Prospettive di mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi:
Il mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi è stato stimato in 5,1 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 9,7 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 6,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore dei farmaci inibitori della neuraminidasi è stimato in 5,4 miliardi di dollari.
Il mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi è trainato dall'aumento della popolazione di pazienti affetti da influenza. I dati del CDC di maggio 2025 hanno riportato che tra 47 e 82 milioni di persone soffrono di casi gravi di influenza e che ogni anno si verificano tra 27.000 e 130.000 decessi correlati all'influenza. La maggior parte degli anziani e dei bambini è ad alto rischio, così come le persone affette da malattie croniche. Il rapporto del CDC ha inoltre affermato che negli Stati Uniti sono stati registrati 1,3 milioni di ricoveri ospedalieri per influenza, evidenziando un elevato tasso di incidenza che ha un impatto diretto sulla domanda di farmaci antivirali nel periodo 2023-2024. Gli inibitori della neuraminidasi, tra cui zanamivir e oseltamivir, sono importanti sia per il trattamento ospedaliero che ambulatoriale, soprattutto durante pandemie ed epidemie influenzali.
Per quanto riguarda la catena di approvvigionamento, i principi attivi farmaceutici per gli inibitori della neuraminidasi vengono prodotti in alcune parti dell'UE, della Cina e dell'India, mentre la produzione finale avviene in Giappone, Europa e Stati Uniti. Secondo i dati import/export della Commissione per il commercio internazionale degli Stati Uniti, la maggior parte dell'oseltamivir fosfato è stata importata dalla Cina negli Stati Uniti nel 2023. Secondo un rapporto della Fondazione Gates del marzo 2022, la Fondazione Bill & Melinda Gates, la Fondazione Novo Nordisk e Open Philanthropy hanno contribuito con oltre 90 milioni di dollari allo sviluppo di farmaci antivirali pandemici. Questi investimenti si concentrano sul miglioramento dell'efficacia dei farmaci e sulla tempestiva disponibilità degli inibitori della neuraminidasi durante le epidemie stagionali e pandemiche.
Mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Mappatura del bacino di pazienti e della prevalenza della malattia: in Germania, secondo il rapporto HZI del 2025, ogni anno muoiono tra 8.000 e 11.000 persone a causa dell'influenza. Allo stesso tempo, il CDC ha documentato che i ricoveri ospedalieri correlati all'influenza negli Stati Uniti aumentano ogni anno. Queste statistiche confermano un bacino di pazienti costantemente considerevole che necessita di trattamenti antivirali in Nord America e in Europa. La popolazione anziana e le comorbilità di natura cronica, come diabete, asma e BPCO, aumentano la domanda di antivirali efficaci come oseltamivir e zanamivir anche nelle strutture ospedaliere e ambulatoriali.
- Strategie e innovazioni dei produttori: Roche, produttore di Tamiflu, ha firmato un nuovo accordo di licenza nel 2024 per produrre oseltamivir generico a basso costo per i programmi di salute pubblica, incrementando il volume complessivo a livello globale. D'altro canto, Shionogi ha promosso un nuovo prodotto a base di peramivir con una migliore stabilità endovenosa e ha avviato programmi pilota in Giappone e Corea del Sud. Questi progressi puntano a una maggiore disponibilità e a un maggiore utilizzo clinico. Inoltre, rafforzano le alleanze con i ministeri della salute e ampliano l'accesso agli antivirali nelle aree svantaggiate, in linea con la preparazione alla pandemia.
- Spesa diretta dei singoli individui: secondo lo studio NLM dell'agosto 2024, il costo del farmaco oseltamivir è di 50,40 dollari, utilizzato principalmente come inibitore della neuraminidasi. La coerenza nei rimborsi e l'inclusione nei prontuari per diversi anni rendono questi antivirali una componente affidabile delle strategie di assistenza sanitaria pubblica. Ciò si traduce in un solido sostegno governativo e in un accesso accessibile ai pazienti. Un finanziamento costante da parte del governo federale richiede stabilità e flussi di entrate per il mercato per i principali attori che dominano il panorama dei rimborsi regolamentati.
