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非結核性抗酸菌症治療市場規模とシェア、用途別（肺NTM感染症、肺外NTM感染症、播種性NTM感染症）、エンドユーザー、治療タイプ、流通チャネル、薬剤タイプ - SWOT分析、競争戦略、地域動向2026-2035

  • レポートID: 4072
  • 発行日: Sep 17, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

非結核性抗酸菌治療市場の見通し：

非結核性抗酸菌治療市場規模は2025年に98億米ドルと評価され、2035年末までに128億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2035年）中、年平均成長率（CAGR）は2.8%です。2026年には、非結核性抗酸菌治療の業界規模は100億米ドルに達すると推定されています。

世界の非結核性抗酸菌（NTM）治療市場は、高齢化と免疫不全者の感受性の高まりによって牽引されています。2024年10月の米国肺協会の報告書によると、米国では86,000人以上がNTM性肺疾患を患っており、この数は女性と高齢者層でさらに増加すると予想されています。この疫学は、複雑な多剤併用療法の需要に直接影響を与えています。NTM治療薬のサプライチェーンは複雑で、マクロライド系（例：アジスロマイシン）やアミノグリコシド系（例：アミカシン）といった主要な抗生物質は、限られた数の有効成分（API）メーカーに依存しています。

貿易面では、米国は抗菌薬製造に不可欠な特殊化学品や中間体などの原材料を主に欧州とアジアから輸入し、規制制度が確立された市場に完成医薬品を輸出しています。非結核性抗酸菌（NTM）性肺疾患の治療は、一般的に長期抗菌療法で構成され、第一選択薬にはマクロライド系薬剤（アジスロマイシンまたはクラリスロマイシンなど）、リファンピシンまたはリファブチン、エタンブトールの3剤併用療法が含まれます。BC州疾病管理予防センターの報告書によると、これらの薬剤による治療成功率は65.7%と最も高く、これは治療の複雑さと新たなアプローチの必要性を反映しています。患者集団と治療への負担の増大が、市場の需要を高めています。

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成長の原動力

  • 入院負担と患者層：特に高齢者や免疫不全患者におけるNTM（非結核性肺疾患）の有病率の上昇は、需要を大きく牽引する要因となっています。世界銀行の2025年のデータによると、世界人口の10%が65歳以上であり、NIHの2024年11月の報告書では、1,400万人の成人が慢性肺疾患を患っていると予測されています。この人口動態の変化は、長期的な市場成長を支えています。この傾向は医療システムにさらなる負担をかけており、費用対効果が高くアクセスしやすいNTM治療オプションの必要性を浮き彫りにしています。
  • 政府の医療費支出： 2024年3月のCDC予算報告書によると、2025年度の予算要求総額は約96億8,300万米ドルでした。この大規模な投資は、NTMなどの呼吸器系病原体を含む感染症の監視と制御に行われました。CDCは現在、2025年の医療費支出を5,000万米ドル増額し、呼吸器疾患の治療に充当することを決定しています。これらの予算配分の拡大と償還方針は、治療へのアクセス改善とイノベーションを通じたNTM疾患の管理を公衆衛生が重視していることを浮き彫りにしています。
  • 診断技術の進歩：特に分子生物学的検査は、非結核性抗酸菌（NTM）感染症の早期かつ正確な診断を大幅に向上させました。NLM 2023年5月号の記事によると、リアルタイムPCRやrpoB遺伝子シークエンシングといった分子生物学的手法は、培養に基づく診断と比較して、感度と特異度がそれぞれ80%を超えることが示されています。この精度の向上は、迅速な治療開始を促進し、患者の転帰を改善し、標的療法の需要を促進します。

NTM性肺疾患の治療レジメンと臨床的考慮事項

NTM種

関連する肺疾患の治療レジメン

コメント

マイコバクテリウム・アビウム複合体（MAC）

リファンピシン + エタンブトール + クラリスロマイシンまたはアジスロマイシン

• 重症ではない場合：週3回投与
• 重症の場合：毎日投与し、IVアミノグリコシドの追加を考慮する
• マクロライド耐性MAC：マクロライドをイソニアジド（ピリドキシン併用）またはモキシフロキサシンに置き換え、IVアミカシンの追加を検討する

