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의료기기 테스트 시장 규모 및 전망(서비스별, 테스트, 검사, 인증); 기술별(능동 임플란트 의료기기, 능동 기기, 비능동 기기, 체외 진단); 응용 분야별(능동 임플란트, 체외 진단, 정형외과 및 치과, 안과, 혈관); 최종 사용자별(병원, 연구 센터, 홈케어 클리닉) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 3866
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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의료기기 테스트 시장 전망:

의료기기 테스트 시장 규모는 2025년 111억 3천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 229억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 7.5% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 의료기기 테스트 산업 규모는 118억 8천만 달러로 추산됩니다.

Medical Device Testing Market Size
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소비자들은 의료기기에 효과, 탁월한 성능, 그리고 안전성을 끊임없이 요구하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 의료기기 검증 및 유효성 확인에 대한 요구가 높아졌습니다. 따라서 제조업체는 의료기기의 품질을 확인하기 위해 해당 의료기기를 정확하게 정의하고 시험하는 것이 의무적입니다. 여러 지역의 정부 당국은 의료기기 사용 전 의료 시험 절차를 의무화했습니다.

AI나 IoT를 여러 의료기기에 도입하는 등 기술의 발전은 이 분야에 수익성 있는 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 현재 다양한 기업들이 이러한 기술을 자사 기기에 통합하고 있습니다. 혁신적이고 진보된 의료기기는 의료기기 개발의 정확한 질병 진단 결과를 지원할 뿐만 아니라, 비용 효율적인 기술 기반 치료 도구를 제공하여 질병 치료를 지원합니다. 여러 정부 기관과 기업들이 의료 연구 센터를 장려하고 있습니다. 2021년, 팍세라헬스(PaxeraHealth)는 미국에 AI 기반 이미징 플랫폼을 구축했다고 발표했습니다.

키 의료기기 테스트 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 아시아 태평양 의료기기 테스트 시장은 노령 인구 증가와 의료기기 수요 증가에 힘입어 2035년까지 35%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 북미 시장은 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 R&D에 대한 높은 투자와 의료기기 승인 증가에 기인합니다.

  • 세그먼트 통찰력:

    • 의료기기 테스트 시장에서 병원(최종 사용자) 부문은 2035년까지 38%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 병원에서 사용되는 다양한 의료기기에 대한 의무적 안전성 및 효과성 검사에 따른 것입니다.
    • 의료기기 테스트 시장의 테스트(서비스) 부문은 고품질, 첨단 의료기기에 대한 수요 증가와 소비자 인식 제고에 힘입어 주목할 만한 점유율을 보일 것으로 예측되며, 예측 기간은 2026~2035년입니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 의료기기 수요 증가
    • 전 세계적으로 증가하는 노인 인구

  • 주요 과제:

    • 높은 초기 투자
    • 의료기기 표준에 대한 엄격한 규정

  • 주요 기업: Intertek Group PLC, SGS SA, TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

글로벌 의료기기 테스트 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 111억 3천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 118억 8천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 229억 4천만 달러
    • 성장 예측: 7.5% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 아시아 태평양(2035년까지 35% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 영국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 의료기기 수요 증가 – 의료기기 사용이 증가함에 따라 소비자들은 안전성과 효능을 보장하고 규제 요건을 충족하는 기기를 요구하기 시작했습니다. 이러한 특성은 의료기기 시험 시장의 성장을 촉진했으며, 시장 참여자들은 이제 의료기기의 품질을 보장하기 위한 시험 서비스와 장비를 제공하고 있습니다. 통계에 따르면, 의료기기 부문의 매출은 2021년에 4,800억 달러에 달했습니다.
  • 전 세계적으로 고령 인구 증가 – 고령 인구가 증가함에 따라 다양한 건강 상태와 질병을 앓고 있는 노인 치료에 대한 수요 증가로 인해 다양한 의료 기기에 대한 수요도 증가하는 것으로 보입니다. 이로 인해 혁신적이고 진보된 의료 기기의 발명이 증가했을 뿐만 아니라, 엄격한 시험 방법을 통해 이러한 기기의 효과와 안전성을 확보하는 데 대한 관심이 높아졌습니다. 2030년까지 6명 중 1명이 60세 이상일 것으로 추산됩니다. 2050년까지 전 세계적으로 60세 이상 또는 그 미만의 고령 인구는 약 21억 명에 이를 것으로 예상됩니다.
  • 의료기기의 복잡성 증가 – 의료기기의 복잡성이 날로 심화됨에 따라 전문 검사 서비스와 기기에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 의료기기가 복잡해짐에 따라 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 데 필요한 검사도 복잡해지고, 이로 인해 의료기기 검사에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
  • 체외 검사 수요 급증 – 의료기기 검사는 HIV, 말라리아, 간염 등 다양한 유해 질환을 진단하기 위한 체외 진단 에 사용됩니다. 혈액이나 조직 등 인체 검체를 대상으로 검사합니다.

