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細胞系和膜市場規模及份額，按產品類型（重組細胞系、原代細胞系、雜交瘤細胞系）、應用、膜類型和最終用戶劃分－全球供需分析、成長預測和統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 7769
  • 发布日期: Oct 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

細胞系與膜市場展望：

2025年細胞系和膜市場規模為70億美元，預計到2035年底將達到165億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為9%。 2026年，細胞系和膜產業的市場規模估計為76億美元。

全球市場正蓬勃發展，這主要得益於生物製藥生產、藥物研發和學術研究領域需求的不斷增長。該市場擁有龐大的患者群體，他們需要生物製藥、再生醫學和診斷應用。大多數癌症、糖尿病和自體免疫疾病患者都需要生物製劑治療。有鑑於此，隨著患者群體的擴大，美國食品藥物管理局（FDA）在2024年批准了近19項生物製品許可申請，​​所有這些申請都依賴這些核心技術。

這些產品的供應鏈複雜且全球化，涉及生物原料、特殊聚合物和成品一次性組件的跨境貿易。歐洲和北美的主要製造中心是某些特種化學品的主要進口地，並出口成品細胞系產品和過濾系統。例如，美國國家標準與技術研究院（NIST）的國際貿易數據顯示，用於膜紡絲的人造絲進口量保持穩定，凸顯了對某些原料的依賴。受疫情導致的供應鏈中斷影響，生產線越來越注重一次性技術，以最大限度地提高靈活性並降低污染風險。此外，研發投入依然強勁，公共機構在其中扮演關鍵角色。

Cell Line and Membrane Market Size
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成長驅動因素

  • 技術進步：龐大的消費群促使全球企業不斷創新，研發更多高效產品，進而推動市場成長。基因編輯、CRISPR技術和合成生物學的進步提高了用於治療的細胞系的效率和特異性。此外，新型薄膜材料的開發顯著改善了透析性能和過濾系統，從而提升了市場需求。
  • 全球慢性疾病負擔日益加重：癌症、糖尿病和自體免疫疾病的日益增加是推動市場需求的關鍵因素。這些疾病的治療依賴生物製劑，而生物製劑的生產需要細胞系和膜技術所提供的生產能力。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2025 年 1 月的報告，2025 年新增癌症病例近 2,041,910 例。不斷增長的患者群體直接推動了對生物製藥及其生產工具的長期需求。
  • 生物製劑和生物相似藥的激增：生物製劑，尤其是單株抗體的空前成長是市場的主要驅動力。隨著生物製劑專利到期，生物相似藥的開發蓬勃發展，對高產量、穩定的細胞系和高效純化膜產生了巨大的長期需求。根據FDA 2025年的數據，2025年將有近13種新的生物製劑獲得核准。如此龐大的研發管線需要強大的生產基礎設施，企業紛紛提高產量以搶佔市場份額，這將立即推動市場成長。

2023年6月核准的細胞療法

產品名稱

通用名

發起公司

模態

疾病

維尤韋克

Beremagene geperpavec

克麗絲塔爾生物科技

HSV-1基因治療

大皰性表皮鬆解症

阿斯替拉德林

納多法拉根·菲拉德諾維克

默克

腺病毒基因治療

膀胱癌

Hemgenix

埃特拉納科基因 dezaparvovec

uniQure

AAV5基因治療

血友病B

羅克塔維安

Valoctocogene roxaparvovec

百奧瑪林

AAV5基因治療

血友病A

資料來源：美國國家醫學圖書館，2023年11月

挑戰

  • 監管審批延遲：市場上的官僚障礙對治療方案的推廣帶來了重大阻礙。例如，在日本，由於需要補充療效數據，PMDA將Lonza的細胞療法在2022年的審批時間延後了8個月。此外，美國FDA的審查程序耗時較長，這不僅延緩了產品上市，也給製造商帶來了額外的成本負擔。
  • 高昂的自付費用：治療費用不斷上漲和保險覆蓋範圍有限阻礙了這些療法在各國市場的普及。例如，在美國，由於費用高昂，只有少數患者能夠獲得先進的膜基療法的保險報銷。此外，美國國立衛生研究院（NIH）指出，基於細胞系的生物製劑的平均成本過高，這給新興國家帶來了巨大的挑戰。

細胞系和膜市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

9%

基準年市場規模（2025 年）

70億美元

預測年份市場規模（2035 年）

165億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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細胞系和膜市場細分：

