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心臓病学および神経学における体外診断市場の規模とシェア、製品およびサービス別（試薬およびキット、機器、ソフトウェアおよびサービス）、テクノロジー、検査場所、アプリケーション、エンドユーザー - グローバル供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 3849
  • 発行日: Oct 22, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

心臓病学および神経学の体外診断市場の見通し：

心臓病および神経学向け体外診断市場は、 2025年には198億米ドルと推定され、2035年末には433億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）9.1%で成長が見込まれます。2026年には、心臓病および神経学向け体外診断の業界規模は216億米ドルに達すると推定されています。

心臓病および神経疾患向けの体外診断市場は、心血管疾患（CVD）および神経疾患の患者層を幅広くカバーしています。NLMのサブグループ分析によると、CVD関連の発症率、粗死亡率、および粗障害調整生存年数（DALY）は、2025年から2050年の間に世界全体でそれぞれ90.0%、73.4%、54.7%増加すると予測されています。また、この期間にCVDによる死亡者数は2,050万人から3,560万人に増加すると予測されています。これは、疾患の進行と死亡を防ぐための高度な診断ソリューションの導入と活用が喫緊の課題となっていることを示しています。

心臓病および神経学向け体外診断市場における保険者の価格設定の現状は、主にメーカーに対し、コスト抑制と性能・品質のバランスを取るよう求める圧力の高まりによって形作られています。この分野の主要な公的および民間保険者は、高い手頃な価格のベンチマークをますます重視しており、製造業者とサービスプロバイダーの両方が価値に基づく価格設定モデルを採用する必要性を強調しています。しかし、体外診断（IVD）の提供における費用対効果の高さは、この分野が他の検査方法よりも優れていることに貢献しています。この点に関して、2024年のNLM調査では、初期の冠動脈性心疾患（CHD）の主要な評価方法としてPrecisionCHDを全面的に導入することで、米国の医療制度は年間1億1,360万米ドルを節約できることが明らかになりました。

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成長の原動力

  • 認知度向上とスクリーニングプログラムの拡充：医療従事者と患者は共に、早期診断が病気の進行を予防する上でのメリットについてより深く理解するようになり、定期的なスクリーニング受診を促しています。この点において、公衆衛生イニシアチブと政府資金によるプログラムは、心臓病および神経学市場における体外診断用医薬品市場において利用可能な、費用対効果が高く利用しやすい検査に関する認知度を高める上で重要な役割を果たしています。その証拠として、全米女性のための統合スクリーニングおよび評価プログラム（WISEWOMAN）は、全米に居住する35歳から64歳までの女性を対象に、CVDリスク要因評価と予防医療サービスを支援しています。
  • 神経学的評価における革命：体外診断（IVD）による検出は、認知神経疾患の早期治療と転帰改善を可能にするとして現在世界的に認知されており、心臓病および神経疾患市場における体外診断（IVD）の採用を促進しています。特に、アルツハイマー病（AZ）やパーキンソン病などの慢性神経疾患に対するこれらの検査法の精度と迅速性は、この分野に新たな道を開きつつあります。例えば、2022年5月、FDAは、脳脊髄液（CSF）中のLumipulse Gベータアミロイド比（1-42/1-40）を初のIVDバイオマーカーとして承認し、IVDをAZの低侵襲検査として認可しました。
  • 既存パイプラインにおける技術ベースのアップグレード：心臓病および神経学向け体外診断市場における現在の技術革新には、アッセイ、プラットフォーム、およびデータ解釈の自動化と合理化が含まれます。これらのアップグレードは、バイオマーカー同定の精度と速度を向上させ、さらにAIと機械学習の統合を伴うコホート研究を促進します。このトレンドを象徴する例として、ロシュ​​は2025年7月に、AZ疾患の検出を目的としたリン酸化タウ（pTau）181タンパク質を測定するElecsys pTau181検査でCEマークを取得しました。この技術は、93.8%という高い陰性予測値（NPV）と83.6%の感度を提供します。さらに、このような信頼性、アクセス性、および費用対効果の高い進歩は、将来の市場拡大を支えます。

