Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario sono state valutate a 5,33 miliardi di dollari nel 2024 e sono destinate a superare i 17,34 miliardi di dollari entro il 2037, espandendosi a un CAGR superiore al 9,5% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, la dimensione del settore del trattamento dell'angioedema ereditario è valutata a 5,74 miliardi di dollari.
Il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è in rapida espansione, alimentato dai progressi nelle opzioni di trattamento, dal miglioramento della diagnosi e dalla crescente consapevolezza della malattia. Inoltre, anche la crescente accessibilità a nuovi farmaci biologici, terapie geniche e trattamenti preventivi volti a ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi di HAE sta stimolando la crescita del mercato. Secondo il Rare Disease Advisor, l'angioedema ereditario colpisce 1 persona su 50.000 a livello globale.
L'aumento dei gruppi di difesa dei pazienti, delle designazioni di farmaci orfani e la promozione dello sviluppo di farmaci per le malattie rare stanno guidando l'espansione del mercato del trattamento dell'angioedema ereditario. Gli studi clinici in corso focalizzati su soluzioni curative a lungo termine e la risposta alle crescenti richieste terapeutiche sono due fattori maggiormente esplorati dagli operatori del mercato. Ad esempio, nel febbraio 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato risultati positivi dallo studio clinico di fase 3 KONFIDENT. KONFIDENT ha dimostrato un'efficacia statisticamente e clinicamente significativa di sebetralstat come terapia orale al bisogno per l'HAE. Si prevede che gli approcci alla medicina personalizzata e i progressi nella ricerca genomica determineranno ulteriormente il futuro del mercato.
Settore del trattamento dell’angioedema ereditario: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Caso crescente di HAE: un articolo pubblicato dal Rare Disease Advisor nel giugno 2022 afferma che gli episodi di HAE portano a 15.000-30.000 ricoveri annuali al pronto soccorso negli Stati Uniti. Con l'aumento della consapevolezza della condizione, vengono diagnosticati più individui, con conseguente maggiore richiesta di trattamenti efficaci. L’aumento dei casi è anche attribuito ad una migliore comprensione dei fattori genetici della malattia. Ciò porta alla diagnosi precoce e all’intervento, che stimola il mercato delle terapie volte a gestire i sintomi e prevenire gli attacchi. Si prevede che l'aumento del numero di pazienti aumenterà la domanda sia di gestione dei sintomi acuti che di misure preventive per ridurre la frequenza degli attacchi.
- Progressi tecnologici nella diagnostica e nello sviluppo di nuovi farmaci: le innovazioni nella biotecnologia, tra cui l'editing genetico, gli anticorpi monoclonali e i prodotti biologici, hanno portato alla creazione di terapie più mirate per la gestione dell'HAE. Questi progressi consentono trattamenti che non solo forniscono sollievo dai sintomi ma prevengono anche gli attacchi. Inoltre, il miglioramento delle formulazioni dei farmaci sta rendendo la terapia più accessibile ai pazienti. Nel gennaio 2024, Pharvaris ha annunciato che la FDA statunitense ha revocato la sospensione clinica sulla domanda di approvazione per un nuovo farmaco sperimentale (IND) per il deucrictibant per il trattamento profilattico degli attacchi di HAE. Con la continua apparizione di nuovi farmaci, insieme ai progressi tecnologici, il mercato dell'HAE è pronto per una crescita significativa, con trattamenti più mirati.
Sfide
- Normative rigorose sulle nuove terapie per l'HAE: questo rappresenta una sfida significativa per il mercato poiché il processo di approvazione dei nuovi trattamenti è spesso lungo e complesso a causa dell'ampia necessità di studi clinici per garantire sicurezza ed efficacia. Le autorità di regolamentazione impongono standard rigorosi, che possono ritardare l'introduzione di nuove terapie, limitando la disponibilità di opzioni terapeutiche per i pazienti con HAE.
- Costo elevato del trattamento: una delle principali sfide affrontate dal mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è l'aumento dei costi dei trattamenti avanzati per l'HAE. A causa della natura specialistica dei farmaci e del numero limitato di pazienti target, molte terapie attuali sono estremamente costose. Ciò crea barriere finanziarie per i pazienti e i sistemi sanitari, limitando l'accesso a trattamenti efficaci, soprattutto nelle regioni con risorse sanitarie limitate.
