혈장 단백질 치료제 시장 전망:
혈장 단백질 치료제 시장 규모는 2025년 318억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 549억 6천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 5.6% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 혈장 단백질 치료제 산업 규모는 334억 8천만 달러로 추산됩니다.
키 혈장 단백질 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 정교한 의료 인프라와 혈장 유래 약물의 강력한 혁신에 힘입어 혈장 단백질 치료제 시장에서 50.1%의 점유율을 기록하며 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 첨단 치료법 개발을 통해 시장 선도력을 강화할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 혈장 단백질 치료제 시장은 만성 질환 및 유전 질환의 예상치 못한 급증과 의료 인프라 개선에 힘입어 2035년까지 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 면역글로불린 부문은 만성 질환 발생률 증가와 면역글로불린 치료법의 발전에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 38.3%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 지원적인 규제 프레임워크
- 연구 개발 강화
주요 과제:
- 재조합 치료제와의 경쟁
- 오염 및 안전 위험
- 주요 기업:Kedrion S.p.A., Shire, Bio Products Laboratory(BPL), Kamada Ltd. 등.
글로벌 혈장 단백질 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 318억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 334억 8천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 549억 6천만 달러
- 성장 전망: 5.6% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 50.1%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
혈장 단백질 치료제 시장은 의료 서비스 제공자들이 다양한 건강 질환 관리에 더욱 집중함에 따라 눈에 띄게 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 주로 혈우병, 면역 질환, 간 질환과 같은 유전적 질환 및 만성 질환의 발병률 증가에 기인하며, 이로 인해 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 메이요 클리닉(Mayo Clinic Organization)의 연구진과 연구진은 Journal of Clinical Investigation에 게재된 연구에서 미국에서 자가면역 질환의 유병률을 자세히 설명했습니다. 이 연구에 따르면, 약 1,500만 명이 105가지 자가면역 질환 중 하나 이상을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
또한, 첨단 제조 공정과 기술 개발은 보안과 효율성을 향상시켜 제품의 접근성과 가용성을 더욱 확대합니다. 개인 맞춤 의료의 인기와 신뢰성이 높아짐에 따라 혈장 단백질의 혁신적이고 맞춤형 치료 용도에 대한 수요도 증가했습니다. 예를 들어, 2024년 11월, 미시간 주립대학교 연구진은 카롤린스카 연구소와 캘리포니아 대학교 버클리의 전문가들과 협력하여 혈액 단백질을 이용한 질병 조기 진단을 위한 혁신적인 접근법을 개발했습니다. 이 접근법은 의료 전문가들이 치료 계획을 간소화하고 환자 치료 결과를 개선하는 데 도움을 줍니다.
혈장 단백질 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 지원적 규제 체계: 혈장 단백질 치료제 시장 혁신의 핵심 원동력 중 하나는 지원적 규제 환경입니다. 이는 인간 혈장 채취 및 사용에 대한 안전하고 효과적이며 윤리적인 기준을 위한 여건을 조성합니다. 예를 들어, 2022년 7월, 유럽 집행위원회는 인체 적용을 위한 인간 유래 물질의 품질 및 안전 기준(SoHO)에 관한 규정 제안을 마련했습니다. 이 규정은 혈액 지침(2002/98/EC)과 조직 및 세포 지침(2004/23/EC)을 폐지함으로써 새로운 과학, 기술 및 사회 발전에 발맞춰 혈액, 조직 및 세포에 대한 법적 체계를 개정했습니다.
- 연구 개발 증대: 혈장 단백질 치료제 시장의 첨단 연구 개발(R&D) 활동은 혈장 유래 치료법의 효능 혁신을 촉진합니다. 이는 모든 종류의 유전적 및 만성 질환에 대한 새로운 치료법 개발을 위한 혈장 단백질의 새로운 응용 분야 및 용도 탐색을 뒷받침합니다. 예를 들어, 2024년 12월, 중국과학원 산하 허페이 물리과학원(Hefei Institutes of Physical Science)은 저용량 저온 대기압 플라즈마(CAP) 치료법이 종양 성장을 효과적으로 억제할 수 있음을 입증했습니다. 또한, 투자는 개인 맞춤형 의료 전략의 적용 분야를 발굴하여 의학에서 혈장 단백질의 중추적인 위치를 확립하는 데 도움이 됩니다.