心臓病および神経学向け体外診断市場における人口動態の動向と予測

世界の心血管疾患の傾向と死亡率の予測（2025～2050年）

パラメータ

価値/説明

年齢標準化心血管疾患有病率

比較的一定（-3.6%）

年齢標準化心血管疾患死亡率

減少（-30.5%）

年齢標準化心血管DALY

減少（-29.6%）

2050年の心血管疾患による死亡の主な原因

虚血性心疾患（死亡者2,000万人）

2050年に死亡率を押し上げる主な心血管リスク要因

収縮期高血圧（死亡者1,890万人）

2050年に年齢標準化心血管疾患死亡率が最も高い地域

中央ヨーロッパ、東ヨーロッパ、中央アジア

この地域の死亡率（2050年）

人口10万人あたり305人の死亡

出典： NLM

心臓病および神経学市場における体外診断用医薬品の比較分析

心臓診断技術の性能と価格特性（2024年）

テストの種類

感度

特異性

テストあたりのコスト

（米ドル）

プレシジョンCHD

0.7

0.7

850

運動心電図（ECG）

0.5

0.6

891

心臓CT血管造影（CCTA）

0.9

0.7

806

CCTA + 画像処理

0.9

0.8

1,556

ストレスエコー

0.8

0.8

1,740

単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）

0.8

0.7

4,162

陽電子放出断層撮影（PET）

0.8

0.8

4,637

心臓磁気共鳴画像（CMRI）

0.8

0.8

1,432

血管造影検査

1.0

1.0

9,498

出典： NLM

課題

  • 長期化するコンプライアンスプロセスに関連するハードル：心臓病および神経学向け体外診断市場において、規制上のハードルはメーカーにとって大きな参入障壁となっています。複数の規制当局からの承認取得には時間と費用がかかるため、この分野のイノベーターは予算超過に陥ることがよくあります。さらに、関連製品の開発コストが高騰しているため、サプライヤーは包括的な価格設定ができず、中小規模の検査室における導入が制限される状況となっています。

心臓病学および神経学の体外診断市場の規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

9.1%

基準年市場規模（2025年）

198億ドル

予測年市場規模（2035年）

433億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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心臓病学および神経学の体外診断市場のセグメンテーション：

製品・サービスセグメント分析

2035年末までに、心臓病および神経学向け体外診断市場において、試薬・キットが55.4%という最大のシェアを獲得すると予想されています。このリーダーシップは、CVDの定期検査、特に心臓発作のトロポニンなどのバイオマーカーに対する需要の増加に大きく支えられています。このカテゴリーにおける大幅な消費は、POC検査の台頭によってさらに促進され、加速しています。このことを裏付けるように、経済複雑性観測所（OEC）は、その他の診断試薬の世界取引額が2023年だけで383億米ドルに達したと報告しています。

テクノロジーセグメント分析

評価対象期間において、心臓病および神経学向け体外診断市場において、ポイントオブケア検査（POCT）は22.9%という大きなシェアを占めると推定されています。迅速かつアクセスしやすい診断結果の提供の重要性の高まりが、このセグメントの急速な発展を促しています。POCT技術は、医療サービス提供者が患者の近くで重要な検査を実施するためのゴールドスタンダードであり、多くの病理検査室、特に救急外来や外来診療において主流の検査方法になりつつあります。さらに、利便性、処理時間の短縮、そして分散した場所での運用が可能であることが、この分野におけるPOCTの導入と拡大を促進する重要な要因となっています。

エンドユーザーセグメント分析

病院は、分析期間中、心臓病および神経学における体外診断市場において45.6%のシェアを維持し、市場をリードすると予測されています。専門部署、人員、インフラを擁するこれらの施設は、世界中の患者にとって主要な窓口とみなされています。特に、アクセスしやすく迅速かつ信頼性の高い診断を必要とする複雑かつ緊急の症例に対応できる能力が、この分野における病院の優位性に貢献しています。さらに、継続的な患者モニタリングと幅広い公的医療保険償還制度を求める入院件数の増加により、病院は市場における最大の消費者基盤となっています。

心臓病学および神経学市場における体外診断に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品とサービス

  • 試薬とキット
  • 楽器
  • ソフトウェアとサービス

テクノロジー

  • 免疫測定/免疫化学
    • 酵素免疫測定法（ELISA）
    • 化学発光免疫測定法（CLIA）
    • 蛍光免疫測定法（FIA）
    • その他
  • 臨床化学
  • 分子診断
    • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
    • 交配
    • シーケンシング
    • 等温核酸増幅技術（INAAT）
    • マイクロアレイ
    • その他
  • ポイントオブケア検査（POCT）
  • その他
    • 血液学
    • 凝固
    • その他

