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无创产前检测 (NIPT) 市场规模及预测，按孕周（0-12 周、13-24 周、25-36 周）；妊娠风险（高风险 vs. 平均风险、低风险）；方法（生化筛查测试、母体游离 DNA、血浆检测、超声波检测）；技术（下一代测序、阵列技术、聚合酶链式反应）；产品；应用；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6309
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

非侵入性產前檢測市場展望：

2025年，非侵入性產前檢測市場規模為72.4億美元，預計到2035年將超過275.6億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過14.3%。預計到2026年，非侵入性產前檢測的產業規模將達到81.7億美元。

Non Invasive Prenatal Testing Market Overview
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非侵入性產前檢測 (NIPT) 市場的增長可歸因於母親年齡的增長、對遺傳疾病認識的提高以及基因組測序技術的進步。人們期待更安全、更準確的檢測方法，因此 NIPT 相較於早期風險較高的侵入性檢測技術而言，更受青睞。 NIPT 領域的各大公司正積極投資研發活動，以進一步提升偵測能力並拓展地域覆蓋範圍。

該行業的最新進展之一是來自Invitae公司的一項聲明，該公司於2024年3月宣布，其新的NIPT平台旨在全面覆蓋罕見遺傳疾病，預計將在檢測常見三體性方面具有更高的準確性。這是另一個值得注意的因素，顯示各公司正在努力提高競爭力，不斷變革，以滿足醫療服務提供者及其患者的需求。

政府和其他監管機構也在推動 NIPT 市場成長方面發揮作用。許多國家都更新了產前篩檢指南。這種第一線篩檢選擇對於預測高危險妊娠至關重要。例如，英國國家醫療服務體系 (NHS) 已逐步將 NIPT 引入其產前篩檢計畫。這可能是由於人們對 NIPT 的態度日益轉變所致；根據 NHS 的統計數據，到 2023 年，英格蘭約有 65% 的符合條件的孕婦接受了 NIPT 檢測。此外，政府越來越多地採取措施提高人們對遺傳疾病的認識，並改善產前護理的可近性，預計將在未來幾年進一步推動非侵入性產前檢測市場的發展。

關鍵 非侵入性產前檢測（NIPT） 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到 2035 年，北美無創產前檢測 (NIPT) 市場將佔據 37.30% 的市場份額，這得益於優越的醫療基礎設施、更高的認知度以及完善的報銷政策。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，非侵入性產前檢測市場中 13-24 週的細分市場將佔據 51.40% 的份額，這得益於懷孕中期與其他產前檢測相結合的最佳檢測窗口。
    • 預計到 2035 年，無創產前檢測市場中的母體遊離 DNA 細分市場將實現豐厚增長，這得益於技術進步和報銷方案改進帶來的可及性提升。

  • 主要成長趨勢：

    • 非侵入性產前檢測 (NIPT) 需求不斷增長
    • 先天性疾病發生率不斷上升

  • 主要挑戰：

    • 非侵入性產前檢測 (NIPT) 需求不斷增長
    • 先天性疾病發生率不斷上升

  • 主要參與者：Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings 與 Natera, Inc.

全球 非侵入性產前檢測（NIPT） 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 72.4億美元
    • 2026年市場規模： 81.7億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 275.6 億美元
    • 成長預測：複合年增長率14.3%（2026-2035年）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 37.3%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、中國、日本、英國
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西

    • Last updated on : 17 September, 2025

成長動力

  • 非侵入性產前檢測 (NIPT) 需求日益增長——透過合作研究和策略性公私合作夥伴關係，無創產前檢測的普及度正在不斷提升。將 NIPT 納入國家級醫療保健計劃的舉措，體現了其對產前護理變革潛力的認可。美國國立衛生研究院 (NIH) 表示，與絨毛膜絨毛取樣和羊膜穿刺等侵入性診斷程序相比，NIPT 更加安全，儘管後者有輕微但顯著的流產風險（0.1-0.2%）。國際產前診斷協會 (ISD) 的數據顯示，NIPT 的普及率顯著提升，到 2023 年，一些已開發國家孕婦的 NIPT 普及率將達到 85% 以上。

  • 先天性疾病發生率上升－先天性疾病是全球主要的健康問題之一。根據世界衛生組織估計，2023年，約有26.5萬名新生兒死於先天性異常。先天性異常在中低收入國家特別普遍，一些研究估計，高達95%的嚴重先天性疾病病例發生在這些國家。這或許是由於醫療資源匱乏或產前篩檢不足所造成的。

    2020 年，美國國家醫學圖書館的報告顯示，自 2010 年以來，全球先天性疾病負擔增加了 8%。對可訪問且準確的產前檢測方法日益增長的需求預計將推動發展中經濟體非侵入性產前檢測市場的成長。

