統合失調症治療薬市場規模とシェア（タイプ別（定型抗精神病薬、非定型抗精神病薬）、製剤、流通チャネル、エンドユーザー、治療ライン、薬物クラス別） - 世界的な需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

統合失調症治療薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は世界の統合失調症治療薬市場において支配的な地域と考えられており、2035年末までに40.7%のシェアを獲得する見込みです。高度な医療インフラ、研究エコシステム、そして大手製薬企業の存在が、この市場環境を牽引する主な要因となっています。2025年6月、Reviva Pharmaceuticalsは、統合失調症患者を対象としたブリラロキサジンの第III相試験（RECOVER試験）の1年間の非盲検継続試験で良好な結果が得られたと報告しました。同社は、ブリラロキサジンが陰性症状を含むすべての症状領域において持続的な広域スペクトルの有効性を示したため、市場見通しは明るいと述べました。

米国における統合失調症治療薬市場は、疾患の有病率増加と多額の予算配分により、急速な成長を遂げています。さらに、同国の製薬業界は行政機関から多大な支援を受けており、多額の助成金を受けています。そのため、2025年5月、ニューロクライン・バイオサイエンシズは、統合失調症の成人患者を対象としたNBI-1117568の第2相試験で良好な結果が得られたと発表しました。この治験薬である経口ムスカリンM4選択的オルソステリック作動薬は、症状の顕著な改善と全体的な重症度の軽減を示し、市場の成長に大きく貢献しています。

カナダの統合失調症治療薬市場は、メンタルヘルスへの意識の高まり、医薬品開発の進歩、そして高齢化の進展に大きく後押しされ、大きな成長が見込まれています。そのため、カナダ統合失調症協会（SSC）が2023年2月に発表した報告書では、統合失調症治療へのアクセス向上のため、カナダはメンタルヘルスの平等性に関する法整備を早急に進める必要があると指摘されています。さらに、カナダは現在、メンタルヘルス問題に500億米ドルを費やしており、140のクリニックと患者の転帰改善を示す国際的なエビデンスが存在しています。これがイノベーションの促進とカナダ市場の拡大に繋がっています。

米国におけるメンタルヘルス問題の経済的負担 2022

出典：タフツ医療センター

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、医療費の増加と診断率の上昇に支えられ、統合失調症治療薬市場において最も高い成長率を示すと予想されています。また、広大な地域における診断と治療へのアクセス向上に向け、官民両機関が継続的に努力していることからも恩恵を受けています。さらに、次世代抗精神病薬は、その有効性から人気が高まっており、日本、中国、インドなどの主要国における研究と臨床試験の活発化も、この傾向を後押ししています。さらに、デジタルヘルスの取り組みや遠隔精神医学の台頭も、この分野の収益を押し上げています。

中国の統合失調症治療薬市場は、メンタルヘルス意識の高まり、保険適用範囲の拡大、そして精神科医療を主流の医療サービスに統合するための強力な行政支援といった恩恵を受けています。さらに、この分野に対する規制の重視と次世代治療薬への研究開発への注力も、この分野の収益を押し上げています。そのため、2025年1月、Zai Lab Limitedは、成人の統合失調症に対する新規治療薬KarXTの新薬承認申請が国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration）に受理されたと発表しました。KarXTはKaruna Therapeuticsとの共同開発で、臨床試験で優れた結果を示しており、市場全体の成長に寄与しています。

インドは統合失調症治療薬市場で台頭しつつあり、その成長は遠隔精神医学へのアクセス向上と、精神科医療をプライマリヘルスケアの現場に統合する取り組みによって後押しされています。さらに、インドは適切な政府の制度によって、手頃な価格で幅広い医療へのアクセスが確保されています。この点に関して、PIBは2025年2月に、保健省が国家精神保健プログラムやアユシュマン・バーラトといった取り組みを通じて支援を拡大し、地域レベルでのケアの強化に成功していると報じました。また、17万3千カ所の保健センターの改修とテレ・マナス（Tele MANAS）の出現は、分散型で手頃な価格の医療への移行を浮き彫りにしていると強調しました。

ヨーロッパ市場の洞察

統合失調症治療薬市場における欧州の優位性は、主に、確立された医療インフラと、神経精神医学研究におけるこれまでの進歩によって形成されています。さらに、政府や医療提供者は、患者の複雑なニーズにより適切に対応するために、早期診断をますます重視しています。この点において、Laboratorios Farmacéuticos Roviは2024年4月、米国食品医薬品局（FDA）が成人の統合失調症治療薬としてリスバン（リスペリドンISM）を承認したと発表しました。これらのマイルストーンは、服薬遵守率の高い次世代抗精神病薬の開発における欧州の役割の拡大を浮き彫りにしています。

英国は、NHS（国民保健サービス）を通じたメンタルヘルスサービスへの広範なアクセスと、研究開発への積極的な投資により、地域の統合失調症治療薬市場において強固な地位を築いています。例えば、2025年6月、モニュメント・セラピューティクスは、統合失調症に伴う認知機能障害を標的とした2つの低分子化合物の固定用量配合剤であるMT1988の第I相臨床試験で良好なトップライン結果を得たことを発表しました。したがって、このマイルストーンは、統合失調症治療における重要なアンメットニーズへの対応に向けた意義深い一歩であり、ひいては市場全体の成長を促進するものです。

ドイツは、強力な医療・研究開発エコシステムと個別化精神医学的アプローチの台頭により、欧州の統合失調症治療薬市場におけるリーダーシップを着実に強化しています。この点に関し、2024年5月、バイオメッドX研究所はベーリンガーインゲルハイムと提携し、統合失調症における白質欠損の分子メカニズムを観察する神経科学プロジェクトを成功裏に完了したと発表しました。このデータはベーリンガーインゲルハイムが取得し、統合失調症および関連神経疾患の研究を推進するものであり、これによりドイツはこの市場において主導的な地位を確立しました。

NLMレポート2024による統合失調症治療薬パイプラインの概要

出典： NIH