Dimensioni e quota di mercato dei farmaci per la terapia del disturbo bipolare, per classe di farmaci (stabilizzatori dell'umore, antipsicotici, antidepressivi); formulazione; canale di distribuzione - analisi SWOT, analisi strategiche competitive, tendenze regionali 2025-2037

  • ID del Rapporto: 2653
  • Data di Pubblicazione: Jun 26, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale delle terapie per il disturbo bipolare nel periodo 2025-2037

Il mercato delle terapie per il disturbo bipolare era stimato a 7,4 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 13,2 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un CAGR del 6,2% nel periodo di previsione, ovvero dal 2025 al 2037. Nel 2025, il valore del settore delle terapie per il disturbo bipolare è stimato a 7,7 miliardi di dollari.

Il mercato è fortemente influenzato da un'impennata nella popolazione di pazienti, in quanto la prevalenza del disturbo bipolare è in rapida crescita in tutte le nazioni. Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità pubblicato nel 2024, la base globale di pazienti affetti da disturbo bipolare supera i 45 milioni di casi, con gli Stati Uniti al primo posto con 7,2 milioni di casi diagnosticati, come dichiarato dal NIMH. Ciò ha portato a una domanda di terapie avanzate per il trattamento del disturbo bipolare, influenzando positivamente il mercato. Inoltre, la catena di approvvigionamento si affida ai produttori di API, con la Cina che domina il mercato, fornendo il 66% degli API al litio.

Nel frattempo, il settore commerciale ed economico è in prima linea, trainando il business del settore, con l'indice dei prezzi alla produzione (PPI) e l'indice dei prezzi al consumo (CPI) in aumento rispettivamente del 4,3% e del 4,1%. Analogamente, l'EMA, insieme alla FDA statunitense, osserva che gli Stati Uniti e l'UE dominano in termini di produzione di farmaci finiti, grazie alla presenza di oltre il 76% dei centri di produzione globali per la terapia bipolare. In Germania, i centri di lavorazione del litio sono leader, con una fornitura di oltre il 35% in Europa, e in India, le esportazioni di API generici sono aumentate del 12%, come riportato dal Ministero del Commercio nel 2024. Questi fattori indicano un ambito di mercato più ampio durante il periodo di previsione.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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Fattori di crescita

  • Progressi nelle innovazioni terapeutiche: I progressi in termini di innovazioni terapeutiche stimolano sensibilmente la crescita del mercato. Ad esempio, nel 2024, come riportato dalla FDA statunitense, l'azienda che ha lanciato una nuova terapia stabilizzatrice dell'umore ha stretto una partnership con i principali sistemi sanitari globali, aumentando notevolmente la sua quota di mercato del 10%. Tra le principali innovazioni intraprese dall'azienda figurano l'integrazione di terapie digitali e formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione, che migliorano i risultati per i pazienti e supportano uno sviluppo positivo del mercato.  
  • Maggiore supporto da parte dei quadri normativi: questo è un altro importante fattore trainante per incrementare il business sul mercato, con un'attenzione particolare alla sicurezza dei pazienti. La FDA statunitense conduce programmi di revisione per i farmaci indicati per i disturbi mentali, riducendo significativamente i tempi di approvazione del 30% dal 2020, il che stimola l'interesse dei produttori a investire in questo settore. Inoltre, le politiche di supporto riducono i costi di sviluppo, incoraggiando gli investimenti con una forte concorrenza tra gli attori coinvolti.

La crescita storica dei pazienti come catalizzatore per l'espansione del mercato terapeutico del disturbo bipolare

Il mercato globale del disturbo bipolare ha registrato una crescita notevole grazie alla crescente enfasi sulla diagnosi e sul trattamento, rimodellando così il mercato globale. Nel 2021, il NIMH ha osservato che i tassi di diagnosi negli Stati Uniti erano migliorati del 45% grazie alle revisioni del DSM-5 e alla riduzione dello stigma sociale. Nel frattempo, l'EMA nel 2020 afferma che il Paese ha registrato una crescita del 30% grazie ai protocolli di screening standardizzati. L'infrastruttura per la salute mentale nei paesi in via di sviluppo come India e Cina è migliorata, con miglioramenti sostanziali nei risultati per i pazienti. I dati presentati di seguito evidenziano le tendenze, fornendo un'idea delle future opportunità di fatturato.

