Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato per la scoperta di farmaci a piccole molecole superavano i 56,1 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 159,5 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un CAGR del 9,1% durante il periodo di previsione, ovvero 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della scoperta di farmaci basati su piccole molecole è valutata a 61,3 miliardi di dollari.
Il mercato della scoperta di farmaci basati su piccole molecole si sta espandendo rapidamente a causa della crescente prevalenza di malattie croniche e della crescente approvazione di terapie mirate. L’aumento di condizioni come le malattie genetiche rare e le preoccupazioni cardiovascolari incoraggia inoltre le aziende farmaceutiche a sviluppare farmaci a piccole molecole grazie alla loro efficacia, rapporto costo-efficacia e facilità di somministrazione rispetto ai farmaci biologici. Ad esempio, nel 2023, la FDA ha approvato 38 nuove entità molecolari (NME), inclusi farmaci a piccole molecole che aiutano nel trattamento di malattie come malattie cardiovascolari e disturbi rari.
Inoltre, la collaborazione di aziende farmaceutiche e biotecnologiche sta ampliando il panorama competitivo del mercato. Nel febbraio 2023, Charles River Laboratories ha annunciato una collaborazione multiprogramma con Pioneering Medicines per sfruttare Logica basata sull'intelligenza artificiale per accelerare la scoperta di farmaci. Allo stesso modo, nel gennaio 2024, Iktos ha collaborato con Nerviano Medical Sciences per migliorare la scoperta di piccole molecole utilizzando l’intelligenza artificiale. Pertanto, il mercato è soggetto a una crescita guidata da fattori quali l'aumento degli investimenti e l'espansione delle approvazioni normative.
Settore della scoperta di farmaci a piccole molecole: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Progressi tecnologici: la collaborazione tra intelligenza artificiale e machine learning sta trasformando il mercato ottimizzando l'identificazione del target insieme alla selezione dei lead, riducendo in modo significativo i tempi e i costi associati allo sviluppo di farmaci tradizionali. Secondo il rapporto AI in Small Molecolad Drug Discovery condotto da Elsevier nel 2023, le aziende biotecnologiche che utilizzano un approccio incentrato sull’intelligenza artificiale hanno fatto avanzare oltre 150 farmaci a piccole molecole, di cui oltre 15 in fase di sperimentazione clinica. Al contrario, lo sviluppo di farmaci tradizionali richiede 10-15 anni, costando circa 2,8 miliardi di dollari e con un tasso di fallimento dell'80-90%.
- Crescente prevalenza di malattie croniche: un aumento dell'incidenza di disturbi di salute è anche un importante fattore trainante del mercato di questi farmaci. Secondo un rapporto dell'OMS del dicembre 2024, nel 2021 sono stati segnalati 43 milioni di decessi dovuti a malattie croniche, di cui l'80% dei decessi prematuri per malattie non trasmissibili (NCD) legati a questi disturbi. Inoltre, come affermato dall'NIH, i farmaci a piccole molecole sono ampiamente utilizzati nel trattamento del cancro, favorendo ulteriormente la crescita del mercato.
Sfide
- Costi elevati di sviluppo di farmaci: per dare impulso al mercato della scoperta di farmaci basati su piccole molecole sono necessari enormi costi di sviluppo e tempi lunghi, che rimangono un ostacolo importante. Questo aspetto, come i costi elevati, rende le organizzazioni restrittive nella penetrazione del mercato. Il processo di produzione di questo farmaco richiede un'ampia ricerca preclinica e sperimentazioni cliniche, che costituiscono un onere finanziario negativo per gli investitori.
