혈장 분획 시장 전망:
혈장 분획 시장 규모는 2025년 406억 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 9.6% 이상의 성장률을 기록하며 2035년 말에는 1,015억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년 혈장 분획 산업 규모는 445억 달러로 추정됩니다.
전 세계 혈장 분획 시장은 면역 치료, 혈액학 및 중환자 치료 분야에서 혈장 유래 의약품에 대한 임상 수요 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 자동화된 분획 기술의 발전과 신흥 경제국의 혈장 수집 인프라 확충 또한 생산 능력 증대에 기여하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 2026년 6월에 발표한 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 1억 2,040만 건의 헌혈이 이루어지고 있으며, 고소득 국가의 헌혈률이 저소득 국가보다 훨씬 높습니다. 또한, 168개국 중 49개국만이 자국에서 수집한 혈장을 이용해 혈장 유래 의약품을 생산하고 있다는 점을 지적하며, 국가 혈액 시스템 강화와 혈장 수집 및 분획 역량 증대의 시급성을 강조하고 있습니다.
더욱이, 자가면역 질환, 면역결핍증, 희귀 출혈 질환의 전 세계적인 유병률 증가는 전 세계 시장에서 지속적이고 확대되는 환자 기반을 보장합니다. 2024년 5월, 미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서 최대 33,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있으며, 혈우병 A가 혈우병 B보다 약 3~4배 더 흔하고, 환자의 40% 이상이 중증 질환을 앓고 있다고 밝혔습니다. 또한, 혈우병 A 환자의 약 20%, 혈우병 B 환자의 약 3%가 응고인자 치료에 대한 억제인자를 생성할 수 있다고 언급하여 시장 수요를 더욱 확대하고 있습니다.
키 혈장 분획 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미는 면역글로불린의 임상 적용 증가, 면역결핍 및 만성 질환 부담 증가, 그리고 잘 구축된 의료 인프라에 힘입어 2035년까지 혈장 분획 시장의 55.4%를 차지하며 선두 자리를 확보할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 방대한 환자 인구, 희귀 유전 질환에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 국내 혈장 수집 강화 노력에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
세그먼트 분석:
- 면역글로불린 하위 부문은 면역결핍 질환의 유병률 증가, 임상 적용 범위 확대, 대체 및 면역 조절 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 혈장 분획 시장에서 61.3%라는 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 신경학 하위 부문은 신경 질환에 대한 혈장 유래 면역글로불린 치료법의 채택 증가, 신경면역학 적응증 확대, 효과적인 면역 조절 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 분별 증류 기술의 발전
- 신흥 경제국의 인프라 확장
주요 과제:
- 제한된 혈장 공급
- 오염 및 제품 안전 위험
주요 기업:CSL Behring(호주), Takeda Pharmaceutical Company(일본), Grifols(스페인), Octapharma(스위스), Kedrion Biopharma(이탈리아), Biotest(독일), ADMA Biologics(미국)
글로벌 혈장 분획 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 406억 달러
- 2026년 시장 규모: 445억 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,015억 달러
- 성장 예측: 연평균 9.6% (2026-2035년)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 55.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 중국, 일본, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 태국
Last updated on : 10 September, 2025
혈장 분획 시장 - 성장 동력 및 과제
성장 동력
- 분획 기술의 발전: 정제 기술 및 자동화된 수율 최적화 측면에서 지속적인 혁신이 혈장 분획 시장을 빠르게 성장시키고 있습니다. 최신 크로마토그래피 및 여과 공정을 통해 제조업체는 혈장 1리터당 더 많은 치료용 단백질을 추출할 수 있습니다. 2026년 3월, CSL은 일리노이주 캔카키 시설 확장에 15억 달러를 투자하여 혈장 유래 의약품 생산 능력을 확대하고 희귀 질환 및 면역 관련 질환 환자의 증가하는 수요에 대응할 것이라고 발표했습니다. 이번 확장을 통해 혈장 처리 효율을 향상시키고 동일한 양의 기증 혈장에서 생산되는 면역글로불린의 양을 늘리도록 특별히 설계된 Horizon 2 기술이 도입될 예정입니다.
