2025 年至 2037 年全球組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模、預測和趨勢亮點
組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模在2024年達到13.5億美元，預計到2037年底將超過35億美元，在預測期內（即2025年至2037年）的複合年增長率將超過7.6%。預計到2025年，組蛋白去乙醯化酶抑制劑的產業規模將達到14.3億美元。
市場成長的背後原因是全球癌症病例的不斷增加。 HDAC抑制劑能夠恢復乙醯化平衡，並經臨床驗證，無論是單一藥物或合併治療，都有助於治療腫瘤，尤其是血液系統癌症。根據ScienceDirect預測，到2044年，全球男性和女性非何杰金氏淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)的年齡標準化發生率將分別達到每10萬人1.2例和1.0例，以及每10萬人7.3例和4.9例。同樣，ASH 出版品 2024 年的一篇期刊預測，到 2050 年，全球新增白血病病例數將達到 519,540 例。
這一人口統計數據表明，對創新靶向療法的需求日益增長，包括組蛋白去乙醯化酶 (HDAC) 抑製劑。相關患者的經濟負擔顯著增加，尤其是在高收入國家，這促使企業和學術界開發基於價值的付費者定價療法。就此而言，ASH 出版物於 2024 年 3 月發表了一項關於美國血液系統惡性腫瘤治療醫療費用的研究。研究得出結論，在同種異體移植手術中，每位患者的全因中位數費用為 3,31,827.0 美元。因此，市場目前致力於提供價格合理的替代傳統昂貴療法的方案。
組蛋白去乙醯化酶抑制劑領域：成長動力與挑戰
成長動力
- 不斷增長的投資和對廣泛探索的興趣：據信，日益增多的先進藥物研發活動將推動組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場的發展。發現這些藥物的新適應症已成為擴大應用領域的趨勢，也是該領域設計新型聯合療法的關鍵策略。例如，2022年6月，Celleron Therapeutics公司公佈了扎巴地司他+納武單抗II期臨床試驗的令人振奮的結果。評估數據顯示，晚期微衛星穩定性大腸直腸癌患者的3年存活率為7.3%。此外，由於致力於提高大眾獲得先進療法的可及性，這類產品正進一步受到青睞。
- 基於技術的藥物發現的整合：人工智慧 (AI) 和機器學習 (ML) 在研發中的應用正在加速該市場的全球滲透。因此，先驅者們正在建立一個策略聯盟，以減輕與大規模、快速藥物創新和生產相關的障礙和限制。為此，2024 年 6 月，Italfarmaco 與 Iktos 合作，加速開發用於多種非腫瘤疾病的下一代 HDAC 候選藥物。此次合作使該公司能夠擁有Iktos的生成建模技術和逆合成AI技術平台Makya和Spaya，從而提高藥物標靶的準確性、結合位點和合成可處理性。
挑戰
- HDAC抑制劑的不良事件和昂貴的開發成本：一些嚴重和/或重度副作用的發生，包括骨髓抑制、腹瀉、室性心律不整和其他心臟毒性，通常會導致治療中斷或停藥。這可能會引發人們對該市場安全性和成本效益的質疑和擔憂。此外，這還會造成獲得嚴格監管標準的延遲和不確定性。此外，高昂的商業化成本以及管理不良反應的額外成本，可能會對藥物開發商和消費者構成經濟障礙。
組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.6% |
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基準年市場規模（2024年） |
13.5億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
35億美元 |
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區域範圍 |
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組蛋白去乙醯化酶抑制劑細分
給藥途徑（口服HDAC抑制劑，腸外HDAC抑制劑）
在組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場中，口服HDAC抑制劑預計將佔55.0%的收入份額。口服藥物的全球可近性和可接受性是該領域的主要驅動因素。這些表觀遺傳藥物具有多種潛在優勢，包括無縫調控基因表現、廣泛的應用範圍以及患者使用便利性。此外，該細分市場的所有權可從不斷擴張的固體口服藥物產業中得到證明，該產業在2022年的市值達到5.5億美元。此外，根據美國國家醫學圖書館（NLM）的數據，1938年至2022年，美國食品藥物管理局（FDA）批准的所有新藥申請中，54.0%為口服給藥。
應用（腫瘤科、神經科）
到2037年底，腫瘤科的組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場預計將佔據顯著份額。組蛋白去乙醯化酶抑制劑（HDACi）在腫瘤學領域擁有廣闊的發展前景，因為正在進行的研究和臨床試驗正在不斷探索其在治療不同類型癌症方面的有效性。此外，作為一種新型的抗癌治療靶點，該亞型受到國際權威機構和藥物開發商的高度重視，這使得該醫學領域成為一個利潤豐厚的細分市場。值得一提的是，2023 年 11 月，Acrotech Biopharma 的 Belinostat (BELEODAQ) 復發或難治性週邊 T 細胞淋巴瘤藥物獲得了 FDA 的批准。此外，腫瘤藥物諮詢委員會建議 FDA 和 Acrotech 合作，共同努力減少腫瘤領域的核准延遲。
我們對全球組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場的深入分析涵蓋以下細分領域：
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分類 |
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應用 |
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藥 |