- Linee guida normative rigorose: politiche legali rigide e barriere di conformità fungono da freno per il mercato della scoperta di farmaci. Le autorità di regolamentazione impongono requisiti inflessibili affinché un farmaco venga approvato attraverso molteplici fasi di test, come studi clinici randomizzati, che possono richiedere fino a 10-15 anni per essere completati. Inoltre, le normative sulla trasparenza dei dati e sul monitoraggio della sicurezza possono aumentare la complessità insieme ai costi. Il mancato rispetto di questi standard può causare ritardi, rifiuti o test supplementari, aumentando la tensione finanziaria e incidendo negativamente sia sulle aziende farmaceutiche che su quelle biotecnologiche, rendendole una sfida per crescere sul mercato.
Mercato della scoperta di farmaci a piccole molecole: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
9,1% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
56,1 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
159,5 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della scoperta di farmaci a piccole molecole
Area terapeutica (oncologia, sistema nervoso centrale, disturbi cardiovascolari, respiratori, metabolici, gastrointestinali e altri)
Si prevede che il segmento oncologico rappresenterà una quota di mercato nella scoperta di farmaci basati su piccole molecole pari a circa il 38% entro il 2037. Quest'area viene utilizzata per aiutare diversi tipi di cancro come quello al seno, alla prostata, al polmone e al colon-retto. L'implementazione di farmaci a piccole molecole in questi casi aiuta a trattare in modo efficiente i tumori solidi insieme ai tumori ematologici. Ad esempio, nel 2024 Alecensa di Genentech ha ricevuto l'approvazione dalla FDA, che rappresenta il primo trattamento adiuvante per le persone con diagnosi di cancro polmonare ALK-positivo in stadio iniziale.
Processo (ID target/convalida, generazione e selezione di hit, identificazione dei lead, ottimizzazione dei lead)
In base al processo, si prevede che il segmento di identificazione/convalida del target dominerà il mercato entro il 2037. La maggiore attenzione all'identificazione precoce delle strutture biomolecolari e alla convalida dell'effetto del farmaco sono i fattori che stimolano la crescita di questo segmento. Tuttavia, per superare l’incapacità di alcuni farmaci, questi passaggi sono fondamentali per identificare i bersagli biologici. Ad esempio, nel dicembre 2024, Encorafenib con Cetuximab è stato approvato dalla FDA per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico, il che evidenzia la maggiore priorità per questo portando a trattamenti efficaci e sicuri.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della scoperta di farmaci basati su piccole molecole comprende i seguenti segmenti:
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Area terapeutica |
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Processo |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria della somministrazione di farmaci a piccole molecole - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Entro la fine del 2037, il mercato della scoperta di farmaci basati su piccole molecole in Nord America è destinato a detenere una quota di entrate superiore al 42,7%. La regione è soggetta a una maggiore prevalenza di malattie croniche che sta espandendo l’utilizzo di queste terapie. Ad esempio, nel 2023 la FDA statunitense ha approvato 50 farmaci a piccole molecole mirati a patologie come l'oncologia e le malattie cardiovascolari, tra cui lapatinib per il NSCLC e imatinib per la leucemia mieloide cronica.
L'impulso stimolato negli Stati Uniti per il mercato della scoperta di farmaci basati su piccole molecole è dovuto alla comparsa del cancro nella maggioranza della popolazione. Secondo un rapporto del National Cancer Institute (NCI), nel 2024, negli Stati Uniti sono stati diagnosticati 2.001.140 casi e si stima che 611.720 siano morti. Inoltre, secondo il rapporto della NLM, queste terapie stanno migliorando la prognosi riducendo gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia, denotando una maggiore richiesta di questi farmaci.
Il mercato farmaceuticoCanada è in costante espansione a causa della crescente domanda di terapie mirate, secondo un rapporto pubblicato su NLM l'emicrania è colpita dal 24,9% delle donne e dal 7,8% degli uomini, in totale su circa 3,4 milioni di adulti, comprendendo circa 2,6 milioni di donne e 0,8 milioni di uomini in Canada. Tra questi, solo il 46% è stato diagnosticato sotto la supervisione di un operatore sanitario, il che sottolinea le disparità sanitarie. Successivamente, grazie ai progressi nel settore, le piccole molecole antagoniste del recettore CGRP come Rimegepant e Ubrogepant hanno rivoluzionato il trattamento dell'emicrania che è stato approvato da Health Canada nel periodo dal 2018 al 2024.