挑戰

  • 非侵入性產前檢測 (NIPT) 成本高昂——非侵入性產前檢測 (NIPT) 的高昂成本仍然是其廣泛應用的一大障礙，尤其是在發展中國家。儘管技術不斷進步，但這些檢測的經濟負擔仍然限制著許多準父母的可近性。

    《美國婦產科雜誌》發表的一篇文章顯示，NIPT 的自付費用從最低報價的 100 美元到美國境內不同保險範圍和醫療機構政策下的最高 2,000 美元不等。因此，價格差異造成了獲取服務的不公平，並影響了一些對產前護理有廣泛影響的重大決策。

  • 監管格局與健康考量－不同國家或地區的NIPT監管框架差異巨大。一方面，嚴格規範的環境有利於確保檢測品質和病人安全；另一方面，它也必然會對無創產前檢測市場的准入和創新速度帶來挑戰。例如，美國食品藥物管理局（FDA）於2022年底建立了一個基於風險的框架，用於監管NIPT，以簡化上市前審查，同時維護其卓越的標準。因此，歐洲體外診斷試劑法規（IVDR）的實施，導致對NIPT市場監管驗證的要求不斷升級。

非侵入性產前檢測市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

14.3%

基準年市場規模（2025年）

72.4億美元

預測年度市場規模（2035年）

275.6億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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非侵入性產前檢測市場細分：

孕週分段分析

至2035年底，13-24週的妊娠期檢測將佔據非侵入性產前檢測市場份額的51.4%以上。該時間段的檢測佔據主導地位，因為懷孕中期的檢測提供了介於檢測結果和檢測準確性之間的最佳視窗。此時間段也易於與其他重要的產前篩檢測試（例如超音波和甲胎蛋白血清篩檢）結合使用。

與此相關的最新進展是 Illumina 公司於 2024 年 1 月推出的 VeriSeq NIPT 解決方案 v2。這項新解決方案使檢測能夠檢測所有染色體的部分缺失和重複，從而大大增強了其在 13-24 週這一關鍵時期識別更廣泛遺傳異常的能力。

方法段分析

預計到2035年，非侵入性產前檢測市場中的母體遊離DNA（CDNA）細分市場將以豐厚的複合年增長率成長。此細分市場的成長得益於技術進步，這些技術將檢測能力擴展至全基因組定序，用於檢測微缺失和性染色體異常。產品上市的增加和報銷方案的改善也促進了NIPT市場的成長，並直接或間接地使更多人群能夠獲得這些檢測。

根據美國國立衛生研究院 2023 年 8 月的報告，高收入國家孕婦對基於 cfDNA 的 NIPT 的採用率已超過 75%。這比 2022 年的報告增加了 15%，並表明 NIPT 已被廣泛接受並被納入標準的產前護理方案。為了抓住這項機遇，各大公司正在推出各種創新檢測。

例如，羅氏公司於2024年3月宣布推出功能更強大的HARMONY產前檢測產品。這些公司的創新技術能夠檢測更多罕見的染色體疾病，從而更全面地了解懷孕胎兒的健康狀況。

我們對全球無創產前檢測市場的深入分析包括以下幾個部分：

胎齡

  • 0-12週
  • 13-24週
  • 25–36週

妊娠風險

  • 高風險與平均風險
  • 低風險

方法

  • 生化篩選測試
  • 母體遊離DNA
  • 等離子檢測
  • 超音波檢測

科技

  • 下一代定序（NGS）
  • 陣列技術
  • 聚合酶鍊式反應（PCR）

產品

  • 耗材和試劑
  • 裝置

應用

  • 三體症候群
  • 微缺失症候群
  • 其他

最終用戶

  • 醫院和診所
  • 診斷實驗室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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非侵入性產前檢測市場區域分析：

北美市場洞察

預計到2035年，北美產業將佔據最大的收入份額，達到37.3%。這一增長背後的原因是更優越、更發達的醫療基礎設施、對先進藥物技術的認識提高以及良好的報銷政策。此外，產婦年齡的增長、產前篩檢方法的接受度提高以及持續的技術創新也將推動市場擴張。

預計到2035年，美國無創產前檢測市場將維持強勁的複合年增長率。美國婦產科醫師學會（ACOG）等機構發布的指導方針將進一步推動市場成長。該學會建議所有孕婦在2023年接受NIPT檢測，從而擴大了NIPT服務的用戶群。更好的保險覆蓋率也提高了NIPT的可及性：報告顯示，目前超過70%的私人保險計畫涵蓋NIPT，高於2021年的55%。市場競爭和創新日益激烈，一些公司將在2024年設計出基於人工智慧的NIPT平台，以提供更高的準確性和更快的檢測結果。

在預測期內，加拿大的NIPT市場預計將實現健康成長，這得益於省級醫療體系的整合。市場也趨向於在地化檢測，從而減少對美國實驗室的依賴。為了填補需求缺口，各公司正透過併購將業務拓展至加拿大。

