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비알코올성 지방간염 진단 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년비알코올성 지방간염 진단 시장은 18억 1천만 달러로 추산됩니다. 세계 시장 규모는 2024년에 15억 2천만 달러 이상으로 평가되었으며 CAGR 23.6% 이상 성장하여 2037년에는 238억 8천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 이 지역의 NAFLD 및 NASH 부담 증가로 인해 업계 최고의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 성장은 NAFL과 NASH를 모두 포함한 NAFLD의 높은 유병률에 기인할 수 있으며, 이는 고급 비알코올성 지방간염(NASH) 진단 기술의 필요성을 높입니다. NAFL과 NASH가 모두 포함된 NAFLD는 선진국에서 간 효소 이상을 일으키는 가장 흔한 원인입니다. 미국 성인의 NAFLD 및 NASH 유병률은 각각 30~40% 및 3~12%이며, 취약한 질환의 유병률이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. NAFLD와 NASH를 앓고 있는 대부분의 환자는 증상이 없으며, 이 질병은 일반적으로 일상적인 혈액 검사 중에 우연히 진단됩니다. 이로 인해 시장이 전 세계적으로 가속화되고 있는 상태를 진단하기 위해 더 발전된 기술이 파이프라인에 있습니다.
이 외에도 비알코올성 지방간염(NASH) 진단 시장 성장을 촉진하는 것으로 여겨지는 요인으로는 주요 업체의 지배적 존재와 비알코올성 지방간염(NASH) 진단 제품 출시 증가로 시장이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2021년에 Siemens Healthineers는 강화 간 섬유증(ELF) 테스트가 De Novo 검토 경로에 따라 마케팅 승인을 받았다고 발표했습니다. ADVIA Centaur XP 면역측정 시스템에 적용할 수 있는 ELF 테스트는 알고리즘을 통해 자동으로 생성되는 간단한 숫자 점수를 제공하며, 비알코올성 지방간염(NASH)으로 인한 진행성 섬유증(F3 또는 F4) 환자의 간경변 및 간 관련 임상 사건으로의 진행 가능성을 평가하여 환자 치료를 강화하는 데 사용됩니다. 따라서 비알코올성 지방간염(NASH) 진단을 위한 제품 출시와 연구 활동이 확대되면서 시장 성장이 가속화됩니다.
비알코올성 지방간염(NASH) 진단 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- NASH 및 NAFLD 유병률 증가 - NAFLD에는 비알코올성 지방간(NAFL)과 비알코올성 지방간염(NASH)이 포함되며, 지방간 조직에서 염증 활동 및 간세포 손상의 증거가 있을 때 진단됩니다. 2020년에 실시된 국립생명공학정보센터(NCBI) 연구에 따르면, 전 세계 인구의 4분의 1이 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 비알코올성 지방간염(NASH)의 발병률은 향후 10년 동안 최대 56%까지 증가할 것으로 예상됩니다. NAFLD는 이미 미국, 프랑스, 영국에서 간세포암종(HCC)의 가장 빠르게 증가하는 원인입니다. 전 세계적으로 NAFLD 관련 간세포암의 유병률은 비만 확산과 동시에 증가할 가능성이 높으며, 이는 전 세계적으로 NASH 진단 바이오마커에 대한 수요가 높아지는 이유이기도 합니다.
- 새로운 진단 도구 제공에 대한 수요 증가 - 비알코올성 지방간염(NASH)을 진단하기 위해 의료 전문가들이 다양한 비침습적 테스트를 널리 채택하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 비침습적 검사는 NAFLD 환자의 섬유증 중증도를 예측하는 데 사용됩니다. 여기에는 혈청학적 검사와 영상 기술이 모두 포함됩니다. 혈청학적 검사에는 AST 대 혈소판 비율 지수(APRI) 점수, 섬유증-4(Fib-4) 계산기 및 NAFLD 섬유증 점수(NFS)가 포함됩니다. NFS의 경우 APRI가 0.676 미만이고 Fib-4의 경우 2.67보다 큰 점수가 1보다 크면 진행성 섬유증의 존재를 예측합니다. 대조적으로 NFS가 -1.455 미만이고 Fib-4 점수가 1.3 미만이면 진행성 섬유증의 위험이 낮다는 것을 의미합니다. 이러한 고급 테스트 기술이 시장을 성장시키고 있습니다.
