경피증 치료제 시장 전망:
경피증 치료제 시장 규모는 2025년 25억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 46억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 6.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 경피증 치료제 산업 규모는 27억 1천만 달러로 추산됩니다.
키 경피증 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 경피증 치료제 시장에서 44.6%의 점유율을 기록하며 선두를 달리고 있습니다. 경피증 진단 증가와 탄탄한 지원 규제 생태계가 이를 뒷받침하며, 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 보장합니다.
- 유럽의 경피증 치료제 시장은 연구 기관, 민간 기업, 그리고 공공 보건 기관 간의 협력을 통해 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 주사제 부문은 중증 전신성 경화증 치료에 대한 도입 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
- 면역억제제 부문은 자가면역 질환의 면역 반응 조절에 대한 도입 증가에 힘입어 2035년까지 31.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 자가면역 질환 유병률 증가
- 희귀 질환 연구에 대한 정부 및 기관 자금 지원 증가
주요 과제:
- 높은 치료비와 제한된 접근성
- 긴 약물 승인 절차
- 주요 기업:Sanofi, Novartis AG, Certa Therapeutics, Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, Biogen, F. Hoffman La-Roche Ltd., Bayer AG, Galderma Laboratories, Aisa Pharmaceuticals.
글로벌 경피증 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 25억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 27억 1천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 46억 9천만 달러
- 성장 전망: 6.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 44.6%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 영국, 프랑스, 일본
- 신흥국: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인
Last updated on : 25 August, 2025
시장 성장은 메토트렉세이트와 같은 면역 조절 치료제와 미코페놀레이트를 포함한 항섬유화 치료제 개발의 진전에 기인합니다. 전 세계적으로 경피증에 대한 인식이 빠르게 높아지면서 치료제 수요도 증가하고 있습니다.
글로벌 경피증 치료제 시장의 주요 성장 동력은 제약 회사들의 경피증 특화 약물 투자 증가입니다. 줄기세포 치료 와 같은 재생 치료의 발전은 경피증 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 질병에 대한 인식이 높아지고 전 세계 국가들이 환자에게 경제적 지원을 제공하고 연구 투자를 확대하는 탄탄한 희귀 질환 프레임워크를 구축함에 따라 신흥 시장에서의 기회가 창출되고 있습니다. 또한, 물리 치료 및 작업 치료의 발전은 경피증 치료 중 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 이는 경피증 치료제의 도입 및 수요 증가를 통해 시장 성장에 기여합니다. 예를 들어, 2022년 3월, 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)은 경피증 또는 전신 경화증 진단을 받은 환자에게 운동 중재를 위해 관련 의료 종사자 또는 운동 전문가가 처방하는 최대 심박수의 70%에서 90% 미만, 또는 그 이하의 강도로 시행할 것을 강조했습니다.
진단 기술의 발전으로 경피증 조기 진단이 더욱 용이해지면서 첨단 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 전 세계 경피증 시장은 진단받은 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 완치 치료법 개발을 위한 제약 회사, 바이오테크 회사, 그리고 연구 기관 간의 협력 증가로 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 탄탄한 협력 생태계는 특정 질병 기전을 표적으로 삼아 경피증 분야의 성장 곡선에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계적으로 자가면역 질환의 급증세는 경피증 치료제 수요를 더욱 증가시켜 예측 기간 말까지 시장의 견고한 성장을 촉진할 것입니다.
경피증 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 자가면역 질환 유병률 증가: 자가면역 질환 유병률 증가는 면역 조절 요법 개발 연구 증가로 이어지고 있으며, 이는 전 세계 경피증 치료제 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 미국 국립보건원(National Health Council)은 자가면역 질환이 약 5천만 명의 미국 거주자에게 영향을 미치고 있으며, 매년 3~12%라는 놀라운 증가율을 보이는 연구 결과를 발표했습니다. 자가면역 질환 급증에 대한 인식 제고와 의료비 지출 증가는 표적 치료 옵션에 대한 임상 시험의 탄탄한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 이러한 추세는 경피증 치료제 개발 및 효능 향상에 도움이 될 것입니다.