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che il mercato APAC sarà quello in più rapida crescita, registrando una quota significativa nel 2037. A causa dell'ampia base di pazienti e dei crescenti investimenti sanitari, la regione ospita una vasta popolazione con un numero considerevole di persone affette da malattie che possono essere potenzialmente curate attraverso farmaci a piccole molecole. Ciò garantisce una notevole prospettiva di mercato per le strutture che forniscono investimenti sanitari nella regione, guidando ulteriormente la crescita del mercato. Questi fattori, insieme ai vantaggi delle tecnologie di screening ad alto rendimento (HTS) e alla crescente presenza di organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), possono dare impulso in modo significativo al mercato della regione.
L'India è soggetta a un'enorme domanda di questi farmaci a causa dell'attenzione rivolta all'oncologia e ai farmaci a piccole molecole. Ad esempio, nel luglio 2022 Aurigene Discovery Technologies Limited ha annunciato una partnership con EQRx per incoraggiare lo sviluppo di farmaci nei settori dell’oncologia e delle malattie immuno-infiammatorie e migliorare l’accesso globale ai farmaci innovativi. Inoltre, le iniziative governative e i maggiori investimenti nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico stanno spingendo ulteriormente l'espansione del mercato nel paese.
Il mercato dei farmaci a piccole molecole in Cina sta guadagnando più terreno a causa dell'aumento della domanda di farmaci mirati e delle aziende’ impegno a sostenere e sviluppare il farmaco. Nel maggio 2022, LaNova Medicines e Turning Point Therapeutics hanno stipulato un accordo di licenza per lo sviluppo e la commercializzazione di LM-302, un coniugato farmacologico anticorpale mirato alla claudina 18.2. Pertanto, si prevede che il mercato del paese registrerà una crescita sostanziale durante il periodo di previsione.
Aziende che dominano il panorama della scoperta di farmaci basati su piccole molecole
- Pfizer Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca PLC.
- Novartis AG
- Merck & Co., Inc
- GlaxoSmithKline plc
- Bristol Myers Squibb Company
Si prevede che il mercato globale della scoperta di farmaci basati su piccole molecole vedrà un'espansione significativa dovuta a fattori quali i progressi della ricerca, le strategie di sviluppo dei farmaci, ecc. Le principali aziende stanno rafforzando le loro posizioni di mercato anche attraverso investimenti, collaborazioni e acquisizioni. Ad esempio, nel gennaio 2024, l’industria farmaceutica ha visto una significativa fusione e acquisizione. Bristol-Myers Squibb ha acquisito Mirati Therapeutics per 5,8 miliardi di dollari per rafforzare la sua pipeline in ambito oncologico. Inoltre, nel gennaio 2024 Roche ha acquisito Carmot Therapeutics con l'obiettivo di sviluppare terapie per le persone che vivono con malattie metaboliche tra cui obesità e diabete. Ecco l'elenco di alcuni giocatori di spicco in tutto il mondo:
In the News
- Nell'ottobre 2024, Terra Therapeutics ha raccolto 120 milioni di dollari in un round di serie B con richieste in eccesso per il progresso della sua piattaforma di scoperta di farmaci a piccole molecole basata sull'intelligenza artificiale, tNova.
- Nel febbraio 2022, Remix Therapeutics ha annunciato la sua integrazione con Janssen per promuovere terapie basate su piccole molecole, utilizzando la piattaforma REMaster Drug Discovery Platform per modulare l'elaborazione dell'RNA.
- Nel gennaio 2022, Amgen e Arrakis Therapeutics hanno collaborato su terapie che degradano l'RNA per colpire le proteine che causano malattie, un approccio innovativo nello sviluppo di farmaci a piccole molecole.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7364
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
