투여 경로(경구, 주사제, 기타 투여 경로)별 경피증 치료제 시장 규모 및 점유율; 약물 종류; 표시 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 6664
  • 발행 날짜: Nov 07, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

경피증 치료제 시장은 2024년에 26억 달러의 가치를 기록했으며 2037년에는 63억 달러에 도달하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 6.9%의 수익성 있는 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 경피증 치료제 산업 규모는 28억 달러로 추산됩니다.

시장 성장은 메토트렉세이트와 같은 면역조절 치료제와 마이코페놀레이트를 포함한 항섬유증 치료제의 약물 개발 발전에 기인합니다. 전 세계적으로 피부경화증에 대한 인식이 급속도로 증가하면서 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

세계 경피증 치료제 시장의 주요 성장 동인은 경피증 특이적 약물에 대한 제약회사의 투자 증가입니다. 또한 시장은 경피증 증상을 완화할 수 있는 줄기세포 치료와 같은 재생 치료법의 발전으로부터 이익을 얻을 수 있습니다. 신흥 시장에서의 기회는 질병에 대한 인식이 높아지고 전 세계 국가가 환자에게 경제적 지원과 연구 투자를 제공하기 위한 강력한 희귀질환 프레임워크를 구축함에 따라 발생합니다. 또한 물리 및 작업 치료의 개선은 환자의 상태를 개선하는 데 도움이 됩니다. 경피증 치료를 받는 동안 삶의 질. 이는 경피증 치료제에 대한 채택과 수요를 촉진함으로써 시장 성장에 도움이 됩니다. 예를 들어 2022년 3월 국립의학도서관은 피부경화증 또는 전신 경화증 진단을 받은 환자에게 도움이 되도록 관련 의료 종사자 또는 운동 전문가가 처방한 최대 심박수 70~90% 이하의 운동 중재를 강조했습니다.

진단 기술의 발전으로 피부경화증의 조기 발견이 더 쉬워졌으며 고급 치료법에 대한 수요가 증가했습니다. 전 세계 경피증 시장은 진단받은 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 치료법을 개발하기 위해 제약회사, 생명공학 회사, 연구 기관 간의 협력이 증가함으로써 이익을 얻을 준비가 되어 있습니다. 강력한 협업 생태계는 특정 질병 메커니즘을 표적으로 삼아 해당 부문의 성장 곡선에 도움이 될 수도 있습니다. 전 세계적으로 자가면역 질환의 놀라운 증가는 경피증 치료제에 대한 수요를 더욱 뒷받침하여 예측 기간이 끝날 때까지 시장의 강력한 성장을 촉진합니다.


Scleroderma Therapeutics Market Size
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경피증 치료제 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 자가면역 질환의 유병률 증가: 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 면역조절 요법을 개발하기 위한 연구가 증가하고 있으며 이는 전 세계 경피증 치료제 시장의 성장에 도움이 됩니다. 예를 들어, 2024년 3월 국립보건위원회(National Health Council)는 자가면역 질환이 약 5천만 명의 미국 거주자에게 영향을 미치고 있으며, 매년 3~12%씩 증가한다는 놀라운 연구 결과를 발표했습니다. 자가면역 질환의 급증에 대처하기 위한 인식 증가와 의료비 지출은 표적 치료 옵션에 대한 강력한 임상 시험 파이프라인을 만듭니다. 이러한 추세는 피부경화증 치료제 및 효능 개선에 도움이 됩니다.
  • 희귀병 연구를 위한 정부 및 조직 자금 지원 확대: 전 세계 정부에서는 진단된 환자를 식별하고 필요한 치료를 제공하며 희귀 의약품을 찾는 데 투자하기 위해 희귀병 프레임워크를 만들고 있습니다. 투자 증가는 시장 성장에 도움이 됩니다. 점점 더 많은 국가에서 경피증 치료에 대한 지침을 만들고 있습니다. 예를 들어, 브라질 류마티스학회에서는 레이노 현상 치료, 손가락 궤양 예방 등을 강조하는 경피증 치료 지침을 발표했습니다.

