서비스(테스트, 검사, 인증), 기술(능동 임플란트 의료 기기, 능동 장치, 비능동 장치, 체외 진단), 애플리케이션(능동 임플란트, 체외 진단, 정형외과 및 치과, 안과, 혈관), 최종 사용자(병원, 연구 센터, 홈케어 클리닉)별 의료 기기 테스트 시장 규모 - 성장 추세, 지역 점유율, 경쟁 정보, 예측 보고서 2025~2037년

  • 보고서 ID: 3866
  • 발행 날짜: May 08, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

의료 기기 테스트 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037

2025년 의료기기 테스트 시장은 104억 9천만 달러로 평가됩니다. 세계 시장 규모는 2024년에 약 100억 5천만 달러로 평가되었으며 연평균 성장률(CAGR) 5.5% 이상 성장하여 2037년에는 매출 201억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 대규모 노인 인구와 만성 질환 유병률 증가로 인해 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 2037년까지 70억 6천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

소비자는 의료 기기의 효율성, 탁월한 성능 및 보안을 반복적으로 요구하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 의료기기의 검증 및 검증에 대한 수요가 높아졌습니다. 따라서 제조업체는 품질 확인을 위해 의료기기를 적절하게 정의하고 테스트하는 것이 필수입니다. 다양한 지역의 정부 당국에서는 의료 기기를 사용하기 전에 의료 테스트 절차를 의무화했습니다.  

다양한 의료 기기에 0f AI 또는 IoT를 채택하는 등의 기술 발전은 이 분야에 수익성 있는 성장 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 이제 다양한 회사에서 이러한 기술을 장치에 통합하고 있습니다. 혁신적이고 진보된 의료기기는 의료기기 발명의 정확한 질병 진단 결과를 돕고, 질병 치료를 위한 비용 친화적인 기술 기반의 치료 도구를 제공합니다. 다양한 정부 기관과 기업에서 의료 연구 센터를 홍보하고 있습니다. 2021년에 PaxeraHealth는 미국에서 AI 기반 상상 플랫폼을 구축했다고 선언했습니다.

Medical Device Testing
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성장 동력

  • 의료기기 수요 증가 – 의료 기기의 활용도가 높아짐에 따라 소비자는 안전성과 효율성을 보장하고 규제 요구 사항을 충족하는 기기를 요구하기 시작했습니다. 이러한 속성은 의료 기기 테스트 시장의 성장을 촉진했습니다. 현재 시장 참가자들이 의료 기기의 품질을 보장하기 위해 테스트 서비스와 장비를 제공하고 있기 때문입니다. 통계에 따르면 의료 기기 부문의 수익은 2021년에 4,800억 달러에 달했습니다.
  • 전 세계적으로 노인 인구 증가 – 노인인구가 증가함에 따라 다양한 건강상태와 질병으로 고통받는 노인들의 치료에 대한 수요로 인해 다양한 의료기기에 대한 수요도 증가할 것으로 보인다. 이로 인해 혁신적인 첨단 의료 기기의 발명이 증가했을 뿐만 아니라 엄격한 테스트 방법을 통해 이러한 기기가 효과적이고 안전한지 확인하는 데 중점을 두게 되었습니다. 2030년에는 6명 중 1명이 60세 이상일 것으로 추산됩니다. 2050년에는 전 세계적으로 약 21억 명이 60세 이상 또는 노인 인구 미만이 될 것으로 예상됩니다. 
  • 의료기기의 복잡성 증가 – 의료기기의 복잡성이 날로 증가하고 있으며, 이로 인해 전문적인 테스트 서비스 및 기기에 대한 필요성이 높아질 것으로 예상됩니다. 의료 기기가 복잡해짐에 따라 의료 장비의 안전성과 효과를 확인하는 데 필요한 테스트가 복잡해지며 이로 인해 의료 기기 테스트에 대한 수요도 높아집니다.  
  • 체외 테스트에 대한 수요 급증 – 의료 기기 테스트는 체외 진단에서 HIV, 말라리아, 간염 등과 같은 다양한 유해 건강 상태를 감지하는 데 사용됩니다. 혈액이나 조직 등 인체 샘플을 대상으로 테스트됩니다. 