M. カンサシ

リファンピシン + エタンブトール + クラリスロマイシン、アジスロマイシン、またはイソニアジド（ピリドキシン併用）

• リファンピシン耐性M. kansasii：DSTによる3剤併用療法（ただし、強制ではない）

M. マルモエンセ

リファンピシン + エタンブトール + クラリスロマイシンまたはアジスロマイシン

• 重症の場合：IVアミノグリコシドの追加を考慮する

M. xenopi

リファンピシン + エタンブトール + クラリスロマイシンまたはアジスロマイシンのいずれか + モキシフロキサシンまたはイソニアジドのいずれか

• 重症の場合：IVアミノグリコシドの追加を考慮する

M.アブセッサス

初期段階：アミカシン（IV）+タイゲサイクリン（IV）+イミペネム（IV）+クラリスロマイシンまたはアジスロマイシンのいずれか
継続期：アミカシン（NEB）+クラリスロマイシンまたはアジスロマイシンのいずれか+クロファジミン、リネゾリド、ミノサイクリン、モキシフロキサシン、コトリモキサゾールのうち1～3つ

• 検討すべき新薬：オマダサイクリン
• 恒常的マクロライド耐性：調整されたレジメンが必要

出典: NLM 2024年1月

NTM疾患の歴史的患者プール

種

2017

2018

2019

2020

2021

2022

合計 （％）

M.イントラセルラーレ

4

13

33

17

27

51

145 (24.7)

M. avium

0

9

29

31

32

53

154 (26.2)

M.スクロフラセウム

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

M. chelonae / M. abscessus

5

11

29

23

31

52

151 (25.7)

M. カンサシ

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

M. フォーチュイトゥム

0

0

3

4

5

7

19 (3​​.2)

M. gordonae

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

M. レンティフラバム

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

結核菌/NTMの重複感染

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

その他の種*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

出典：NLM 2023年10月

課題

  • 長期にわたる治療期間と服薬遵守の問題：高額な治療プランは、患者の医療アクセスを圧迫する可能性があります。メディケイドやメディケアは、多くの場合、対象となる薬剤を少数に限定したり、患者に費用の一部を負担させたりするため、多くの患者が治療費を全額負担できない状況に陥っています。多くの国では、非結核性抗酸菌症（NTM）に関する明確な規制が整備されておらず、患者が必要なサポートを受けることがさらに困難になっています。世界保健機関（WHO）は、すべての人が治療にアクセスしやすくするために、非感染性疾患（NCD）の薬剤に関する規制を統一することがいかに重要であるかを強調しています。

非結核性抗酸菌治療市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

2.8%

基準年市場規模（2025年）

98億ドル

予測年市場規模（2035年）

128億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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非結核性抗酸菌治療市場のセグメンテーション：

アプリケーションセグメント分析

肺非結核性抗酸菌（NTM）感染症がこのセグメントの大部分を占めており、2035年までにシェア50.5%を占めると予想されています。肺機能を障害し、NTM感染症に対する感受性を高める慢性呼吸器疾患の発生率増加が、この市場の主な牽引役となっています。2023年8月のNLMレポートによると、慢性肺疾患の患者数と肺NTM感染症の年間有病率は10万人あたり6.1人です。診断技術の向上と認知度の高まりにより、診断患者基盤が拡大し、標的療法および併用療法の需要を支えています。

エンドユーザーセグメント分析

病院はエンドユーザーセグメントの大部分を占めており、2035年までにかなりの割合を占めると予想されます。専門的な診断と治療の必要性から、病院はほとんどの症例の処理において重要な役割を果たしています。CDCの感染サーベイランス（2025年）は、病院が主要な治療場所であると指摘しており、感染症と呼吸器ケアに割り当てられる予算が増加していることを示唆しています。例えば、2025年3月のNLMレポートでは、病院で治療を受けたNTM性肺疾患患者の培養検査の成功率は、種や治療遵守状況に応じて30%から80%の範囲であることが示されており、市場収益の拡大における入院環境の複雑さと重要性を示しています。

治療タイプセグメント分析

マクロライド、リファマイシン、エタンブトールからなる併用療法は、治療タイプ別セグメントをリードしています。このセグメントは、抗菌薬耐性の低減と臨床反応の向上という有効性によって牽引されています。CDC（米国疾病対策センター）とAHRQ（米国健康品質局）は、これらのレジメンを肺NTM（非結核性髄膜炎）管理の標準療法として推奨し、単剤療法に対する優位性を強調しています。認知度の高まりと検査の増加に伴う診断率の上昇も、このセグメントの成長をさらに促進しています。治療の複雑さから、耐性や再発を回避するための多剤併用療法が求められており、市場の成長と普及を支えています。

当社の世界的な非結核性抗酸菌治療市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

薬剤の種類

  • マクロライド
    • 肺NTM感染症
    • 肺外NTM感染症
    • 播種性NTM感染症
  • リファマイシン
    • 肺NTM感染症
    • 肺外NTM感染症
    • 播種性NTM感染症
  • エタンブトール
    • 肺NTM感染症
    • 肺外NTM感染症
  • アミノグリコシド
    • 肺NTM感染症
    • 肺外NTM感染症
    • 播種性NTM感染症
  • その他の抗生物質
    • 肺NTM感染症
    • 肺外NTM感染症
    • 播種性NTM感染症

