Prospettive di mercato del cancro delle vie biliari:
Il mercato del cancro delle vie biliari ha superato i 4,3 miliardi di dollari nel 2025 e si stima che raggiungerà i 9,4 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un CAGR del 9,1% nel periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il mercato del cancro delle vie biliari è stimato in 4,6 miliardi di dollari.
Il sostanziale aumento della popolazione di pazienti affetti da colangiocarcinoma sta diventando una crisi sanitaria globale, che rappresenta il principale fattore di crescita del mercato. Secondo il rapporto Global Cancer Statistics, nel solo 2022 sono stati registrati circa 122.462 nuovi casi di BTC in tutto il mondo. Un altro studio della NLM ha rivelato che si stima che i tassi di incidenza e mortalità standardizzati per età a livello mondiale per i tumori della cistifellea e delle vie biliari (BTC) raggiungeranno rispettivamente 2,2 e 1,9 ogni 100.000 persone entro il 2030. Queste tendenze demografiche, unite al rapido invecchiamento della società, indicano una lenta ma costante espansione della base di consumatori in questo settore.
Nel mercato del cancro delle vie biliari, le dinamiche dei prezzi dei pagatori sono stimolate da diversi elementi chiave, tra cui la rarità e la gravità della malattia, la disponibilità di terapie approvate e i costi di ricerca e sviluppo. Inoltre, il prezzo finale del prodotto dipende anche dalle soglie di valutazione del beneficio clinico e del rapporto costo-efficacia dei nuovi trattamenti per la copertura del rimborso. Tuttavia, il crescente onere economico dovuto alla resistenza o alla recidiva delle patologie associate spesso costringe i pazienti a interrompere il trattamento, limitandone l'uso diffuso e l'afflusso di denaro a lungo termine. A dimostrazione di ciò, uno studio pubblicato dall'NLM nell'agosto 2024 ha rivelato che il costo medio mensile per ciascun paziente di BTC negli Stati Uniti è aumentato da 19.589 a 33.534 dollari, passando dal trattamento di prima linea a quello di terza linea.
Mercato del cancro del dotto biliare: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Maggiore accesso a diagnosi avanzate: con l'introduzione di soluzioni più accurate e rapide nel campo della diagnosi oncologica, il mercato sta guadagnando terreno. In particolare, le scoperte rivoluzionarie attraverso la profilazione molecolare stanno consentendo una maggiore precisione nell'identificazione di mutazioni genetiche su cui intervenire, creando opportunità di capitalizzazione su programmi di screening su larga scala. Questi progressi stanno in definitiva accelerando lo sviluppo di nuove terapie, che offrono risultati migliori rispetto ai trattamenti tradizionali. Inoltre, l'adozione delsequenziamento di nuova generazione (NGS) nella pratica clinica sta coltivando approcci redditizi di medicina di precisione in questo settore.
- Miglioramento dell'efficacia terapeutica: grazie ai notevoli progressi nell'industria biofarmaceutica globale, il mercato del cancro delle vie biliari è in continua espansione. Diverse organizzazioni pubbliche e private basate sulla ricerca e sviluppo stanno sviluppando alternative meno aggressive alle radioterapie, che possono garantire una migliore sopravvivenza libera da progressione tra i pazienti. Inoltre, l'eliminazione o la minimizzazione delle reazioni avverse attraverso terapie mirate e immunitarie sta riducendo il costo complessivo del trattamento, spingendo un numero maggiore di pazienti a investire in questa categoria. Inoltre, i recenti sviluppi nei trattamenti combinati ne stanno garantendo un ampio utilizzo, anche per la chemioterapia.
- Aumento delle attività di R&S su vasta scala: in tutto il mondo si sta osservando un volume crescente di studi clinici in corso focalizzati sui progressi nel mercato del cancro delle vie biliari. Questo crea pipeline estese per nuove classi di farmaci, regimi di combinazione e nuovi meccanismi di somministrazione. Ad esempio, nel dicembre 2023, RenovoRx ha annunciato l'espansione del suo portafoglio di sviluppo clinico per preparare l'avvio di un secondo studio di Fase III su RenovoGem. Si tratta di un prodotto farmaco-dispositivo combinato potenzialmente efficace che somministra gemcitabina direttamente al tumore senza danneggiare i tessuti sani adiacenti nei casi di cancro delle vie biliari difficili da trattare.