    기업이 경피증 연구에 투자할 수 있도록 재정적 인센티브, 희귀 질환에 대한 보조금, 유리한 규제 생태계 인센티브를 제공합니다. 정부 자금 지원 외에도 비영리 단체의 강력한 지원이 해당 부문의 성장을 촉진할 준비가 되어 있습니다. 예를 들어 2023년 10월 피부경화증연구재단(SRF)은 Boehringer Ingelheim이 CONQUEST에 실험 약물, 즉 SRF가 만든 혁신적인 임상 시험 플랫폼을 제공할 것이라고 발표했습니다.
  • 줄기세포 연구에 대한 투자 증가: 전 세계 경피증 치료제 시장은 줄기세포 연구에 대한 투자 증가로 인해 성장 곡선을 기록할 준비가 되어 있습니다. 줄기 세포 연구는 신약 발견 및 개발에 도움이 될 수 있으며 조직 복구를 강화할 수 있습니다. 유럽 ​​혈액 및 골수 이식 학회(EBMT) 등록부에 따르면, 피부경화증은 다발성 경화증에 이어 HSCT로 치료해야 하는 두 번째로 많은 자가면역 질환입니다. 줄기 세포 연구는 조직 손상의 근본적인 원인을 목표로 하며 경피증 치료에서 충족되지 않은 요구에 답하는 치료법을 개발할 가능성이 있습니다. 이러한 접근 방식의 잠재력으로 인해 시장은 예측 기간이 끝날 때까지 급격한 성장을 기록할 수 있는 위치에 있습니다.

도전과제

  • 높은 치료 비용 및 제한된 접근성: 경화증 치료는 비용이 많이 들고 치료의 장기적인 특성으로 인해 환자에게 심각한 경제적 부담을 줄 수 있습니다. 이는 가처분 소득이 낮거나 건강 보험이 부족한 신흥 경제국에 시장 문제를 야기합니다. 장기적인 치료 비용은 기존 시장에서도 억제력이 될 수 있습니다. 심한 경우에는 더 집중적인 치료가 필요할 수 있으며 비용이 추가될 수 있습니다. 또한 질병의 희귀성으로 인해 많은 신흥 경제국의 의료 인프라에는 경피증 시장의 성장을 제한하는 적절한 치료를 제공할 수 있는 적절한 전문 지식이나 진단 도구가 없을 수 있습니다.
  • 긴 약물 승인 절차: 경화증 사례가 드물기 때문에 임상 시험이 연구에서 과소대표될 수 있으므로 치료에 대한 규제 당국의 신속한 승인을 얻는 것이 어려울 수 있습니다. 작은 표본 크기와 다양한 질병 발현은 효과적인 경피증 치료제를 개발하는 데 방해가 될 수 있습니다. 또한 기업이 규제 기관에서 정한 모든 기준을 충족하는 것이 어려울 수 있으므로 승인 프로세스에 더 많은 시간이 소요됩니다. 이는 경피증 치료제 시장의 성장을 억제하는 새로운 치료제의 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

6.9%

기준 연도 시장 규모(2024)

26억 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

63억 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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경피증 치료제 세분화

투여 경로(경구, 주사제, 기타 투여 경로)

투여 경로에 따라 경구 부문은 2037년 말까지 피부경화증 치료제 시장 점유율 69.8% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 경구 투여의 편의성과 경구 투여 경로 채택 증가로 이어지는 환자 순응도 향상에 기인합니다. Trexall, Rheumatrex, Otrexup, Rasuvo 및 CellCept(Mycophenate Mofetil)와 같은 메토트렉세이트는 경피증 치료를 위해 투여되는 경구 약물입니다. 경피증의 진행을 늦추어 경피증을 관리하기 위해 면역억제제와 항섬유화제를 경구 투여합니다.

세그먼트 성장은 다른 투여 경로에 비해 접근성이 뛰어나기 때문일 수 있습니다. 또한 전 세계 경피증 치료제 부문의 경구 부문은 부작용을 최소화할 수 있는 표적 경구 요법으로 이어지는 새로운 제제의 발전으로 이익을 얻을 수 있습니다. 2024년 5월, Asurity Pharmceuticals Inc.는 FDA로부터 마이코페놀레이트 모페틸 경구 현탁액(MYHIBIN)을 승인했다고 발표했습니다. 예측 기간이 끝날 때까지 구강 부문의 지속적인 성장을 촉진할 수 있는 유리한 규제 생태계가 조성되었습니다.

주사제 시장 부문은 예측 기간 동안 수익 점유율을 높일 준비가 되어 있습니다. 이 부문의 성장은 급속한 질병 진행으로 심각한 전신 경화증 사례를 치료하기 위한 채택 증가에 기인합니다. 이 투여 경로는 University of Michigan Health에 따르면 경피증을 앓고 있는 환자의 최대 40%에서 발생하는 폐고혈압과 같은 생명을 위협하는 합병증이 있는 환자에게 신속한 치료 효과를 제공합니다. 이 부문은 생물학적 제제의 발전으로 예측 기간이 끝날 때까지 추가 성장을 이룰 수 있는 위치에 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월 FDA는 Roche의 다발성 경화증 치료제의 주사제 버전을 브랜드명 Ocrevus로 승인했습니다.