治療の種類

  • 単剤療法
  • 併用療法

エンドユーザー

  • 病院
    • 単剤療法
  • 個人クリニック
    • 単剤療法
  • 専門ケアセンター
  • 単剤療法
  • 小売薬局
    • 単剤療法
    • 併用療法

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

応用

  • 肺NTM感染症
  • 肺外NTM感染症
  • 播種性NTM感染症
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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非結核性抗酸菌治療市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、2035年末までに世界の非結核性抗酸菌治療市場において39%という最大のシェアを獲得すると予想されています。この成長は、患者数の増加、人口の高齢化、そして診断方法の改善によって牽引されています。オンタリオ州が2024年2月に発表した報告書によると、オンタリオ州は年間32万8千人の患者に新たな恩恵をもたらすために、1億1,000万米ドルの投資を増額しました。政府の取り組みは早期介入と費用対効果の高い治療戦略を推進しており、患者の転帰改善と入院件数の減少につながっています。さらに、公衆衛生意識の高まり、診断基準の向上、そしてより優れた治療法の研究開発も市場を押し上げています。

米国の非結核性抗酸菌（NTM）治療市場は、慢性呼吸器感染症を患う高齢化によって牽引されています。連邦政府の投資に支えられたスクリーニングおよび診断能力の強化、症例検出率の向上、そして治療の拡大が進んでいます。米国肺協会の2025年報告書によると、2023年には3,520万人が慢性肺疾患を患い、2022年には肺疾患による死亡者数が58万6,000人に達すると予測されています。この疾患負担の増大は、NTM治療環境における新たな治療法の開発と継続的な医療投資の緊急性を浮き彫りにしています。

2023年のNTM疾患の有病率

国

有病率

私たち

3.1/100,000～4.7/100,000

カナダ

10万人あたり19.0件

出典: NLM 2023年9月号、NLM 2023年7月号、

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、対象期間を通じて世界の非結核性抗酸菌治療市場において最も急速に成長している地域です。この地域の拡大は、罹患率の上昇、医療インフラの発展、そして各国政府による感染症対策への重点化といった要因が相まってもたらされています。この成長に大きく貢献した要因としては、診断の改善、医療従事者の教育の向上、医薬品開発およびアクセスプログラムへの投資の増加などが挙げられます。

中国政府は過去5年間、NTM（非結核性肺炎）治療への支出を増加してきました。国家プログラムにより、医療制度の改革や保険制度の整備を通じて、NTM（非結核性肺炎）治療へのアクセスが容易になりました。都市部への人口集中や大気汚染、呼吸器疾患の流行が進むにつれ、NTM患者数も増加すると予想されています。NLM（国立医学図書館）の2024年5月の報告書によると、中国におけるNTM症例の有病率は6.4%です。COPDと高齢化によるリスクの高い人口が多いことが、市場の成長ポテンシャルを高めています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州における非結核性抗酸菌（NTM）治療市場は、疾患罹患率の増加と人口の高齢化により、着実な成長が見込まれています。地域全体の医療システムは、増加するNTM治療人口の需要に対応するため、予算を増額しています。このニーズに対応するため、欧州委員会は、NTM研究の促進と患者ケアパスの改善に重点を置いた医療に基づく取り組みを優先しています。市場の成長を促進する他の要因としては、政府の保険償還政策や、NTM感染症に関連する複雑な治療課題に関する臨床医の知識基盤の強化などが挙げられます。現在のトレンドとしては、治療成績を向上させるための個別化医療と併用療法が挙げられます。

ドイツは、予測期間中、欧州におけるNTM治療市場において最大のシェアを占めています。2023年12月のNLMレポートによると、NTM症例の有病率は人口10万人あたり年間5.3～5.8人の範囲です。連邦予算はNTMに特化した研究および償還プログラムを含むように拡大しており、これらはすべて新薬治療へのアクセス向上に貢献しており、ドイツを成長の中心地として位置付けています。呼吸器疾患、感染症、そしてその両方の組み合わせに特化した専門製薬企業が多数存在することも、市場拡大の重要な促進要因となっています。

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非結核性抗酸菌治療市場の主要プレーヤー：

    非結核性抗酸菌が激しい競争の中で活動する世界市場。業界リーダーは、耐性NTM株に対処するため、多額の研究投資を行い、新規抗生物質および生物製剤の開発に積極的に注力しています。彼らのビジネスアプローチには、バイオテクノロジー企業との提携構築、新製品の獲得、インドおよび東南アジアの新興市場開拓などが含まれます。市場参加者は、医薬品の承認取得を迅速化するとともに、国際市場でのプレゼンスを拡大するために、医療機関や規制当局との提携を推進しています。