Crescita storica dei pazienti dal 2010 al 2020 in milioni:

Paese

Pazienti del 2010

Pazienti del 2020

Crescita (%)

Fattore chiave

Stati Uniti

4,2

6,1

43%

DSM-5 adozione

Germania

1,2

1,4

35%

Proiezione universale

Francia

0,9

1,2

45%

Formazione per medici di base

Spagna

0,7

1,1

62%

Telepsichiatria

Australia

0,5

0,7

69%

Riforma della salute mentale

Giappone

0,6

0,9

77%

Programmi sul posto di lavoro

India

0,8

2,3

252%

Finanziamenti NHM

Cina

1,4

4,0

219%

Cliniche urbane per la salute mentale

Iniziative strategiche dei produttori che guidano la crescita del mercato del disturbo bipolare

I produttori che puntano sulla terapia del disturbo bipolare stanno intraprendendo diverse iniziative per rafforzare la propria presenza sul mercato globale. Le strategie idonee e standardizzate che stanno plasmando il mercato includono l'adozione della medicina di precisione, l'integrazione della salute digitale e l'espansione del mercato nei paesi emergenti. A questo proposito, nel 2023 la FDA statunitense ha riferito che Johnson & Johnson ha rafforzato la propria posizione di mercato attraverso INVEGA HAFYERA, un antipsicotico LAI approvato a somministrazione bimestrale, che ha conquistato il 20% del mercato delle terapie di mantenimento. Pertanto, queste strategie riflettono una maggiore adozione di strumenti digitali aggiuntivi, LAI e terapie associate a biomarcatori.

Opportunità di guadagno per i produttori di farmaci per il disturbo bipolare

Azienda

Strategia

Impatto sui ricavi (2023-2024)

Crescita della quota di mercato

Johnson & Johnson

Lancio di INVEGA HAFYERA LAI

$1,3 miliardi (2024)

+6,1%

Otsuka Pharmaceutical

Terapia digitale (Rejoyn)

$295 milioni (proiezione 2026)

+3,4%

AbbVie

Vraylar Espansione di Medicare

$982 milioni (2023)

+4,3%

Pfizer

Estensione di Zoloft per la depressione bipolare

$426 milioni (2024)

+2,9%

Lundbeck

Approvazione della nuova indicazione di Rexulti

$620M (2024)

+4,1%

Sfida

  • Limitazioni di costi e rimborsi: Questo rimane un importante collo di bottiglia nel mercato, in quanto può limitare l'adozione tra un particolare gruppo di pazienti. Inoltre, i costi elevati possono portare a politiche di rimborso complesse, come negli Stati Uniti, dove Medicaid copre solo circa il 61% dei pazienti a causa di restrizioni di bilancio. Ciò rappresenta un ostacolo importante per le fasce a basso reddito, ostacolando così la crescita del mercato delle terapie per il disturbo bipolare.

Mercato delle terapie per il disturbo bipolare: approfondimenti chiave

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

Tasso di crescita annuo composto (CAGR)

6,2%

Dimensione del mercato dell'anno base (2024)

7,4 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037)

13,2 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa(Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina(Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa(Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione terapeutica del disturbo bipolare

Classe di farmaci (stabilizzatori dell'umore, antipsicotici, antidepressivi)

In base alla classe di farmaci, si prevede che il segmento degli antipsicotici raggiungerà la quota più elevata del 44,8% nel mercato delle terapie per il disturbo bipolare entro la fine del 2037. La crescita del segmento è attribuibile alla sua capacità di essere la modalità di trattamento dominante, grazie al supporto dei quadri normativi e all'ampliamento della copertura. A questo proposito, si segnala che la FDA ha approvato cinque antipsicotici atipici esclusivi dal 2023 al 2024 per le categorie maniacali e depressive. Inoltre, nel 2024, il CMS rileva che Medicare ha ampliato la sua copertura per includere oltre il 90% degli antipsicotici atipici presenti nei prontuari, migliorando così l'accesso dei pazienti. Pertanto, grazie alla sua maggiore efficacia, il segmento continua ad espandere la propria posizione dominante.