Nuove mutazioni resistenti agli inibitori della neuraminidasi emerse dal 2019 al 2024
Mutazioni che conferiscono resistenza | Sottotipo | Anno isolato | Livello di resistenza (variazione di piega) | |||
Oseltamivir | Zanamivir | Peramivir | Laninamivir | |||
T146P/N169S | B | 2019 | 31 | 573 | 10074 | 280 |
I222 V/S246N | Numero A1 | 2023/2024 | 13 | 3 | 4 | 3 |
G247D/I361V | B | 2019 | 2 | 6 | 46 | 3 |
G108Ea | B | 2019 | 5 | 5 | 55 | 3 |
V303I/N342K | Numero A/N2 | 2018/2019 | E | E | - | - |
H274Y/I222 V/S246N | Numero A/N1 | 2023/2024 | - | - | - | - |
Fonte: NLM novembre 2024
Sfide
- Vincoli relativi alla catena di approvvigionamento e alla durata di conservazione: gli antivirali a lunga conservazione sono richiesti dalle scorte governative. Il rapporto Strategic National Stockpile del CDC ha affermato che milioni di dosi di oseltamivir sono scadute e sono state sprecate negli anni dal 2021 al 2023, spingendo i produttori a riformare e prolungare la stabilità. Ad esempio, l'HHS ha richiesto una formulazione termostabile all'azienda produttrice di Tamiflu nel 2023, con conseguente ritardo del contratto di sei-sette mesi. Pertanto, i produttori hanno dovuto affrontare diverse sfide per soddisfare i rischi degli standard di stabilità e hanno perso il contratto a lungo termine durante la preparazione alla pandemia.
- Sistemi di gara frammentati : ogni regione ha strutture di gara diverse e cicli di gara incoerenti per le procedure di approvvigionamento. Ciò si traduce in incertezza nelle catene di approvvigionamento. Nella maggior parte dei paesi a basso e medio reddito, le approvazioni degli appalti e le valutazioni dei prezzi tendono a causare ritardi nelle consegne e problemi nella gestione delle scorte. Tale variabilità riduce la visibilità dei produttori sui volumi degli ordini e sui tempi di consegna, complicando la pianificazione della produzione. Al contrario, sistemi di approvvigionamento armonizzati e centralizzati, come quelli introdotti in alcune aree europee, facilitano un coordinamento meno complesso dei fornitori e un accesso al mercato più prevedibile.
Dimensioni e previsioni del mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
6,8% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
5,1 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
9,7 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi:
Analisi del segmento della via di somministrazione
Nel segmento delle vie di somministrazione, il sottosegmento orale domina il mercato e si prevede che deterrà una quota di mercato del 53,1% entro il 2035. Le forme farmaceutiche orali sono utilizzate per la facilità di somministrazione, i ridotti costi di somministrazione e l'elevata idoneità all'uso ambulatoriale. Secondo il rapporto del NIAID Influenza Research Program del NIH, gli inibitori orali della neuraminidasi sono stati i più utilizzati durante le attività di preparazione alla pandemia grazie alla fattibilità logistica. Inoltre, le vie di somministrazione orali riducono il carico di lavoro del sistema sanitario migliorando l'intervento precoce a domicilio o nelle cure primarie. Questa via è particolarmente cruciale per le aree rurali e a basse risorse, dove le vie di somministrazione endovenosa o inalatoria non sono facilmente disponibili.
Analisi del segmento della classe di farmaci
Nel segmento delle classi di farmaci, l'oseltamivir domina il mercato e si prevede che deterrà la quota più elevata entro il 2035. L'oseltamivir è trainato dalla sua disponibilità come farmaco orale, dal profilo di sicurezza consolidato e dall'inclusione nelle scorte governative. Il rapporto del CDC di febbraio 2025 indica che l'oseltamivir è approvato dalla FDA per il trattamento di persone affette da influenza A/B in ≥2 settimane e per la profilassi in pazienti ≥1 anno. La riserva nazionale strategica degli Stati Uniti contiene milioni di cicli di trattamento con oseltamivir. L'efficacia dell'oseltamivir durante le epidemie influenzali stagionali e pandemiche, nonché la sua inclusione nell'elenco modello dei farmaci essenziali dell'OMS, consolida la sua posizione di inibitore della neuraminidasi più affidabile. La sua disponibilità globale e la produzione generica su larga scala ne garantiscono un'ampia adozione, principalmente nei paesi a medio reddito.