Tendenze storiche nel bacino di pazienti del mercato
Cambiamento globale nella demografia del cancro della cistifellea e delle vie biliari (GBTC)
(1990-2021)
Incidenza | Deceduti | Regione | ||
Numero del 1990 | Numero 2021 | Numero del 1990 | Numero 2021 | |
9069.2 | 14 132.4 | 5047 | 5981.4 | Nord America ad alto reddito |
21 787,9 | 25 453,6 | 18 469,5 | 16112 | Europa occidentale |
3406.4 | 5362.9 | 3561.5 | 5318.3 | America Latina Centrale |
2205.6 | 5941.6 | 2273.5 | 5586 | Nord Africa e Medio Oriente |
17 801 | 53 483.3 | 17 920,8 | 39221 | Asia orientale |
4093.1 | 12 035.1 | 4182.6 | 11163.5 | Asia sud-orientale |
747.6 | 1482.5 | 783.2 | 1555.3 | Africa subsahariana orientale |
Fonte: NLM
Tendenze nelle innovazioni terapeutiche nel mercato del cancro delle vie biliari
Sperimentazioni attuali su potenziali farmaci per il trattamento del BTC
Nome della sperimentazione/farmaco | Stato della sperimentazione / Risultati | Indicazione | Sponsor | Cronologia dello studio |
SAFIR-ABC10 | Reclutamento | Cancro avanzato delle vie biliari, cistifellea | UCL e UCLH | 2025 |
Lynparza (Olaparib) | Fase 2, reclutamento | Cancro metastatico delle vie biliari (riparazione del DNA) | Ricerca accademica e comunitaria sul cancro unita | 2020-2025 |
Bintrafusp alfa + radioterapia | Fase 1, reclutamento | Colangiocarcinoma avanzato | Centro oncologico MD Anderson | 2021-2027 |
Tecentriq + Cotellic + Varlilumab | Fase 2, reclutamento | cancro avanzato delle vie biliari | ASCO | 2025-2028 |
TC-210 (mesotelina TCR) | Fase 1/2, reclutamento | Tumori solidi avanzati che esprimono mesotelina | TCR2 Therapeutics | 2019-2028 |
AZD8205 (convertitore analogico-digitale B7-H4) | Fase 1/2, reclutamento | Cancro avanzato delle vie biliari | AstraZeneca | 2021-2027 |
Zanidatamab + chemio (+/- IO) | Fase 3, reclutamento | Carcinoma delle vie biliari HER2+, prima linea | Jazz Pharmaceuticals | 2024-2030 |
Tinengotinib | Fase 3, reclutamento | Colangiocarcinoma avanzato mutante FGFR2 | TransThera Sciences (Nanjing), Inc. | 2023-2026 |
Rilvegostomig + chemio | Fase 3, reclutamento | BTC adiuvante dopo resezione | AstraZeneca | 2023-2030 |
Fonte: UCL, MD Anderson Cancer Center, ASCO e Clinicaltrials.gov
Sfide
- Scenari di rimborso complessi e frammentati: il mercato del cancro delle vie biliari presenta spesso una sfida specifica a causa della mancanza di sistemi di pagamento unificati in tutto il mondo. Le differenze tra le singole polizze assicurative pubbliche possono limitare la copertura anche per la maggior parte dei farmaci approvati, poiché i criteri di approvazione variano notevolmente a seconda del quadro normativo. Inoltre, questi pagatori si autoimpediscono di rimborsare i trattamenti a prezzo maggiorato, nonostante la crescente incidenza di ammissibilità tra i pazienti affetti da BTC, creando un accesso iniquo in questo campo.
- Pool di pazienti limitato e difficoltà diagnostiche: sebbene vi siano indicazioni di una futura espansione demografica, l'attuale volume di dati epidemiologici correlati al mercato è ancora basso. Ciò si traduce in una minore consapevolezza e disponibilità delle soluzioni diagnostiche e terapeutiche necessarie. Un simile scenario scoraggia inoltre i pionieri in questo campo dall'investire in progetti di ricerca e sviluppo su larga scala, limitando la portata dei progressi del prodotto nei prossimi anni a causa della mancanza di un ritorno sull'investimento (ROI) sostenibile.
