제품 유형별 혈장 단백질 치료제 시장 규모 및 점유율(면역글로불린, 알부민, 혈장 유래 인자 VIII) 애플리케이션; 최종 사용자 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

  • 보고서 ID: 7259
  • 발행 날짜: Mar 03, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

플라스마 단백질 치료제 시장 규모 규모는 2024년에 297억 달러였으며 2025~2037년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.3%를 기록해 2037년에는 551억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2025년 혈장 단백질 치료제 산업 규모는 312억 달러로 평가됩니다.

다양한 건강 질환 관리에 대한 의료 서비스 제공자의 관심이 높아지면서 혈장 단백질 치료제 시장이 눈에 띄게 확대되고 있습니다. 이러한 성장은 주로 혈우병, 면역 장애, 간 질환과 같은 유전적 및 만성 질환의 발병률 증가로 인해 촉진되어 혈장 유래 치료법이 필요하게 되었습니다. 예를 들어, 2025년 1월 Mayo Clinic Organization의 연구자 및 동료들은 Journal of Clinical Investigation에 발표된 연구에서 미국 내 자가면역 질환의 유병률을 자세히 설명했습니다. 이에 따르면 약 1,500만 명이 105가지 자가면역 질환 중 하나 이상을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.

또한 첨단 제조 공정과 기술 개발로 보안과 효율성이 향상되어 제품에 대한 접근성과 가용성이 더욱 넓어졌습니다. 맞춤 의학의 인기와 신뢰도가 높아짐에 따라 혈장 단백질의 혁신적이고 맞춤화된 치료 용도에 대한 요구도 높아졌습니다. 예를 들어, 2024년 11월 미시간 주립대학교 연구진과 카롤린스카 연구소 및 캘리포니아대학교 버클리캠퍼스 전문가 그룹이 혈액 단백질을 사용하여 질병을 조기에 발견하는 혁신적인 접근 방식을 개발했습니다. 이는 의료 전문가가 치료 계획을 간소화하고 환자 결과를 향상시키는 데 도움이 됩니다.


Plasma Protein Therapeutics Market Size
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혈장 단백질 치료제 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

  • 지원 규제 프레임워크: 혈장 단백질 치료제 시장 혁신의 중추적인 원동력 중 하나는 규제 환경을 지원하는 것입니다. 이는 인간 혈장 수집 및 사용에 대한 안전하고 효과적이며 윤리적인 표준을 위한 조건을 구축합니다. 예를 들어, 2022년 7월, 유럽연합 집행위원회는 인체 적용을 위한 인체 유래 물질의 품질 및 안전 표준(SoHO)에 대한 규정 제안서를 준비했습니다. 이 규정은 혈액 지침(2002/98/EC) 및 조직 및 세포 지침(2004/23/EC)을 폐지하여 새로운 과학, 기술, 사회적 발전을 고려하여 혈액, 조직, 세포에 대한 법적 틀 개정을 완료했습니다.
  • 연구 및 개발 증가: 혈장 단백질 치료제 시장의 첨단 연구 및 개발(R&D) 활동은 혈장 유래 치료 효능의 혁신을 촉진합니다. 이는 모든 종류의 유전적 및 만성 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 혈장 단백질의 새로운 응용 및 사용에 대한 탐구를 뒷받침합니다. 예를 들어 2024년 12월 중국과학원은 허페이 물리과학 연구소(Hefei Institutes of Physical Science)는 저용량 저온 대기 플라즈마(CAP) 치료법이 종양의 성장을 성공적으로 낮출 수 있음을 입증했습니다. 또한 투자는 의학에서 혈장 단백질의 중추적인 위치를 확립하는 맞춤형 의학 전략의 적용을 찾는 데 도움이 됩니다.

도전과제

  • 재조합 요법의 경쟁: 재조합 요법이 제기하는 혈장 단백질 치료 시장에 대한 위협은 잘 확립된 혈장 유래 약물에 대한 대체제와 대용물을 잠재적으로 제공하는 생명공학 개선 형태의 경쟁입니다. 가격 경쟁이 심화되고 혈장 단백질 제품 제조업체의 혁신이 필요해짐에 따라 이러한 과제는 더욱 치열해지고 있습니다. 이러한 가능성에 대한 환자와 임상의의 인식은 여전히 ​​높아지고 있지만 업계는 진화하는 환경에서 제품 차별화, 치료 효과, 전반적인 가치라는 축을 따라 발전해야 하는 과제를 안고 있습니다.
  • 오염 및 안전 위험: 혈장 단백질 치료제 시장에서 가장 큰 관심사는 환자 건강과 의약품 모두에 광범위한 영향을 미치는 안전 문제입니다. 혈장 수집 및 처리 자체는 혈장 기반 의약품의 안전성을 훼손하는 박테리아 및 바이러스와 같은 질병 병원체를 전염시킬 수 있는 고유한 위험을 내포하고 있습니다. 또한 안전 당국은 이러한 위협을 방지하기 위해 엄격한 테스트 및 검사 프로세스를 요구합니다. 그러나 이를 잘못 수행할 경우 특히 제품 리콜, 신뢰성 상실 등의 형태로 비참한 결과를 초래합니다.

