出血性疾病檢測市場規模及預測,依適應症(血友病 A、血友病 B、血管性血友病);類型;最終用戶 - 成長趨勢、主要參與者、區域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7438
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

出血性疾病檢測市場展望:

出血性疾病檢測市場規模在2025年達到1.0579億美元,預計到2035年將超過2.1804億美元,在預測期內(即2026-2035年)的複合年增長率將超過7.5%。預計到2026年,出血性疾病檢測的產業規模將達到1.1293億美元。

關鍵 出血性疾病檢測 市場洞察摘要:

  • 區域亮點:

    • 北美以35.9%的市場份額領先出血性疾病檢測市場,這得益於先進的醫療保健領導者和強有力的監管框架,並將在2026年至2035年期間鞏固其主導地位。
    • 到2035年,亞太地區的出血性疾病檢測市場有望實現最快的成長,這得益於患者人數的增加以及政府對罕見疾病診斷的推動。
  • 細分市場洞察:

    • 預計到 2035 年,出血性疾病檢測細分市場將佔據 46.20% 的市場份額,這得益於對早期血友病 A 檢測的先進診斷檢測方法的日益關注。
  • 主要成長趨勢:

    • 診斷技術的進步
    • 政府措施不斷增加
  • 主要挑戰:

    • 檢測成本高
    • 認知度有限
  • 關鍵人物: Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., and Gerresheimer AG, Johnson and Johnson.

全球 出血性疾病檢測 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測:

    • 2025 年市場規模: 1.0579 億美元
    • 2026 年市場規模: 1.1293 億美元
    • 預計市場規模: 2035 年將達到 2.1804 億美元
    • 成長預測: 7.5% 複合年增長率 (2026-2035)
  • 主要區域動態:

    • 最大地區:北美(到 2035 年,份額將達到 35.9%)
    • 成長最快的地區:亞太地區
    • 主要國家:美國、德國、日本、中國、英國
    • 新興國家:中國、印度、日本、巴西、墨西哥
  • Last updated on : 26 August, 2025

推動這項擴張的關鍵因素包括出血和凝血障礙發病率的上升,以及為改善患者預後而提高的認識和早期診斷措施。

根據美國國立衛生研究院 (NLM) 2023 年 4 月的臨床研究,血友病 A、B 和血管性血友病等遺傳性出血性疾病均由凝血蛋白缺陷引起。血友病 B,又稱聖誕病,是一種 X 連鎖疾病,每 3 萬名男性新生兒中就有 1 人患有此病,而血管性血友病則影響約 1% 的人口,女性更容易因月經出血而出現症狀。因此,這些疾病的發生率促使人們進行早期檢測,並加速市場成長。

Bleeding Disorder Testing Market Size
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成長動力

  • 診斷技術的進步:診斷技術的快速發展是出血性疾病檢測市場的關鍵驅動力。高靈敏度檢測、新一代定序和即時診斷等創新技術提高了出血性疾病的檢測效率。例如,Precision BioLogic Inc. 於2022年5月在多個地區推出了CRYOcheck顯色因子IX檢測,以提高診斷準確性。這些創新透過提高醫療保健領域實驗室的效率和可近性,推動了市場的發展。

  • 政府措施不斷增加:出血性疾病檢測市場主要受政府措施的推動,這些措施旨在提高公眾意識並促進診斷服務的可及性。全球正轉向利用適當健康結果的早期檢測,例如新生兒篩檢,這為研究提供了資金,進一步支持了市場成長。 2024年2月,WFH人道援助計畫向印度捐贈了4,200萬國際單位的因子,用於加強血友病治療。該計劃還與醫療機構開展了研討會和合作,以加強支持。因此,這些旨在提高生活品質的措施將進一步促進預測期內的市場成長。