Dimensioni e previsioni del mercato del cancro del dotto biliare:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Anno di previsione |
2026-2035 |
|
CAGR |
9,1% |
|
Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
4,3 miliardi di dollari |
|
Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
9,4 miliardi di dollari |
|
Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato del cancro del dotto biliare:
Analisi del segmento del tipo di terapia
Il segmento delle terapie mirate è destinato a detenere la quota maggiore del mercato del cancro delle vie biliari, pari al 45,8%, entro la fine del 2035. La leadership deriva principalmente dall'accuratezza e dall'efficacia a lungo termine di queste terapie, che mirano a specifiche mutazioni genetiche prevalenti in queste neoplasie. Di conseguenza, ciò si traduce in risultati e profili di sicurezza migliori rispetto alla chemioterapia convenzionale, giustificandone il prezzo elevato e la rapida adozione nelle linee guida cliniche. A titolo esemplificativo, nell'aprile 2024 la FDA ha concesso l'autorizzazione accelerata per CTX-009 in combinazione con Paclitaxel per i tumori delle vie biliari metastatici o localmente avanzati che non avevano risposto ai trattamenti precedenti.
Analisi del segmento del tipo di cancro
Si stima che il sottosegmento del colangiocarcinoma intraepatico (iCCA) sia leader del mercato del cancro delle vie biliari, con una quota del 40,5% nel periodo analizzato. I tassi di incidenza in continuo aumento di questo sottotipo, in particolare nei paesi occidentali, stanno diventando un problema di salute globale. Ciò ha attirato l'attenzione clinica e gli investimenti in ricerca e sviluppo principalmente sull'iCCA. Inoltre, questo tumore presenta una struttura mutazionale più chiaramente definita, che si presta maggiormente allo sviluppo di farmaci mirati rispetto ad altre tipologie anatomiche. Pertanto, un numero sempre maggiore di aziende farmaceutiche e MedTech all'avanguardia in questo campo sta impegnando al massimo le proprie risorse nella scoperta di candidati terapeutici idonei per questo segmento.
Analisi del segmento del canale di distribuzione
Si prevede che le farmacie ospedaliere domineranno il mercato del cancro delle vie biliari per tutto il periodo di tempo considerato, con una quota del 60,5%. Il loro contributo alla maggiore generazione di fatturato può essere definito e giustificato dalla natura complessa dei trattamenti BTC, che richiedono principalmente strutture ben attrezzate, come gli ospedali. Inoltre, il coinvolgimento di chemioterapia endovenosa, terapie mirate e immunoterapie rende necessaria la somministrazione e il monitoraggio in tempo reale, disponibili solo in questi contesti clinici specializzati. Infine, la tendenza delle farmacie interne all'azienda ad accumulare scorte crea un'impennata sostanziale in questo settore a partire dagli ospedali.
La nostra analisi approfondita del mercato del cancro delle vie biliari include i seguenti segmenti:
| Segmento | Sottosegmento |
Tipo di terapia |
|
Tipo di farmaco |
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Diagnosi |
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Tipo di cancro |
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Canale di distribuzione |
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Via di somministrazione |
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Vishnu Nair
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Mercato del cancro del dotto biliare - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il Nord America conquisterà la quota più elevata, pari al 41,4%, del mercato globale del cancro delle vie biliari nel periodo considerato. La maggiore accessibilità grazie a un sistema medico consolidato, capacità diagnostiche avanzate e aziende farmaceutiche basate sulla ricerca e sviluppo stanno consolidando la posizione di avanguardia della regione in questo settore. La crescente consapevolezza sulla diagnosi precoce e sull'intervento favorisce inoltre un flusso di cassa costante nel settore, a sostegno di una maggiore adozione di servizi e trattamenti diagnostici. Inoltre, politiche di rimborso e standardizzazione favorevoli creano un ambiente commerciale redditizio per la merce.