- 신흥 경제국의 인프라 확장 : 개발도상국의 의료 현대화는 전 세계 시장의 성장세를 가속화하고 있습니다. 선진국과 개발도상국 정부는 혈장 수집 네트워크 구축 및 특수 혈장 분획 시설 건설에 적극적으로 투자하고 있습니다. 2023년 12월, 인도네시아는 보건부, 인도네시아 적십자사, 민간 부문 기관의 협력으로 서자바주 치카랑에 첫 번째 혈장 분획 시설 건설을 시작했습니다. 이 프로젝트는 수입 혈장 유래 의약품에 대한 의존도를 줄이고, 저렴한 치료 접근성을 개선하며, 국내에서 수집된 혈장을 더욱 효율적으로 활용하는 것을 목표로 합니다.
도전 과제
- 제한적인 혈장 공급: 혈장 유래 치료제 제조에 필수적인 고품질 인간 혈장의 공급 부족은 시장의 주요 과제입니다. 혈장 수집은 자발적인 기증자에 의존하기 때문에 기증률 변동, 공중 보건 비상 사태, 기증 자격 요건 변경 등에 취약합니다. 또한, 면역글로불린 및 기타 혈장 유래 제품에 대한 수요 증가로 인해 혈장 공급에 대한 압박이 가중되고 있습니다. 혈장 수집 센터 설립 및 운영에는 상당한 투자, 규제 준수, 숙련된 인력, 기증자 모집 프로그램 등이 필요하므로 세계 시장 성장에 걸림돌이 되고 있습니다.
- 오염 위험 및 제품 안전: 혈장 유래 제품의 안전성 확보는 인간 기증자로부터 채취한 혈장을 원료로 사용하기 때문에 또 다른 중요한 과제입니다. 시중 제조업체들은 광범위한 기증자 선별, 감염성 질환 검사, 정제, 여과 및 바이러스 불활성화 기술을 활용하고 있지만, 생산 과정 전반에 걸쳐 오염 위험을 철저히 관리해야 합니다. 이를 위해 제조업체는 바이러스나 기타 병원균의 전파 가능성을 최소화하기 위한 품질 관리 시스템과 다중 안전 장치를 마련해야 합니다. 어떠한 유형의 오염이나 제품 품질 문제라도 제품 회수, 규제 조치 및 재정적 손실로 이어질 수 있습니다. 더욱이, 여러 기증자로부터 채취한 대량의 혈장에서 일관된 품질을 유지하는 것은 기술적으로 매우 어려운 과제입니다.
혈장 분획 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
9.6% |
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기준연도 시장 규모(2025년) |
406억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
1015억 달러 |
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지역적 범위 |
|
혈장 분획 시장 세분화:
제품 부문 분석
제품 유형별로 살펴보면, 면역글로불린 하위 부문이 예측 기간 동안 61.3%로 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈장 분획 시장에서 면역글로불린의 성장은 주로 원발성 및 이차성 면역결핍 질환의 유병률 증가와 면역글로불린의 치료적 활용 확대에 기인합니다. 또한, 면역글로불린 대체 요법 및 면역 조절 요법에 대한 수요 증가와 혈장 채집 및 분획 기술의 발전이 해당 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 맥락에서, 다케다는 2024년 12월 일본에서 무감마글로불린혈증 또는 저감마글로불린혈증 환자를 위한 HYQVIA 10% 피하주사 세트의 승인을 발표했습니다. 이는 해당 질환에 대한 일본 최초의 간편한 피하 면역글로불린 치료제입니다.
애플리케이션 부문 분석
2035년 말까지 신경학 분야는 성장세를 보이며 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 신경 질환에 대한 혈장 유래 면역글로불린 치료법의 도입 증가에 힘입어 효과적으로 가속화되고 있습니다. 특히 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 치료에서 이러한 치료법의 도입이 두드러지며, 신경면역 질환에 대한 승인된 적응증 및 치료 옵션이 확대되고 있습니다. 또한, 신경 질환의 질병 부담 증가와 효과적인 면역 조절 치료에 대한 수요 증가도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이 밖에도 의료비 지출 증가, 신경면역 질환 진단 기술 향상, 그리고 첨단 혈장 유래 치료법에 대한 접근성 확대 등이 시장 성장에 기여하고 있습니다.