Analisi del segmento di utenti finali
Nel segmento degli utenti finali, ospedali e cliniche sono leader e si prevede che guideranno il mercato entro il 2035. Ospedali e cliniche sono trainati dall'aumento dei tassi di ospedalizzazione dovuto a un forte aumento dei casi di influenza, principalmente tra la popolazione anziana, le persone con malattie croniche e i pazienti immunocompromessi. Secondo il rapporto del CDC di settembre 2025, i casi di ospedalizzazione correlati all'influenza registrati negli Stati Uniti sono 127,1 ogni 100.000 abitanti durante l'alta stagione influenzale, evidenziando il ruolo chiave delle strutture di degenza nella somministrazione della terapia antivirale. Inoltre, gli ospedali sono la fonte principale per la gestione di complicanze come la polmonite e le infezioni secondarie, che richiedono terapie endovenose o antivirali come il peramivir.
La nostra analisi approfondita del mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi include i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Classe di farmaci |
|
Via di somministrazione |
|
Utente finale |
|
Canale di distribuzione |
|
Tipo di paziente |
|
Vishnu Nair
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Mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il mercato nordamericano dei farmaci inibitori della neuraminidasi raggiungerà una quota di mercato del 39,9%, con un CAGR del 6,1% entro il 2035. Il mercato è in costante crescita, trainato da solidi investimenti nella sanità pubblica, da un ampio utilizzo di farmaci antivirali e dal sostegno governativo. Gli Stati Uniti sono leader di mercato, con significativi finanziamenti federali da parte di agenzie come CDC, NIH e CMS, che hanno aumentato i benefici di Medicare e Medicaid per gli antivirali antinfluenzali. D'altro canto, il Ministero della Salute canadese e il governo provinciale hanno aumentato la spesa per l'influenza, con il supporto di CIHI e PHAC. L'invecchiamento della popolazione, le ricorrenti epidemie influenzali e le strategie di accumulo di scorte stanno trainando la crescita del mercato in entrambi i Paesi.
Il mercato statunitense dei farmaci inibitori della neuraminidasi è in rapida crescita, trainato da ingenti finanziamenti federali e da cambiamenti politici a favore della preparazione alle malattie infettive. Il rapporto del CDC del novembre 2024 afferma che i casi di ricoveri ospedalieri registrati negli Stati Uniti a causa dell'influenza sono compresi tra circa 120.000 e 710.000. Questo aumento dei ricoveri ospedalieri correlati all'influenza evidenzia il ruolo cruciale degli inibitori della neuraminidasi nel ridurre la gravità e nel supportare le strategie nazionali di gestione dell'influenza. Inoltre, la domanda di mercato nei settori ospedaliero e nelle farmacie al dettaglio è aumentata da investimenti governativi attivi e da programmi di stoccaggio.
Il mercato canadese degli inibitori della neuraminidasi è alimentato da un sistema sanitario finanziato con fondi pubblici e da una forte attenzione alla pianificazione per la gestione dell'influenza stagionale e pandemica. L'Agenzia di sanità pubblica del Canada (PHAC) detiene una scorta nazionale di antivirali nell'ambito della sua strategia pandemica. Secondo il rapporto del 2025 della CMA, il bilancio sanitario canadese ammontava a 344 miliardi di dollari nel 2023, pari al 12,1% del PIL. Il mercato è inoltre guidato dalle linee guida del Comitato consultivo nazionale per l'immunizzazione (NACI), che, insieme alle raccomandazioni terapeutiche, fornisce supporto all'uso di antivirali all'interno di reti cliniche gestite per garantire una domanda stabile in tutte le province.
