyme
- 德邁斯醫療科技（河北）有限公司
In the News
- Argenx SE 是一家致力於改善嚴重自體免疫疾病患者生活的國際免疫學組織，該組織報告了 3 期 ADAPT-SC 研究的肯定性頂線信息，該研究測試皮下注射 (SC) efgartigimod（1000 毫克 efgartigiigimod-PH20）作為全身性治療方法 (gMG) 的全身性治療方法。 Argenx 向美國 FDA 提交了生物製品批准申請 (BLA)。
- 美國食品暨藥物管理局 (FDA) 發布了一封信函，批准緊急使用 Alinity m Resp-4-Plex 對醫療保健提供者收集的前鼻或鼻咽拭子樣本中的 SARS-CoV-2、甲型流感病毒 (flu A)、乙型檢測病毒 (flu B) 和細胞區分合體
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5456
- Published Date: Dec 13, 2023
- Report Format: PDF, PPT
