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双極性障害治療薬市場規模とシェア：投与経路別（経口、注射、経皮、長時間作用型注射）、エンドユーザー別、疾患タイプ別、治療タイプ別、薬物クラス別 - SWOT分析、競争戦略、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 2653
  • 発行日: Sep 09, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

双極性障害治療薬市場の見通し：

双極性障害治療薬市場規模は2025年に54億米ドルと評価され、2035年末までに71億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中は年平均成長率（CAGR）3%で成長が見込まれます。2026年には、双極性障害治療薬の業界規模は55億米ドルに達すると推定されています。

双極性障害の有病率が世界中で急速に上昇していることから、患者数の急増が市場を大きく牽引しています。2024年7月に発表された世界保健機関（WHO）の報告書によると、双極性障害の世界の患者数は4,000万人を超え、診断症例数では米国が圧倒的に多いと報告されています。そのため、双極性障害の治療薬として先進的な医薬品の需要が高まり、双極性障害治療薬セクターにプラスの影響を与えています。さらに、サプライチェーンはAPIメーカーに依存しており、リチウムAPIの輸出は中国が中心となっています。

対照的に、経済・貿易セクターは業界を牽引し、ビジネスを推進しています。例えば、SECの報告書によると、双極性I型またはII型障害のうつ病エピソード治療薬としてFDA承認を取得しているカプリタは、2023年には売上高が4億6,200万米ドルに達するという目覚ましい成長を遂げました。研究、開発、導入への投資は依然として堅調です。さらに、公的機関や非営利団体からの支援は、気分安定薬や抗精神病薬の新たな治療メカニズムや薬物送達システムの改善といった精神医学研究への多大な資源配分を牽引する大きな要因となっています。

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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成長の原動力

  • 治療イノベーションの進歩：治療イノベーションの進歩は、市場の成長を大きく牽引しています。2024年3月のNLMレポートによると、FDAは合計248件の医薬品承認のうち12件の新規精神科治療薬を承認しており、これはFDA承認医薬品全体の4.8%に相当します。これらのうちいくつか（例えば、双極性うつ病治療薬ルマテペロン）は、精神疾患に対する新たなメカニズム、あるいは画期的な治療薬です。同社が実施した主要なイノベーションには、デジタルセラピューティクスの統合や長時間作用型注射剤などがあり、これらは患者の転帰を改善し、市場の前向きな発展を支えています。
  • 貿易とサプライチェーンのダイナミクス：サプライチェーンの安定性は、医薬品の供給にとって大きな要因です。FDA（米国食品医薬品局）の医薬品不足報告書が示すように、原薬（API）施設の24%は米国にあり、そのほとんどは中国とインドにあります。こうした地理的集中はリスクを伴い、米国とEUのメーカーは長期的な供給契約を締結し、多角化に向けた取り組みを進める必要があります。USITC（米国貿易貿易委員会）の貿易データによると、EUは依然として米国への完成医薬品の主要輸出国であり、米国は高付加価値の製剤を欧州に輸出しています。
  • 研究開発への投資の増加：政府支援による研究開発は、メンタルヘルス分野におけるイノベーションを促進しています。2023年のUnited Global Mental Health Reportによると、低所得国では国内で3,800万米ドルがメンタルヘルスに費やされています。この報告書はまた、政府がメンタルヘルスへの財政支援をメンタルヘルス支出全体の5%増額すべきであると提言しています。さらに、様々な新薬の導入が進んでおり、ジェネリック医薬品の導入や迅速承認を支援するFDAプログラムによって、その導入が加速されています。