도전 과제

  • 높은 초기 투자 비용 – 의료기기 테스트는 특히 광범위한 테스트가 필요한 복잡한 기기의 경우 높은 초기 투자 비용이 필요합니다. 이는 향후 이 시장의 진입 장벽으로 부상할 수 있습니다.
  • 의료기기 표준에 대한 엄격한 규정
  • 빠르게 변화하는 기술

의료기기 테스트 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

7.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

111억 3천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

229억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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의료기기 테스트 시장 세분화:

서비스 세그먼트 분석

테스트 부문은 2035년 말까지 의료기기 테스트 시장 점유율에서 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 테스트 부문은 첨단 제품에 대한 수요 증가, 소비자 인지도 향상, 그리고 고품질 제품 덕분에 의료기기 테스트 시장에서 높은 수요를 보이고 있습니다. 테스트 서비스는 사전 생산 단계의 비용을 절감하는 데 도움이 되며, 이를 통해 의료기기의 시장성을 향상시킵니다.

또한, COVID-19에 대처하는 전 세계 환자와 의료 시스템의 긴급한 요구에 부응하기 위해 Medtronic PLC는 2020년 3월 현재까지 생산량을 40% 이상 늘렸으며, 인공호흡기 제조 및 공급 용량을 두 배 이상 확대할 계획이라고 발표했습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원 부문은 예상 기간 동안 전 세계 의료기기 검사 시장의 38%를 차지할 것으로 예상됩니다. 병원에서는 간단한 진단 기기부터 복잡한 기기까지 모든 유형의 의료기기를 사용하며, 이러한 기기는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 사용 전에 점검 및 검증이 필수적입니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

서비스

  • 테스트
  • 점검
  • 인증

기술

  • 능동 임플란트 의료기기
  • 활성 장치
  • 비활성 장치
  • 체외 진단

애플리케이션

  • 액티브 임플란트
  • 체외진단(IVD)
  • 정형외과 및 치과
  • 안과
  • 혈관

최종 사용자

  • 병원
  • 연구 센터
  • 홈케어 클리닉
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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의료기기 테스트 시장 지역 분석:

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 산업은 인도와 중국 등지의 고령 인구 증가로 인해 2035년까지 35%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 고령 인구가 증가함에 따라 만성 질환 및 기타 질병의 유병률도 증가하여 의료기기 및 의료기기 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

게다가, 사람들의 건강에 대한 인식이 높아지고 의료 시설이 개선되면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.  

북미 시장 통찰력

북미 의료기기 검사 시장은 예상 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 지역적 성장은 검사 활동에 대한 높은 투자와 더불어 R&D 투자 증가에 기인합니다. 미국 의학협회(AMA)는 미국이 2021년에 4조 3,000억 달러(1인당 12,914달러)를 의료 서비스에 지출한 것으로 추산합니다.

또한, 해당 지역에서 승인되는 의료기기가 늘어나면서 의료기기 테스트 서비스에 대한 수요가 증가하여 시장이 확대될 가능성이 있습니다.

Medical Device Testing Market Share
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의료기기 테스트 시장 참여자:

    • 인터텍 그룹 PLC
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • SGS SA
    • TUV 라인란트 그룹
    • 유로핀스 사이언티픽
    • 코던트 헬스 솔루션
    • 레거시 메디컬 서비스, LLC
    • 오메가 연구소 주식회사
    • GE 헬스케어
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 지멘스 AG

최근 동향

  • Eurofins Scientific and Transgenic Inc.는 Genetic Lab Co., Ltd.를 인수하여 아시아 지역에 임상 진단 실험실 네트워크를 구축했습니다.
  • Intertek은 COVID-19 이후 호흡기 사전 인증 테스트를 포함한 개인 보호 장비 서비스로 사업을 확장했습니다.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 의료기기 테스트 산업 규모가 118억 8천만 달러로 추산됩니다.

글로벌 의료기기 테스트 시장 규모는 2025년에 111억 3천만 달러를 돌파했으며, 2035년까지 7.5% 이상의 CAGR을 기록하여 수익이 229억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 의료기기 테스트 시장은 노령 인구 증가와 의료기기 수요 증가에 힘입어 2035년까지 35%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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