- NAFLD 및 NASH 진단을 위한 혈청 마커 및 점수 시스템 채택 증가 - 지난 11월, 국립 보건원 바이오마커 컨소시엄(FNIH) 재단의 이니셔티브인 NIMBLE(Non-Invasive Biomarkers of Metabolic Liver Disease)에서 수행한 연구에서 NIS4 기술이 다음과 같은 사실을 밝혀냈다는 사실을 확인했습니다. 위험이 있는 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 인식하는 데 있어 독특한 성능을 발휘했으며, 섬유증 단계&ge의 진단을 위해 본 연구에서 평가된 5개의 혈액 기반 바이오마커 패널 중 가장 좋은 결과를 얻었다는 증거를 제공했습니다. 2.
- NASH 탐지 기술을 위한 자금 지원 및 협력 증가 - 세계에서 가장 중요한 민관 파트너십인 IMI(Innovative Medicines Initiative)의 일부인 컨소시엄이 포함된 새로운 프로젝트는 신뢰할 수 있고 측정 가능한 의료 징후 또는 바이오마커를 찾아 진단 도구의 부족한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. NASH의 존재를 나타냅니다. 화이자(Pfizer)가 공동 주도한 이 프로젝트는 LITMUS, 즉 "간 조사: 지방간염의 마커 유틸리티 테스트"로 알려져 있습니다. LITMUS는 영국 뉴캐슬 대학교의 쿠엔틴 앤스티(Quentin Anstee) 교수가 주관하며 유럽 위원회와 유럽 제약 산업(약어 EFPIA)이 공동으로 자금을 지원하는 IMI의 일부입니다.
- 건강에 해로운 식습관 및 신체 활동 부족의 증가 추세- NAFLD의 유병률은 비만, 대사 증후군(MetS) 및 제2형 당뇨병의 유병률 증가와 동시에 증가합니다. WHO에 따르면, 과체중과 비만은 현재 저소득 및 중간 소득 국가, 특히 도시 환경에서 급속히 증가하고 있습니다. 과체중 또는 비만 아동의 대다수는 개발도상국에 살고 있으며, 개발도상국의 증가율은 선진국보다 30% 이상 더 높습니다.
도전과제
- 규제 기관의 바이오마커 승인에 대한 엄격한 규정 - 체외 진단은 FDA 및 일본 의약품 및 의료 기기 기구(PMDA)의 규제를 받으며 곧 유럽에서 공식적인 규제 체계를 갖추게 됩니다. 그러나 FDA가 새로운 표적치료제인 EMA, PMDA를 승인하는 경우 해당 치료법을 받는 환자를 선정하는 데 필요한 동반진단시험은 해당 치료법과 동시에 승인을 받는 것이 고려된다. 따라서 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 비만에 초점을 맞춘 보건 정책에 NAFLD/NASH가 없음
- 저개발 국가의 수요 부족
비알코올성 지방간염(NASH) 진단 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024년 |
|
예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
|
CAGR |
23.6% |
|
기준연도 시장 규모(2024년) |
15억 2천만 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
238억 8천만 달러 |
|
지역 범위 |
|
NASH 진단 세분화
유형(혈청 바이오마커, 간 섬유증 바이오마커, 산화 스트레스 바이오마커, 세포사멸 바이오마커)
전 세계 비알코올성 지방간염 진단 시장은 혈청 바이오마커, 간 섬유증 바이오마커, 산화 스트레스 바이오마커, 세포사멸 바이오마커 등 유형별로 수요와 공급을 분류하고 분석합니다. 5개 중 혈청 바이오마커 부문은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 얻을 것으로 추정됩니다. 이 부문의 성장은 섬유증 조직의 중요한 구성 요소인 콜라겐의 발달과 분해를 정확하게 표적으로 삼는 간 기능의 혈청 바이오마커라고 할 수 있습니다. 이는 알라닌 트랜스아미나제 및 아스파테이트 트랜스아미나제와 같은 전통적인 2차 바이오마커에 비해 다양한 이점을 가지고 있습니다. 채택에 대한 실질적인 이유를 제공하는 간 섬유화의 역학을 모방합니다. 예를 들어 NASH 분석에 사용되는 일부 혈청 지표로는 CK-18-M30, IL-1Ra 및 FGF-21이 있습니다. CK-18-M30의 상승은 활성 NASH의 징후일 수 있습니다. NASH 및 섬유증 단계가 진행됨에 따라 CK-18-M30 수준이 상승하는 것으로 입증되었습니다.