Carico dell'influenza negli Stati Uniti (2019-2024)
Anno | Ricovero ospedaliero | Malattia | Morte |
2019 - 2020 | 390.000 | 36.000.000 | 26.000 |
2021 - 2022 | 120.000 | 11.000.000 | 6.300 |
2022 - 2023 | 370.000 | 31.000.000 | 21.000 |
2023 - 2024 | 470.000 | 40.000.000 | 28.000 |
Fonte: CDC, novembre 2024
Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico
L'Asia-Pacifico (APAC) è la regione in più rapida crescita nel mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi e si prevede che deterrà una quota di mercato significativa entro il 2035. Il mercato è trainato dall'aumento delle scorte di farmaci antivirali, dalla forte attenzione governativa alla preparazione alle pandemie influenzali e dalla crescente prevalenza della malattia nelle aree densamente popolate. Cina e Giappone sono le principali nazioni che contribuiscono a infrastrutture sanitarie avanzate e a un aumento dei casi di influenza stagionale. In Corea del Sud, l'Health Insurance Review & Assessment Service ha ampliato il rimborso dei farmaci anti-neuraminidasi nell'ambito della politica nazionale di controllo dell'influenza. Inoltre, l'ampliamento del programma di copertura sanitaria universale, gli strumenti di sorveglianza digitale e il partenariato pubblico-privato contribuiscono alla crescita del mercato.
Il Giappone è il principale azionista del mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi e si prevede che ne deterrà una quota considerevole entro il 2035. Secondo il rapporto di Pharma Japan del dicembre 2024, 44,2 miliardi di yen sono stati investiti in iniziative legate al settore farmaceutico, inclusi gli inibitori della neuraminidasi, a dimostrazione dell'elevato impegno nella preparazione all'influenza. Questo finanziamento è stato alimentato dall'aumento dei casi di influenza e dai programmi di stoccaggio del governo. Queste iniziative evidenziano l'attenzione strategica del Giappone sulla preparazione antivirale e sull'innovazione farmaceutica locale per affrontare le minacce influenzali stagionali e pandemiche.
Il mercato cinese degli inibitori della neuraminidasi è caratterizzato da un'ampia scala e da un'importanza strategica. L'espansione è trainata principalmente dalle dimensioni della popolazione e dall'elevato impatto clinico dell'influenza stagionale. I principali fattori trainanti sono le politiche governative favorevoli, come l'inclusione di questi antivirali nelle linee guida nazionali per il trattamento e nelle scorte pandemiche. Il mercato è inoltre influenzato da una solida base produttiva nazionale, che garantisce forniture e disponibilità tempestive in tutto il sistema sanitario nazionale.
Risultati delle previsioni del picco dell'influenza in Cina
Provincia | Data di picco | Settimana di punta | Casi totali nel picco |
Shanghai | 22-12-2023 (19-12-2023, 26-12-2023) | 51 (51, 52) | 333460 (288935, 381245.5) |
Yunnan | 26-12-2023 (22-12-2023, 30-12-2023) | 52 (51, 52) | 615448.5 (530156, 700422.5) |
Sichuan | 26-12-2023 (22-12-2023, 30-12-2023) | 52 (51, 52) | 1102986.5 (950188.5, 1258233) |
Anhui | 23-12-2023 (19-12-2023, 27-12-2023) | 51 (51, 52) | 803065.5 (696546, 919976) |
Guangdong | 23-12-2023 (19-12-2023, 27-12-2023) | 51 (51, 52) | 1706515 (1485689, 1954301) |
Fonte: NLM settembre 2024
Approfondimenti sul mercato europeo
Il mercato degli inibitori della neuraminidasi in Europa è un mercato maturo ma in continua crescita, caratterizzato da una solida assistenza sanitaria pubblica e dall'attenzione del governo alla preparazione alle pandemie. I principali fattori trainanti sono l'impatto dell'influenza stagionale, in particolare nella popolazione anziana, e gli approcci nazionali alla costituzione di scorte antivirali. Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) raccoglie dati di sorveglianza e formula raccomandazioni, garantendo un approccio terapeutico uniforme tra gli Stati membri. Una delle tendenze chiave è una maggiore cooperazione transfrontaliera attraverso l'Unione Europea della Salute, al fine di garantire un equo accesso ai farmaci essenziali durante le emergenze sanitarie.
