글로벌 휴대용 의료기기 시장 동향, 2025-2037년 예측 보고서
휴대용 의료기기 시장 규모는 2024년 773억 달러에서 2037년 3,028억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 성장률 11.6%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 휴대용 의료기기 산업 규모는 797억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
휴대용 의료기기 시장의 전 세계적 성장은 주로 웨어러블 기술의 지속적인 발전, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 가정 기반 의료로의 전 세계적인 전환에 기인합니다. CDC가 발표한 2024년 보고서에 따르면 미국 성인의 58% 이상이 현재 최소 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 한편, WHO는 2024년 당뇨병 유병률이 2020년 이후 18% 증가하여 꾸준히 증가할 것이라고 전망했습니다. 따라서 이러한 환자 수 증가는 혈당 측정기, 휴대용 투석기, 심장 모니터링 장치와 같은 휴대용 기기에 대한 지속적인 수요로 이어졌습니다.
경제 변동성의 영향은 휴대용 의료기기 공급망에 영향을 미쳤으며, ITC가 2024년 발표한 바에 따르면 중국은 전자 부품 수출의 42%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 또한, 최종 제품의 경우 멕시코에서 조달되며, 그중 28%는 미국에서 수입되고, 말레이시아는 EU 수입의 19%를 차지합니다. 이는 경제 상황에 변화를 가져왔으며, 소비자물가지수(CPI)와 생산자물가지수(PPI)가 각각 6.5%와 8.6% 상승하여 긍정적인 시장 전망을 반영했습니다.
휴대용 의료기기 부문: 성장 동력과 과제
성장 동력
- 첨단 기술 혁신: 휴대용 기기 시장에 기술 발전이 상당한 영향을 미쳤으며, 이는 공공 의료 시스템의 이 분야 투자를 촉진했습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 소형화에 4억 2,300만 달러를 투자하여 연속혈당측정기(CGM) 크기를 39% 줄였습니다. 또한, 미국 FDA는 2024년 3월 AI 기반 휴대용 초음파 기기를 승인하여 긍정적인 규제 지원을 확인했습니다.
- 원격진료의 부상:원격진료 인프라 시장 확대의 핵심 요소로서, 부적절한 의료 서비스를 받는 수많은 환자를 지원하는 경향이 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국심장학회(AHRQ)의 임상 연구에 따르면 원격진료 도입률이 증가하면서 휴대용 기기 사용 시 재입원율이 34% 감소했습니다. 또한, 미국 FDA는 14개의 독점 원격 모니터링 기기를 승인하여 이 분야의 수요를 촉진하는 중요한 발걸음을 내디뎠습니다.
휴대용 의료기기 시장 확대를 주도하는 제조업체 전략
환자들의 삶의 질을 유지하려는 공동의 목표를 가진 휴대용 의료기기에 대한 의존도는 제조업체들이 다양한 전략을 선택하도록 크게 촉진합니다. 매우 효율적인 것으로 입증된 세 가지 핵심 전략이 활용되고 있습니다. 제품 혁신, 보험급여 정책, 그리고 신흥국 시장 진출입니다. 이러한 이니셔티브를 통해 모니터링 기기의 연간 매출은 13.5% 성장했으며, 북미는 전 세계 매출의 46%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 더욱이, 향후 시장 확장은 가격에 민감한 지역을 위한 비용 최적화된 기기와 규제 승인을 위한 확실한 증거에 크게 의존합니다.
휴대용 의료기기 제조업체의 매출 성장 기회2023년~2024년
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회사 |
전략 |
매출 영향 |
시장 점유율 변화 |
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Dexcom |
메디케어 CGM 보장 확대 |
+13억 달러 |
+10%(미국) |
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애보트 |
프리스타일 리브레 4 출시(EU/아시아) |
+9억 200만 달러 |
+7%(글로벌) |
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필립스 |
인도 제조 허브 |
+5억 9,800만 달러 |
+5%(아시아 태평양) |
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GE 헬스케어 |
AI 휴대용 초음파 FDA 승인 |
+4억 1천만 달러 |
+5%(북미) |
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메드트로닉 |
재생 인슐린 펌프 프로그램 |
+3억 300만 달러 |
+7%(유럽) |
실현 가능한 확장 모델이 휴대용 의료기기 시장을 형성합니다
휴대용 기기의 사용 확대와 시장에서의 고무적인 성공은 시장 참여자들이 적합한 표준적이고 실현 가능한 확장 모델을 도입할 수 있게 해줍니다. 이러한 기기에 대한 수요가 급증함에 따라 막대한 수익을 창출할 가능성 또한 확대되고 있습니다. 게다가 현재의 확장 추세는 공공-민간 협력, 임대-구매 프로그램, 원격 진료 통합과 같은 추세에 대한 엄격한 참여를 시사합니다. 따라서 이러한 모델은 2027년까지 126억 달러의 추가 수익을 창출할 것으로 예상되며, WHO는 2024년에 이러한 모델이 성장의 40%를 차지할 것이라고 밝혔습니다. 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)과 같은 규제 지원은 도입을 더욱 가속화합니다.