治験薬の種類（2024年）

医薬品

開発中の医薬品

作用機序

ターゲット状態

医薬品の再配置

ブレクスピプラゾール（統合失調症）

D2受容体部分作動薬

双極性躁病とうつ病

5-HT1A受容体部分作動薬

5-HT2A受容体部分作動薬

BXCL501
（統合失調症）

α2アドレナリン受容体作動薬

双極性躁病

カンナビジオール（てんかん）

エンドカンナビノイドシステムの調節

双極性I型およびII型うつ病

（てんかん）

イオンチャネルの調節

革新的医療

NRX101

D-シクロセリン部分作動薬

自殺治療抵抗性双極性うつ病

5-HT2a受容体拮抗薬

JNJ55308942

P2X7拮抗薬

双極性うつ病

OSU6162

D2受容体部分作動薬

双極性うつ病

5-HT2A受容体部分作動薬

9月4199

アミスルプリドエナンチオマー非ラセミ混合物

双極性うつ病

5-HT7受容体作動薬

GABA作動系の強化

出典：サイエンスダイレクト

チャレンジ

  • コストと償還の制約：これは依然として市場における大きなボトルネックであり、特定の患者層への導入を制限する可能性があります。さらに、高額なコストは償還ポリシーの厳格化につながる可能性があり、例えば米国では予算制限によりメディケイドが一部の患者のみをカバーしています。これは低所得層にとって大きな障壁となり、市場の成長を阻害しています。

双極性障害治療薬市場：主要な洞察

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

3%

基準年市場規模（2025年）

54億ドル

予測年市場規模（2035年）

71億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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双極性障害治療薬市場のセグメンテーション：

投与経路セグメント分析

投与経路セグメントでは、経口サブセグメントが市場を牽引しており、2035年までに65.4%のシェアを占めると予想されています。このセグメントは、柔軟な投与量と投与の簡便性によって推進されています。経口療法は、世界で最も広く処方され、入手可能な投与経路です。2024年10月のJama Networkの記事によると、経口製剤である経口オランザピンは、主に患者に使用され、発症コホートの患者の約65.7%が長期追跡調査で再発を発症しています。経口抗精神病薬は、コスト削減という選好と、個別化投与および副作用管理における継続的な医薬品開発により、依然としてトップクラスです。

エンドユーザーセグメント分析

エンドユーザーセグメントでは、病院が市場を支配しており、2035年までに相当なシェアを占めると予想されています。このセグメントは、主に入院を必要とする双極性I型障害などの重症患者を対象とした急性期管理と継続治療によって牽引されています。米国は双極性障害の症例数が最も多い州です。2022年2月に発表されたNLMレポートによると、双極性障害の入院率はイリノイ州が人口10万人あたり150.6件と最も高く、ワシントン州では人口10万人あたり33.2件と比べ高く、治療提供における病院の役割が浮き彫りになっています。

疾患タイプセグメント分析

双極性I型障害は、疾患セグメントの大部分を占めており、通常は入院と治療介入を必要とする重度の躁病エピソードを特徴としています。NLM（国立精神・神経医学研究所）の2021年12月の報告書によると、米国の成人人口の約2.8%が過去1年間に双極性障害を経験しており、双極性I型が最も重篤な形態です。双極性I型障害の影響は大きく、慢性的な性質と、より良い転帰を得るために躁状態と抑うつ状態の継続的な管理が不可欠です。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

治療の種類

  • 気分安定剤
  • 抗精神病薬
  • 抗うつ薬
  • 補助療法

薬物クラス

  • 第二世代抗精神病薬
    • オーラル
    • 注射剤
    • 長時間作用型注射剤
  • 第一世代抗精神病薬
    • オーラル
    • 注射剤
    • 長時間作用型注射剤
  • 気分安定剤（リチウム、バルプロ酸）
    • オーラル
  • 抗うつ薬（SSRI、SNRI）
    • オーラル
    • 経皮
  • 抗けいれん薬
    • オーラル
    • 注射剤

投与経路

  • オーラル
    • 双極性I型障害
    • 双極性II障害
    • 気分循環性​​障害
    • 混合機能
  • 注射剤
    • 双極性I型障害
    • 双極性II障害
    • 気分循環性​​障害
    • 混合機能
  • 経皮
    • 双極性I型障害
    • 双極性II障害
    • 混合機能
  • 長時間作用型注射剤
    • 双極性I型障害
    • 双極性II障害
    • 混合機能