방법론적 세그먼트 분석
방법 부문의 하위 부문인 크로마토그래피는 2026년부터 2035년까지 시장에서 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 높은 분리 효율, 향상된 제품 순도 달성 능력, 그리고 혈장 유래 단백질 정제 분야에서의 활용도 증가가 이 하위 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 고품질 면역글로불린, 알부민 및 기타 치료용 혈장 단백질에 대한 수요 증가로 인해 제조업체들은 후처리 공정 개선을 위해 크로마토그래피 기술을 선택하고 있습니다. 2026년 5월 기준 미국 식품의약국(FDA) 자료에 따르면, GAMUNEX-C는 Grifols Biologicals LLC에서 제조한 10% 인간 면역글로불린 제품입니다. 이 제품은 카프릴레이트/크로마토그래피 기술을 사용하여 정제되며, 치료 대상 질환에 따라 면역글로불린 대체 또는 면역 조절 효과를 제공하기 위해 투여됩니다.
혈장 분획 에 대한 심층 분석은 다음과 같은 부분으로 구성됩니다.
분절 | 하위 부문 |
제품 |
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애플리케이션 |
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방법 |
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최종 용도 |
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Vishnu Nair
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혈장 분획 시장 - 지역별 분석
북미 시장 분석
북미 혈장 분획 시장은 예측 기간 동안 55.4%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 면역결핍 질환, 출혈 질환, 혈장 유래 치료법이 필요한 만성 질환의 유병률 증가에 크게 기인합니다. 또한 고령화 인구 증가, 면역글로불린의 임상 적용 확대, 그리고 첨단 생물학적 치료에 대한 높은 인식을 갖춘 잘 구축된 의료 인프라도 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 2025년 10월, 그리폴스는 바이오테스트가 개발하고 2024년 FDA 승인을 받은 2세 이상 원발성 체액성 면역결핍증 치료제인 10% 정맥 면역글로불린(IVIg) 이무고(Yimmugo®)의 미국 출시를 발표했습니다.
혈장 유래 치료제, 특히 면역글로불린과 응고인자에 대한 임상 수요가 높고 지속적으로 증가하는 것이 미국 혈장 분획 시장 성장의 주요 동력입니다. 미국은 주요 혈장 수집 허브로서의 위상을 바탕으로 상업용 기증 센터 및 분획 시설의 인프라를 구축하여 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이러한 배경에서 ADMA Biologics는 2023년 7월, 혈장 유래 치료제 제조를 위한 인체 혈장 수집 역량을 확대하기 위해 조지아주 댈러스에 아홉 번째 혈장 수집 센터 설립에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 2022년부터 혈장 수집을 시작한 이 시설은 첨단 수집 기술과 자동화된 등록 시스템을 도입하여 시장 성장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.
캐나다 시장은 장기적인 국내 공급 계약 확보를 위한 전략적 전환에 힘입어 향후 몇 년 동안 강력한 성장 잠재력을 갖고 있습니다. 캐나다 보건 당국은 세계적인 바이오 제약 기업들과 협력하여 캐나다산 혈장을 분획하고 완제품 치료제의 안정적인 공급을 보장하고 있습니다. 이러한 전환은 지역 혈장 수집 네트워크를 확장하고 수입 의존도를 줄이기 위한 각 주 정부의 지속적인 노력에 의해 효과적으로 뒷받침되고 있습니다. 또한, 캐나다 보건부(Health Canada)가 감독하는 엄격한 규제 환경은 높은 안전 기준을 보장하고, 공공 자금 지원 모델은 환자들이 이러한 필수 생물학적 의약품에 공평하게 접근할 수 있도록 지원하여 시장 확장에 기여하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 시장은 방대한 환자 수, 희귀 유전 질환에 대한 인식 제고, 신흥 경제국의 의료비 지출 증가에 힘입어 눈에 띄게 성장하고 있습니다. 또한, 국내 혈장 분획 시설 설립 및 지역 혈장 기증 장려를 통해 수입 혈액 제제에 대한 의존도를 줄이려는 정부 정책도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2026년 7월, 다케다 제약은 인도네시아 정부와 다년간의 협력 계약을 체결하여 인도네시아의 혈장 생태계를 강화하고, 혈장 유래 의약품 접근성을 확대하며, 국가 의료 시스템의 회복력을 증진하기로 했습니다. 다케다 제약은 초기 2년간 최대 3천만 달러를 투자하여 혈장 기증 센터 시범 사업을 추진함으로써 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 예정입니다.