약물 분류(면역억제제, 포스포디에스테라제 5 억제제 - PHA, 엔도텔린 수용체 길항제, 프로스타사이클린 유사체, 칼슘 통로 차단제, 진통제, 기타 약물 분류)

경피증 치료제 시장에서 면역억제제 부문은 2037년 말까지 31.5% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 경피증이 자가면역 질환이기 때문에 면역 반응을 제어하기 위한 면역억제제 채택이 증가한 데 기인합니다. 면역억제제는 질병 진행을 늦추고 환자의 신장 염증을 줄이는 데 사용됩니다. 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 면역억제제에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

자가면역 질환 치료에 대한 연구가 증가함에 따라 예측 기간이 끝날 때까지 해당 부문이 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2023년 6월 존스 홉킨스 의학팀은 미세입자 전달 요법이 자가면역 질환 치료의 중요한 단계이며 미세입자는 특정 치료제(예: 면역억제제)를 신체의 정확한 위치에 전달하도록 설계될 수 있다고 제안했습니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다. 

관리 경로

  • 구두
  • 주사 가능
  • 투여 경로

의약품 분류

  • 면역억제제
  • 포스포디에스테라제 5 억제제 – PHA
  • 엔도텔린 수용체 길항제
  • 프로스타사이클린 유사체
  • 칼슘 채널 차단제
  • 진통제
  • 기타 약물 분류

표시

  • 전신성 경피증
  • 국소화된 피부경화증

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경피증 치료제 산업 - 지역 범위

북미 시장 예측

북미 경피증 치료제 시장은 2037년까지 44.6% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 해당 지역에서 피부경화증 진단이 증가하고 지원 규제 생태계가 확립되었기 때문입니다. 시장의 이익 점유율은 북미 지역에서는 미국과 캐나다가 주도하고 있다. 또한, 이 지역의 첨단 의료 인프라는 환자에게 시기적절한 치료를 제공하여 경피증 치료제에 대한 수요를 증가시킵니다. 2022년 1월 Paracine은 미국 FDA의 승인을 받아 미만성 피부경화증으로 인한 손 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 미국에서 임상시험을 시작했습니다.

미국 북미 경피증 치료제 시장에서 최대 시장 점유율을 기록했습니다. 국가의 강력한 규제 환경은 희귀의약품법(Orphan Drug Act)과 같은 프로그램을 통해 혁신을 장려합니다. 예를 들어, 2024년 9월 Aisa Pharmaceuticals의 칼슘 채널 차단제 Profervia는 경피증 치료제로 FDA 희귀 의약품 지위를 부여 받았습니다. 국내 시장의 성장은 이 지역의 주요 제약회사가 주도하는 연구의 발전에 의해 뒷받침됩니다. 경피증 진단이 증가하면 환자 등록률이 높아지고 새로운 치료법이 발전하는 임상 시험에 도움이 됩니다.

경피증 치료제 부문의 캐나다 시장은 2037년 말까지 수익 점유율을 늘릴 준비가 되어 있습니다. 시장은 자가면역 질환에 대한 인식 제고와 국가의 보편적 의료 시스템으로 인해 환자의 경제적 부담이 줄어드는 이점을 누리고 있습니다. 캐나다 경피증(Scleroderma Canada)과 같은 비영리 단체는 치료법 연구에 대한 자금 지원을 늘리고 질병 진단을 받은 환자 네트워크를 구축하여 긴급 치료를 제공할 수 있는 커뮤니티를 형성할 것을 옹호하고 있습니다. 또한, 어린이의 경피증 사례 증가로 인해 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 7월 Lancet Regional Health-Americas는 퀘벡에서 어린이들 사이에서 경피증 사례가 증가하고 있다는 보고서를 발표했습니다. 보고서에서는 사망률 감소도 강조했지만 사례의 지리적 분포가 고르지 않기 때문에 맞춤형 개입이 필요합니다.

유럽 시장 분석

유럽의 피부경화증 치료제 시장은 예측 기간이 끝날 때까지 가장 빠른 성장을 기록할 준비가 되어 있습니다. 유럽 ​​시장의 성장은 연구 기관, 민간 기업 및 공중 보건 기관 간의 협력으로 인해 연구 발전이 이루어졌습니다. 유럽의약품청(EMA)이 육성한 이 지역의 유리한 규제 생태계는 시장 성장을 촉진합니다. 프랑스, 독일, 영국이 유럽에서 수익 점유율을 주도하고 있습니다. 예를 들어 2023년 8월에 MediciNova는 유럽 특허청으로부터 MN-001(Tipelukast)이라는 연구용 소분자를 사용하여 잠재적인 경피증 치료에 대한 유럽 특허를 획득했습니다.