- 희귀 질환 연구에 대한 정부 및 기관 자금 지원 증가: 전 세계 각국 정부는 진단받은 환자를 파악하고 필요한 치료를 제공하며, 희귀 의약품 개발에도 투자하기 위한 희귀 질환 프레임워크를 구축하고 있습니다. 투자 증가는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 점점 더 많은 국가에서 경피증 치료 지침을 마련하고 있습니다. 예를 들어, 브라질 류마티스학회는 레이노 현상 치료, 디지털 궤양 예방 등을 강조하는 경피증 치료 지침을 발표했습니다.
재정적 인센티브, 희귀 질환 지원금, 그리고 유리한 규제 환경은 기업들이 경피증 연구에 투자하도록 유도합니다. 정부 지원 외에도 비영리 단체의 탄탄한 지원이 이 분야의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 10월, 경피증 연구 재단(SRF)은 베링거 인겔하임이 SRF가 개발한 혁신적인 임상시험 플랫폼인 CONQUEST에 실험용 물질을 제공할 것이라고 발표했습니다. - 줄기세포 연구 투자 증가: 줄기세포 연구 투자 증가로 인해 전 세계 경피증 치료제 시장은 성장 곡선을 그릴 것으로 예상됩니다. 줄기세포 연구는 신약 개발 및 조직 재생에 도움을 줄 수 있습니다. 유럽 혈액 및 골수 이식 학회(EBMT) 등록부에 따르면, 경피증은 다발성 경화증 다음으로 조혈모세포이식(HSCT)으로 치료되는 자가면역 질환 중 두 번째로 많습니다. 줄기세포 연구는 조직 손상의 근본 원인을 표적으로 삼고 있으며, 경피증 치료 분야의 미충족 수요를 충족하는 치료제를 개발할 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 접근 방식의 잠재력 덕분에 시장은 예측 기간 말까지 급격한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
도전 과제
- 높은 치료비와 제한된 접근성: 경피증 치료는 비용이 많이 들 수 있으며, 장기적인 치료는 환자에게 심각한 경제적 부담을 줄 수 있습니다. 이는 가처분소득이 낮거나 건강보험이 부족한 신흥 경제권에서 시장 진입에 어려움을 야기합니다. 장기 치료 비용은 기존 시장에서도 걸림돌이 될 수 있습니다. 중증 환자의 경우 더욱 집중적인 치료가 필요할 수 있으며, 이는 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 이 질환의 희귀성으로 인해 많은 신흥 경제권의 의료 인프라는 적절한 치료를 제공할 수 있는 전문 지식이나 진단 도구를 갖추지 못해 경피증 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
- 긴 약물 승인 절차: 경피증 사례가 드물다는 점은 임상 시험에서 연구 참여가 부족하여 치료제에 대한 규제 당국의 신속한 승인을 받는 데 어려움을 초래할 수 있습니다. 표본 수가 적고 질병 증상이 다양하다는 점은 효과적인 경피증 치료제를 개발하는 데 걸림돌이 될 수 있습니다. 또한, 기업들이 규제 기관에서 정한 모든 기준을 충족하는 데 어려움을 겪으면서 승인 절차에 더 많은 시간이 소요될 수 있습니다. 이는 새로운 치료제의 시장 진입을 지연시켜 경피증 치료제 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.
경피증 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
25억 7천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
46억 9천만 달러 |
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지역 범위 |
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경피증 치료제 시장 세분화:
투여 경로(경구, 주사, 기타 투여 경로)
투여 경로별로 보면, 경구 부문은 2035년 말까지 경피증 치료제 시장 점유율 69.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 경구 부문의 성장은 경구 투여의 편의성과 환자 순응도 향상으로 인한 경구 투여 경로 채택 증가에 기인합니다. 트렉솔, 류마트렉스, 오트렉섭, 라수보, 셀셉트(마이코페놀레이트 모페틸)와 같은 메토트렉세이트는 경피증 치료에 사용되는 경구 약물입니다. 면역억제제와 항섬유화제는 경피증의 진행을 늦춰 관리하기 위해 경구 투여됩니다.
이 부문의 성장은 다른 투여 경로에 비해 접근성이 높기 때문일 수 있습니다. 또한, 전 세계 경피증 치료제 부문의 경구 부문은 부작용을 최소화할 수 있는 표적 경구 치료제 개발로 이어지는 새로운 제형의 발전으로 수혜를 입을 수 있습니다. 2024년 5월, Azurity Pharmceuticals Inc.는 미코페놀레이트 모페틸 경구 현탁액(MYHIBIN)의 FDA 승인을 발표했습니다. 유리한 규제 환경은 예측 기간 말까지 경구 부문의 지속적인 성장을 촉진할 것입니다.