Canale di distribuzione (Farmacie ospedaliere, Farmacie al dettaglio, Farmacie online)

In base al canale di distribuzione, il segmento delle farmacie ospedaliere rappresenta una quota redditizia del 39,3% nel mercato delle terapie per il disturbo bipolare durante il periodo di previsione. La crescita del segmento è subordinata alle esigenze di cura acuta dei trattamenti per il disturbo bipolare. A questo proposito, i rapporti del NIMH pubblicati nel 2023 affermano che quasi il 72% degli episodi maniacali acuti richiede un ricovero ospedaliero per la stabilizzazione, il che sta creando una domanda crescente di formulazioni per uso ospedaliero. Un altro fattore importante che contribuisce alla crescita del segmento è il programma 340B Drug Pricing, che consente agli ospedali di offrire farmaci a prezzi accessibili, ovvero inferiori del 50% rispetto ai prezzi di mercato, ampliando così la portata del segmento più ampio.

La nostra analisi approfondita del mercato delle terapie per il disturbo bipolare include i seguenti segmenti:

Classe di farmaci

  • Stabilizzanti dell'umore
  • Antipsicotici
  • Antidepressivi

Formulazioni

  • Compresse orali
  • Iniettabili a lunga durata d'azione (quota del 31%)
  • A scioglimento orodispersibile Compresse
  • Terapia di mantenimento 
  • Depressione bipolare

Canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Head - Global Business Development

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Sinossi regionale del settore terapeutico del disturbo bipolare

Analisi del mercato nordamericano

Il Nord America è un attore chiave nel mercato delle terapie per il disturbo bipolare, con una quota di mercato prevista del 47,7% nel 2037. La regione beneficia di una vasta base di consumatori, con una crescente consapevolezza della salute mentale e progressi nei trattamenti. Gli Stati Uniti dominano il mercato nordamericano, con una quota di mercato di circa il 72%, grazie agli eccezionali finanziamenti per la salute mentale e alle campagne di sensibilizzazione intraprese. Inoltre, si segnala che le consulenze di telemedicina associate al disturbo bipolare sono aumentate di oltre il 55% dopo la pandemia, a dimostrazione di un maggiore accesso ai trattamenti. Pertanto, si prevede che questi fattori stimoleranno prontamente lo sviluppo del mercato.

Canada è un altro importante fattore che contribuisce alla crescita del mercato nordamericano, in rapida crescita. L'esistenza di componenti come i sistemi sanitari provinciali e federali sta trainando il settore dei disturbi bipolari del Paese. Ad esempio, nel 2024, il CIHI ha riportato che il mercato canadese da 1,3 miliardi di dollari è in gran parte alimentato da finanziamenti federali di 330 milioni di dollari per i disturbi di salute mentale. Inoltre, l'Ontario ha aumentato del 20% la sua spesa per gli LAI, consentendo l'accesso a 80.000 pazienti. Pertanto, questo più ampio ambito di mercato intende supportare le attività del settore.

Statistiche di mercato dell'Asia-Pacifico

Il mercato delle terapie per il disturbo bipolare nell'area Asia-Pacifico sta crescendo esponenzialmente con un CAGR del 7,9% grazie all'enorme supporto dei governi della regione. Oltre alla crescente consapevolezza della salute mentale tra la popolazione, destinata ad alimentare la crescita di questo settore, il Giappone è leader del mercato dell'area Asia-Pacifico con 2,2 miliardi di dollari di spesa per gli obblighi di salute mentale sul posto di lavoro, come riportato da MHLW. Inoltre, la Corea del Sud ha registrato un'adesione del 30% alla spinta verso la terapia digitale, come affermato dall'MFDS nel 2024. Pertanto, il contributo di queste importanti nazioni rafforzerà prontamente l'espansione del mercato entro il 2037.