例如，2024年7月，Quest Diagnostics宣布達成最終協議，收購LifeLabs。 LifeLabs是一家值得信賴的社區實驗室檢測供應商，服務數百萬加拿大人。此次收購價值約13.5億加元，包括淨債務。這項進展不僅提高了NIPT檢測的可近性，也支持了加拿大本地先進產前診斷專業知識和基礎設施的發展。

亞太市場洞察

到 2035 年，亞太地區無創產前檢測市場規模將大幅成長。這一擴張是由該地區母親年齡的增加所驅動，導致嬰兒染色體非整倍體的發生率更高。

此外，醫療基礎設施的改善和發展也推動了亞太地區取得此類先進產前篩檢技術。推動這一趨勢的關鍵發展之一是區域和全球參與者在NIPT領域的合作日益加強。例如，2023年10月，華大基因與新加坡一家大型醫療保健提供者合作建立了NIPT實驗室，進一步刺激了東南亞地區的成長需求。

中國擁有最大的市場潛力，這得益於其龐大的人口基數和快速發展的醫療保健產業。中國文化對產前護理的重視，加上其在生物技術領域的大量投資，為NIPT市場的成長創造了肥沃的土壤。

印度非侵入性產前檢測 (NIPT) 產業的發展受到各種社會、經濟和技術因素的驅動。隨著城鎮地區 DISC（雙收入獨生子女）家庭的增加，人們增加了對產前護理的投資。這可能會推動 NIPT 等先進篩檢方法的採用，從而吸引企業投資。

例如，2022年8月，總部位於班加羅爾的基因診斷公司MedGenome籌集了5,000萬美元，獲得了由Novo Holdings領投的少數股權。此前，LeapFrog Investments和Sofina領投了一輪融資。此外，體外受精技術的市場應用正在進一步成長，從而刺激了對全面產前檢測的需求。

Non Invasive Prenatal Testing Market Share
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非侵入性產前檢測市場參與者：

    NIPT 市場的競爭前景以快速創新和策略合作為標誌，旨在提升檢測能力和市場覆蓋範圍。 Natera、Illumina 和 Roche 等主要參與者正引領這一潮流，開發出能夠提供更高準確性和更廣泛基因篩檢範圍的先進技術。

    隨著競爭激烈的市場中消費者對全面產前檢測的需求不斷增長，各大公司正致力於提升終端用戶的可及性，並將無創產前檢測 (NIPT) 整合到常規產前護理中。以下是全球市場的主要參與者名單：

    • Centogene NV
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • CRIFM 產前醫療診所
    • Eurofins LifeCodexx GmbH
    • MedGenome實驗室有限公司
    • NIPT Hiro診所
    • FALCO生物系統有限公司
    • Biora Therapeutics,Inc.（Progenity,Inc.）
    • F.霍夫曼-羅氏有限公司
    • Illumina公司
    • 美國實驗室控股公司。
    • Natera公司
    • Myriad 女性健康公司
    • 凱傑
    • Quest Diagnostics
    • CooperSurgical公司

最新動態

  • 2023年9月，Yourgene Health plc推出了Yourgene MagBench自動DNA萃取儀及試劑盒。這款經濟高效的解決方案在亞太地區和中東地區上市，增強了Yourgene Sage 32 NIPT工作流程的無細胞DNA萃取能力。它使臨床實驗室能夠提供高效精準的非侵入性產前檢測 (NIPT) 服務。
  • 2023 年 4 月，CANTOGENE 推出了 CentoGenome，這是一種全面的全基因組定序工具，用於診斷脊髓性肌肉萎縮症、戈謝氏症和帕金森氏症易感性等罕見和神經退化性疾病。
  • 2022 年 8 月，在波士頓舉行的 Canaccord Genuity 第 42 屆年度成長會議上，Natera, Inc. 宣布已透過 Q-Sub 流程啟動了其 Panorama 非侵入性產前檢測 (NIPT) 的 FDA 預先提交流程。
  • 2022年5月，通用電氣公司（GE Healthcare）向以色列新創公司Pulsenmore投資約5,000萬美元。 Pulsenmore旨在幫助準父母在家中透過自我掃描追蹤孕期。
  • Report ID: 6309
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到2026年，非侵入性產前檢測的產業規模預計為81.7億美元。

2025 年全球非侵入性產前檢測市場規模將超過 72.4 億美元，預計複合年增長率將超過 14.3%，到 2035 年收入將超過 275.6 億美元。

受優越的醫療保健基礎設施、認知度和良好的報銷政策的推動，到 2035 年，北美無創產前檢測 (NIPT) 市場將佔據 37.30% 的份額。

市場的主要參與者包括 Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings 和 Natera, Inc.

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Radhika Pawar
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