重組人血清白蛋白市場展望：
重組人血清白蛋白市場規模在2025年超過1.0138億美元，預計到2035年將超過2.2711億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過8.4%。預計2026年重組人血清白蛋白的產業規模將達1.0904億美元。
關鍵 重組人血清白蛋白 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 北美佔重組人血清白蛋白市場40.00%的份額，得益於發達的醫療設施和強大的生物製藥研發貢獻，到2035年將實現成長。
- 預計到2035年，亞太地區的重組人血清白蛋白市場將實現最快成長，這歸因於慢性病的增加和對創新療法的需求。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，重組人血清白蛋白細分市場將佔據 43.50% 的市場份額，這得益於搭載 AOX1 啟動子的畢赤酵母的高蛋白生產能力。
主要成長趨勢：
- 肝病發生率上升
- 生物製藥產業的成長
主要挑戰：
- 生產過程中的巨額支出
- 嚴格的監管和製造流程
- 關鍵人物: Albumin Bioscience, Lazuline Bio, HiMedia Laboratories., InVitria.
全球 重組人血清白蛋白 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025 年市場規模： 1.0138 億美元
- 2026 年市場規模： 1.0904 億美元
- 預計市場規模： 2035 年將達到 2.2711 億美元
- 成長預測： 複合年增長率 8.4% (2026-2035)
主要區域動態：
- 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 40.2%）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、英國、法國
- 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥
Last updated on : 26 August, 2025
重組人血清白蛋白 (rHSA) 市場的成長歸因於對高透明度和安全性的血漿來源白蛋白替代品的需求日益增長。此外，白蛋白是一種球狀蛋白，常見於蛋白、血漿、植物和牛奶中，而血清白蛋白是所有脊椎動物血漿中最豐富的蛋白質。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2021 年 8 月的一篇文章，人類血清白蛋白 (HSA) 的血漿濃度為 35 至 50 mg/mL，估計半衰期為 19 天，存在於血管內外。它調節血液的滲透壓和 pH 值，因此在全球範圍內構成了巨大的市場需求。
此外，重組人血清白蛋白市場的擴張在很大程度上取決於已開發國家和發展中國家白蛋白的供應情況。然而，隨著不同種類白蛋白（包括白蛋白酸鹽、白蛋白混合物和其他白蛋白衍生物）的持續進出口，這個市場是有可能實現的。根據2023年OEC報告，所有這些白蛋白類別的全球估值為24億美元，是全球交易量排名第1266位的產品，產品複雜度為0.3。此外，最大的出口國是美國，估值為6.51億美元，而中國是最大的進口國，估值為3.51億美元，因此市場發展前景樂觀。
白蛋白酸鹽、白蛋白混合物和白蛋白衍生物出口/進口
國家 | 出口 | 進口 |
美國 | 6.51億美元 | 1.3億美元 |
德國 | 3.43億美元 | - |
紐西蘭 | 2.52億美元 | - |
丹麥 | 2.22億美元 | - |
荷蘭 | 1.86億美元 | 1.83億美元 |
中國 | - | 3.51億美元 |
日本 | - | 2.73億美元 |
印度 | - | 1.41億美元 |
資料來源：OEC 2023
重組人血清白蛋白市場的成長動力與挑戰：
成長動力
肝病發生率上升：肝病發生率上升是全球重組人血清白蛋白市場成長的重要因素。根據英國衛生改善與差異辦公室2024年4月的報告，英格蘭因肝病導致的死亡率上升了約40%。此外，2022年酒精性肝病導致的過早死亡率為每十萬人11.6人，比2017年增加了61.3%。此外，2023年的住院率上升至每十萬人155.2人，從而推動了市場需求。
生物製藥產業的成長：重組人血清白蛋白市場的擴張很大程度取決於各國生物製藥產業的持續發展。例如，2025年1月，Lutris Pharma宣布獲得3,000萬美元融資，用於支持LUT014的開發。 LUT014是一種先進的外用凝膠，旨在減少表皮生長因子受體（EGFR）引起的皮疹—這種抗癌療法常見的副作用。這對整個行業做出了巨大貢獻，並對市場產生了積極影響。
挑戰
生產成本高昂：這是國際重組人血清白蛋白市場面臨的主要挑戰之一。生產過程涉及複雜的生物技術程序，包括非常規的蛋白質表現系統和重組DNA技術。這些技術需要大量的研發資金、極其專業的勞動力和精密的設備，所有這些都導致了高昂的生產成本，從而限制了市場的成長。
嚴格的法規和生產流程：重組人血清白蛋白 (rHSA) 的生產必須遵守嚴格的政策。這些政策需要專業人員和研發投入，這使得生產過程更加複雜。此外，生物安全維護是重組人類血清白蛋白市場面臨的另一個挑戰，因為為了滿足安全要求，重組人血清白蛋白需要精細的下游製程和高蛋白質表現量。所有這些因素都嚴重阻礙了市場的發展，從而阻礙了其擴張。
重組人血清白蛋白市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
|
預測期 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
8.4% |
|
基準年市場規模（2025年） |
1.0138億美元 |
|
預測年度市場規模（2035 年） |
2.2711億美元 |
|
區域範圍 |
|
重組人血清白蛋白市場細分：
來源（畢赤酵母、釀酒酵母、稻）
根據該數據，預計到2035年，畢赤酵母將佔據重組人血清白蛋白市場約43.5%的份額。美國國家醫學圖書館（NLM）於2022年11月發表的一篇文章指出，畢赤酵母的重組蛋白生產主要受AOX1啟動子驅動。 AOX1啟動子最終可產生超過10克/公升的蛋白質產量，相當於細胞總蛋白的30%，從而有效促進了該領域的成長。因此，由於畢赤酵母能夠收穫高密度培養物，並誘導多方面蛋白質發生適當的折疊和翻譯後修飾，因此其應用範圍日益廣泛，從而對市場產生了積極的影響。