挑戰

  • 檢測成本高:這是全球出血性疾病檢測市場面臨的最大挑戰之一。診斷檢測涉及基因檢測和顯色試驗等先進技術,這限制了發展中國家機構的投資意願。此外,這些檢測需要專門的設備和訓練有素的專業人員,價格昂貴,通常難以獲得。高昂的費用可能導致診斷延誤或漏診,影響患者的預後,並阻礙出血性疾病檢測的更廣泛應用。
  • 認知度有限:由於廣大地區對出血性疾病缺乏認知,且診斷基礎設施不足,這仍是一項重大挑戰。在發展中國家,醫療保健專業人員在診斷這些疾病方面的培訓可能有限,這可能導致漏診或誤診。此外,偏遠地區缺乏專門的實驗室和即時檢測設施,限制了各行業充分利用早期檢測技術優勢的能力。

出血性疾病檢測市場規模與預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

7.5%

基準年市場規模(2025年)

1.0579億美元

預測年度市場規模(2035 年)

2.1804億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區)

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出血性疾病檢測市場區隔:

適應症(血友病A、血友病B、血管性血友病)

到2035年底,血友病A細分市場預計將佔據出血性疾病檢測市場約46.2%的份額。血友病A發生率極高,需要早期診斷以避免進一步的併發症。此外,人們對先進診斷檢測的日益關注也推動了血友病A檢測的需求。例如,2023年3月,科欽的Amrita醫院推出了用於診斷血友病的凝血因子VIII (F8)基因突變識別檢測。此檢測包括對內含子22倒位的識別,據估計,該基因倒位會影響45%的重度血友病患者。因此,高效的診斷解決方案可以改善治療策略,擴大市場成長。

類型(試劑、耗材、儀器)

根據試劑類型,預計到2035年,試劑領域將在出血性疾病檢測市場中顯著成長。該領域在準確可靠的診斷檢測中發揮著至關重要的作用,從而佔據主導地位。 2021年2月,格雷斯海姆股份公司(Gerresheimer AG)開發了一種先進的試劑塊,其壁厚標準化,以提高效率和經濟性。他們的敏捷開發方法旨在支援快速原型設計和臨床測試。因此,這項創新旨在提高試劑的可靠性和效率,從而加強出血性疾病的診斷。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分:

適應症

  • 血友病A
  • 血友病B
  • 血管性血友病
  • 其他的

類型

  • 試劑
  • 耗材
  • 儀器

最終用戶

  • 醫院和診所
  • 診斷中心
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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出血性疾病檢測市場區域分析:

北美市場分析

預計到2035年,北美出血性疾病檢測市場的收入份額將超過35.9%。這一主導地位主要得益於全球先進醫療保健領導者的參與以及該國在監管框架方面的支持。此外,該地區支持創新診斷解決方案的關鍵市場參與者將在預測期內進一步加速市場成長。此外,該地區的保險覆蓋和報銷政策也提高了檢測服務的可及性。

美國憑藉其早期採用的尖端技術,在北美出血性疾病檢測市場佔據主導地位。美國疾病管制與預防中心 (CDC) 等政府計畫也推動了對精準檢測的需求。例如,根據 CDC 的一項研究,截至 2024 年 5 月,美國估計有 3.3 萬名男性血友病患者,且這些患者在很小的時候就被診斷出來。研究進一步指出,早期診斷至關重要,因為重症病例可能導致危及生命的併發症。因此,該研究強調了早期檢測的必要性,並使美國成為診斷技術進步的中心。

加拿大的出血性疾病檢測市場正在穩定成長,並採取了包括公私合作在內的多種合作模式,確保關鍵領域能夠大力推廣疾病檢測。加拿大擁有強大的出血性疾病治療中心網絡,可增強早期發現和管理。根據《女王公報》報道,保拉·詹姆斯博士從加拿大衛生研究院(CIHR)的遺傳性出血性疾病罕見疾病研究計劃中獲得了130萬美元的資助,從而增強了該領域的生態系統,並使加拿大在全球市場佔據一席之地。

