Prospettive di mercato per il trattamento dell'angioedema ereditario:
Il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è stato valutato a 4,48 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 10,04 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR di circa l'8,4% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è stimato a 4,82 miliardi di dollari.
Chiave Trattamento dell'angioedema ereditario Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America è leader nel mercato del trattamento dell'angioedema ereditario con una quota del 53,5%, trainato dall'aumento della domanda di medicina di precisione e assistenza sanitaria personalizzata, che promuoverà l'innovazione nel periodo 2026-2035.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento delle farmacie ospedaliere registrerà una crescita considerevole dal 2026 al 2035, spinta dalla necessità di cure specialistiche durante gli attacchi gravi di angioedema ereditario che richiedono un intervento immediato.
- Si prevede che il segmento adulti del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario deterrà una quota superiore al 51% entro il 2035, trainato dalla maggiore prevalenza e gravità degli attacchi, che aumenta la domanda di trattamento.
Principali trend di crescita:
- Aumento dei casi di angioedema ereditario
- Progressi tecnologici nella diagnostica e sviluppo di nuovi farmaci
Principali sfide:
- Regolamentazioni severe sulle nuove terapie per l'angioedema ereditario
- Costi elevati del trattamento
- Attori principali: BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Biomarin, CSL Behring LLC.
Globale Trattamento dell'angioedema ereditario Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 4,48 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 4,82 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 10,04 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 8,4% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 53,5% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Europa
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Regno Unito, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore
Last updated on : 27 August, 2025
Il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è in rapida espansione, alimentato dai progressi nelle opzioni terapeutiche, dal miglioramento della diagnosi e dalla crescente consapevolezza della malattia. Inoltre, la crescente accessibilità a nuovi farmaci biologici, terapie geniche e trattamenti preventivi volti a ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di angioedema ereditario sta stimolando la crescita del mercato. Secondo il Rare Disease Advisor, l'angioedema ereditario colpisce 1 persona su 50.000 a livello globale.
L'ascesa delle associazioni di difesa dei pazienti, le designazioni di farmaci orfani e la promozione dello sviluppo di farmaci per le malattie rare stanno guidando l'espansione del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario. Gli studi clinici in corso, focalizzati su soluzioni curative a lungo termine e la risposta alla crescente domanda terapeutica, sono due fattori ampiamente esplorati dagli operatori del mercato. Ad esempio, nel febbraio 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato i risultati positivi dello studio clinico di fase 3 KONFIDENT. KONFIDENT ha dimostrato un'efficacia statisticamente e clinicamente significativa di sebetralstat come terapia orale on-demand per l'angioedema ereditario. Si prevede che gli approcci di medicina personalizzata e i progressi nella ricerca genomica plasmeranno ulteriormente il futuro del mercato.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario:
Fattori di crescita
- Aumento dei casi di HAE: un articolo pubblicato dal Rare Disease Advisor nel giugno 2022 afferma che gli episodi di HAE causano da 15.000 a 30.000 ricoveri al pronto soccorso all'anno negli Stati Uniti. Con la crescente consapevolezza della condizione, un numero maggiore di persone riceve una diagnosi, con conseguente maggiore domanda di trattamenti efficaci. L'aumento dei casi è anche attribuito a una migliore comprensione dei fattori genetici della malattia. Ciò porta a una diagnosi precoce e a un intervento più efficace, che stimola il mercato delle terapie volte a gestire i sintomi e prevenire gli attacchi. Si prevede che l'aumento del numero di pazienti aumenterà la domanda sia di gestione dei sintomi acuti sia di misure preventive per ridurre la frequenza degli attacchi.
- Progressi tecnologici nella diagnostica e sviluppo di nuovi farmaci: le innovazioni in campo biotecnologico, tra cui l'editing genetico, gli anticorpi monoclonali e i farmaci biologici, hanno portato alla creazione di terapie più mirate per la gestione dell'HAE. Questi progressi consentono trattamenti che non solo alleviano i sintomi, ma prevengono anche gli attacchi. Inoltre, le formulazioni farmacologiche migliorate stanno rendendo la terapia più accessibile ai pazienti. Nel gennaio 2024, Pharvaris ha annunciato che la FDA statunitense ha revocato la sospensione clinica della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio come nuovo farmaco sperimentale (IND) per il deucrictibant per il trattamento profilattico degli attacchi di HAE. Con la continua evoluzione di nuovi farmaci, parallelamente ai progressi tecnologici, il mercato dell'HAE è destinato a una crescita significativa, con trattamenti più mirati.
Sfide
- Normative rigorose sulle nuove terapie per l'HAE: ciò rappresenta una sfida significativa per il mercato, poiché il processo di approvazione per i nuovi trattamenti è spesso lungo e complesso a causa dell'ampia necessità di studi clinici per garantirne sicurezza ed efficacia. Le autorità regolatorie impongono standard rigorosi, che possono ritardare l'introduzione di nuove terapie, limitando la disponibilità di opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da HAE.