Secondo un rapporto del National Cancer Institute (NCI), il numero di persone negli Stati Uniti affette da tumore al fegato e alle vie biliari intraepatiche ha raggiunto quota 113.557 nel solo 2022. Nello stesso arco di tempo, i tassi annuali di nuovi casi e decessi per questo carcinoma hanno superato rispettivamente 9,4 e 6,6 ogni 100.000 uomini e donne. Queste cifre testimoniano la notevole domanda di diagnosi tempestiva e terapie efficaci in tutto il Paese, a vantaggio del mercato. Inoltre, le crescenti competenze nazionali nella diagnostica molecolare consentono approcci terapeutici personalizzati, alimentando ulteriormente il mercato.
Il Canada svolge un ruolo di primo piano nel mercato nordamericano del cancro delle vie biliari grazie al suo sistema sanitario finanziato con fondi pubblici e alla crescente innovazione nelle terapie avanzate contro il cancro. Sebbene l'incidenza del cancro delle vie biliari rimanga relativamente bassa, gli oncologi che esercitano nel Paese stanno promuovendo attivamente l'utilizzo precoce della medicina di precisione per prevenire la potenziale epidemia. D'altro canto, i finanziatori pubblici canadesi stanno consentendo procedure di conformità meno costose per gli sviluppatori di farmaci, sia nazionali che esteri, il che li spinge a espandere il loro territorio nel Paese.
Approfondimenti sul mercato APAC
Si prevede che l'Asia-Pacifico diventerà la regione in più rapida crescita nel mercato globale del cancro delle vie biliari entro la fine del 2035. L'incidenza massiccia della malattia, l'aumento della popolazione ad alto rischio e il rapido sviluppo infrastrutturale sono i principali fattori di crescita alla base dell'accelerazione dei progressi della regione in questo campo. In particolare, l'aumento dei casi di infezioni da trematodi epatici e di epatite sta evidentemente espandendo la demografia, creando quindi una domanda eccessiva di diagnosi e trattamenti avanzati. Ad esempio, un articolo del NLM del 2024 ha registrato un notevole tasso di incidenza del 10% di HBV nell'Asia orientale. Ha anche menzionato che circa 49,3-64,0 milioni di adulti in Asia erano positivi all'anti-HCV durante lo stesso periodo.
La Cina rappresenta un contesto chiave di espansione per il mercato del cancro delle vie biliari nell'area Asia-Pacifico, grazie alla sua ampia popolazione di pazienti e agli elevati tassi di incidenza di malattie epatiche e infezioni parassitarie. Di conseguenza, il Paese sta assistendo a un notevole aumento delle capacità diagnostiche e a un graduale aumento della disponibilità di terapie mirate e immunoterapie. Inoltre, la crescente attenzione del Paese alla scoperta di nuovi candidati per la medicina di precisione sta garantendo una fornitura interna costante in questa categoria. Inoltre, iniziative governative, come Healthy China 2030, stanno migliorando le infrastrutture per l'assistenza oncologica attraverso l'implementazione di politiche sussidiarie.
L'India si sta affermando come un'opportunità di investimento emergente per l'espansione del mercato del cancro delle vie biliari nell'area Asia-Pacifico. L'ampliamento del gruppo di pazienti affetti da HBV e la mancanza di trattamenti tempestivi stanno ampliando l'epidemiologia primaria di questo settore. Gli enormi sviluppi nel sistema medico nazionale e nella rete diagnostica stanno inoltre consentendo un'elevata capacità di rilevamento e gestione della malattia, spingendo i pazienti a investire maggiormente in questo settore. Inoltre, l'eccezionale crescita dell'industria biofarmaceutica sta aiutando l'India a sviluppare catene di fornitura localizzate di terapie convenienti ed efficaci.
Epidemiologia del virus dell'epatite B per paese (2024)
Paese | Tassi di prevalenza dell'epatite B cronica (In %) |
India | 3 |
Cina | 3 |
Bangladesh | 5 |
Pakistan | 6 |
Nepal | 1 |
Fonte: NLM
Approfondimenti sul mercato europeo
Si stima che l'Europa rimarrà il secondo maggiore azionista del mercato globale del cancro delle vie biliari nel periodo compreso tra il 2026 e il 2035. La forte enfasi sulla ricerca e l'innovazione nel campo del cancro rappresenta il principale fattore di crescita per la regione in questo settore. Inoltre, l'ampio accesso a diagnostica avanzata e terapie mirate, in particolare nei paesi dell'Europa occidentale, garantisce la continua espansione del settore. D'altro canto, anche i quadri normativi si stanno evolvendo di pari passo con le attuali tendenze farmacologiche, rendendo il panorama un'opportunità d'oro per i pionieri che puntano alla globalizzazione per le loro pipeline innovative.