產品類型細分市場分析

預計到2035年底，重組細胞系領域將佔據35.7%的最高市場。該領域的領先地位有效滿足了單株抗體蓬勃發展的需求，因為單株抗體在腫瘤學、自體免疫疾病和傳染病領域有著廣泛的應用。此外，美國國立衛生研究院（NIH）指出，Keytruda和Opdivo等免疫檢查點抑制劑在癌症和免疫療法領域的應用正在不斷擴大。此外，美國國家醫學圖書館（NLM）2023年11月的一項研究表明，基因療法中最常見的類型是基因修飾細胞療法，目前有近1150種基因療法正在積極研發中，因此該領域的前景十分樂觀。

應用細分市場分析

預計在預測期內，生物製藥生產領域將以相當可觀的速度成長。該領域的成長源於對生物相似藥的巨大需求，尤其是在新興國家。可及藥品協會 (Association for Accessible Medicines) 發布的 2025 年報告證實了這一點，報告顯示，由於生物製藥行業的顯著增長，2022 年仿製藥和生物類似藥的產值接近 4080 億美元。除美國國家標準與技術研究院 (NIST) 的報告外，一次性生物反應器的應用提高了生產效率，從而降低了污染風險。

膜類型片段分析

由於中空纖維膜在細胞培養和下游加工中具有更高的效率，因此它們將成為膜組件的主流類型。其巨大的表面積/體積比對於應用於高端細胞和基因治療生產的高強度灌註生物反應器系統至關重要。美國食品藥物管理局（FDA）核准的連續生物加工技術數量顯著增加，而連續生物加工正是依賴中空纖維技術的一種製程。這一趨勢，加上中空纖維膜在切向流過濾（TFF）中用於濃縮和純化敏感生物製劑的廣泛應用，確保了其持續的市場主導地位。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 重組細胞系
    • 生物製藥生產
    • 疫苗研發
    • 再生醫學
    • 其他的
  • 原代細胞系
    • 生物製藥生產
    • 疫苗研發
    • 再生醫學
    • 其他的
  • 雜交瘤細胞系
    • 生物製藥生產
    • 疫苗研發
    • 其他的

應用

  • 生物製藥生產
  • 疫苗研發
  • 再生醫學
  • 其他的

膜類型

  • 中空纖維
  • 平板
  • 螺旋纏繞

最終用戶

  • 製藥公司
    • 中空纖維
    • 平板
    • 螺旋纏繞
  • 生技公司
    • 中空纖維
    • 平板
    • 螺旋纏繞
  • 學術與研究機構
    • 中空纖維
    • 平板
    • 螺旋纏繞
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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細胞系和膜市場—區域分析

北美市場洞察

北美在細胞系和膜市場佔據主導地位，預計2035年底將佔據38.5%的最大市場份額。聯邦政府的資助、製藥業的先進研發以及高額的醫療保健支出是推動該市場成長的主要因素。該地區的一些關鍵趨勢包括：生物製造中一次性技術的日益普及、對單株抗體和疫苗的需求，以及政府和私人對細胞生物學研究的大量投資。此外，監管部門的加速審批流程和加拿大衛生部的生物製造策略也推動了該地區的成長。

美國細胞系和膜市場在北美市場佔據領先地位，其發展主要得益於科研經費、研發投入和貿易活動。美國國會研究服務處2023年3月發布的報告顯示，美國國立衛生研究院（NIH）的預算撥款高達476.83億美元，成為推動市場發展的關鍵因素。該預算重點支持細胞生物學、生物製造和膜科學領域的基礎研究和技術開發。此外，基於CRISPR技術的細胞系工程顯著提高了產量，而模組化潔淨室設施則降低了生產成本，這些因素共同鞏固了美國在全球市場的領先地位。

加拿大在細胞系和膜市場穩步佔據主導地位，這主要得益於聯邦政府加強國內生物製造的舉措以及各省協調一致的醫療支出。加拿大於2023年3月發布的《2023年預算案》指出，將在未來十年內投資1,983億美元，用於加強加拿大的公共醫療保健系統，此外，加拿大醫療撥款中還新增了462億美元的資金。這些資金將用於研究、診斷和治療開發，進一步支持並刺激對細胞培養技術、膜及相關耗材的需求。此外，加拿大衛生部指出，2035年底，加拿大國內原料藥產量可望成長，進而降低對歐盟的進口依賴，進而提振市場需求。