- Elevato costo del trattamento: una delle principali sfide che il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario deve affrontare è l'aumento dei costi dei trattamenti avanzati per l'angioedema ereditario. A causa della natura specialistica dei farmaci e del numero limitato di pazienti a cui si rivolge, molte terapie attuali sono estremamente costose. Ciò crea barriere finanziarie per i pazienti e i sistemi sanitari, limitando l'accesso a trattamenti efficaci, soprattutto nelle regioni con risorse sanitarie limitate.
Dimensioni e previsioni del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
8,4% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
4,48 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
10,04 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario:
Canale di distribuzione (farmacie ospedaliere, farmacie e farmacie al dettaglio, farmacie online)
Per canale di distribuzione, si prevede che le farmacie ospedaliere nel mercato del trattamento dell'angioedema ereditario cresceranno a un CAGR considerevole durante il periodo di previsione. La necessità di cure specialistiche nella gestione di attacchi di angioedema ereditario gravi e acuti richiede spesso un intervento medico immediato e la somministrazione di terapie avanzate, inclusi gli inibitori di C1. Gli ospedali sono dotati delle risorse necessarie per gestire queste emergenze, inclusi strumenti diagnostici e operatori sanitari qualificati e formati nella gestione delle malattie rare. La crescente prevalenza di angioedema ereditario ha aumentato il numero di accessi ospedalieri sia per il trattamento d'urgenza che per il monitoraggio regolare.
Anche l'aumento del numero di sperimentazioni cliniche e lo sviluppo di nuove terapie condotte in ambito ospedaliero stanno stimolando la crescita del segmento. Gli ospedali sono centri per trattamenti innovativi come le terapie geniche, che vengono inizialmente introdotte attraverso programmi di sperimentazione clinica. Inoltre, si prevede che l'adozione di protocolli terapeutici più avanzati negli ospedali, come le terapie di precisione e la medicina personalizzata, migliorerà i risultati per i pazienti. Anche lo sviluppo di centri specializzati per il trattamento dell'angioedema ereditario (HAE) all'interno degli ospedali dovrebbe trainare la crescita del segmento durante il periodo di previsione.
Fascia d'età (pediatrica, adulta, geriatrica)
Si prevede che il segmento degli adulti rappresenterà oltre il 51% della quota di mercato del trattamento dell'angioedema ereditario entro la fine del 2035. Il segmento è principalmente guidato da fattori tra cui l'insorgenza tardiva o la diagnosi ritardata dell'angioedema ereditario, i cui sintomi vengono identificati con maggiore precisione in età adulta. Inoltre, gli adulti tendono a manifestare attacchi più frequenti e gravi, aumentando la domanda di trattamenti preventivi e acuti. Anche fattori legati allo stile di vita, come stress, cambiamenti ormonali e pressioni legate al lavoro, scatenano attacchi di angioedema ereditario, contribuendo ulteriormente alla crescita del segmento.
Piani di trattamento personalizzati, grazie ai progressi nella medicina personalizzata basata su profili genetici e sintomatici, garantiscono una migliore gestione della malattia nei pazienti adulti. Inoltre, si prevede lo sviluppo di trattamenti profilattici a lungo termine e un maggiore utilizzo di terapie auto-somministrate. Ciò consentirà ai pazienti adulti di gestire le proprie condizioni in modo più indipendente e si prevede che alimenterà ulteriormente la crescita del mercato durante il periodo di previsione.
La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:
Tipo di trattamento |
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Via di somministrazione |
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Fascia d'età |
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Canale di distribuzione |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario:
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che l'industria nordamericana rappresenterà la quota di fatturato maggiore, pari al 53,5%, entro il 2035. Il mercato comprende terapie progettate per trattare condizioni ereditarie attraverso mutazioni genetiche, tra cui terapie geniche, terapie enzimatiche sostitutive e tecnologie di editing genetico. L'ascesa della medicina di precisione e dell'assistenza sanitaria personalizzata ha ulteriormente alimentato la domanda di questi trattamenti nella regione. Inoltre, la presenza di importanti attori e le loro attività di ricerca e sviluppo e sviluppo di prodotti stanno anche stimolando significativamente la crescita del mercato nella regione. Ad esempio, a marzo 2024, Astria Therapeutics ha annunciato i risultati positivi iniziali della proof-of-concept dello studio clinico di fase 1b/2 ALPHA-STAR per la valutazione di STAR-0215. Si tratta di un anticorpo monoclonale inibitore della callicreina plasmatica, nei pazienti affetti da angioedema ereditario (HAE).
La National Library of Medicine ha condotto un sondaggio online tra i medici statunitensi. L'indagine ha concluso che circa 1.230-1.331 persone negli Stati Uniti hanno sofferto di HAE-nl-C1INH tra maggio 2019 e aprile 2020. A causa dell'aumento del numero di casi di HAE dal 2020, il mercato statunitense sta registrando una crescita significativa, ulteriormente trainata dal miglioramento della diagnosi di questa rara malattia genetica. I principali attori del mercato si stanno concentrando sullo sviluppo di nuovi farmaci biologici per fornire soluzioni a lungo termine. Il mercato è inoltre supportato da politiche di rimborso favorevoli e dalla ricerca clinica in corso.