Il Regno Unito sta dimostrando la sua dinamicità nel mercato, facilitando l'approvazione normativa e il rimborso accelerati di nuovi trattamenti. Le politiche del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) accelerano ulteriormente l'integrazione di tecnologie e terapie di nuova generazione per l'individuazione delle malattie nella pratica clinica tradizionale. A dimostrazione di un contesto così favorevole, nel novembre 2023, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha emanato nuove linee guida che promuovono il durvalumab come prima scelta per il trattamento del carcinoma basocellulare in Inghilterra e Scozia, garantendone l'accesso a 700 pazienti in Inghilterra.
La Germania è considerata il motore di crescita del mercato europeo del cancro delle vie biliari, caratterizzato da un'infrastruttura sanitaria avanzata e da una forte attenzione all'innovazione nel trattamento del cancro. Il Paese beneficia inoltre di capacità diagnostiche di alta qualità e dell'adozione precoce di terapie mirate e immunoterapie tra i pazienti idonei. Inoltre, il consolidato sistema di rimborso nazionale sta incrementando il tasso di adozione in questo settore, consentendo un adeguato sostegno finanziario.
Incidenza e tassi di mortalità BTC per paese (2025)
Paese | Incidenza BTC (ogni 100.000 anni-persona) | Mortalità BTC (ogni 100.000 anni-persona) |
Francia | 2.4 | 3.1 |
Germania | 2.5 | 3.8 |
Italia | 3.2 | 4.2 |
Spagna | 2.5 | 3.5 |
Regno Unito | 1.6 | 3.2 |
Fonte: E-JLC
Principali attori del mercato del cancro delle vie biliari:
- Incyte Corporation
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Laboratori Servier
- Bristol Myers Squibb
- Merck & Co., Inc.
- Terapie QED
- AstraZeneca PLC
- F. Hoffmann-La Roche AG
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- Bayer AG
- Gruppo Helsinn
- Teva Farmaceutica
- Sun Pharmaceutical
- Celltrion Inc.
- CSL Limited
- Hikma Pharmaceuticals
- Biocon Ltd.
- Pharmaniaga Berhad
- Jazz Pharmaceuticals plc
Le dinamiche competitive del mercato del cancro delle vie biliari stanno guadagnando terreno sotto la guida di innovatori farmaceutici globali, tra cui AstraZeneca, Pfizer, Novartis ed Eisai. Ciò può essere esemplificato dall'acquisizione da parte di AstraZeneca dell'approvazione della FDA per Imfinzi (durvalumab) in combinazione con chemioterapia negli Stati Uniti per il trattamento del carcinoma biliare avanzato (BTC) nel settembre 2022. Inoltre, nel dicembre dello stesso anno, la sua doppia immunoterapia, Imjudo (tremelimumab) in combinazione con Imfinzi, ha ottenuto l'autorizzazione anche in Giappone per la stessa indicazione. Questi risultati commerciali sottolineano il rapido passaggio del settore verso trattamenti basati sull'immunoterapia, intensificando al contempo l'innovazione in questa categoria.
Tali attori chiave sono:
Sviluppi recenti
- Nel novembre 2024, Jazz Pharmaceuticals ha ottenuto dalla FDA l'approvazione accelerata per la sua iniezione Ziihera (zanidatamab-hrii) da 50 mg/mL per uso endovenoso nel trattamento di adulti con carcinoma delle vie biliari HER2-positivo (IHC 3+) precedentemente trattato, non resecabile o metastatico.
- Nell'aprile 2024, AstraZeneca ha annunciato risultati promettenti dello studio di fase III TOPAZ-1 sul suo farmaco Imfinzi (durvalumab), in combinazione con la chemioterapia standard, nel trattamento del carcinoma biliare basale (BTC). La nuova combinazione terapeutica ha raddoppiato il tasso di sopravvivenza globale a tre anni nei pazienti con tumore in stadio avanzato.
- Report ID: 8105
- Published Date: Sep 16, 2025
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Mauritius (+230)
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Somalia (+252)
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