美國和加拿大與細胞系和膜技術相關的生物製品審批情況概述

年

國家

生物製品

描述

2023

我們

Omisirge (omidubicel-onlv)

臍帶血來源的造血祖細胞用於治療血液系統惡性腫瘤

2023

我們

Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel)

鐮狀細胞疾病的自體細胞基因療法

2024

加拿大

Yesafili（阿柏西普生物類似藥）

用於抑制血管內皮生長因子的Eylea生物相似藥

2025

美國

Ryoncil（remestemcel-L）

首個核准用於治療兒童SR-aGVHD的間質幹細胞療法

資料來源： FDA 2024年12月報告、Biocon Biologics 2025年6月報告、FDA 2023年12月報告、FDA 2023年5月報告

亞太市場洞察

亞太市場可望成為成長最快的地區，複合年增長率將達到7.2%。該地區受益於慢性病發病率的上升、政府在再生醫學和生物製藥研究領域的投資。此外，3D細胞培養技術的應用也推動了該地區的業務發展，韓國因此增加了先進細胞模型的研發預算。另外，馬來西亞生物經濟公司等公私合作機構對細胞治療新創企業的資助，預計也將促進該地區的成長。

日本市場以其蓬勃發展的再生醫學產業和良好的監管環境為特徵。根據歐盟日本中心2024年8月發布的報告，2019年至2026年間，日本生物製藥市場將以每年9.6%的速度成長，以滿足日益增長的細胞系和膜技術需求。在政府政策和人口老化的支持下，生物製劑、細胞療法和其他創新療法的擴張，正在增加藥物研發和生產中對穩定細胞系和基於膜的生物加工解決方案的需求。

印度的細胞系和膜市場受惠於日益增長的醫藥研發活動和政府支持措施。根據印度生物技術產業研究援助委員會（BIRAC）2025年10月發布的報告，政府已撥款3.49億盧比用於生物技術新創企業，這預示著更多公司將投身於細胞療法、生物製劑和先進研究工具的研發，而這些都依賴於細胞系和膜技術。對這些新創企業的投資將加速該細分市場的研發、生產規模化和商業化。此外，印度強大的臨床試驗生態系統也為市場創造了積極的環境。

2024年政府對生物製藥產業的投資

國家

生物製藥投資

筆記

中國

150億美元的研發投資

中央政府強而有力的支持和地方政府的補助；重點發展產業群聚和創新中心

印度

2.5億美元

該使命旨在支持生物製藥行業的基礎設施、創新和市場成長。

日本

33億美元

重點關注創新、人口老化和先進療法

資料來源： MERICS 2025 年 4 月、JETRO 2024 年 4 月、PIB 2024 年 8 月

歐洲市場洞察

歐洲細胞系和膜市場正穩步成長，其成長動力主要來自強有力的監管框架、對生物製藥研發的高額投入以及政府和歐盟層面的大量資金支持。主要驅動因素包括慢性病發病率的上升、細胞和基因療法等先進治療藥物（ATMP）的快速發展以及對高效生物製造過程的需求。關鍵趨勢之一是歐盟大力推動健康主權策略，並致力於整合包括生物製品生產的健康科技價值鏈。

英國的細胞系和膜市場在歐洲地區佔據主導地位。這一市場的發展得益於其世界一流的生命科學產業和政府的戰略支持。根據SCI於2025年9月發布的報告，英國細胞和基因治療公司獲得了2億英鎊的風險投資，推動了該領域47項臨床試驗在2024年的啟動。如此強勁的投資和臨床開發凸顯了英國致力於開發創新細胞療法並在全球市場中佔有一席之地的決心。

德國是歐洲最大的市場，其特點是醫療保健支出高且製造業實力雄厚。根據德國科技投資署（GTAI）2025年的報告，德國是歐洲最大的製藥市場，生物製藥生產商在2023年的收入約為192億歐元，比上年增長8.9%。這一成長進一步凸顯了德國在歐洲市場創新和應用方面的戰略地位。

Cell Line and Membrane Market Share
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細胞系和膜市場主要參與者：