Si prevede che la Germania deterrà la quota di fatturato maggiore in Europa entro il 2035, alimentata dalla sua enorme popolazione, dalla robusta spesa sanitaria e da una solida strategia di salute pubblica. L'agenzia governativa responsabile del controllo delle malattie a livello federale fornisce linee guida rigorose per la sorveglianza e il trattamento che hanno un impatto diretto sulla domanda del mercato. L'approccio tedesco di accumulo di scorte nazionali tempestivo e diffuso per l'influenza pandemica mantiene un volume di mercato stabile. Una delle tendenze più importanti è l'integrazione della terapia antivirale nei percorsi di cura abituali tra i pazienti ad alto rischio, come raccomandato dal Comitato permanente per la vaccinazione (STIKO), per garantirne la continuità d'uso fuori stagione.
La Francia è alimentata da un elevato consumo di vaccini e antivirali, evidenziato da un sistema sanitario nazionale capillare. L'Agenzia francese per la sanità pubblica (Santé Publique France) effettua un'ampia sorveglianza dell'influenza, che attiva piani regionali di distribuzione di antivirali. Secondo il rapporto dell'OEC del 2023, i prodotti farmaceutici esportati ammontano a 39,5 miliardi di dollari, il che evidenzia la domanda del mercato. D'altro canto, la spesa pubblica è un fattore importante, con l'Autorità nazionale per la salute (HAS) che prende decisioni rapide in materia di rimborsi, garantendo così l'accesso ai pazienti.
Principali attori del mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi:
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- GlaxoSmithKline plc
- Daiichi Sankyo Co., Ltd.
- BioCryst Pharmaceuticals Inc.
- Shionogi & Co., Ltd.
- Gilead Sciences, Inc.
- Cipla Ltd.
- Sanofi
- Hetero Drugs Ltd.
- Toyama Chemical Co., Ltd.
- Pfizer Inc.
- Biota Pharmaceuticals Inc.
- Glenmark Pharmaceuticals
- Daewoong Pharmaceutical Co.
- Laboratori del Dr. Reddy
- Sun Pharmaceutical Industries
- Yungjin Pharma
- Pharmaniaga Berhad
- Novartis AG
- Takeda Pharmaceutical Co.
Il mercato dei farmaci inibitori della neuraminidasi è trainato da attori di spicco come Roche, GSK e Daiichi Sankyo, che insieme detengono un terzo del fatturato mondiale. Alleanze strategiche con i governi, processi di approvazione rapidi e sviluppo di formulazioni di nuova generazione sono priorità per le aziende più importanti. Giappone e Stati Uniti guidano l'innovazione in fase iniziale, ma l'India detiene la quota maggiore di farmaci generici ad alto volume e di distribuzione nei mercati emergenti. Diverse aziende stanno investendo in molecole prive di resistenza, nuovi sistemi di somministrazione e applicazioni pediatriche. Anche attori locali in Corea del Sud e Malesia avviano collaborazioni in ambito di salute pubblica. Esiste una concorrenza internazionale alimentata da iniziative di accumulo di scorte, picchi ciclici della domanda e programmi di preparazione alle pandemie.
Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori che operano nel mercato globale:
Sviluppi recenti
- Nell'agosto 2025, AstraZeneca ha lanciato FluMist Home, il primo servizio di consegna a domicilio del vaccino antinfluenzale FLUMIST, l'unico vaccino antinfluenzale stagionale approvato per gli adulti dai 18 ai 49 anni.
- Nel giugno 2025, Cidara Therapeutics ha annunciato risultati positivi su un farmaco preventivo non vaccinale contro l'influenza stagionale, emersi dal suo studio di fase 2b Navigate che valuta CD388, che comprende varie copie di un potente inibitore della neuraminidasi a piccola molecola coniugato a un frammento Fc proprietario di un anticorpo umano.
- Report ID: 2563
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
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Slovenia (+386)
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South Korea (+82)
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Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
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Sweden (+46)
Switzerland (+41)
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Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
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Turkmenistan (+993)
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