Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato degli anticorpi monoclonali contro il cancro sono state valutate a 105,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno gli 835,3 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 18,8% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore degli anticorpi monoclonali antitumorali è valutata a 125,5 miliardi di dollari.
Il mercato è una curva ascendente, una tendenza causata dall'azione sinergica di fattori ben progettati. L’incidenza del cancro in tutto il mondo è in aumento, il che richiede una continua esigenza di protocolli di trattamento personalizzati. Ad esempio, nel rapporto UICC del febbraio 2024, è stato aggiornato che, secondo il rapporto 2022 della IARC, il cancro al polmone e al seno sono i tumori più comuni, rappresentando 20 milioni di nuovi casi e 9,7 milioni di decessi in tutto il mondo. Inoltre, regimi normativi e regole più snelle per garantire l'approvazione dei farmaci oncologici, consentendo così ai pazienti un rapido accesso a nuovi trattamenti.
Inoltre, i progressi tecnologici, in particolare nella produzione e nella progettazione degli anticorpi, rendono possibili farmaci altamente potenti e mirati. Ad esempio, nel luglio 2024, in occasione della riunione annuale dell’American Association for Cancer Research (AACR), i ricercatori hanno notificato che l’ultimo vaccino terapeutico contro il cancro prodotto è stato riconosciuto dai pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC). Il nuovo vaccino, TG4050, ha rilasciato 30 neoantigeni personalizzati, proteine uniche per il tumore di ciascun paziente, utilizzando una versione ingegnerizzata del virus vaccinico per innescare una risposta immunitaria antitumorale.
Settore degli anticorpi monoclonali antitumorali: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Sviluppi accelerati di biosimilari: uno dei principali motori di crescita nel mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali è l'intensificazione delle attività di sviluppo di biosimilari. Ad esempio, nel giugno 2023, Sandoz ha presentato una tabella di marcia globale per espandere l’accesso dei pazienti ai farmaci biologici. Nell'ambito dell'iniziativa Act4Biosimilars, fondata e avviata dall'azienda nel 2022, il piano d'azione Act4Biosimilars mira ad aumentare l'adozione di biosimilari a livello globale di almeno il 30% in oltre 30 paesi entro il 2030. Inoltre, la concorrenza incrementale attraverso l'introduzione di biosimilari promuove l'innovazione e fa abbassare ulteriormente i prezzi, migliorando così la vitalità del mercato e crescendo a lungo termine.
- Crescente comprensione dell'immunologia del cancro: un importante fattore di crescita del mercato è guidato dalla maggiore capacità di riconoscere e colpire particolari antigeni associati al tumore e punti di controllo immunitari e quindi lasciare spazio a terapie più mirate. Ad esempio, nel gennaio 2025, i ricercatori dell’IIT Guwahati e del Bose Institute Kolkata hanno condotto uno studio multiistituzionale che ha prodotto un sofisticato idrogel iniettabile per il trattamento del cancro localizzato. Gli effetti collaterali dei trattamenti antitumorali tradizionali sono notevolmente ridotti da questa nuova terapia a base di idrogel, che rilascia farmaci antitumorali direttamente nei siti tumorali.
Sfide
- Complessità di produzione: una barriera intrinseca al mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali sono le complicazioni che portano a una scalabilità complessa e a una produzione costosa. La barriera è direttamente rilevante per la complessità intrinseca della produzione biofarmaceutica, essendo un processo altamente complesso che richiede strutture e controlli di alta qualità. I processi sono soggetti a eterogeneità e contaminazione poiché le fasi di produzione sono specifiche della linea e comportano complesse procedure di purificazione. Tali esigenze di lavoratori qualificati e attrezzature, combinate con la possibilità di guasti ai lotti, limitano la capacità di produzione e aumentano il costo finale di tali trattamenti salvavita.
- Eterogeneità e resistenza del tumore: la principale fonte del problema è l'instabilità genetica intrinseca delle cellule tumorali che generano sottopopolazioni eterogenee all'interno di un tumore. Ciò consente di arricchire e amplificare i cloni resistenti anche nonostante l'efficacia iniziale delle terapie mirate. Pertanto, il cambiamento del fenotipo delle cellule tumorali con la loro espressione differenziale dell'antigene e le vie di segnalazione richiedono trattamenti combinati e trattamenti adattativi per evitare resistenza e ottenere una risposta a lungo termine. La cultura giapponese del cancro basata sugli anticorpi monoclonali è spinta da una combinazione distintiva di transizione demografica, capacità tecnologica e politica sanitaria.
Mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
18,8% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
105,7 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
835,3 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione degli anticorpi monoclonali antitumorali
Applicazione (cancro del sangue, cancro al seno, cancro ai polmoni, melanoma, cancro del colon-retto, cancro al fegato)
Il segmento del cancro del sangue è destinato a detenere una quota di mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali superiore al 29,5% entro la fine del 2037. La ragione più ovvia di una prevalenza così ampia è l'accessibilità e la comodità delle cellule tumorali e dei bersagli del midollo per la circolazione per l'esposizione diretta agli anticorpi monoclonali. Ad esempio, nel gennaio 2024, l'acquisizione di Harpoon Therapeutics da parte di Merck insieme alla sua fase 1 DLL3 mirata all'engager delle cellule T, l'ha collocata tra le prime dieci solide operazioni di fusione e acquisizione per il cancro. Un potenziale vantaggio in termini di sicurezza della risorsa Harpoon nei test per i tumori neuroendocrini e il cancro del polmone a piccole cellule è che si attiva solo quando raggiunge le cellule malate. Pertanto, l'efficacia comprovata degli anticorpi monoclonali nel raggiungere remissioni durature e aumentare la sopravvivenza in tali neoplasie ematologiche conferma che essi rappresentano il pilastro del trattamento per questa categoria.
Terapie con anticorpi monoclonali (Bevacizumab (Avastin), Rituximab (Rituxan), Trastuzumab (Herceptin), Cetuximab (Erbitux), Panitumumab (Vectibix))
Basato sul segmento delle terapie con anticorpi monoclonali, si prevede che il segmento del trastuzumab (Herceptin) acquisirà una quota redditizia entro il 2037. È influenzato dall'espansione del settore degli anticorpi monoclonali nonché da una forte attenzione allo studio e alla creazione di terapie basate su anticorpi monoclonali nudi. Per condizioni complesse, offrono una terapia farmacologica estremamente efficace. Lo sviluppo di tali terapie innovative è anche notevolmente aiutato dal sostegno statale e da una scarsa conformità normativa. Ad esempio, nel maggio 2024, la FDA ha accelerato l'approvazione di trastuzumab deruxtecan, comunemente indicato come T-DXd, per il trattamento di pazienti con cancro solido avanzato i cui tumori sono HER2 positivi.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Applicazione |
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Tipo |
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Terapie con anticorpi monoclonali |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria degli anticorpi monoclonali contro il cancro - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali in Nord America acquisirà una quota di ricavi superiore al 44,5% entro il 2037. Questa crescita è attribuita al sistema sanitario altamente sviluppato, all'aumento dei principali attori del settore, alla crescente incidenza del cancro e alla crescente conoscenza di trattamenti all'avanguardia in tutta la regione. Inoltre, la forte presenza e competenza delle industrie farmaceutiche e biotecnologiche sono diventate più abili nello scoprire il campo degli anticorpi monoclonali antitumorali, amplificando ulteriormente la crescita del mercato.
I Stati Uniti il mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali sta crescendo in modo esponenziale grazie alle sperimentazioni rapide e di successo dei farmaci. Ad esempio, nel dicembre 2024, GSK plc ha dichiarato che la FDA statunitense ha assegnato a Jemperli (dostarlimab) la designazione di terapia innovativa per il trattamento di pazienti con cancro del retto localmente avanzato con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H). Per accelerare lo sviluppo e la valutazione di farmaci potenzialmente in grado di trattare patologie gravi, questa designazione terapeutica è stata stabilita una volta dopo aver ricevuto la designazione accelerata per la stessa popolazione di pazienti nel gennaio 2023.