최종 사용자(제약 및 CRO, 병원, 학술 연구 기관)
글로벌 비알코올성 지방간염(NASH) 진단 시장은 또한 최종 사용자의 수요와 공급을 Pharma & CRO 산업체, 병원, 학술연구소 등 이 네 가지 부문 중에서 제약 & CRO 산업 부문은 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 제약회사가 수행하는 광범위한 연구 활동에 기인할 수 있습니다. CRO 회사. 예를 들어 Madrigal Pharmaceuticals, Inc.는 위약과 비교하여 MGL-3196 80mg 또는 100mg이 NASH를 치료하고 간 생검 섬유증을 완화하며 간경화와 같은 진행성 간 질환의 진행을 막을 수 있는지 연구하고 있습니다.
글로벌 프레드니손 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정NASH 진단 산업 - 지역 개요
APAC 시장 분석
아시아 태평양 비알코올성 지방간염 진단 시장은 2037년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 주로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 부담 증가에 기인하며, 아시아 태평양 지역의 비알코올성 지방간염(NASH)이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. NCBI에서 발표한 연구에 따르면 2019~2030년에 널리 퍼진 NAFLD 사례는 6~20% 증가하고, 널리 퍼진 NASH 사례는 20~35% 증가할 것으로 예상되었습니다.
비알코올성 지방간염 진단 환경을 지배하는 기업
- 에코센
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 프로메테우스 연구소
- 젠피트
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- 생물예측
- 퀘스트 진단이 통합되었습니다.
- 메리디안 바이오사이언스, Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(Bristol-Myers Squibb Company)
- 일방향 간 SL
In the News
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Echosens 와 Novo Nordisk A/S는 NASH의 조기 진단을 발전시키고 질병에 대한 인식을 높이기 위한 파트너십을 발표했습니다. 이들은 추가 임상 검증, 실제 증거 생성, NASH에 대한 비침습적 진단 테스트 채택을 지원하기 위해 협력해 왔습니다. 그들은 상태에 대한 인식과 조기 진단 및 치료의 가치를 높이기 위해 협력하기로 결정했습니다. 2025년까지 두 회사는 진행 단계에서 중증 NASH 진단 비율을 두 배로 늘리기를 희망합니다.
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GENFIT 회사는 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 새로운 비침습적 진단 테스트인 NASHnext를 출시한다고 발표했습니다. 이 테스트는 선도적인 글로벌 생명과학 기업인 Labcorp를 통해 미국과 캐나다에서만 독점적으로 제공됩니다. GENFIT의 독점 진단 기술인 NASHnext는 NIS4를 기반으로 하며 The Lancet Gastroenterology and Hepatology에 새로운 혈액 기반 분자 바이오마커 테스트를 사용하여 대사 위험 인자가 하나 이상 있는 환자에서 NASH와 위험 NASH라고도 알려진 유의미한 섬유증을 검출하는 것으로 설명되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 4718
- Published Date: Jun 24, 2024
- Report Format: PDF, PPT