도전 과제
- 재조합 치료제와의 경쟁: 재조합 치료제가 혈장 단백질 치료제 시장에 제기하는 위협은 생명공학 기술의 발전으로 인해 기존 혈장 유래 약물의 대체재 및 대용제를 제공할 수 있는 경쟁입니다. 가격 경쟁이 심화되고 혈장 단백질 제품 제조업체의 혁신이 요구됨에 따라 이러한 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 환자와 임상의 모두 이러한 가능성에 대한 인식이 여전히 높아지고 있지만, 업계는 변화하는 환경 속에서 제품 차별화, 치료 효과, 그리고 전반적인 가치라는 축을 중심으로 발전해야 하는 과제에 직면해 있습니다.
- 오염 및 안전 위험: 혈장 단백질 치료제 시장의 가장 큰 우려는 환자 건강과 의약품의 안전성에 광범위한 영향을 미치는 안전 문제입니다. 혈장 채취 및 처리 자체에는 박테리아와 바이러스와 같은 질병 병원균 전파 위험이 내재되어 있으며, 이는 혈장 기반 의약품의 안전성을 저해합니다. 더욱이, 안전 당국은 이러한 위협을 방지하기 위해 엄격한 검사 및 선별 절차를 요구합니다. 그러나 이러한 절차가 제대로 수행되지 않을 경우, 제품 리콜, 신뢰도 하락 등 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
혈장 단백질 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
5.6% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
318억 7천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
549억 6천만 달러 |
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지역 범위 |
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혈장 단백질 치료제 시장 세분화:
제품 유형(면역글로불린, 알부민, 혈장 유래 인자 VIII)
제품 유형을 기준으로 볼 때, 면역글로불린 부문은 2035년 말까지 혈장 단백질 치료제 시장 점유율 38.3% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 발병률 증가와 표적 치료에 대한 인식 제고는 의약품 분야에서 면역글로불린에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 제품 기술의 발전은 면역글로불린 약물의 안전성과 효능을 더욱 향상시킵니다. 예를 들어, 2023년 12월, Biotest AG의 새로운 정맥 주사 면역글로불린 Yimmugo(IgG Next Generation)가 독일 Paul-Ehrlich-Institute의 승인을 받았습니다. 따라서 현대 치료 분야에서 면역글로불린의 중요성이 커짐에 따라 이 부문은 견고한 성장을 경험할 것입니다.
최종 사용자(병원, 기타)
혈장 단백질 치료제 시장에서는 환자 수 증가로 병원 부문이 선두를 달리고 있습니다. 또한, 최첨단 의료 인프라 구축을 위한 의료 인프라 투자가 급증하면서, 첨단 의료 시설을 활용하여 치료 효과를 높이는 데 도움이 되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 2023년 미국 의료 지출이 7.5% 증가하여 4조 9,000억 달러(1인당 14,570달러)에 달할 것으로 예상하며, 이는 전체 의료 지출의 17.6%를 차지한다고 발표했습니다. 혈장 단백질 치료제에 대한 수요 증가가 지속됨에 따라, 이러한 필수 치료제 제공에 있어 병원의 역할은 유지될 것이며, 현대 의료 시스템에서 병원의 입지는 더욱 공고해질 것입니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
제품 유형 |
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애플리케이션 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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혈장 단백질 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 혈장 단백질 치료제 시장은 2035년 말까지 약 50.1%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 최첨단 의료 인프라와 혈장 유래 약물 혁신에 대한 강력한 추진력 덕분입니다. 또한, 이 지역 제약 및 바이오테크 기업들의 연구 관심은 새로운 치료 응용 분야에 대한 획기적인 발전과 시장 진출을 촉진하고 있으며, 희귀 및 만성 질환 환자들의 섬세한 니즈를 충족하는 선구적인 사업 분야입니다.
미국 혈장 단백질 치료제 시장은 확립되고 광범위한 규제 시스템을 특징으로 하는 환경을 갖추고 있습니다. 이러한 시스템은 고압적인 임상 시험과 획기적인 치료법의 신속한 승인을 촉진하는 것 외에도, 비교할 수 없을 정도로 많은 연구 개발 비용을 유치하는 데에도 유망합니다. 예를 들어, 2025년 2월, 메덱서스 파마슈티컬스(Medexus Pharmaceuticals)는 주사용 GRAFAPEXTM(트레오설판)이 미국 식품의약국(FDA)의 규제 검토 절차를 완료했다고 발표했습니다. 또한, 메덱서스는 미국에서 GRAFAPEXTM의 도매 취득 가격을 5g 바이알당 3,050달러, 1g 바이알당 610달러로 책정했습니다.