    以下は市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    起源

    2025年の推定市場シェア

    NTM治療における業界の焦点

    インスメッド

    私たち

    10%

    アリカイス（難治性MAC肺疾患用リポソームアミカシン）の開発者であり、吸入およびNTM特異的治療のリーダーです。

    ファイザー

    私たち

    6%

    アジスロマイシン（ジスロマック）の製造元。強力なマクロライドおよび呼吸器系のポートフォリオ

    アッヴィ

    私たち

    4%

    クラリスロマイシン（ビアキシン）およびその他の感染症抗生物質の製造業者

    パラテック・セラピューティクス

    私たち

    3%

    オマダサイクリンの開発者、耐性NTM感染症の治療薬として評価中

    ビアトリス（マイラン/アップジョン）

    私たち

    2.8%

    マクロライド、リファマイシン、エタンブトール、アミノグリコシドの大手ジェネリック医薬品サプライヤー

    サンドス（ノバルティス）

    スイス

    xx%

    リファンピシン、エタンブトール、アミカシンを含む抗生物質の世界的なジェネリックリーダー

    テバ製薬

    イスラエル

    xx%

    NTM療法用のマクロライドやリファマイシンを含む幅広いジェネリック医薬品ポートフォリオ

    シプラ

    インド

    xx%

    新興市場向けの呼吸器ジェネリック医薬品および抗結核/NTM抗生物質に強み

    レディーズ・ラボラトリーズ博士

    インド

    xx%

    マクロライド、リファマイシン、エタンブトール、アミノグリコシドのジェネリック医薬品およびAPI

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ

    インド

    xx%

    ブランド抗生物質とジェネリック抗生物質。呼吸器疾患と感染症に重点を置く

    フレゼニウス・カビ

    ドイツ

    xx%

    滅菌注射剤（アミカシン、IVアミノグリコシド）の専門医

    ヒクマ・ファーマシューティカルズ

    英国/ヨルダン

    xx%

    NTM療法用の病院用注射剤およびジェネリック抗生物質のサプライヤー

    セージェント・ファーマシューティカルズ

    私たち

    xx%

    アミカシンやその他の病院用抗生物質を含む滅菌注射剤の製造

    アムニール・ファーマシューティカルズ

    私たち

    xx%

    病院供給用のジェネリック注射剤および吸入抗生物質

    バクスター（注射剤部門）

    米国/ドイツ

    xx%

    静脈内抗生物質、アミノグリコシド、支持剤の病院供給

    塩野義製薬

    日本

    xx%

    強力な抗感染症薬ポートフォリオと呼吸器系疾患に重点を置く日本の製薬会社

    武田

    日本

    xx%

    感染症および呼吸器疾患の研究開発を行う多国籍企業

    第一三共

    日本

    xx%

    アジアにおける感染症および病院用医薬品サプライヤー

    大塚製薬

    日本

    xx%

    専門医療と呼吸器治療、診断協力

    アステラス製薬

    日本

    xx%

    日本と韓国における感染症パイプラインと病院市場におけるプレゼンス

    非結核性抗酸菌治療市場における各社の担当領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年6月、BioVersys AGは日本の製薬会社である塩野義製薬と提携し、非結核性抗酸菌（NTM）治療薬の開発を目指した画期的な前臨床アンサマイシンプラットフォームの開発を進めています。この提携の一環として、塩野義製薬はBioVersysに対し、NTM治療薬候補であるBV500の開発費として500万米ドルの前払金を支払う予定です。さらに、薬事承認取得および販売マイルストーン達成により、最大4億7,900万米ドルに達する可能性があります。
  • 2025年1月、MicuRx Pharmaceuticalsは、非結核性抗酸菌（NTM）感染症の治療薬であるMRX-5の承認を取得しました。プレスリリースによると、MRX-5は薬剤耐性リスクが低く、経口バイオアベイラビリティが高いため、慢性感染症の長期治療の有力な候補となります。
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

非結核性抗酸菌治療市場規模は2025年に98億米ドルと評価されました。

非結核性抗酸菌治療市場規模は2025年に98億米ドルと評価され、2035年末までに128億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年にかけて2.8%のCAGRで成長すると予想されています。

北米は、2035年末までに世界の非結核性抗酸菌治療市場で39%という最高のシェアを獲得すると予想されています。

市場の主要プレーヤーは、Insmed、Pfizer、AbbVie、Paratek Therapeutics、Viatris (Mylan/Upjohn)、Sandoz (Novartis)、Teva Pharmaceuticals、Cipla、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries、Fresenius Kabi、Hikma Pharmaceuticals、Sagent Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、Baxter (注射剤部門)、塩野義製薬、武田薬品、第一三共、大塚製薬です。製薬会社、アステラス製薬。

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Radhika Pawar
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シニアリサーチアナリスト
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