Dimensioni e quota del mercato dei biomateriali a base di collagene e HA, per tipo di materiale (acido ialuronico, collagene); utente finale; applicazione; forma del prodotto; fonte - analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2026-2035

Analisi regionale del mercato dei biomateriali a base di collagene e HA

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico (HA) detenga la quota di mercato maggiore, pari al 38,8%, durante il periodo di previsione. La leadership della regione sta rispondendo efficacemente ai percorsi normativi avanzati e alla crescente domanda di iniezioni di HA. Sulla base di questo fattore, il Breakthrough Device Program intrapreso dalla FDA statunitense ha accelerato annualmente le approvazioni per vari prodotti a base di HA e collagene. Oltre alla presenza di scambi transfrontalieri di API, si rafforzano le catene di approvvigionamento di prodotti HA per il Canada, provenienti da stabilimenti GMP negli Stati Uniti.

Gli Stati Uniti sono l'attore dominante nel mercato regionale, fortemente alimentato dall'aumento del volume di procedure di filler dermici e dalla spesa Medicare. I dati del CDC di gennaio 2024 mostrano che l'osteoartrite colpisce oltre 33 milioni di adulti statunitensi, creando una domanda sostenuta per il mercato. Inoltre, l'elevato volume di procedure mini-invasive traina il segmento dei filler dermici. Una tendenza primaria è il passaggio a biomateriali intuitivi, non derivati ​​da animali e ricombinanti per soddisfare la variabilità dei lotti e migliorare la biocompatibilità.

Anche il Canada sta crescendo rapidamente nel mercato nordamericano dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico. La crescita nel Paese è notevolmente favorita da stanziamenti di bilancio progressivi e dal crescente supporto degli organi di governo. A conferma di questa tendenza, nel gennaio 2024 Galderma ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da Health Canada per Restylane SHAYPE, un iniettabile di acido ialuronico progettato per l'aumento temporaneo del mento. Questi nuovi lanci plasmano il mercato in Canada e ampliano il ruolo del Paese nel promuovere l'innovazione nei biomateriali estetici.

Approfondimenti sul mercato Asia-Pacifico

Il mercato dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico nell'area Asia-Pacifico sta crescendo in modo esponenziale con un CAGR del 9,5% e si prevede che registrerà una crescita significativa entro la fine del periodo di previsione. I fattori chiave che stimolano la crescita nella regione includono il rapido invecchiamento della popolazione e l'espansione del turismo medico. Oltre ai paesi in via di sviluppo come Giappone, Cina, India, Corea del Sud e Malesia, e ai loro approcci di sviluppo unici, l'area Asia-Pacifico sta posizionando un ruolo chiave in questo settore. L'aumento della popolazione di pazienti, i sussidi e le sovvenzioni governative stimolano ulteriormente il business nel mercato.

La Cina è il fulcro globale del mercato dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico, che ha consolidato la sua posizione nell'area Asia-Pacifico con una quota di fatturato regionale significativa. Il mercato sta assistendo a una tale crescita, fortemente alimentata dai finanziamenti governativi statali e dalle capacità produttive nazionali. L'NMPA afferma che il Paese ha ricevuto finanziamenti nell'ambito dell'iniziativa Healthy China 2030, a dimostrazione del forte impegno del governo nei confronti del settore. Inoltre, i produttori nazionali stanno fornendo API a base di acido ialuronico, riducendo i costi e quindi sono adatti a uno sviluppo progressivo del mercato.

L'India sta aprendo notevoli opportunità di espansione che consentiranno di conquistare una quota di mercato regionale entro i tempi previsti. La crisi nel settore della cura delle ferite diabetiche, che ha registrato 66 pazienti con ulcere del piede diabetico su 10.000 persone con diabete, sta creando un ambiente imprenditoriale favorevole per questo settore, secondo lo studio NLM del giugno 2023. Inoltre, la National Biopharma Mission ha stanziato fondi per accelerare la produzione nazionale di acido ialuronico, riducendo così la dipendenza dalle importazioni e creando così una solida base per l'espansione del mercato.

Approfondimenti sul mercato europeo

Il mercato dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico sta registrando una rapida crescita in Europa durante l'arco di tempo considerato. Ciò è notevolmente facilitato dalle riforme del Regolamento MDR dell'UE, che stanno accelerando le autorizzazioni per i prodotti a base di acido ialuronico o collagene approvati ogni anno. Oltre a ciò, l'invecchiamento demografico a livello nazionale sta ulteriormente stimolando la crescita nella regione. Secondo i dati Eurostat di febbraio 2025, si prevedeva che la popolazione dell'UE avrebbe raggiunto i 449,3 milioni di individui di età superiore ai 65 anni nel 2024, pari al 21,6% della popolazione complessiva.

La Germania è in prima linea nel contribuire alla crescita del mercato in Europa. Il Paese è trainato dalla solida industria dei dispositivi medici, dall'elevata spesa sanitaria e da un rapido invecchiamento demografico. Secondo il rapporto Destatis, nel 2025 4 milioni di persone avranno più di 67 anni e si prevede che questo numero aumenterà, richiedendo soluzioni avanzate per la cura delle ferite, l'ortopedia e l'estetica che utilizzino biomateriali a base di collagene e acido ialuronico. Inoltre, una solida attività di ricerca e sviluppo continua a stimolare il mercato.

La Francia segue il mercato regionale dei biomateriali a base di collagene e acido ialuronico con una quota di mercato lodevole entro la fine del 2035. Il Paese è un luogo privilegiato per le approvazioni rapide e gli stanziamenti di bilancio governativi, consentendo al mercato di espandersi e di costruire un mercato solido a un ritmo rapido. Inoltre, l'HAS osserva che le approvazioni rapide per gli impianti di collagene stampati in 3D hanno plasmato radicalmente la merce. Allo stesso tempo, il Silver Economy Plan ha investito nei trattamenti geriatrici a base di acido ialuronico, affrontando milioni di casi di osteoartrite, riflettendo una domanda di mercato positiva.