캐나다는 공중 보건과 안전에 대한 관심이 높아지면서 혈장 단백질 치료제 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 캐나다의 탄탄한 의료 인프라와 유리한 규제 환경 또한 혈장 단백질 치료제 개발에 최적의 입지를 갖추고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월, 그리폴스(Grifols)와 캐나다 혈액 서비스(Canadian Blood Services)는 캐나다의 면역글로불린(Ig) 치료제 자급률 향상을 위해 2022년 9월 역사적인 장기 계약을 체결했습니다. 그리폴스는 고품질 혈장 제품을 제공하여 소비자의 신뢰를 높이고 환자의 치료 기회를 확대하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 혈장 단백질 치료제 시장은 해당 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 및 유전 질환 환자의 예상치 못한 급증으로 인해 혈장 단백질 치료제 시장은 점점 더 핵심 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 의료 서비스 부담의 변화로 의료 인프라가 확충되고 혈장 유래 치료제에 대한 인식이 높아짐에 따라 새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 혈장 및 혈액 기증 확대를 장려하는 정부 정책 또한 이 시장의 회복탄력성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
인도 의 혈장 단백질 치료제 시장은 투자가 크게 증가하고 새로운 혈장 유래 치료제 생산을 위한 규제 개혁에 집중하면서 중요한 역할을 하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd.는 Eight Road Ventures가 제시한 가이드라인을 고려하여 파이프라인의 혈장 단백질 제품 지원에 대한 강력한 의지를 이어갔습니다.
회사별 혈장 유래 치료제의 규제 상태:
시설/기기 | 금액(10억 달러) | 평가 | 평가 조치 |
장기 은행 시설 | 2.59 | 케어 BBB-안정성 | 재확인됨 |
단기 은행 시설 | 0.23 | 케어 A3 | 재확인됨 |
출처: Care Edge Ratings
중국 의 혈장 단백질 치료제 시장은 정부의 헌혈 센터 및 혈장 분획 시설 확충 정책 시행으로 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 NLM 기사에서는 중국 국가위생건강위원회 웹사이트 자료에 따르면 2019년 중국에는 257개의 혈액채혈소가 있다고 밝혔습니다. 중국이 더욱 발전하고 규제 체계가 강화됨에 따라 혈장 단백질 치료제 시장은 급격하게 변화할 것으로 예상됩니다.
주요 혈장 단백질 치료제 시장 참여자:
- CSL 리미티드
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 그리폴스 SA
- 다케다 제약 주식회사
- 옥타파마 AG
- 바이오테스트 AG
- 케드리온 SpA
- 샤이어
- 바이오 제품 연구실(BPL)
- 카마다 주식회사
- 차이나바이오로직스 홀딩스(China Biologic Products Holdings, Inc.)
- 옥타파마 플라즈마 주식회사
- 산퀸
- LFB SA
- ADMA 바이오로직스 주식회사
- 바이오버라티브
혈장 단백질 치료제 시장의 주요 기업들은 자사의 네트워크와 전문성을 활용하여 혈장 치료제의 양과 가치를 높이고 있습니다. 제품 다각화를 통해 고부가가치 치료제에 대한 수요 증가를 활용하여 산업 성장을 촉진하고 시장 선도적 입지를 굳건히 다지고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월, 그리폴스(Grifols)는 케드리온(Kedrion)으로부터 미국 혈장 기증 센터 7곳을 5,520만 달러에 인수했습니다. 이 인수는 그리폴스의 자금으로 전액 조달될 예정이며, 관련 규제 승인을 받았습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 11월, 로슈는 포세 이다 테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, Inc.) 인수를 발표했습니다. 이 인수의 목표는 혈액 악성 종양 환자를 치료하기 위한 상용 CAR-T 세포 치료법을 만드는 것입니다.
- 2024년 3월, 아스트라제네카는 아몰리트 파마(Amolyt Pharma) 인수 계약을 체결했다고 발표했습니다. 아몰리트 파마는 부갑상선기능저하증의 중요한 치료 목표 달성을 목표로 하는 새로운 작용 기전을 가진 임상 3상 시험 중인 치료용 펩타이드인 에네보파라티드(AZP-3601)를 상당량 추가했습니다.
- Report ID: 7259
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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