시장 확장을 위한 타당성 모델2022년~2024년
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모델 |
지역 |
수익 영향 |
주요 통계 |
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병원과의 PPP |
인도 |
+13.4% |
2024년 50만 대의 기기 배포 |
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리스 투 오운(Lease-to-Own) |
브라질 |
+10% |
환자 비용 74% 절감 |
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원격진료 번들 |
미국 |
+17% |
도입률 43% 증가 |
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현지 생산 |
독일 |
+9% |
수출 29% 증가 |
도전과제
- 가격 및 보험급여 제한:이는 거의 모든 국가에서 휴대용 의료기기 시장의 제품 보급을 저해하고 지연시키는 주요 장애물입니다. 엄격한 정부 가격 통제 하에 있는 제조업체들은 EU의 가격 상한제 시행으로 수익성이 저하되면서 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 맥락에서 2023년 발표된 WHO 보고서는 휴대용 기기 제조업체의 42%가 보험금 지급 지연으로 인해 해당 장비를 도입하는 데 어려움을 겪고 있다고 지적합니다. 또한, 개발도상국의 경우 높은 장비 가격이 확장을 가로막고 있으며, 2022년 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 사하라 이남 아프리카 환자의 16%만이 이러한 장비를 구매할 여유가 있습니다.
휴대용 의료기기 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
11.6% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
773억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
3,028억 달러 |
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지역 범위 |
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휴대용 의료기기 세분화
제품 유형(혈당 모니터링 시스템, 심장 모니터, 휴대용 영상 기기, 신경계 모니터, 호흡기 기기)
제품 유형을 기준으로, 혈당 모니터링 시스템 부문은 2037년 말까지 휴대용 의료기기 시장에서 32.8%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 하위 유형은 모든 국가에서 당뇨병 모니터링에 매우 수요가 많고 널리 사용되고 있습니다. 또한, 이 부문의 우세는 당뇨병 유병률 증가, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2037년까지 미국에서 5,500만 건의 당뇨병 발생 예상, 그리고 현재 연속혈당측정(CGM) 비용의 93%를 보장하는 메디케어 접근성 확대에 크게 기인합니다. 애보트의 프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)가 60%의 시장 침투율로 시장을 장악하고 있어, 기업들이 이 분야에 더 많은 투자를 하고 있다는 보고가 있습니다.
모달리티(웨어러블, 핸드헬드, 이식형)
모달리티를 기준으로, 웨어러블 부문은 예측 기간 동안 휴대용 의료기기 시장에서 28.9%의 점유율을 기록하며 두 번째로 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 웨어러블 모달리티가 제공하는 편의성 덕분에 소비자들이 선택하기에 이상적입니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계 사용자가 2억 2,200만 명을 넘어섰다고 보고하며, 이는 긍정적인 시장 성장을 반영합니다. 2024년 미국 FDA는 코로나19 이후 원격 모니터링 분야에서 72%의 도입률을 기록하며 독점적인 웨어러블 기기 8종을 승인하는 이정표를 세웠습니다. 필립스의 BioPatch는 웨어러블 기기 부문에서 42%의 매출 성장률을 기록하며 시장을 선도하고 있습니다.
당사의 글로벌 휴대용 의료기기 시장에 대한 심층 분석 결과, 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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제품 유형 |
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모달리티 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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휴대용 의료기기 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 휴대용 의료기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.8%로 38.8%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 선도적인 입지는 만성 질환 유병률 증가와 의료 투자 측면에서 메디케어 확대에 기인합니다. 환자 수 증가와 약 1,250만 명의 추가 환자를 지원하는 43억 달러 규모의 메디케어 지출은 이 지역의 성장을 촉진하는 주요 동력입니다. 미국 FDA의 또 다른 데이터에 따르면, 신규 승인 기기의 36%가 AI 통합 기기로, 기술 도입을 반영하며 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
캐나다의 휴대용 의료기기 시장은 향상된 의료 시스템으로 인해 상당한 변화를 겪을 수 있는 엄청난 기회를 가지고 있습니다. 이러한 측면으로 인해 캐나다는 이 분야의 선구자이며, CIHI가 보고한 바에 따르면 2024년 연방 의료 기술 투자액은 12억 달러에 달합니다. 또한, 캐나다 보건부는 2024년 가정용 모니터링 처방이 56%나 증가했다고 밝혔습니다. 또한, 온타리오주가 휴대용 기기 개발 사업에 3억 2,200만 달러를 투자한 것도 캐나다의 성장을 촉진하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 휴대용 의료기기 시장은 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며, 2037년 말까지 연평균 성장률 9.2%로 시장 점유율 25.6%를 기록할 것입니다. 이 지역의 성장은 의료 접근성 확대와 의료 관광의 영향이 매우 클 것으로 예상됩니다. 중국은 아시아 태평양 시장의 주요 국가로, 2024년 NMPA 보고서에 따르면 28억 달러 규모의 국가 디지털 헬스 이니셔티브를 통해 40.5%의 높은 시장 점유율을 기록하고 있습니다. 한편, 일본은 규제 프레임워크를 지원하는 AI 기반 웨어러블 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 이는 신흥국들이 육성하는 훌륭한 성장 기회와 함께 더 넓은 시장 범위를 확보하고 있음을 보여주는 증거입니다.