주사제 시장은 예측 기간 동안 매출 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 이 시장의 성장은 질병 진행이 빠른 중증 전신성 경화증 치료에 대한 시장 채택 증가에 기인합니다. 미시간 대학교 보건대학원에 따르면, 이 투여 경로는 경피증 환자의 최대 40%에서 발생하는 폐 고혈압과 같은 생명을 위협하는 합병증 환자에게 빠른 치료 효과를 제공합니다. 이 시장은 예측 기간 말까지 생물학 분야의 발전으로 더욱 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 9월, FDA는 로슈의 주사용 다발성 경화증 치료제를 오크레부스(Ocrevus)라는 제품명으로 승인했습니다.
약물 분류(면역억제제, 포스포디에스테라제 5 억제제 - PHA, 엔도텔린 수용체 길항제, 프로스타사이클린 유사체, 칼슘 채널 차단제, 진통제, 기타 약물 분류)
경피증 치료제 시장에서 면역억제제 부문은 2035년 말까지 31.5% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 경피증이 자가면역 질환이기 때문에 면역 반응을 조절하기 위한 면역억제제 사용 증가에 기인합니다. 면역억제제는 질병 진행을 늦추고 환자의 신장 염증을 줄이는 데 사용됩니다. 전 세계적으로 자가면역 질환 유병률이 증가함에 따라 면역억제제 수요도 증가하고 있습니다.
자가면역 질환 치료에 대한 연구가 증가함에 따라 예측 기간 말까지 해당 분야는 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 6월, 존스홉킨스 의대 연구팀은 미세입자 전달 치료법이 자가면역 질환 치료에 있어 중요한 진전이라고 발표했으며, 미세입자는 면역억제제와 같은 특정 치료제를 신체의 특정 부위에 전달하도록 설계될 수 있다고 밝혔습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
투여 경로 |
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약물 종류 |
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표시 |
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Vishnu Nair
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경피증 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 전망
북미 경피증 치료제 시장은 2035년까지 44.6% 이상의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 이 지역의 경피증 진단 증가와 확립된 지원 규제 생태계 덕분입니다. 북미 시장의 수익 점유율은 미국과 캐나다가 주도하고 있습니다. 또한, 이 지역의 선진 의료 인프라는 환자들이 시기적절한 치료를 받을 수 있도록 보장하여 경피증 치료제에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 2022년 1월, 파라신(Paracine)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미만성 피부 경피증으로 인한 손 기능 장애 환자를 대상으로 미국에서 임상시험을 시작할 수 있는 승인을 받았습니다.
미국은 북미 경피증 치료제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 기록하고 있습니다. 미국의 강력한 규제 환경은 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 프로그램을 통해 혁신을 장려합니다. 예를 들어, 2024년 9월, 아시아 파마슈티컬스(Aisa Pharmaceuticals)의 칼슘 채널 차단제 프로페비아(Profervia)는 경피증 치료제로 FDA 희귀의약품 지정을 받았습니다. 국내 시장의 성장은 이 지역 주요 제약 회사들이 주도하는 연구 발전에 힘입은 것입니다. 경피증 진단 증가는 높은 환자 등록률을 통해 임상 시험에 긍정적인 영향을 미치며, 이는 새로운 치료법 개발에 긍정적인 영향을 미칩니다.
캐나다 경피증 치료제 시장은 2035년 말까지 매출 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다. 자가면역 질환에 대한 인식 제고와 캐나다의 보편적 의료 시스템 구축으로 환자의 경제적 부담이 감소함에 따라 이 시장은 수혜를 입고 있습니다. 캐나다 경피증 협회(Scleroderma Canada)와 같은 비영리 단체들은 치료제 연구 기금 증액과 경피증 환자 네트워크를 구축하여 응급 진료를 제공하는 커뮤니티를 형성할 것을 촉구하고 있습니다. 또한, 소아 경피증 환자 증가는 치료제 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 7월, 랜싯 리저널 헬스-아메리카스(Lancet Regional Health-Americas)는 퀘벡에서 소아 경피증 환자가 증가하고 있다는 보고서를 발표했습니다. 이 보고서는 사망률 감소를 강조했지만, 지역별 환자 분포가 불균등하기 때문에 맞춤형 개입이 필요하다고 지적했습니다.