テスト場所

  • 中央研究所
  • ポイントオブケア検査（POCT）

応用

  • 心臓病学IVD
    • トロポニンIおよびT検査
    • クレアチンキナーゼMB（CK-MB）検査
    • B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）およびNT-proBNP検査
    • ミオグロビン検査
    • その他の心臓バイオマーカー
      • Dダイマー
      • hs-CRP
  • 神経学IVD
    • アルツハイマー病バイオマーカー
      • ベータアミロイド
      • タウタンパク質
    • パーキンソン病バイオマーカー（α-シヌクレイン）
    • 多発性硬化症バイオマーカー
    • 外傷性脳損傷（TBI）バイオマーカー
    • 神経変性疾患パネル

エンドユーザー

  • 病院
  • 臨床検査室
  • 学術研究機関
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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心臓病および神経学向け体外診断市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の心臓病および神経学向け体外診断市場は、2035年末までに45.2%という最大のシェアを獲得すると予想されています。この市場は、既存の大規模な医療インフラ、検査件数の増加と検査機会の拡大、そしてAIベースの医療技術の普及拡大といった恩恵を主に受けています。バイオテクノロジーおよび病理学業界の爆発的な成長と進歩も、北米全域で心臓および中枢神経系関連の主流評価エコシステムへの体外診断（IVD）の導入と利用拡大を促しています。

外来患者の心臓および神経学的モニタリングの増加は、米国に拠点を置く民間診断ネットワークおよび大学病院における迅速で高感度な体外診断（IVD）ツールの需要を支えています。これは、米国のその他の診断試薬の貿易が国際的にトップクラスであることからも明らかです。OECの報告によると、2023年の輸出額はそれぞれ101億米ドル、輸入額は60億米ドルに達します。さらに、ミリオン・ハーツ心血管疾患（CVD）リスク軽減モデルの立ち上げなど、CVDの早期発見と予防を促進する政府主導の取り組みも、米国の心臓病および神経学市場における体外診断（IVD）の採用を促進しています。

カナダでは、連邦政府による巨額の予算配分と戦略的な官民連携により、心臓病および神経疾患向けの体外診断市場に大きな収益機会が生まれています。病院ネットワークにおける心血管疾患および神経変性疾患の早期発見のための新規バイオマーカー開発に向けた全国的な取り組みにより、この分野の既存パイプラインが拡大しています。さらに、規制当局の継続的な改革も、体外診断検査の検証ペースの改善を後押ししています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、対象期間を通じて、世界の心臓病および神経学向け体外診断市場において最も高いCAGRを示すと予測されています。CVD（心血管疾患）および神経疾患に罹患する住民の増加は懸念されるものの、急速な高齢化によってさらに深刻化しており、この地域ではこれらの製品の大きな消費者基盤が育まれています。さらに、スケーラブルな検査ワークフローを実現するために高度な診断技術を導入する傾向が高まっており、遠隔地や病院におけるAIおよびPOCT技術の普及が進んでいます。

「健康中国2030」プログラムをはじめとする政府の取り組みは、心臓病および神経学分野における体外診断市場における中国の目覚ましい発展を牽引する主要な要因となっています。CVD（心血管疾患）の人口増加も、この分野における中国の強固な基盤に大きく貢献しています。2024年の調査では、中国の農村部および都市部におけるCVDによる死亡率が全死亡数の46.7%～44.2%を占めていることが示されており、この事実を裏付けています。さらに、中国は診断ツール製造に力を入れており、アジア太平洋地域における最前線での地位を確固たるものにしています。

豊富なアリゾナ州患者人口と世界最大の高齢者人口を擁する日本は、心臓病および神経学における体外診断市場において、収益性の高いビジネスとイノベーションの魅力的な環境を提供しています。さらに、次世代医療インフラとAI支援医療機器の高い導入率も、この分野の大きな前進を示しています。一方、日本はバイオマーカーと精密医療の国内サプライチェーンを強化しており、国内メーカーの育成を後押ししています。

アジア太平洋地域における心不全（HF）関連のトレンドと機会（2023年）

パラメータ

価値

注記

HFの全体的な経済コスト（年間）

250億ドル

APACでの総費用

HFの直接費用

120億ドル（48%）

医療費、入院費

HFの間接コスト

130億ドル（52%）

生産性の低下、障害

2050年のHFの粗有病率

7450万

アジア太平洋地域の予測感染者数

心不全の有病率の増加率（2025～2050年）

127.60%

25年間の成長率

出典: APACMedおよびNLM

ヨーロッパ市場の洞察

2026年から2035年にかけて、欧州は世界の心臓病および神経疾患向け体外診断市場において重要な地位を占めると予測されています。早期疾患発見とスクリーニングプログラムの普及を促進する政府の積極的な取り組みも、この市場の成長を後押ししています。さらに、高齢化と慢性疾患の負担増加は、正確かつ迅速な体外診断ソリューションに対する需要の爆発的な増加につながっています。このような進歩的な環境を背景に、ロシュは2023年11月にLightCycler PROシステムを発売しました。これは、トランスレーショナルリサーチと体外診断技術のギャップを埋めるものでした。