Grazie a migliori pratiche diagnostiche e a un migliore accesso a trattamenti avanzati in Canada, il mercato dell'HAE sta registrando una crescita costante nel Paese. Un solido sistema sanitario e il continuo sostegno governativo al trattamento delle malattie rare stanno inoltre stimolando il mercato. Le aziende del Paese stanno investendo sempre di più nello sviluppo di dispositivi avanzati. Nel novembre 2021, BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc e OMERS Capital Markets hanno annunciato l'aggiunta di 350 milioni di dollari in nuovi finanziamenti per BioCryst. I fondi aggiuntivi mirano a consentire l'ulteriore sviluppo di BCX9930 e a supportare il lancio globale di ORLADEYO.
Statistiche di mercato in Europa
Una maggiore consapevolezza della condizione e tassi diagnostici più elevati, oltre allo sviluppo di nuove terapie da parte dei principali attori della regione, stanno trainando costantemente il mercato europeo. Strutture sanitarie consolidate e quadri normativi consolidati incoraggiano lo sviluppo e l'adozione di farmaci orfani per le malattie rare, tra cui l'HAE. Germania, Italia e Francia stanno contribuendo in modo significativo alla crescita del mercato nella regione. Anche i principali attori stanno presentando numerosi sviluppi nella regione. Ad esempio, nel dicembre 2023, Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc. ha stipulato un accordo di licenza in base al quale Otsuka ha acquisito i diritti esclusivi di commercializzazione del farmaco candidato Ionis per l'HAE, donidalorsen, in Europa. Organizzazioni come l'Agenzia Europea per i Medicinali e le associazioni per le malattie rare stanno svolgendo un ruolo fondamentale nel facilitare l'approvazione e il rimborso delle terapie per l'HAE.
Il sistema sanitario tedesco facilita la diagnosi precoce e il trattamento delle malattie rare, tra cui l'angioedema ereditario. Secondo la National Library of Medicine, a gennaio 2024, in Germania si contavano circa 1.700 pazienti affetti da angioedema ereditario. Anche gli enti regolatori e i sistemi di assicurazione sanitaria del Paese svolgono un ruolo significativo nel garantire l'accesso dei pazienti a questi trattamenti avanzati. Anche la presenza di importanti attori nel mercato del trattamento dell'angioedema ereditario sta stimolando significativamente la crescita.
La Francia si concentra sull'assistenza incentrata sul paziente e sulla disponibilità di nuovi trattamenti, oltre a una copertura completa e al sostegno pubblico per le malattie rare. Questi fattori stanno trainando il mercato nazionale con successo. Organizzazioni come il Piano Nazionale Francese per le Malattie Rare sostengono la ricerca, la diagnosi e l'assistenza ai pazienti per patologie come l'HEA. Inoltre, l'ampia rete nazionale di centri specializzati per le malattie rare garantisce che i pazienti ricevano cure e una gestione adeguate. Pertanto, si prevede che il mercato nazionale registrerà una crescita considerevole nei prossimi anni.
Principali attori del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario:
- Attune Pharmaceuticals
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- Biomarin
- CSL Behring LLC
- Intellia Therapeutics
- Ionis Pharmaceuticals
- KalVista Pharmaceuticals, Inc.
- Pharming Healthcare, Inc.
- Pharvaris
Il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è dominato da diverse aziende chiave, che stanno plasmando in modo significativo il panorama dei trattamenti innovativi. Queste aziende si concentrano sia sui trattamenti acuti che su quelli profilattici. A settembre 2021, Cycle Pharmaceuticals ha annunciato il lancio di SAJAZIR Injection, una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da angioedema ereditario. Il trattamento è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Le dinamiche competitive nel mercato del trattamento dell'angioedema ereditario si sono intensificate negli ultimi anni. Le aziende cercano di differenziare i propri prodotti migliorando l'efficacia, la sicurezza e la facilità d'uso. Alcune di queste aziende di spicco sono:
Sviluppi recenti
- Nel gennaio 2024, Ionis Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato risultati positivi per lo studio di fase 3 OASIS-HAE sul donidalorsen nelle persone con angioedema ereditario
- Nel marzo 2023, Intellia Therapeutics ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio come nuovo farmaco sperimentale (IND) per NTLA-2002. Si tratta di un candidato per l'editing genomico in vivo progettato per inattivare il gene bersaglio e prevenire gli attacchi di angioedema ereditario dopo un trattamento con una singola dose.
- Nel novembre 2022, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ha ricevuto dal Ministero della Salute israeliano l'autorizzazione all'immissione in commercio per ORLADEYO, somministrato una volta al giorno per via orale, per prevenire gli attacchi di angioedema ereditario.
- Nel luglio 2021, Orchard Therapeutics e Pharming Group NV hanno annunciato una collaborazione strategica per la ricerca, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di OTL-105, per il trattamento dell'angioedema ereditario.
- Report ID: 6520
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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