Mercato del trattamento dell’angioedema ereditario: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
9,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
5,33 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
17,34 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del trattamento dell'angioedema ereditario
Canale di distribuzione (farmacie ospedaliere, farmacie e farmacie al dettaglio, farmacie online)
Per canale di distribuzione, si prevede che il mercato delle farmacie ospedaliere nel trattamento dell'angioedema ereditario crescerà a un CAGR considerevole durante il periodo di previsione. La necessità di cure specialistiche nella gestione degli attacchi di HAE gravi e acuti spesso richiede un intervento medico immediato e la somministrazione di terapie avanzate, compresi gli inibitori C1. Gli ospedali sono dotati delle risorse necessarie per gestire queste emergenze, compresi strumenti diagnostici e operatori sanitari qualificati formati nella gestione delle malattie rare. La crescente prevalenza dell'HAE ha aumentato il numero di visite ospedaliere sia per trattamenti di emergenza che per monitoraggio regolare.
Anche il numero crescente di studi clinici e lo sviluppo di nuove terapie condotte in ambito ospedaliero stanno stimolando la crescita del segmento. Gli ospedali sono centri per trattamenti innovativi come le terapie geniche, che vengono inizialmente introdotte attraverso programmi di sperimentazione clinica. Inoltre, si prevede che l’adozione di protocolli terapeutici più avanzati negli ospedali, come le terapie di precisione e la medicina personalizzata, migliorerà i risultati dei pazienti. È probabile che anche lo sviluppo di centri specializzati nel trattamento dell'HAE all'interno degli ospedali favorisca la crescita del segmento durante il periodo di previsione.
Gruppo di età (pediatrico, adulto, geriatrico)
Si prevede che il segmento degli adulti rappresenterà oltre il 51% della quota di mercato del trattamento dell'angioedema ereditario entro la fine del 2037. Il segmento è principalmente guidato da fattori tra cui la diagnosi tardiva o ritardata dell'HAE, dove i sintomi vengono identificati con maggiore precisione durante l'età adulta. Inoltre, gli adulti tendono a subire attacchi più frequenti e gravi, aumentando la richiesta di trattamenti preventivi e acuti. Anche fattori legati allo stile di vita come stress, cambiamenti ormonali e pressioni legate al lavoro innescano attacchi di HAE, contribuendo ulteriormente alla crescita del segmento.
Piani di trattamento su misura grazie ai progressi dei farmaci personalizzati basati su profili genetici e sintomatici, garantiscono una migliore gestione della malattia per i pazienti adulti. Inoltre, nel mercato sono previsti lo sviluppo di trattamenti profilattici a lungo termine e un maggiore utilizzo di terapie di autosomministrazione. Si prevede che ciò consentirà ai pazienti adulti di gestire le proprie condizioni in modo più indipendente e alimenterà ulteriormente la crescita del mercato durante il periodo di previsione.
La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:
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Tipo di trattamento |
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Percorso di amministrazione |
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Gruppo di età |
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Canale di distribuzione |
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Personalizza questo rapportoIndustria del trattamento dell'angioedema ereditario - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che l'industria del Nord America rappresenterà la maggiore quota di entrate pari al 53,5% entro il 2037. Il mercato comprende terapie progettate per trattare condizioni ereditate attraverso mutazioni genetiche. Ciò include terapie geniche, terapie di sostituzione enzimatica e tecnologie di editing genetico. L’aumento della medicina di precisione e dell’assistenza sanitaria personalizzata ha ulteriormente alimentato la domanda di questi trattamenti nella regione. Inoltre, anche la presenza di attori importanti e la loro ricerca, sviluppo e sviluppo dei prodotti stanno stimolando in modo significativo la crescita del mercato della regione. Ad esempio, nel marzo 2024, Astria Therapeutics ha annunciato i risultati iniziali positivi della prova di concetto dello studio clinico ALPHA-STAR di fase 1b/2 che ha valutato STAR-0215. È un anticorpo monoclonale inibitore della callicreina plasmatica, in pazienti con angioedema ereditario (HAE).
La National Library of Medicine ha condotto un sondaggio su Internet tra i medici statunitensi. Il sondaggio ha concluso che circa 1.230-1.331 persone negli Stati Uniti soffrivano di HAE-nl-C1INH tra maggio 2019 e aprile 2020. A causa del crescente numero di casi di HAE dal 2020, il mercato statunitense sta registrando una crescita significativa, ulteriormente guidata dal miglioramento della diagnosi di questa rara malattia genetica. Gli attori di spicco del mercato si stanno concentrando sullo sviluppo di nuovi prodotti biologici per fornire soluzioni a lungo termine. Il mercato è inoltre supportato da politiche di rimborso favorevoli e da ricerche cliniche in corso.
