Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato Immunomodulatori a piccole molecole sono state valutate a 176,3 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno i 375,3 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 6,5% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore degli immunomodulatori a piccole molecole è valutata a 187,7 miliardi di dollari.
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole sta guadagnando terreno a causa dell'aumento delle malattie croniche come l'artrite reumatoide, la sclerosi multipla, le malattie infiammatorie intestinali e il cancro. Ad esempio, nel settembre 2024, i dati pubblicati dalla National Library of Medicine e provenienti dalla National Multiple Sclerosis Society stimano che oltre 2,9 milioni di persone in tutto il mondo e quasi un milione negli Stati Uniti soffrono di sclerosi multipla, che sta guidando il crescente utilizzo della terapia immunomodulante. Ad esempio, nel gennaio 2022, con un’incidenza compresa tra 100 e 300 su 100.000, l’Europa occidentale e il Nord America avevano i tassi più alti di malattia di Crohn, secondo un rapporto MedlinePlus. Inoltre, più di 500.000 americani erano affetti dal morbo di Crohn e i trattamenti immunomodulatori diventavano sempre più necessari.
Inoltre, vengono generate piccole molecole grazie alla grande precisione nella modulazione dei percorsi immunitari e ad altri vantaggi tra cui la biodisponibilità orale, il rapporto costo-efficacia e la produzione scalabile. Inoltre, anche gli studi clinici sugli immunomodulatori di prossima generazione in oncologia e nelle malattie autoimmuni prevedono un aumento della loro applicazione terapeutica. Ad esempio, nel febbraio 2025, Biocon ed Equillium, Inc. hanno annunciato oggi i risultati positivi dello studio di Fase 2 che valuta itolizumab nel trattamento della colite ulcerosa (UC) da moderata a grave. Itolizumab ha dimostrato efficacia clinica con un tasso di remissione clinica del 23,3% dopo 12 settimane di trattamento, rispetto al 20% per adalimumab e al 10% per un placebo. La remissione endoscopica, un endpoint secondario cruciale, è stata raggiunta da itolizumab al 16,7%, adalimumab al 16,7% e placebo al 6,7%.
Settore degli immunomodulatori a piccole molecole: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Potenziale della terapia di combinazione: la maggiore adozione della terapia di combinazione, che ha portato a una migliore efficacia della terapia e a un aumento delle alternative terapeutiche nelle malattie autoimmuni, nell'oncologia e nell'infiammazione, sono fattori chiave per il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole. Ad esempio, nell’ottobre 2023, lo studio tra NexImmune, Yale University e JDRF è stato esteso per esplorare l’uso delle nanoparticelle AIM di NexImmune. Questo studio è stato condotto in combinazione con mAb anti-CD3 per prevenire, eradicare o sostituire le cellule T antigene-specifiche del diabete, secondo una dichiarazione rilasciata da NexImmune, Inc. Le terapie combinate portano a risultati migliori per i pazienti attraverso un potenziale di resistenza ridotto al minimo e ampie applicazioni cliniche grazie a meccanismi sinergici.
- Espansione strategica del portafoglio: il motore di crescita cruciale nel mercato degli immunomodulatori a piccole molecole è consentire alle aziende di diversificare i propri portafogli di prodotti e migliorare il posizionamento competitivo. La nuova introduzione di farmaci immunomodulatori, inclusa la specificità per particolari percorsi del sistema immunitario, può aiutare le aziende farmaceutiche a soddisfare la gamma in espansione di indicazioni terapeutiche, migliorando così le quote di mercato. Ad esempio, nel marzo 2023, Pfizer Inc. e Seagen Inc. hanno annunciato di aver raggiunto un accordo definitivo sulla fusione. Pfizer ha pagato un valore aziendale totale di 43 miliardi di dollari per acquisire Seagen, un'azienda globale di biotecnologie che trova, sviluppa e commercializza farmaci antitumorali rivoluzionari.
Sfide
- Problemi di proprietà intellettuale e brevetti: il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole sarebbe afflitto da molti più problemi di proprietà intellettuale e brevetti. Con tali terapie all’orizzonte delle malattie immuno-correlate, ciò richiede una maggiore necessità di proteggere queste tecnologie proprietarie. Le questioni relative ai brevetti, soprattutto per quanto riguarda la portata e la validità del brevetto, diventano importanti ritardi nell’impedire il pieno ingresso nel mercato. Quindi, crea un freno all’innovazione e aumenta anche i costi di sviluppo. Le complicazioni legate alla scadenza dei brevetti, alla concorrenza dei farmaci generici e ad alcuni potenziali rischi di violazione creano un panorama molto complicato per la concorrenza.