亞太市場統計數據

預計亞太地區出血性疾病檢測市場將在預測期內以最快的速度成長。該市場主要受出血性疾病檢測需求的驅動,而出血性疾病檢測需求的增加源於患者人數的增加和醫療保健基礎設施的龐大。該地區各國政府積極推動罕見疾病診斷,並擴大私人實驗室的規模,以支持產業發展。診斷研究的投資不斷增加,尤其是在經濟復甦的地區,旨在幫助檢測解決方案產業實現早期發現,從而改善患者的治療效果。

在政府重視出血性疾病診療的政策支持下,中國已成為出血性疾病檢測市場的領導者。中國生物技術領域的主導地位以及人工智慧在診斷領域的整合,正在提升診斷的準確性和效率。例如,2024年1月,百利福生物醫藥集團宣布已開始其BBM-H803註冊臨床試驗的患者給藥,這是中國首個基於AVV的甲型血友病療法。這一里程碑彰顯了中國在出血性疾病治療領域不斷取得的進步。

印度出血性疾病檢測市場正蓬勃發展,這得益於醫療支出的不斷增長以及對出血性疾病早期發現日益增長的重視。 2023年5月,科欽阿姆利塔醫院 (Amrita Hospital Kochi) 和曼徹斯特血友病治療中心 (Manchester Hemophilia Treatment Center) 宣布合作,旨在透過適當的護理和便捷的治療手段,加強印度的血友病護理。雙方也宣布將引入第八因子和第九因子的診斷檢測,使印度成為全球市場上迅速崛起的新興市場。

Bleeding Disorder Testing Market Share
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出血性疾病檢測市場主要參與者:

    出血性疾病檢測市場的公司正專注於發展凝血分析儀、分子診斷和即時檢測解決方案。許多公司專注於建立策略合作夥伴關係和開展合作以及地域擴張,以加速應用並擴大市場份額。例如,2021年3月,武田藥品工業株式會社宣布與Enzyre BV建立合作夥伴關係,以加速Enzyre針對出血性疾病患者的診斷平台的開發。因此,預計此類策略整合將在預測期內展現出豐厚的成長機會。

    一些著名的市場參與者包括:

    • F.霍夫曼-羅氏有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期動態
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 西門子醫療股份有限公司
    • 雅培
    • 賽默飛世爾科技公司
    • 格雷斯海姆股份公司
    • 強生公司
    • 輝瑞公司
    • 諾和諾德
    • Sangamo Therapeutics公司
    • Octapharma 股份公司
    • 拜耳公司
    • 百特國際公司

最新動態

  • 2024年12月,在輝瑞公司決定停止開發後,Sangamo Therapeutics, Inc.重新獲得了其血友病A基因治療計畫的全部權利。此前,輝瑞公司已獲得III期AFFINE試驗的積極結果,該試驗達到了主要和次要終點。
  • 2024年2月,Octapharma AG擴展了VWDtest.com平台,以提高對血管性血友病的認識和診斷,旨在改善全球出血性疾病的管理。該平台支援早期檢測和治療程序。
  • 2024年2月,F.霍夫曼-羅氏公司在接受 CE 標誌的國家推出了三種針對 Xa 因子抑制劑阿哌沙班、恩度沙班和利伐沙班的新型凝血檢測,有助於預防中風和血栓栓塞。
  • Report ID: 7438
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2026 年,出血性疾病檢測的產業規模估計為 1.1293 億美元。

2025 年出血性疾病檢測市場規模價值 1.0579 億美元,到 2035 年可能將超過 2.1804 億美元,在預測期內(即 2026 年至 2035 年)的複合年增長率將超過 7.5%。

北美佔據出血性疾病檢測市場的 35.9% 份額,受先進醫療保健領導者和強大監管框架的推動,將在 2026 年至 2035 年期間鞏固其主導地位。

市場的主要參與者包括雅培、賽默飛世爾科技公司、Gerresheimer AG 和強生公司。
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