혈액제제 자급자족 달성을 목표로 하는 엄격한 정부 정책이 중국 혈장 분획 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 국영 및 국내 유력 바이오제약 기업들의 빠른 통합과 엄격한 규제, 그리고 지역 혈장분리 시설의 확충은 시장의 광범위한 성장을 촉진하고 있습니다. 2024년 6월 발표된 정부 자료에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 혈액제제 제조 전반에 걸친 디지털 및 지능형 전환을 가속화하고 품질, 안전 및 규제 감독을 강화하기 위한 3개년 실행 계획을 발표했습니다. 이 계획은 혈장 접수, 혈액제제 생산 및 검사, 정보 시스템 규정 준수 및 보안의 디지털 관리를 포괄하며, 이는 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.
일본의 혈장 분획 시장은 고령화와 질환 치료를 위한 혈장 유래 치료제의 임상적 수요 증가로 인해 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 일본 시장은 자급자족을 중시하는 정부 주도 정책에 따라 운영되며, 면역글로불린, 알부민 등 필수 치료제 생산에 국내 헌혈을 우선적으로 활용하고 있습니다. 2024년 11월 정부 발표 자료를 바탕으로 일본 약사위원회는 2025 회계연도 헌혈 및 수급 계획을 검토하고, 수혈 수요 및 국내 혈장 유래 제품 생산을 위해 224만 리터의 헌혈 목표를 설정했습니다. 또한, 회의에서는 인체 면역글로불린 수요 증가와 국내 분획 역량 강화의 필요성을 강조했으며, 단기적인 공급 안정을 위해 수입에 의존하고 있는 상황입니다.
유럽 시장 분석
유럽 시장은 공공, 비영리 및 민간 혈장 수집 시스템이 조화롭게 분포되어 있어 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 여러 국가들은 혈장 수집량을 늘리기 위해 공존 모델을 지원하는 법적 체계를 구축하고 있습니다. 제조 시설의 첨단 기술 통합과 면역글로불린에 대한 높은 임상 활용 지침 또한 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 2026년 6월, 그리폴스는 1억 8,430만 달러를 초기 투자하여 바르셀로나 리사 데 발에 새로운 혈장 유래 의약품 제조 시설 건설을 시작했습니다. 이 시설은 그리폴스의 유럽 혈장 분획 능력을 연간 300만 리터 증가시켜 면역글로불린 및 기타 혈장 유래 치료제의 지역 공급을 강화할 것입니다.
선도적인 바이오제약 기업들의 국내 생산 능력 확대 및 바이러스 안전성·정제 기술 도입에 대한 지속적인 투자는 독일 시장의 성장을 책임감 있게 견인하고 있습니다. 잘 조직된 의료 인프라, 효율적인 유통망, 그리고 법정 건강보험 제도 하의 탄탄한 보험금 지급 정책은 독일 시장의 꾸준한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 배경에서 CSL은 5년간의 건설 끝에 2023년 3월 독일 마르부르크에 4억 7천만 달러 규모의 새로운 혈장 분획 시설을 개설하여 기증받은 인체 혈장을 필수 의약품으로 전환하는 역량을 확대했습니다. 이 새로운 CSL 베링 시설은 첨단 기술, 자동화 및 최적화된 공정을 통해 기존 시설의 혈장 분획 용량을 네 배로 늘렸습니다.