病気の種類

  • 双極性I型障害
  • 双極性II障害
  • 気分循環性​​障害
  • 混合機能

エンドユーザー

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 研究機関
  • 在宅ケア設定

Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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双極性障害治療薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は双極性障害治療薬市場において重要なプレーヤーであり、2035年には34.7%という大きなシェアを占めると予測されています。この地域は、メンタルヘルス意識の高まりと治療の進歩に伴い、広大な消費者基盤の恩恵を受けています。米国は、メンタルヘルスへの多大な資金提供と啓発キャンペーンの実施により、北米市場を支配しています。さらに、2025年7月のNLMレポートによると、2022年には双極性障害患者の約27%にリチウムが処方され、2025年までわずかに増加すると報告されています。これは、同時期に抗うつ薬の処方がわずかに減少していることとは対照的です。

カナダは、急速に成長している北米の双極性障害治療市場の成長に大きく貢献しています。州および連邦の医療制度といった要素の存在が、カナダの双極性障害セクターにおけるビジネスを牽引しています。2023年4月のカナダ政府の報告書によると、政府は個人のメンタルヘルス状態の改善と治療法の進歩を目的として、ブレイン・カナダに2億米ドルを割り当てています。したがって、この市場規模の拡大は、このセクターにおけるビジネスを支えることが期待されます。

米国とカナダにおける双極性障害の症例

国

年

事例

私たち

2022

700万

カナダ

2025

人口の3.4%

出典: UTSWMED、2022年8月、CMHA 2025

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域の双極性障害治療薬市場は、地域政府からの多大な支援により、急速に成長しています。さらに、国民のメンタルヘルス意識の高まりも、この分野の成長を後押しすると見込まれています。日本はアジア太平洋市場をリードしており、2025年1月の日本医師会誌の報告によると、精神疾患の研究開発費は162億円に達する見込みです。また、韓国は、2024年に食品医薬品局（MFDS）が発表したように、デジタル治療薬の推進に積極的に取り組んでいます。したがって、これらの主要国の貢献は、2035年までの市場拡大を後押しするでしょう。

インドは、高度な治療薬への膨大な需要に牽引され、双極性障害治療薬業界のリーディングカンパニーとなっています。この精神疾患に罹患する患者数は膨大で、患者の約70%から92%が未治療のままであり、国内の健康格差を浮き彫りにしています。さらに、NHM（インド国民保健サービス）は2024年に、この罹患率の上昇が政府機関によるこの分野への多額の投資を促していると報告しました。さらに、リチウムの摂取量が増加しており、国内の治療薬生産が促進されています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州の双極性障害治療薬市場は、診断を受けた成人人口の安定、公的保険適用範囲の拡大、そしてEUおよび英国全土に広がる製造・流通拠点によって牽引されています。需要は、双極性障害のうつ病およびその維持期における気分安定薬と第二世代抗精神病薬に集中しており、人口の高齢化とスクリーニングの強化により、治療率が向上しています。公的調達と中央集権化された医療技術評価（HTA）は、価格設定と各国の医薬品集へのアクセスを促進し、共同調達メカニズムは、販売量を確保しながら正味価格を抑制しています。

ドイツは双極性障害治療薬市場をリードしており、その牽引役は高額な医療費支出と高度な精神科医療施設です。2024年6月に発表されたNLM（国立精神・神経医学研究所）の報告書によると、ドイツはメンタルヘルス分野に100万ユーロ以上を費やしており、国家医療予算に占める割合は増加傾向にあります。政府プログラムの拡充、新しい治療法への普遍的なアクセス、そして認知度の向上が持続的な成長を牽引しています。ドイツの堅調な製薬業界環境も、双極性障害治療薬の市場拡大を後押ししています。

Bipolar Disorder Therapeutics Market Share
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双極性障害治療薬市場の主要プレーヤー:

    市場は高度に統合されており、主要プレーヤーは市場ポジションの強化を目指しています。各社は、製品イノベーション、国内生産、デジタル統合、手頃な価格のジェネリック医薬品の導入など、様々な戦略に取り組んでいます。この点において、ジョンソン・エンド・ジョンソンと大塚製薬は、長時間作用型注射剤とデジタル治療薬で市場をリードしています。さらに、アッヴィとルンドベックは、急性躁病などのニッチな適応症における競争を激化させており、市場需要の好調さを示しています。

    以下は、この業界の著名な企業のリストです。

    会社

    国

    市場占有率
    （2025年）

    業界フォーカス

    ジョンソン・エンド・ジョンソン

    アメリカ合衆国

    20%

    医薬品、神経科学、生物製剤

    大塚製薬

    日本

    14%

    精神医学、中枢神経系疾患、抗精神病薬

    アッヴィ

    アメリカ合衆国

    12%

    免疫学、神経科学、専門医薬品

    ファイザー

    アメリカ合衆国

    10%

    広域医薬品、中枢神経系、生物製剤

    ルンドベック

    デンマーク

    9%

    中枢神経系障害、うつ病、統合失調症、双極性障害

    サンファーマ

    インド

    xx%

    ジェネリック医薬品、スペシャリティファーマ、神経学、精神医学

    テバ

    イスラエル

    xx%

    ジェネリック医薬品、バイオシミラー、神経学、精神医学

    エーザイ

    日本

    xx%

    神経学、腫瘍学、アルツハイマー病、てんかん

    H. ルンドベック

    デンマーク

    xx%

    中枢神経系障害、うつ病、双極性障害、抗精神病薬

    アルケルメス

    アメリカ合衆国

    xx%

    中枢神経系障害、依存症、統合失調症、双極性障害

    ザイダス・カディラ

    インド

    xx%

    ジェネリック医薬品、スペシャリティファーマ、神経学

    武田

    日本

    xx%

    希少疾患、中枢神経系、腫瘍学、消化器内科

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    生物学的製剤、希少疾患、血漿療法

    ユハン株式会社

    韓国

    xx%

    ジェネリック医薬品、バイオシミラー、中枢神経系疾患

    ヒクマ・ファーマシューティカルズ

    英国

    xx%

    ジェネリック医薬品、注射剤、スペシャリティ医薬品

    インタスファーマ

    インド

    xx%

    ジェネリック医薬品、バイオシミラー、精神医学、神経学

    MSD（メルク社）

    アメリカ合衆国

    xx%

    広域医薬品、中枢神経系、腫瘍学、ワクチン

    シプラ

    インド

    xx%

    ジェネリック医薬品、呼吸器系、中枢神経系、抗レトロウイルス薬

    KPファーマテック

    韓国

    xx%

    専門医薬品、中枢神経系、バイオテクノロジー

    デュオファーマ・バイオテック

    マレーシア

    xx%

    ジェネリック医薬品、バイオシミラー、スペシャリティバイオテクノロジー

    以下は、世界のトップ 15 メーカーの各社がカバーする領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025 年 8 月、 BioXcel Therapeutics は、双極性障害または統合失調症に伴う興奮に対する BXCL501 の sNDA 申請に対する FDA の Pre-sNDA 会議での肯定的なコメントを発表しました。
  • 2024年10月、 Autobahn Therapeuticsは、双極性うつ病患者の補助治療薬としてABX-002の第2相試験の開始をサポートする治験薬（IND）申請がFDAに承認されたと発表しました。
  • Report ID: 2653
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

現在、2026年には、双極性障害治療薬の業界収益は55億ドルと評価されています。

世界の双極性障害治療薬市場は、2025年の54億米ドルから2035年には71億米ドルに拡大し、2026年から2035年の予測期間を通じて3％を超えるCAGRが見込まれています。

北米地域の双極性障害治療薬市場は、2026年から2035年の間に34.7%という驚異的な収益シェアを記録すると予測されています。

この市場の主要プレーヤーとしては、ジョンソン・エンド・ジョンソン、大塚製薬、アッヴィ、ファイザー、サン・ファーマ、ルンドベックなどが挙げられます。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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