英国における継続的な規制改革と官民連携の強化は、欧州における心臓病および神経疾患向け体外診断市場の力強い成長を支えています。一方、国民保健サービス（NHS）をはじめとする政府資金からの巨額の資金流入は、体外診断（IVD）関連のイノベーションに適した環境を醸成しています。その好例と言えるのが、2025年5月に国立医療研究機構（NIHR）が、全国規模のCVD関連研究コホートを支援するために5,860万米ドルを投資するという目標を設定したことです。

ドイツは、欧州の心臓病および神経疾患向け体外診断市場において、主要国の一つです。この分野におけるドイツの最前線での地位は、堅牢な医療システムと医療技術イノベーションへの強い注力に大きく起因しています。また、ドイツには広範囲にわたる病院と診断検査室のネットワークがあり、患者が最先端の体外診断検査に十分にアクセスできる環境が整っています。さらに、高齢化の進展は心血管疾患（CVD）や神経変性疾患の発症率と死亡率を高めており、迅速かつ拡張可能な予防策として体外診断（IVD）の導入を促しています。

その他の診断試薬の国別貿易量（2023年）

国

取引形態

値（米ドル）

ドイツ

輸出入

85億と40億

英国

輸出入

1910万と5500万

アイルランド

輸出

22億

出典: OEC

In-vitro Diagnostics for Cardiology and Neurology Market Share
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心臓病学および神経学向けの体外診断市場の主要プレーヤー：

    世界の体外診断用医薬品市場、特に心臓病学と神経学の分野は、熾烈な競争を繰り広げています。ロシュ、アボット、サーモフィッシャーといった企業は、診断におけるイノベーションを基盤として、高い競争力を誇っています。ベックマン・コールターが富士レビオと提携し、神経変性疾患の検出・診断のためのアッセイ開発を促進するといったイノベーションの推進力は、この分野における将来の発展を確かなものにする重要なイノベーションと言えるでしょう。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    • ロシュ・ホールディングAG
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • アボットラボラトリーズ
    • シーメンス・ヘルシニアーズAG
    • ダナハー社（ベックマン・コールター）
    • サーモフィッシャーサイエンティフィック
    • クイデルオルト株式会社
    • シスメックス株式会社
    • ビオメリューSA
    • ディアソリンSpA
    • ヴェルフェン
    • 富士レビオ
    • ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）
    • バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社
    • ジョンソン・エンド・ジョンソン
    • クエスト・ダイアグノスティクス
    • ラボコープ
    • ランドックスラボラトリーズ株式会社
    • ミンドレイバイオメディカル
    • パーキンエルマー株式会社
    • アジレント・テクノロジー株式会社

最近の動向

  • 2025年6月、アボットは軽度外傷性脳損傷（mTBI）を評価するための新たな臨床検査システム「Alinity i」と「Architect i1000SR」を発表しました。この検査は、同社の臨床検査機器「Alinity i」と「Architect i1000SR」を用いて実施され、CTスキャンの必要性を最大40%削減し、わずか18分で信頼性の高い結果をもたらす可能性があります。
  • 2025年2月、ロシュは独自の画期的なシーケンシング・バイ・エクスパンション（SBX）技術を発表しました。この技術は革新的なセンサーモジュールと組み合わせることで、神経変性疾患を含む幅広いアプリケーションに対応できる柔軟性と拡張性を備えた超高速・ハイスループットのシーケンシングを実現します。
  • Report ID: 3849
  • Published Date: Oct 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、心臓病学および神経学の体外診断市場の業界規模は198億米ドルを超えました。

心臓病学および神経学の体外診断市場の市場規模は、2035年末までに433億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年～2035年には9.1%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、ロシュ・ホールディングAG、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルスシナーズAG、ダナハー社（ベックマン・コールター）、サーモフィッシャーサイエンティフィック、クイデルオルソ社などが挙げられます。

製品とサービスの面では、試薬とキットのセグメントが2035年までに55.4%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに45.2%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが提供されるでしょう。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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