유럽 시장 분석
유럽 경피증 치료제 시장은 예측 기간 말까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽 시장 성장은 연구 기관, 민간 기업, 그리고 공중 보건 기관 간의 협력을 통한 연구 발전에 기인합니다. 유럽 의약품청(EMA)이 육성하는 우호적인 규제 환경은 시장 성장을 뒷받침합니다. 프랑스, 독일, 영국이 유럽 시장 점유율을 선도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월, MediciNova는 유럽 특허청으로부터 MN-001(Tipelukast)이라는 연구용 소분자를 이용한 경피증 치료제에 대한 유럽 특허를 취득했습니다.
프랑스는 유럽 경피증 치료 분야의 선도적인 시장입니다. 프랑스 국내 시장은 정부의 희귀 질환 연구 자금 지원으로 수혜를 받고 있습니다. 2018년부터 2023년까지의 프랑스 희귀 질환 국가 계획은 모든 사람을 위한 치료에 초점을 맞추었으며, 차기 프랑스 희귀 질환 국가 계획은 연구개발(R&D) 및 혁신 증진에 중점을 둘 예정입니다. 또한 조기 진단 및 전문 치료에 대한 강조로 치료제 수요가 증가함에 따라 시장이 활성화되고 있습니다. 프랑스 경피증 협회(Association des Sclerodermiques de France)와 같은 환자 지원 단체는 경피증 치료에 대한 인식을 높이고 자원을 통합하여 경피증 분야의 성장에 기여하고 있습니다. 2024년 9월, 프랑스 제약 대기업 사노피는 톨레브루티닙(Tolebrutinib)이 재발하지 않는 이차 진행성 경피증 3상 연구에서 확진된 장애 진행의 시작 시점을 31% 지연시키는 것으로 나타났다고 발표했습니다.
독일은 예측 기간 말까지 유럽 경피증 치료제 시장에서 매출 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 국내 시장은 임상 시험 지원을 위한 환자 등록 시스템 구축 노력의 수혜를 입을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 전신 경화증 연구에 중점을 둔 25개 임상 센터의 학제 간 협력 기관인 독일 전신 경화증 네트워크(DNSS)는 2023년에 환자 등록 시스템을 구축했으며, 약 5,000건의 환자 사례가 기록되었습니다. 독일에서는 전문 류마티스학 센터를 통해 경피증에 대한 첨단 치료가 제공되어 치료제 접근성이 향상되었습니다. 국내 시장은 또한 유럽 경피증 협회 연합(FESCA)의 연구 기여와 최근 유럽 경피증 치료제에 대한 규제 승인으로 수혜를 받고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 유럽의약품청(EMA)은 Certa의 FT011에 유럽에서 희귀의약품 지위를 부여했으며, 해당 치료제가 승인될 경우 7년간 시장 독점권을 부여했습니다.
주요 경피증 치료제 시장 참여자:
- 사노피
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 노바티스 AG
- 세르타 테라퓨틱스
- 화이자 주식회사
- 테바제약
- 베링거 인겔하임 인터내셔널
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 바이오젠
- F. 호프만 라로슈 유한회사
- 바이엘 AG
- 갈더마 연구소
- 아이사제약
세계 경피증 치료제 시장은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장 곡선을 그릴 것으로 예상됩니다. 이 분야의 주요 시장 참여자들은 경피증 치료를 위한 새로운 치료제의 임상시험과 신흥 시장의 유통망 개선을 위한 기업 인수에 투자하고 있습니다.
시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 카발레트 바이오(Cabalette Bio)는 경피증 치료를 위한 CABA-201에 대한 FDA 희귀의약품 지정을 발표했습니다. CABA-201은 경피증 치료를 위한 완전 인간 CD19-CAR T 세포 치료제로, 현재 임상시험 중입니다.
- 2024년 2월, Certa Therapeutics의 FT011은 경피증 또는 전신 경화증 치료에 대한 미국 FDA 신속심사 대상(fast track)으로 지정되었습니다. 이 신속심사 대상 지정은 경피증 환자를 대상으로 FT011을 12주간 투여했을 때 FT011 400mg 투여군의 60%, FT011 200mg 투여군의 20%에서 임상적으로 유의미한 개선이 나타난 2상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
- Report ID: 6664
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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