- Costi elevati di ricerca e sviluppo e rischi di fallimento: i costosi costi di ricerca e sviluppo associati a un elevato livello di fallimento sono le due cause principali dei problemi che il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole deve affrontare. Ciò è molto costoso perché dovrebbero essere condotti più test preclinici o clinici, richiedendo così molti lunghi anni di test rigorosi prima di stabilirne finalmente l’uso e la sicurezza. Il tasso di fallimento della sperimentazione clinica, pertanto, può essere elevato in questi casi di modulazione immunitaria e potrebbe comportare una perdita in caso di mancato successo finanziario e un ritardo nell'immissione del prodotto sul mercato. Questa pressione finanziaria e l'incertezza sulle approvazioni normative pongono le aziende in un equilibrio precario tra innovazione e investimenti sostenibili.
Mercato degli immunomodulatori a piccole molecole: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
6,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
176,3 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
375,3 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione degli immunomodulatori a piccole molecole
Prodotto (usa e getta, riutilizzabile)
Si prevede che il segmento monouso acquisirà una quota di mercato degli immunomodulatori a piccole molecole pari a oltre il 62,5% entro il 2037, grazie alla crescente domanda di prodotti convenienti, sicuri e convenienti. Ad esempio, nel maggio 2022, le iniezioni di Nemvaleuchina alfa hanno impedito la crescita del tumore o causato una certa contrazione per almeno 6 mesi. È possibile in 4 su 22 (18%) negli uomini e nelle donne con cancro renale avanzato, secondo il più recente studio internazionale di fase 1/2, guidato da un ricercatore della NYU Langone Health e del suo Perlmutter Cancer Center. I ricercatori hanno scoperto che la combinazione di farmaci ha prodotto un aumento di 10 volte delle cellule natural killer e delle cellule T CD8, che sono cellule immunitarie altamente specializzate note per combattere il cancro.
Applicazione (colonrettale, toracica, ortopedica, oftalmologica, neurochirurgia, cardiochirurgia, ginecologia)
Si prevede che il segmento ortopedico dominerà il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole entro il 2037, attribuibile principalmente alla maggiore prevalenza di malattie autoimmuni e infiammatorie come l'artrite reumatoide e l'osteoartrosi. Tali immunomodulatori sono molto importanti poiché modulano l’attività del sistema immunitario e, quindi, prevengono l’infiammazione e l’ostacolo dell’articolazione. Ad esempio, nel gennaio 2024, Enovis ha acquistato LimaCorporate S.p.A. Aggiungendo le comprovate tecniche e tecnologie chirurgiche di Lima al suo portafoglio, questa mossa calcolata solleva Enovis'; profilo nel mercato internazionale della ricostruzione ortopedica integrando il portafoglio di Lima, che comprende impianti Trabecular Titanium stampati in 3D e un'offerta completa per la revisione della spalla.
La nostra analisi approfondita del mercato globale degli immunomodulatori a piccole molecole comprende i seguenti segmenti:
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Prodotto |
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Applicazione |
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Personalizza questo rapportoIndustria degli immunomodulatori a piccole molecole - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole in Nord America acquisirà una quota di ricavi superiore al 49,7% entro il 2037, promuovendo partnership e scambio di competenze di portafoglio. Ad esempio, nell'agosto 2024, Mallinckrodt plc e CVC Capital Partners hanno dichiarato di aver raggiunto un accordo definitivo1 in base al quale CVC Capital Partners Fund IX acquisterà la società Therakos per 25 milioni di dollari, con la modifica che specifica l'importo esatto del corrispettivo.
Gli Stati Uniti È probabile che il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole offra notevoli opportunità di crescita durante la sequenza temporale prevista grazie alle approvazioni regolari da parte degli organismi di regolamentazione. Ad esempio, nel gennaio 2024, secondo i dati rivelati dalla National Library of Medicine, nel 2023 la FDA ha approvato 55 nuovi farmaci, il che è in linea con la media di 53 approvati all’anno nei cinque anni precedenti. Di conseguenza, il 2023 è al secondo posto nella serie dei raccolti della FDA, con 59 approvazioni, dopo il 2018. Gli anticorpi monoclonali (mAb) hanno ricevuto l’incredibile cifra di 12 approvazioni, rendendo questo l’anno più importante per questa classe di farmaci. Nel 2023, cinque proteine ed enzimi hanno ricevuto l'approvazione, lo stesso numero del 2022.