영국 혈장 분획 시장은 원발성 면역결핍증 및 희귀 신경 질환 치료에 필요한 면역글로불린과 특정 응고인자에 대한 임상적 수요 증가로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 영국 정부와 세계적인 바이오제약 기업 간의 장기적인 전략적 파트너십을 통해 영국산 혈장을 분획하여 완제 의약품으로 전환하는 데에도 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 2023년 8월에 발표된 정부 자료에 따르면, 영국 국민보건서비스(NHS England)는 옥타파마(Octapharma AG)와 영국 내 혈장 분획 및 알부민, 면역글로불린을 포함한 혈장 유래 제품 공급을 위한 총 8억 1,400만 달러 규모의 계약을 체결했습니다. 이 5년 계약은 2025년 1월부터 2029년 12월까지 지속되며, 영국 중심의 공급 체계를 통해 NHS가 필수 혈장 유래 의약품을 안정적으로 확보할 수 있도록 지원합니다.
혈장 분획 시장의 주요 업체:
- CSL 베링(호주)
- 다케다 제약 회사(일본)
- 그리폴스(스페인)
- 옥타파르마(스위스)
- 케드리온 바이오파마(이탈리아)
- 바이오테스트(독일)
- ADMA 바이오로직스(미국)
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- CSL Behring은 혈장 분획 기술을 핵심으로 사용하는 혈장 유래 치료제 분야의 선도적인 제조업체입니다. 이 회사의 통합 운영 체계는 혈장 수집, 분획, 정제 및 완제품 제조를 중심으로 구성되어 있습니다.
- 그리폴스 는 이 분야의 핵심 기업으로, 광범위한 분획 및 정제 능력을 갖춘 주요 혈장 유래 의약품 제조업체입니다. 그리폴스의 포트폴리오에는 면역글로불린, 알부민 및 응고 치료제가 포함됩니다.
- 옥타파마는 혈장 유래 및 재조합 치료용 단백질을 제조하며, 주요 제품으로는 면역글로불린, 알부민 및 혈액응고 치료제가 있습니다. 이 회사의 통합 생산 공정은 혈장 분획, 정제, 바이러스 안전성 검사, 충전 및 품질 관리를 포함합니다.
- 다케다 제약은 혈장 유래 치료제의 주요 제조업체 중 하나로, 혈장 수집, 분획, 정제 및 완제품 제조를 아우르는 통합 사업을 운영하고 있습니다.
- 케드리온 바이오파마는 혈장 유래 치료제, 즉 면역글로불린, 알부민, 응고인자 등을 전문으로 생산합니다. 또한, 통합 생산 네트워크와 활용도가 낮은 혈장 성분에 대한 연구를 통해 글로벌 시장에서 강력한 입지를 구축하고 있습니다.
다음은 글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록입니다.
전 세계 혈장 분획 시장은 비교적 소수의 대형 제조업체가 시장을 장악하고 있으며, 이들은 광범위한 지리적 범위와 면역글로불린, 알부민, 응고인자 및 기타 혈장 유래 치료제 등 다양한 포트폴리오를 보유하고 있습니다. CSL Behring, Takeda, Grifols, Octapharma는 혈장 수집, 분획, 정제 및 완제품 생산을 통합적으로 수행하는 역량을 바탕으로 시장을 선도하는 글로벌 기업입니다. 이 분야의 경쟁은 혈장 공급량, 생산 능력 및 제품 혁신을 중심으로 전개됩니다. 이러한 맥락에서 Takeda는 2024년 6월 로스앤젤레스 생산 시설의 혈장 분획 생산 능력을 확장하기 위해 2억 3천만 달러를 투자하여 연간 200만 리터의 생산 능력을 추가할 것이라고 발표했습니다.
시장의 기업 환경:
최근 동향
- 2026년 7월, 옥타파마는 미국 사우스캐롤라이나주 록힐에 50에이커 규모의 바이오메디컬 캠퍼스를 조성하기 위해 15억 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이 시설에서는 혈장 유래 치료제뿐만 아니라 출혈 관리, 외상 치료 및 국가 비상사태 대비를 지원하는 제품을 생산할 예정입니다.
- 2025년 7월, 그리폴스는 유럽 내 혈장 분획 용량을 두 배로 늘리고 30만 명 이상의 환자를 지원하기 위해 바르셀로나 리세딜라 데 발에 새로운 제조 시설에 투자한다고 발표했습니다. 이 시설은 그리폴스의 기존 파레츠 델 발 캠퍼스와 연결되어 25헥타르 규모의 바이오 기술 허브를 형성할 것입니다.
- Report ID: 4548
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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