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組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模及預測，依給藥途徑（口服HDAC抑制劑、注射HDAC抑制劑）、應用領域（腫瘤學、神經學）、藥物、分類、最終用戶、通路劃分－成長趨勢、主要參與者、區域分析（2026-2035年）

  • 报告编号: 5349
  • 发布日期: Nov 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場展望：

2025年組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模為14.3億美元，預計到2035年將達到29.7億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率約為7.6%。 2026年，組蛋白去乙醯化酶抑制劑的產業規模估計為15.3億美元。

Histone Deacetylase Inhibitors Market Size
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全球癌症病例的不斷增加推動了市場成長。 HDAC抑制劑能夠恢復乙醯化平衡，臨床證明其在腫瘤治療中，尤其是在血液腫瘤的治療中，具有顯著療效，可作為單藥或聯合療法使用。根據ScienceDirect預測，到2044年，全球男性非何杰金氏淋巴瘤（NHL）和女性霍奇金淋巴瘤（HL）的年齡標準化發生率將分別達到每10萬人1.2例和1.0例，以及每10萬人7.3例和4.9例。同樣，美國血液學會（ASH）2024年發表的一篇期刊文章預測，到2050年，全球新增白血病病例將達到519,540例。

這項人口統計數據表明，對包括組蛋白去乙醯化酶 (HDAC) 抑制劑在內的創新標靶療法的需求日益增長。相關患者的經濟負擔顯著增加，尤其是在高收入國家，促使企業和學術界致力於研發符合價值導向支付定價的療法。在此背景下，美國血液學會 (ASH) 於 2024 年 3 月發表了一項關於美國血液系統惡性腫瘤治療醫療費用的研究。研究得出結論，在異基因移植手術期間，每位患者的總中位數費用為 331,827 美元。因此，目前市場致力於提供價格合理的替代療法，以取代傳統昂貴的療法。

關鍵 組蛋白去乙醯化酶抑制劑 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 預計到 2035 年，北美將佔據組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場 35.1% 的份額，這得益於醫療保健技術投資的不斷增加和臨床研發的擴張。
    • 到 2035 年，亞太地區將佔據第二大市場份額，並以顯著的成長速度發展，這得益於政府措施和癌症研究計畫的加強。

  • 細分市場洞察：

    • 到 2035 年，在口服療法在全球範圍內日益普及和可及性的推動下，組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場中口服 HDAC 抑制劑細分市場預計將佔據 55.0% 的份額。
    • 預計到 2035 年，腫瘤領域將佔據相當大的份額，這得益於臨床研究工作的加強以及 HDACis 在癌症治療中受到監管部門的重視。

  • 主要成長趨勢：

    • 對廣泛勘探的投資和興趣日益增加
    • 整合基於技術的藥物發現

  • 主要挑戰：

    • HDAC抑制劑的不良反應和昂貴的研發成本

  • 主要參與者：諾華製藥公司、Midatech Pharma PLC、REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.、Syndax Pharmaceuticals Inc.、Viracta Therapeutics Inc.、Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.、Cetya Therapeutics Inc.、東京化學工業株式會、阿斯利康社、阿斯利康式公司。

全球 組蛋白去乙醯化酶抑制劑 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025年市場規模： 14.3億美元
    • 2026年市場規模： 15.3億美元
    • 預計市場規模：到2035年將達到29.7億美元
    • 成長預測： 7.6%

  • 關鍵區域動態：

    • 最大區域：北美（到2035年佔35.1%的份額）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、日本、德國、英國
    • 新興國家：印度、韓國、巴西、新加坡、澳大利亞