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole in Canada sta registrando una crescita significativa grazie al miglioramento dell'efficienza operativa preservando al contempo l'alta qualità dell'assistenza ai pazienti. Inoltre, il futuro dei kit procedurali personalizzati ospedalieri è modellato dalla personalizzazione basata sui dati e dai miglioramenti tecnologici. Ad esempio, nel febbraio 2025, Ingelheim Boehringer Canada ha annunciato che Health Canada ha approvato SPEVIGO, un nuovo anticorpo selettivo che blocca l'attivazione del recettore dell'interleuchina-36 del sistema immunitario (IL-36R), una via di segnalazione collegata al GPP.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole nell'Asia del Pacifico sta guadagnando terreno e si prevede che assisterà a una crescita redditizia. Con la crescente enfasi sulle cure ambulatoriali e sul rapido recupero dei pazienti, le cliniche chirurgiche ambulatoriali stanno guadagnando un'attenzione significativa. Poiché fornisce un sostituto conveniente e conveniente per la tradizionale chirurgia ospedaliera. Inoltre, la personalizzazione dei kit per soddisfare requisiti specifici sta diventando sempre più popolare nel mercato degli immunomodulatori a piccole molecole.
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole in India prevede una crescita sostanziale grazie al miglioramento degli studi clinici. Tali sforzi vengono compiuti per massimizzare l’efficacia e l’utilizzo delle risorse in ambito ambulatoriale, garantendo che le ASC abbiano accesso a determinati strumenti e materiali per una serie di operazioni. Ad esempio, nel settembre 2024, l’Indian Council of Medical Research (ICMR) ha firmato formalmente dei Memorandum of Agreement (MoA) con diversi sponsor nell’ambito della sua rete per gli studi clinici di fase 1. Questi accordi segnano l'inizio dei primi studi clinici sull'uomo per quattro molecole promettenti.
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole in Cina sta offrendo notevoli opportunità di crescita grazie all'espansione degli impianti di produzione per facilitarne la ricerca e lo sviluppo. Ad esempio, nel giugno 2023, per migliorare i propri servizi CDMO, Porton Pharma Solutions Ltd. ha creato la sede centrale della piattaforma per piccole molecole a Shanghai, che ha due edifici separati e ha una superficie di oltre 26 acri. L'edificio si estende su 22.000 metri quadrati e ospita laboratori e strutture di sintesi all'avanguardia per una varietà di composti.
Aziende che dominano il panorama degli immunomodulatori a piccole molecole
- 3M
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Medline Industries, Inc.
- Teleflex Incorporated
- Boston Scientific Corporation
- BD (Becton, Dickinson e Company)
- Owens & Minor, Inc.
- Mölnlycke Health Care
- Cardinal Health, Inc.
- B. Braun Melsungen AG
- Halyard Health, Inc.
- Smith & Nipote plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Mölnlycke Health Care AB
- Johnson & Johnson Services, Inc.
Il mercato degli immunomodulatori a piccole molecole si sta rivoluzionando poiché la crescente importanza di fusioni e acquisizioni è la tendenza crescente nei portafogli aziendali per lo sviluppo di immunomodulatori a piccole molecole. Ad esempio, nel dicembre 2022, Eli Lilly and Company e Sosei Group Corporation hanno lavorato insieme per identificare, creare e commercializzare piccole molecole che alterano nuovi bersagli recettoriali accoppiati a proteine G collegati al diabete e ai disturbi metabolici. Tali alleanze strategiche consentono alle organizzazioni di migliorare le proprie capacità di ricerca e sviluppo, introdurre nuove tecnologie nel business e migliorare la propria posizione sul mercato.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel febbraio 2024, NeoPhore Limited si è assicurata 12,2 milioni di dollari da nuovi investitori per espandere la sua pipeline di farmaci a piccole molecole e far avanzare la scoperta di nuovi farmaci.
- Nell'agosto 2023, Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals Companies, ha ricevuto l'approvazione della FDA per TALVEY, una terapia bispecifica di prima classe, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo che hanno subito numerosi trattamenti precedenti.
- Nel giugno 2022, MilliporeSigma, una filiale di Merck KGaA, ha aperto uno stabilimento di produzione di ingredienti farmaceutici attivi altamente potenti (HPAPI) da 65,0 milioni di dollari. Questa acquisizione mirava a concentrarsi sui trattamenti contro il cancro.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7151
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