도전과제 

  • 높은 초기 투자액 – 의료 기기 테스트에는 특히 광범위한 테스트가 필요한 복잡한 장치 측면에서 높은 초기 투자가 필요합니다. 이는 앞으로 이 시장에 장애물로 나타날 수 있습니다. 
  • 의료기기 표준에 대한 엄격한 규정
  • 빠르게 변화하는 기술 

의료 기기 테스트 환경: 주요 통찰력

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2024년

예측 연도

2025년부터 2037년까지

CAGR

5.5%

기준연도 시장 규모(2024년)

100억 5천만 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

201억 6천만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (대한민국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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의료기기 테스트 세분화

서비스(테스트, 검사, 인증)

테스트 부문은 2037년 말까지 놀라운 의료 기기 테스트 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 테스트 부문은 고급 제품에 대한 수요 증가, 소비자 인식 및 고품질 제품으로 인해 의료 기기 테스트 시장에서 수요가 높습니다. 테스트 서비스는 사전 생산 단계의 비용을 줄이는 데 도움이 되며 의료 기기의 시장성을 향상시킵니다.

또한 코로나19를 다루는 전 세계 환자와 의료 시스템의 긴급한 요구에 부응하여 Medtronic PLC는 2020년 3월에 현재까지 생산량을 40% 이상 늘렸고 인공호흡기 제조 및 공급 능력을 두 배 이상 늘리는 궤도에 올랐다고 발표했습니다.

최종 사용자(병원, 연구 센터, 홈케어 클리닉)

병원 부문은 예상 기간 동안 전 세계 의료 기기 테스트 시장의 38% 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원에서는 간단한 진단 장치부터 복잡한 장치까지 모든 유형의 의료 장치를 사용하며, 이러한 장치는 사용하기 전에 확인하고 검증하여 안전성과 효율성을 보장해야 합니다. 

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

서비스

  • 테스트 중
  • 검사
  • 인증

기술

  • 액티브 임플란트 의료기기
  • 활성 기기
  • 비활성 기기
  • 체외 진단

애플리케이션

  • 활성 임플란트
  • 체외 진단(IVD)
  • 정형외과 & 치과
  • 안과
  • 혈관

최종 사용자

  • 병원
  • 연구 센터
  • 홈케어 클리닉

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의료기기 테스트 산업 - 지역 개요

APAC 시장 예측

아시아 태평양 산업은 인도 및 중국과 같은 국가의 대규모 노인 인구로 인해 2037년까지 35%라는 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.  이 지역의 노인 인구가 증가함에 따라 만성 질환 및 기타 종류의 질병 유병률이 증가하여 의료 기기 및 의료 기기 테스트에 대한 주요 수요가 발생합니다.

또한 사람들의 건강 인식 제고와 함께 의료 시설 개선이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.  

북미 시장 통계

북미 의료기기 테스트 시장은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 준비가 되어 있습니다. 지역적 성장은 테스트 활동에 대한 높은 투자와 지역 내 R&D 활동에 대한 투자 증가에 기인합니다. 미국 의학 협회는 미국이 2021년에 의료에 4조 3천억 달러, 즉 1인당 12조 914달러를 지출한 것으로 추정합니다.

또한 해당 지역에서 더 많은 의료 기기가 승인됨에 따라 의료 기기 테스트 서비스에 대한 수요 증가로 시장 확장이 촉진될 수 있습니다.

Medical Device Testing Market Analysis
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의료 기기 테스트 환경을 지배하는 회사

    • 인터텍 그룹 PLC
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석 
    • SGS S.A.
    • TUV 라인란드 그룹
    • 유로핀 사이언티픽
    • Cordant 건강 솔루션
    • 레거시 메디컬 서비스, LLC
    • Omega Laboratories, Inc.
    • GE 헬스케어
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • 지멘스 AG

In the News

  • Eurofins Scientific 및 Transgenic Inc.가 Genetic Lab Co., Ltd.를 인수하여 아시아에 임상 진단 실험실 네트워크를 구축했습니다. 
  • Intertek은 코로나19 이후 호흡기 사전 인증 테스트를 포함하여 개인 보호 장비 서비스로 사업을 확장했습니다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 3866
  • Published Date: May 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 의료기기 테스트 시장은 104억 9천만 달러로 평가됩니다.

세계 시장 규모는 2024년 약 100억 5천만 달러로 평가되었으며, CAGR 5.5% 이상 성장하여 2037년에는 매출 201억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 대규모 노인 인구와 만성 질환 유병률 증가로 인해 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 2037년까지 70억 6천만 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG가 있습니다.
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