Il mercato Canada registrerà probabilmente una crescita sostanziale durante il periodo di previsione a causa dell'aumento dei casi di cancro in tutto il Paese. Ad esempio, secondo le Statistiche canadesi sul cancro del 2023, è stato riscontrato che in Canada sono stati diagnosticati 239.100 nuovi casi di cancro. Inoltre, sono stati scoperti circa 31.000 casi di cancro ai polmoni, rendendolo il cancro più frequentemente diagnosticato in Canada, seguito dal cancro al seno (29.700), dal cancro alla prostata (25.900) e dal cancro del colon-retto (24.100). Si prevede che circa la metà (46%) di tutte le diagnosi di cancro nel 2023 riguarderanno i quattro tumori diagnosticati più frequentemente.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali nell'Asia del Pacifico è trainato principalmente dalla crescente adozione di biosimilari. Inoltre, il crescente interesse per la ricerca e lo sviluppo genomico, nonché per gli anticorpi monoclonali' la capacità di colpire specificamente il cancro stimola la crescita del mercato. Ad esempio, nel gennaio 2025, è stato pubblicato che il governo indiano ha annunciato il lancio del Framework for Exchange of Data Protocols (FeED) e dei portali dell’Indian Biological Data Center (IBDC), che produrranno 10.000 campioni di genoma intero a disposizione dei ricercatori di tutto il mondo, segnando un passo significativo verso l’autosufficienza della genomica. Fornendo un facile accesso a importanti dati genetici, questi aiuteranno gli scienziati a studiare le variazioni genetiche e a creare strumenti genomici più precisi.
Il mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali in India sta registrando opportunità di crescita redditizie grazie alla spinta normativa per i nuovi farmaci. Ad esempio, nel gennaio 2025, l'Associazione per l'avanzamento del sangue & Biotherapies ha rivelato che varnimcabtagene autoleucel (var-cel) è commercializzato come Qartemi da Immuneel Therapeutics. Si tratta di una terapia con cellule T mirate al recettore dell'antigene chimerico (CAR) CD 19, approvata dalla Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) dell'India. È usato per trattare pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B recidivante o refrattario. Sulla base dei risultati dello studio di fase 2 IMAGINE, il tasso di risposta complessivo è stato dell'83,3% a 90 giorni tra i pazienti che hanno ricevuto il trattamento.
Il mercato in Cina sta registrando una crescita rapida grazie all'ecosistema favorevole ai progressi nel campo dei farmaci. Ad esempio, nel maggio 2023, BeiGene ha annunciato che la China National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato quattro domande per il suo inibitore della tirosina chinasi di Bruton (BTKi), BRUKINSA (zanubrutinib). Queste includono due domande supplementari per nuovi farmaci per adulti che non hanno ancora ricevuto cure per la macroglobulinemia di Waldenström (WM), il piccolo linfoma linfocitico (SLL) o la leucemia linfocitica cronica (LLC), nonché due domande supplementari per la conversione dall'approvazione condizionata all'approvazione ordinaria.
Aziende che dominano il panorama degli anticorpi monoclonali contro il cancro
- Amgen Inc
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Eli Lilly e compagnia
- Merck & Co., Inc
- Novartis AG
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Bristol Myers Squibb Co.
- GlaxoSmithKline plc
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca plc
- AbbVie
Il mercato degli anticorpi monoclonali antitumorali è caratterizzato dallo sviluppo di terapie in linea con le tendenze attuali del settore sanitario. I giganti farmaceutici intraprendono mosse e scoperte strategiche per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e l’esplorazione di nuove tecnologie. Ad esempio, nel luglio 2022, Cizzle ha utilizzato il Western Blotting (WB) e i test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per sviluppare e testare un prototipo di test per la diagnosi precoce del cancro ai polmoni basato sul biomarcatore CIZ1b, con elevata sensibilità e un basso tasso di falsi positivi che è clinicamente utile.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel gennaio 2025, AbbVie e Neomorph, Inc. hanno annunciato una partnership e un accordo di licenza per creare degradatori di colle molecolari innovativi per una varietà di bersagli immunologici e oncologici.
- Nel marzo 2023, Pfizer Inc. e Seagen Inc. hanno annunciato di aver raggiunto un accordo definitivo per l'acquisizione di Seagen per un valore totale di 43 miliardi di dollari. Unendo la forza delle capacità di Pfizer con la tecnologia del coniugato anticorpo-farmaco di Seagen, le aziende sperano di accelerare la prossima generazione di scoperte sul cancro.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7328
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