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最終使用者 |
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通路 |
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給藥途徑 |
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Vishnu Nair
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組蛋白去乙醯化酶抑制劑產業 - 區域概要
北美市場預測
預計2037年，北美將佔據組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場最大的收入份額，達到35.1%。醫療技術和臨床研發投入的不斷增加，正在為該領域創造一個積極的貿易環境。這導致該地區的規模分佈和可用性不斷提升，從而確保了持續的資本流入和參與者的參與。例如，2022年8月，Regenacy Pharmaceuticals宣布啟動其口服選擇性組蛋白去乙醯化酶6 (HDAC6) 抑制劑ricolinostat治療糖尿病疼痛性週邊神經病變的II期臨床試驗。該公司還獲得了930萬美元的B輪融資，以支持該臨床開發項目。
2021年，美國新增惡性腫瘤病例中有3.2%源自白血病，共61,090例（資料來源於監測、流行病學和最終結果 (SEER) 資料庫）。另一方面，到2025年，美國癌症新增病例和死亡病例預計將分別達到2,041,910例和618,120例（資料來源於NLM）。這一人口統計數據表明，患者群體正在不斷擴大，市場需求也在快速增長。此外，監管審批的加速也為全球領導企業創造了良好的商業環境，激勵其他生物科技先鋒企業投資和參與該領域。例如，2024年3月，肌肉萎縮症協會提供了基礎研究線索資金，以加速FDA批准用於治療患有杜氏肌肉營養不良症（DMD）的兒童和青少年的Duvyzat（givinostat）。
亞太市場統計
據估計，亞太組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場是第二大市場，並且在分析的時間內經歷了顯著的增長。政府日益加強的支持力度，正提高人們對相關疾病及其可用治療方案的認識。例如，2025年1月，生物技術部強調了其在探索分子生物學在治療B細胞和T細胞血液系統癌症的潛力方面所做的努力。該管理機構還提到，它正在透過建立一個專門的癌症研究生物學技術專家委員會來實現這一目標。此外，此類研究計畫也促進了該領域的廣泛應用和投資。
日本正穩步成為創新中心和龐大的市場消費群。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 的數據，預計到 2050 年，日本的癌症發生率將超過 3,665,900,000，比 2020 年增加 13.1%。其中，預計大腸癌、女性乳癌、攝護腺癌、肺癌和胃癌將是最常見的癌症類型。同樣，技術進步的影響正在幫助企業推出新的療法，例如組蛋白去乙醯化酶 (HDACis)，從而擴大該領域的應用範圍。例如，2021 年 6 月，明治製果製藥公司 (Meiji Seika Pharma) 的 HBI-100 獲得了日本厚生勞動省的上市許可，該藥物用於治療 T 細胞白血病-淋巴瘤。
主導組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場的公司
- Acrotech Biopharma Inc.
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- 百時美施貴寶公司
- Celleron Therapeutics Ltd.
- 諾華公司
- Midatech Pharma PLC
- REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
- Syndax Pharmaceuticals Inc.
- Viracta Therapeutics Inc.
- 徐諾藥業（南京）有限公司
- Cetya Therapeutics Inc.
- Italfarmaco SpA
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
隨著主要參與者持續參與嚴謹的研發團隊，市場動態不斷演變。他們大力投資先進技術，以更有效率地進行臨床試驗並減少相關障礙。此外，監管框架的支持正在加快國內和國際商業化的步伐。例如，2021年8月，新基公司（Celgene Corporation）的組蛋白去乙醯化酶 (HDAC) 抑制劑 Istodax（羅米地辛）獲得美國食品藥物管理局（FDA）的加速批准。該藥物已獲準用於單藥治療已接受過至少一項既往治療的周邊T細胞淋巴瘤 (PTCL) 成年患者。這些關鍵的先驅企業包括：
最新動態
- 2024年3月，Italfarmaco 的 Duvyzat（givinostat）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，用於治療6歲以上兒童。此核准使這款口服組蛋白去乙醯化酶抑制劑成為杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的非類固醇類替代藥物，可減輕發炎和肌肉萎縮。
- 2024年1月，Vanda Pharmaceuticals 的 VTR-297 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的新藥臨床試驗申請 (IND) 批准。這款外用抗真菌候選藥物旨在透過抑制參與真菌細胞週期的酵素來治療甲真菌病。
- Report ID: 5349
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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