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • 賽默飛世爾科技（美國）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 默克集團（德國）
    • 康寧公司（美國）
    • 龍沙集團（瑞士）
    • ATCC（美國）
    • 查爾斯河實驗室（美國）
    • 賽多利斯股份公司（德國）
    • Cytiva（英國）
    • Eurofins Scientific（盧森堡）
    • Evotec SE（德國）
    • Takara Bio Inc.（日本）
    • 富士軟片控股株式會社（日本）
    • REPROCELL株式會社（日本）
    • Mesoblast有限公司（澳洲）
    • LG化學（韓國）
    • 樂天生物製劑（韓國）
    • Biocon有限公司（印度）
    • Syngene International Ltd（印度）
    • DKSH（瑞士）
    • 索納凱爾（馬來西亞）

    全球市場競爭日趨激烈，主要企業紛紛增加對生物製程自動化、一次性技術和個人化醫療領域的投資。例如，藥明生物於2025年8月推出了WuXia293平台，該平台專為開發和生產創新、難以表達的分子而設計，這些分子可在HEK293細胞中表達。另一方面，亞洲企業，如藥明康德和三星生物，正透過與合約研發生產機構（CDMO）的合作進行擴張，從而推動市場持續成長。

    細胞系和膜市場的企業格局：

    • 賽默飛世爾科技是生物製藥市場的重要參與者，透過將Gibco細胞培養基和試劑與符合cGMP標準的細胞系相結合，在生物製藥生產領域取得了顯著進展。 2024年，該公司已投資14億美元用於研發，以提供新技術並在其重要領域取得突破性進展。這種融合打造了優化的、即用型的生物製藥生產系統，簡化了生物製劑的開發流程，並確保了從研發到商業化生產的一致性和可擴展性。
    • 默克集團（Merck KGaA，旗下品牌為MilliporeSigma）是市場認證原料的先驅供應商。 2024年第四季，其全球銷售額達156億美元，較2023年第四季成長7%。本公司致力於將全面的生物安全測試和法規支援直接融入其細胞系和過濾膜產品組合中，從而確保產品能夠快速可靠地滿足監管要求，助力客戶開發增強型生物製劑和療法。
    • 康寧公司也是細胞系和膜市場物理基質開發的先驅。該公司透過將Transwell滲透性支援等專業表面技術整合到標準實驗室作業中，顯著地推進了體外研究。這些基於膜的系統能夠建立模擬生物屏障的先進細胞培養模型，從而確保為藥物轉運和毒性研究提供更具預測性的數據。
    • 龍沙集團是細胞系和膜市場的開拓者，主要應用於生物製品生產領域，並透過其專有的GS Xceed基因表現系統的商業化，顯著推動了產業發展。該平台能夠建構高產量、穩定的哺乳動物細胞系，從而確保為全球治療藥物研發企業優化且可擴展地生產複雜的單株抗體和其他重組蛋白。
    • ATCC是細胞系和膜生物學標準領域的先驅。該公司透過提供全面的認證細胞系和原代細胞庫，在科學可重複性方面取得了顯著進展。此外，ATCC致力於污染檢測和可靠的表徵，為研究和藥物發現建立了可靠的生物模型，直接滿足了生物醫學領域對數據完整性的至關重要的需求。

最新動態

  • 2025年9月， ARCHIMED收購了細胞系開發領域的先驅企業ExcellGene，旨在加速其在生物相似藥和高效轉染解決方案領域的擴張。此次合作將打造一個涵蓋基因轉移、細胞系開發以及基於細胞培養的生產能力的集團，用於高效生產重組蛋白和其他先進療法。
  • 2025 年 9 月， ProteoNic推出了 2G UNic 轉座子平台，旨在提高生物製藥客戶使用的細胞系生產力和易用性。
  • 2024 年 7 月， StemCell Technologies推出了新型 CellPore 轉染系統，這是一種先進的細胞工程技術，旨在推進細胞工程研究和開發用於疾病治療的新型細胞療法。
  • Report ID: 7769
  • Published Date: Oct 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，細胞系和膜市場的產業規模將超過 70 億美元。

預計到 2035 年底，細胞系和膜市場的市場規模將達到 165 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 9%。

市場上的主要參與者有賽默飛世爾科技、默克集團、賽多利斯股份公司、丹納赫公司等。

從產品類型來看，預計到 2035 年，重組細胞系細分市場將佔據 35.7% 的最大市場份額，並在 2026-2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 38.5%，並在未來提供更多的商業機會。

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Radhika Pawar
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