    • Last updated on : 26 November, 2025

成長驅動因素

  • 不斷增長的投資和對廣泛探索的興趣：不斷增長的研發活動，尤其是用於開發先進藥物的研發活動，被認為是推動組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場發展的主要動力。從這些藥物中發現新的適應症已成為拓展應用領域的趨勢，也是該領域設計新型聯合療法的關鍵策略。例如，2022年6月，Celleron Therapeutics公佈了zabadinostat + nivolumab II期臨床試驗的令人鼓舞的結果。評估數據顯示，在晚期微衛星穩定型大腸直腸癌患者中，3年存活率為7.3%。此外，由於各方努力提高大眾獲得先進治療的機會，該產品也獲得了更多關注。
  • 科技驅動的藥物發現融合：人工智慧 (AI) 和機器學習 (ML) 在研發中的應用正在加速全球市場的滲透。因此，先行者們正在建立一個策略聯盟，以克服大規模、快速藥物創新和生產過程中遇到的障礙和限制。在這方面，2024 年 6 月，Italfarmaco 與 Iktos 合作，加速開發用於多種非腫瘤疾病的下一代 HDAC 候選藥物。此次合作使 Italfarmaco 能夠利用 Iktos 的生成建模技術和逆合成 AI 技術平台 Makya 和 Spaya，從而提高藥物標靶的準確性、結合位點和合成可行性。

挑戰

  • HDAC抑制劑的不良反應和高昂的研發成本：多種嚴重和/或重度副作用的發生，包括骨髓抑制、腹瀉、心室性心律不整和其他心臟毒性，常導致治療中斷或藥物撤回。這可能會引發人們對該藥物市場安全性和成本效益的質疑和擔憂。此外，這也造成了在獲得嚴格監管標準方面的延誤和不確定性。而且，高昂的商業化成本以及處理不良反應的額外費用，可能會對藥物研發者和消費者造成經濟障礙。

組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.6%

基準年市場規模（2025 年）

14.3億美元

預測年份市場規模（2035 年）

29.7億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場細分：

給藥途徑段分析

在組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場中，口服HDAC抑制劑細分市場預計將在預測期內佔55.0%的收入份額。口服藥物在全球的普及和接受度是推動該細分市場成長的主要因素。這些表觀遺傳藥物具有許多潛在優勢，包括對基因表現的無縫調控、廣泛的應用以及患者用藥的便利性。此外，不斷擴大的口服藥物市場也印證了該細分市場的優勢地位，該市場在2022年的價值已達到5.5億美元。另根據美國國家醫學圖書館（NLM）的數據顯示，1938年至2022年間，美國食品藥物管理局（FDA）核准的新藥申請中，有54.0%為口服給藥途徑。

應用細分市場分析

預計到2035年底，腫瘤領域的組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場將佔據顯著份額。 HDAC抑制劑（HDACis）在腫瘤領域展現出巨大的潛力，持續的研究和臨床試驗不斷探索其治療不同類型癌症的療效。此外，作為一類新型抗癌治療標靶，HDAC抑制劑備受國際權威機構和藥物研發者的重視，使其成為一個利潤豐厚的細分市場。值得一提的是，2023年11月，Acrotech Biopharma的Belinostat（BELEODAQ）獲得了FDA的批准，用於治療復發或難治性週邊T細胞淋巴瘤。此外，腫瘤藥物諮詢委員會建議FDA與Acrotech合作，共同努力縮短腫瘤藥物的核准時間。

我們對全球組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場的深入分析包括以下幾個方面：

分類

  • I類HDAC
  • Ⅱ類HDAC
  • Ⅲ類HDAC

應用

  • 腫瘤學
  • 神經病學

藥物

  • 沃里諾斯塔特
  • 羅米地辛
  • 貝利諾司他
  • 帕那比司他

最終用戶

  • 醫院
  • 居家照護
  • 專科診所

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 網路藥房
  • 零售藥房

給藥途徑

  • 口服HDAC抑制劑
  • 腸外給藥的HDAC抑制劑
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場－區域分析

北美市場洞察

預計到2035年，北美將佔據組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場35.1%的最大份額。醫療保健技術和臨床研發領域投資的不斷增長，正在為該領域創造一個蓬勃發展的市場環境。這促使該地區的規模化分銷和供應量不斷擴大，確保了持續的資金流入和市場參與者的動機。例如，2022年8月，Regenacy Pharmaceuticals宣布啟動其口服選擇性組蛋白去乙醯化酶6 (HDAC6) 抑制劑ricolinostat治療糖尿病週邊神經痛的第二期臨床試驗。該公司還獲得了930萬美元的B輪融資，以支持該臨床開發項目。