India è un attore importante nel mercato, trainato dall'enorme domanda di terapie avanzate. Esiste un'enorme popolazione di pazienti affetti da disturbi mentali, con quasi 5,2 milioni di pazienti che non ricevono cure, a dimostrazione delle disparità sanitarie nel Paese. Inoltre, nel 2024 il NHM ha riferito che questa crescente prevalenza ha incoraggiato gli organi di governo a investire nel settore con un investimento sostanziale di 420 milioni di dollari. Si registra inoltre un aumento del 65% nell'utilizzo del litio, con un conseguente incremento della produzione terapeutica nel Paese.

Bipolar Disorder Therapeutics Market Share
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Aziende che dominano il panorama terapeutico del disturbo bipolare

    Il mercato è altamente consolidato, con la presenza di attori chiave che mirano a rafforzare la propria posizione. Stanno adottando numerose strategie, come l'innovazione di prodotto, la produzione interna, l'integrazione digitale e l'introduzione di farmaci generici a prezzi accessibili. A questo proposito, Johnson & Johnson e Otsuka Pharmaceuticals sono leader di mercato con iniettabili a lunga durata d'azione e terapie digitali. Inoltre, AbbVie e Lundbeck stanno intensificando la concorrenza su indicazioni di nicchia come la mania acuta, denotando quindi una domanda di mercato positiva.

    Di seguito è riportato l'elenco di alcuni importanti attori del settore:

    Azienda

    Paese

    Quota di mercato

    Johnson & Johnson

    USA

    20%

    Otsuka Pharmaceutical

    Giappone

    14%

    AbbVie

    USA

    12%

    Pfizer

    USA

    10%

    Lundbeck

    Danimarca

    9%

    Sun Pharma

    India

    xx%

    Teva

    Israele

    xx%

    Eisai

    Giappone

    xx%

    H. Lundbeck

    Danimarca

    xx%

    Alkermes

    USA

    xx%

    Zydus Cadila

    India

    xx%

    Takeda

    Giappone

    xx%

    CSL Limited

    Australia

    xx%

    Yuhan Corporation

    Corea del Sud

    xx%

    Hikma Prodotti farmaceutici

    Regno Unito

    xx%

    Intas Pharma

    India

    xx%

    MSD

    USA

    xx%

    Cipla

    India

    xx%

    KP Pharmatech

    Corea del Sud

    xx%

    Duopharma Biotech

    Malesia

    xx%

    Di seguito sono riportate le aree coperte da ciascuna azienda tra le prime 15 a livello globale Produttori:

    • Panoramica aziendale 
    • Strategia aziendale 
    • Offerte di prodotti chiave 
    • Performance finanziaria 
    • Indicatori chiave di prestazione 
    • Analisi del rischio 
    • Sviluppo recente 
    • Presenza regionale 
    • Analisi SWOT

Sviluppi recenti

  • Nell'aprile 2024, Otsuka Pharmaceutical ha lanciato Rejoyn Digital Therapeutic, un'app per la prescrizione di farmaci approvata dalla FDA per la depressione bipolare, che combina terapia cognitivo-comportamentale e monitoraggio dell'umore.
  • Nel febbraio 2024, Johnson & Johnson ha lanciato INVEGA HAFYERA, il primo antipsicotico iniettabile a lunga durata d'azione (LAI) a somministrazione bimestrale per il mantenimento del disturbo bipolare di tipo I.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 2653
  • Published Date: Jun 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Attualmente, nel 2025, il fatturato del settore delle terapie per il disturbo bipolare è stimato in 7,7 miliardi di dollari.

Si prevede che il mercato globale delle terapie per il disturbo bipolare aumenterà da 7,4 miliardi di dollari nel 2024 a 13,2 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR di oltre il 6,2% per tutto il periodo di previsione, tra il 2025 e il 2037.

Si prevede che il mercato nordamericano delle terapie per i disturbi bipolari registrerà una notevole quota di fatturato pari al 47,7% tra il 2025 e il 2037.

Tra i principali attori del mercato figurano Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical, AbbVie, Pfizer, Sun Pharma, Lundbeck e altri.
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