Con migliori pratiche diagnostiche e un migliore accesso ai trattamenti avanzati in Canada, il mercato HAE sta mostrando una crescita costante nel paese. Anche un solido sistema sanitario e il continuo sostegno del governo per il trattamento delle malattie rare stanno dando impulso al mercato. Le aziende del paese investono sempre più nello sviluppo di dispositivi avanzati. Nel novembre 2021, BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc e OMERS Capital Markets hanno annunciato l'aggiunta di 350 milioni di dollari in nuovi finanziamenti per BioCryst. I fondi aggiuntivi hanno lo scopo di consentire l'ulteriore avanzamento di BCX9930 e supportare anche il lancio globale di ORLADEYO.
Statistiche del mercato europeo
La maggiore consapevolezza della condizione e il miglioramento dei tassi diagnostici, oltre allo sviluppo di nuove terapie da parte dei principali attori della regione, stanno guidando costantemente il mercato europeo. Strutture sanitarie e quadri normativi consolidati incoraggiano lo sviluppo e l’adozione di farmaci orfani per le malattie rare, incluso l’HAE. Germania, Italia e Francia sono i principali contributori alla crescita del mercato della regione. Anche attori di spicco presentano numerosi sviluppi nella regione. Ad esempio, nel dicembre 2023, Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc., ha stipulato un accordo di licenza in base al quale Otsuka ha acquisito i diritti di marketing esclusivi per il farmaco candidato Ionis HAE donidalorsen in Europa. Organizzazioni tra cui l'Agenzia europea per i medicinali e i gruppi di difesa delle malattie rare stanno svolgendo un ruolo fondamentale nel facilitare l'approvazione e il rimborso delle terapie per l'HAE.
Il sistema sanitarioGermania facilita la diagnosi precoce e il trattamento delle malattie rare, incluso l'HAE. Secondo la Biblioteca nazionale di medicina, nel gennaio 2024 in Germania erano circa 1.700 i pazienti affetti da HAE. Anche gli organismi di regolamentazione e i sistemi di assicurazione sanitaria del paese svolgono un ruolo significativo nel garantire l'accesso dei pazienti a questi trattamenti avanzati. Anche la presenza di attori di spicco nel mercato del trattamento dell'angioedema ereditario sta stimolando significativamente la crescita.
LaFrancia si concentra sull'assistenza incentrata sul paziente e sulla disponibilità di nuovi trattamenti, oltre alla copertura completa e al sostegno pubblico per le malattie rare. Questi fattori stanno guidando con successo il mercato del paese. Organizzazioni come il Piano nazionale francese per le malattie rare sostengono la ricerca, la diagnosi e la cura dei pazienti per patologie tra cui l'HEA. Inoltre, l'ampia rete del paese di centri specializzati per le malattie rare garantisce che i pazienti ricevano cure e gestione adeguate. Pertanto, si prevede che il mercato del paese assisterà a una crescita considerevole nei prossimi anni.
Aziende che dominano il panorama del trattamento dell’angioedema ereditario
- Prodotti farmaceutici Attune
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- Biomarin
- CSL Behring LLC
- Intellia Therapeutics
- Prodotti farmaceutici Ionis
- KalVista Pharmaceuticals, Inc.
- Pharming Healthcare, Inc.
- Pharvaris
Il mercato del trattamento dell'angioedema ereditario è dominato da diverse aziende chiave, che plasmano in modo significativo il panorama dei trattamenti innovativi. Queste aziende si concentrano sia sui trattamenti acuti che profilattici. Nel settembre 2021, Cycle Pharmaceuticals ha annunciato il lancio di SAJAZIR Injection, una nuova opzione di trattamento per i pazienti affetti da angioedema ereditario. Il trattamento è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Negli ultimi anni le dinamiche competitive nel mercato del trattamento dell’angioedema ereditario si sono intensificate. Le aziende stanno cercando di differenziare i propri prodotti migliorandone l’efficacia, la sicurezza e la facilità d’uso. Alcune di queste importanti aziende sono:
In the News
- Nel gennaio 2024, Ionis Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato risultati positivi per lo studio di fase 3 OASIS-HAE su donidalorsen in persone con angioedema ereditario
- Nel marzo 2023, Intellia Therapeutics ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per una richiesta di IND (Investigational New Drug) per NTLA-2002. Si tratta di un candidato all'editing genomico in vivo progettato per inattivare il gene bersaglio e prevenire gli attacchi di HAE dopo un trattamento a dose singola.
- Nel novembre 2022, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dal Ministero della Salute israeliano per ORLADEYO orale, una volta al giorno, per prevenire gli attacchi di HAE.
- Nel luglio 2021, Orchard Therapeutics e Pharming Group N.V. hanno annunciato una collaborazione strategica per la ricerca, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di OTL-105, per il trattamento dell'angioedema ereditario.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6520
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