2021年，美國新增惡性腫瘤病例中，3.2%為白血病，共61,090例（數據來自監測、流行病學和最終結果（SEER）資料庫）。另一方面，預計到2025年，美國新增癌症病例和死亡病例將分別達到2,041,910例和618,120例（數據來自美國國家醫學圖書館）。這一人口統計數據表明，患者群體正在不斷擴大，市場需求也將顯著增長。此外，監管審批的加速推進為全球領導者創造了有利的商業環境，並激勵其他生物技術先驅投資並參與該領域。例如，2024年3月，肌肉萎縮症協會提供了基礎研究資金，以加速FDA批准Duvyzat（givinostat）用於治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）兒童和青少年。

亞太市場洞察

亞太地區組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場預計將成為第二大市場份額，並在分析期內保持顯著成長。政府日益加強的支持力度，提高了民眾對相關疾病及其治療方案的認識。例如，2025年1月，生物技術部重點介紹了其在探索分子生物學治療B細胞和T細胞血液腫瘤潛力方面的努力。該部門還表示，正透過設立專門的癌症研究生物學技術專家委員會來實現這一目標。此外，此類研究計畫也促進了該領域的廣泛應用和投資。

日本正穩步發展成為創新中心和龐大的消費市場。根據美國國家醫學圖書館（NLM）預測，到2050年，日本癌症發生率預計將超過366.59萬人，較2020年增加13.1%。其中，大腸直腸癌、女性乳癌、攝護腺癌、肺癌和胃癌預計將成為最常見的癌症類型。同樣，技術進步也幫助企業推出新的治療藥物，例如組蛋白去乙醯化酶抑制劑（HDACis），從而拓展了癌症治療領域。例如，2021年6月，明治製果製藥的HBI-100（用於治療T細胞白血病/淋巴瘤）獲得了日本厚生勞動省的上市許可。

Histone Deacetylase Inhibitors Market Share
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組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場參與者：

    隨著主要參與者持續參與嚴謹的研發項目，市場動態也不斷演變。他們正大力投資先進技術，以更有效率地進行臨床試驗並克服相關障礙。此外，監管框架的支持也加快了國內外商業化的步伐。例如，2021年8月，新基公司（Celgene Corporation）的組蛋白去乙醯化酶（HDAC）抑制劑Istodax（羅米地辛）獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的加速批准。此藥適用於治療至少接受過一種既往療法的成人周邊T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。這些關鍵的先行者包括：

    • Acrotech Biopharma Inc.
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 百時美施貴寶公司
    • Celleron Therapeutics Ltd.
    • 諾華公司
    • Midatech Pharma PLC
    • 麗晶製藥有限公司
    • Syndax Pharmaceuticals Inc.
    • Viracta Therapeutics Inc.
    • 南京賽諾米製藥有限公司
    • Cetya Therapeutics Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • Vanda Pharmaceuticals Inc.

最新動態

  • 2024年3月，義大利製藥公司Italfarmaco的Duvyzat（givinostat）獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，可用於治療6歲以上兒童的疾病。該藥物的核准使這種口服組蛋白去乙醯化酶抑制劑成為杜氏肌肉營養不良症（DMD）的非類固醇替代療法，能夠減輕發炎和肌肉萎縮。
  • 2024 年 1 月， Vanda Pharmaceuticals 的VTR-297 獲得了 FDA 的研究性新藥 (IND) 申請許可。這種局部抗真菌候選藥物旨在透過抑制參與真菌細胞週期的酵素來治療甲癬。
  • Report ID: 5349
  • Published Date: Nov 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，組蛋白去乙醯化酶抑制劑的產業規模將達到 15.3 億美元。

2025 年全球組蛋白去乙醯化酶抑制劑市場規模超過 14.3 億美元，預計將以超過 7.6% 的複合年增長率成長，到 2035 年收入將超過 29.7 億美元。

市場上的主要參與者包括諾華製藥公司、Midatech Pharma PLC、REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.、Syndax Pharmaceuticals Inc.、Viracta Therapeutics Inc.、Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.、Cetya Therapeutics Inc.、化學工業公司會、東京化學公司會。

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Radhika Pawar
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