應用（細胞培養基、幹細胞治療、藥物配方、冷凍保存）
根據應用情況，重組人血清白蛋白市場中的細胞培養基細分市場預計到2035年將呈現約39.2%的複合年增長率。根據Research Nester的報告，預計到預測期內，全球細胞培養基市場將佔據相當大的收入份額。此外，重組人類血清白蛋白（rHSA）在該細分市場中的應用至關重要，因為它能夠支持細胞進化、緩解蛋白質損傷並控制滲透壓。此外，它也可用作不同細胞培養基類型的補充劑，特別適用於哺乳動物細胞系、幹細胞和雜交瘤，從而模擬白蛋白的有機用途，但又避免了血液來源的感染。
我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：
來源 |
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應用 |
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最終用途 |
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Vishnu Nair
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重組人血清白蛋白市場區域分析：
北美市場分析
預計到2035年底，北美重組人血清白蛋白市場的營收份額將達到40.2%左右。發達的醫療設施以及支持性的監管機構，有利於確保該地區的創新和進步，從而擴大市場。此外，大型和小型生物技術和製藥實體在生物製藥研發方面的積極貢獻，也將成為推動市場成長的驅動力。
美國重組人血清白蛋白市場受到國際組織參與和相關貢獻的推動。例如，2025年2月，Zydus Lifesciences Ltd.宣布其子公司Zydus Lifesciences Global FZE已與珠海北海生物科技有限公司就BEIZRAY（一種505(B)(2)白蛋白溶解多西他賽注射液）簽訂了獨家商業化、供應和許可協議，該藥物將在美國市場銷售。北海生物科技有限公司將負責該產品的供應，Zydus將負責該產品在美國的營銷，從而擴大市場規模。
由於政府和行政機構的大力投資，加拿大重組人血清白蛋白市場正逐步發展壯大。 2025年2月，加拿大政府為治療、疫苗和製造生態系統中的41個計畫提供了超過23億美元的資金，以啟動生命科學創新。此外，2023年2月，加拿大蛋白質產業協會獲得了為期五年的1.5億美元聯邦資助，用於支持相關機構的升級和創新，從而將最新產品商業化。因此，在這些資金的支持下，加拿大重組人血清白蛋白市場可望蓬勃發展。
亞太市場統計數據
預計亞太地區重組人血清白蛋白市場將在預測期內呈現最快的成長速度。慢性病的發生率以及對創新療法的需求激增等因素，正在大力推動該地區市場的發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 1 月的文章，該地區慢性腎臟病的總體盛行率在 7% 至 34.3% 之間，約有 4.343 億成年人患有該疾病。其中還包括 6,560 萬人患有晚期腎病，從而刺激了市場需求。
由於敗血症盛行率的上升，印度重組人血清白蛋白市場正在蓬勃發展。根據2022年6月NLM的一篇文章，一項針對該國成年患者的臨床研究旨在估算敗血症的發生率。研究顯示，677名患者中，有382名（佔56.4%）患有敗血症。此外，敗血症2型的發生率為46.2%，敗血症3型的發生率為33.2%，兩者之間具有名義一致性。此外，在此類患者中發現最常見的微生物包括77.9%的細菌感染和14.1%的真菌感染。因此，這構成了該國對重組人血清白蛋白（rHSA）需求的不斷增長，從而推動了市場成長。
中國重組人血清白蛋白市場正蓬勃發展，因為重組人血清白蛋白（rHSA）的需求龐大，且從人體血漿中提取過時的HSA有許多限制，因此市場對rHSA的興趣與發展持續成長。此外，生技公司也積極出售在中國的營運設施，以擴大市場。例如，2024年9月，總部位於澳洲的CSL有限公司與成都榮盛製藥達成協議，以1.85億美元的價格出售其位於武漢中原瑞德生物製品有限公司的血漿分類和分餾工藝業務。此舉旨在確保業務成長，是一項策略性舉措。
重組人血清白蛋白市場主要參與者：
- ACRO生物系統公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域影響力
- SWOT分析
- Abcam 有限公司。
- 亞特蘭提斯生物科學私人有限公司
- 白蛋白生物科學
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions公司
- HiMedia 實驗室。
- 因維特里亞
- 賽默飛世爾科技公司
- 默克公司
- 賽多利斯公司
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- 基立福
- Dyadic國際有限公司
- Proliant健康與生物製品
重組人血清白蛋白市場中的企業正積極參與，透過協議、合作、夥伴關係以及併購等方式提供最新的產品和服務。例如，2025年1月，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布獲得歐洲專利局 (EPO) 授予的專利號EP3583125 B1，即「白蛋白結合域融合蛋白」。該專利涵蓋Sonnet的全人白蛋白結合 (FHAB) 技術，並包含利用FHAB進行腫瘤靶向和維持以及延長藥物動力學的治療性組合蛋白。
以下是一些關鍵球員的名單：
最新動態
- 2024年12月，Grifols公佈了其PRECIOSA第三期臨床試驗的頂線數據，該試驗評估了Grifols Albutein對失代償性肝硬化和腹水患者進行長期白蛋白治療的潛力。
- 2024年6月，Dyadic International, Inc.與Proliant Health and Biologicals就重組白蛋白的開發和推廣達成合作。透過此交易，Dyadic獲得了150萬美元的付款，並同意分享Proliant使用Dyadic絲狀真菌微生物平台生產的無動物源重組白蛋白產品的銷售利潤。
- Report ID: 7478
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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