인도는 아시아 태평양 휴대용 의료기기 시장에서 18.5%의 시장 점유율을 기록하며 놀라운 성장 기회를 창출하고 있으며, 연평균 성장률(CAGR)은 12.4%입니다. 인도는 아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat)의 2024년 원격 진료 5억 1천만 건 달성 및 의료비 지출 증가와 같은 우호적인 의료 제도의 수혜를 받고 있습니다. 2024년에는 휴대용 기기에 대한 지출이 13억 달러에 달했으며, NITI Aayog는 원격 모니터링 사용자가 230만 명이 넘었다고 보고했습니다. 이는 국가에서 휴대용 의료 기기의 사용이 확대되었음을 나타냅니다.
휴대용 의료기기 시장을 장악하는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역별 현황
- SWOT 분석
글로벌 기업들의 존재감과 그들의 입지 강화를 위한 적극적인 활동은 시장에서 유리한 사업 환경을 조성하고 있습니다. 이로 인해 기업들 간의 경쟁이 심화되고 있으며, Abbott과 Dexcom이 시장 점유율이 가장 높습니다. 이외에도 Siemens와 같은 유럽 기반 기업들은 병원용 프리미엄 휴대용 제품에 집중하고 있습니다. 마찬가지로 아시아에서는 Omron, Mindray와 같은 제조업체들이 저렴한 솔루션 제공을 위해 경쟁하고 있습니다. 더욱이 시장은 인수합병을 통해 매우 통합되고 있으며, 2023년에는 원격 모니터링 기능과 함께 AI를 타겟으로 하는 15건의 주요 거래가 성사될 것으로 예상됩니다.
아래는 업계 주요 기업 목록입니다.
|
회사(국가) |
시장 점유율 |
시장 점유율 |
산업 중심 |
|
Abbott Laboratories(미국) |
20% |
연속 혈당 측정 시스템 |
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Dexcom(미국) |
17% |
당뇨병 관리를 위한 고급 연속 혈당 측정(CGM) 시스템 |
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메드트로닉(아일랜드) |
14% |
인슐린 펌프 및 심장 모니터링 장치 |
|
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필립스 헬스케어(네덜란드) |
12% |
휴대용 초음파 및 환자 모니터링 |
|
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GE 헬스케어(미국) |
10% |
휴대용 영상 장치 및 생체 신호 모니터 |
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오므론 헬스케어(일본) |
xx% |
혈압 모니터 및 웨어러블 심전도(ECG) |
|
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로슈 진단(스위스) |
xx% |
휴대용 혈당 및 응고 시스템 |
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Siemens Healthineers (독일) |
xx% |
이동식 X-ray 및 진료 현장 검사 |
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Fitbit(미국) |
xx% |
소비자 건강 웨어러블 및 활동 추적기 |
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iHealth Labs(미국) |
xx% |
스마트 혈압계 및 맥박 산소 측정기 |
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니혼코덴(일본) |
xx% |
휴대용 환자 모니터 및 제세동기 |
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마시모(미국) |
xx% |
웨어러블 맥박 산소 측정기 및 활력 징후 모니터 |
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Withings (프랑스) |
xx% |
스마트 체중계 및 커넥티드 건강 기기 |
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BPL Medical Technologies(인도) |
xx% |
저렴한 휴대용 진단 장비 |
|
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Contec Medical Systems(중국) |
xx% |
저렴한 환자 모니터링 솔루션 |
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Biotronik(독일) |
xx% |
심장 모니터링 및 이식형 장치 |
|
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Mindray(중국) |
xx% |
휴대용 초음파 및 생체 신호 모니터 |
|
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벡톤 디킨슨(미국) |
xx% |
휴대용 약물 관리 시스템 |
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삼성메디슨(한국) |
xx% |
휴대용 초음파 기기 |
|
|
Microlife(스위스) |
xx% |
가정용 혈압 및 호흡 모니터 |
아래는 세계 상위 15대 제조업체에 속한 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 애보트는 실시간 혈당 알림과 14일 착용 기능을 갖춘 FDA 승인 연속혈당측정기(CGM)인 프리스타일 리브레 4(FreeStyle Libre 4)를 출시했습니다. 프리스타일 리브레 4는 3개월 만에 미국 연속혈당측정기(CGM) 시장의 60%를 점유했습니다.
- 2024년 5월, 필립스는 응급실용 AI 기반 구독형 휴대용 초음파 기기인 루미파이 핸드헬드 초음파 2.0(Lumify Handheld Ultrasound 2.0)을 출시했습니다. 이 기기는 임상 시험에서 기존 기기보다 40% 빠른 진단 속도를 보였습니다.
- Report ID: 2928
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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