프랑스는 유럽 경피증 치료제 부문의 선도적인 시장입니다. 국내 시장은 희귀질환 연구에 대한 정부 자금 지원의 혜택을 받고 있습니다. 2018년부터 2023년까지의 희귀 질병에 대한 프랑스 국가 계획은 모든 사람의 치료에 중점을 두고 있으며, 다음 희귀 질병에 대한 프랑스 국가 계획은 R& D와 혁신. 시장은 조기 진단과 전문 치료에 대한 강조로 인해 치료제 수요가 더욱 증가하고 있습니다. Association des Sclérodermiques de France와 같은 환자 지원 조직은 더 나은 경피증 치료를 위한 인식을 높이고 자원을 모아 해당 부문의 성장에 도움이 됩니다. 2024년 9월, 프랑스의 제약 대기업인 Sanofi는 비재발성 2차 진행성 경피증 3상 연구에서 Tolebrutinib이 확인된 장애 진행 시작 시간을 31% 지연시키는 것으로 나타났다고 밝혔습니다.

독일은 예측 기간이 끝날 때까지 유럽 경피증 치료제 시장에서 수익 점유율을 늘릴 준비가 되어 있습니다. 국내 시장은 임상 시험을 지원하기 위한 환자 등록을 구축하려는 노력으로 이익을 얻습니다. 예를 들어, 전신 경화증 연구에 초점을 맞춘 25개 임상 센터의 학제간 협력인 독일 전신 경화증 네트워크(DNSS)는 2023년에 환자 등록부를 만들었고 약 5000명의 환자 사례가 기록되었습니다. 국내에서는 전문 류마티스 센터를 통해 경피증에 대한 고급 치료가 제공되어 치료법에 대한 접근성이 향상되었습니다. 국내 시장은 또한 유럽경화증협회연맹(FESCA)의 연구 기여와 최근 유럽의 경피증 치료 치료제에 대한 규제 승인의 혜택을 받고 있습니다. 예를 들어 2023년 7월 EMA는 치료법이 승인될 경우 유럽에서 Certa의 FT011에 7년 시장 독점권을 부여하는 희귀의약품 지위를 부여했습니다.

Scleroderma Therapeutics Market Share
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경피증 치료제 환경을 지배하는 기업

    글로벌 경피증 치료제 시장은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장 곡선을 이룰 위치에 있습니다. 이 분야의 주요 시장 참가자들은 경피증 치료를 위한 새로운 치료법에 대한 임상 시험과 신흥 시장의 유통 채널을 개선하기 위한 인수에 투자하고 있습니다.  

    다음은 시장의 주요 업체입니다.

    • 사노피 
      • 회사 개요 
      • 비즈니스 전략  
      • 주요 제품 제공 
      • 재무 성과  
      • 핵심성과지표 
      • 위험 분석  
      • 최근 개발 
      • 지역적 입지  
      • SWOT 분석 
    • 노바티스 AG
    • Certa Therapeutics
    • 화이자 주식회사
    • 테바 제약
    • 베링거 인겔하임 인터내셔널
    • 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(Bristol-Myers Squibb Company)
    • 바이오젠
    • F. Hoffman La-Roche Ltd.
    • 바이엘 AG
    • 갈더마 연구소
    • 아이사 제약

In the News

  • 2024년 3월 Cabalette Bio는 FDA가 경피증 치료용 CABA-201을 희귀의약품으로 지정했다고 발표했습니다. CABA-201은 질병 치료를 위한 완전 인간 CD19-CAR T 세포 연구 치료제로 구성됩니다.
  • 2024년 2월, Certa Therapeutics FT011은 피부경화증 또는 전신 경화증 치료에 대해 미국 FDA 신속 승인을 받았습니다. 패스트트랙 지정은 피부경화증 환자를 대상으로 12주간 FT011 치료를 강조한 결과 FT011 400mg 치료 환자의 60%, FT011 200mg 그룹 환자의 20%에서 임상적으로 의미 있는 개선이 나타났다는 2상 연구 결과를 바탕으로 부여되었습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6664
  • Published Date: Nov 07, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

전 세계 경피증 치료제 부문은 2024년에 26억 달러의 가치를 기록했으며 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%로 확장될 준비가 되어 있습니다.

전 세계 경피증 치료제 시장은 2024년에 26억 달러의 수익성 있는 가치를 기록했으며 2037년 말까지 63억 달러에 도달하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.9%로 확장될 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Sanofi, Novartis AG, Certa Therapeutics, Pfizer Inc., Teva Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim International, Bristol-Myers Squibb Company, Biogen, F. Hoffman La-Roche Ltd., Bayer AG, Galderma Laboratories, Aisa Pharmaceuticals 등이 있습니다.

전 세계 경피증에서 투여 경로를 통한 경구 부문은 2024년 69.8%로 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이 부문의 성장은 편의성으로 인해 치료법 채택이 증가한 데 기인합니다.

북미 지역은 치료 치료법 발전을 위한 자가면역 질환 연구에 대한 투자 증가로 인해 2037년 말까지 44.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.
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