기준 연도

2024

예측 연도

2025-2037

연평균 성장률

5.3%

기준 연도 시장 규모(2024)

297억 달러

예측 연도 시장 규모(2037)

551억 달러

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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혈장 단백질 치료제 세분화

제품 유형(면역글로불린, 알부민, 혈장 유래 인자 VIII)

제품 유형을 기준으로 볼 때 면역글로불린 부문은 2037년 말까지 38.3% 이상의 혈장 단백질 치료제 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 발병률이 증가하고 표적 치료에 대한 인식이 높아지면서 의약품 분야에서 면역글로불린에 대한 수요가 높아졌습니다. 또한, 제품의 기술 발전으로 면역글로불린 약물의 안전성과 유효성이 더욱 향상되었습니다. 예를 들어, 2023년 12월 Biotest AG의 새로운 정맥 내 면역글로불린 Yimmugo(IgG Next Generation)가 독일 Paul-Ehrlich-Institute의 승인을 받았습니다. 결과적으로, 현대 치료 실무에서 면역글로불린의 중요성으로 인해 이 부문은 탄탄한 성장을 경험할 것입니다.

최종 사용자(병원, 기타)

혈장 단백질 치료제 시장에서는 환자 인구 증가로 인해 병원 부문이 선두를 차지하고 있습니다. 또한, 최첨단 인프라 개발에 박차를 가하는 의료 인프라 비용은 더 나은 치료 효능을 위한 첨단 시설을 활용하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2024년 12월 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 미국의 의료 지출이 2023년에 7.5% 증가하여 1인당 4조 9천억 달러, 즉 17.6%를 차지하는 14,570달러에 이르렀다고 발표했습니다. 혈장 단백질 치료법에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 이러한 필수 치료법을 제공하는 병원의 결합된 역할은 유지되어 현대 의료 시스템에서 병원의 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.

제품 유형

  • 면역글로불린
  • 알부민
  • 혈장 유래 인자 VIII
  • 기타

애플리케이션

  • 혈우병
  • 특발성 혈소판 감소성 자반증
  • 원발성 면역결핍 질환
  • 기타

최종 사용자

  • 병원
  • 기타  

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혈장 단백질 치료제 산업 - 지역 개요

북미 시장 통계   

혈장 단백질 치료제 시장에서 북미 지역은 혈장 유래 약물의 혁신을 위한 강력한 추진과 정교한 의료 인프라의 존재로 인해 2037년 말까지 약 50.1%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 제약 및 생명공학 기업의 연구 관심은 새로운 치료 응용 분야에 대한 획기적인 발전과 시장 진출을 촉진하며, 희귀 및 만성 질환 환자의 미묘한 요구를 충족하는 선구적인 부문의 사업입니다.

미국 혈장 단백질 치료제 시장은 확립되고 광범위한 규제 시스템이 특징인 환경을 가지고 있습니다. 고압적인 임상 시험을 촉진하고 획기적인 치료법의 신속한 승인을 촉진하는 것 외에도 이러한 시스템은 비교할 수 없는 연구 개발 지출을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 2월 Medexus Pharmaceuticals는 주사제 GRAFAPEXTM(treosulfan)이 미국 FDA와의 규제 검토 프로세스를 완료했다고 발표했습니다. 또한 Medexus는 국내에서 GRAFAPEXTM의 도매 구입 비용을 5그램 바이알당 USD 3,050, 1그램 바이알당 USD 610로 책정했습니다.

캐나다는 공중 보건과 안전에 대한 관심이 높아짐에 따라 혈장 단백질 치료제 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 캐나다의 탄탄한 의료 인프라와 유리한 규제 환경 역시 캐나다를 혈장 단백질 치료에 최적의 위치에 놓았습니다. 예를 들어, 2023년 6월 Grifols와 Canadian Blood Services는 캐나다의 면역글로불린(Ig) 치료법 자급률을 향상시키기 위해 2022년 9월 역사적인 장기 계약을 체결했습니다.  고품질 혈장 제품을 제공하여 소비자의 신뢰를 높이고 환자의 치료 기회를 확대합니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아 태평양 지역의 혈장 단백질 치료제 시장은 규정된 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 만성질환과 유전질환의 예상치 못한 급증으로 인해 이는 점점 더 핵심 동인이 되고 있습니다. 의료 부담의 변화로 인해 의료 인프라의 성장이 증가하고 혈장 유래 치료법에 대한 인식이 높아지면서 새로운 치료법에 대한 수요가 자극되고 있습니다. 또한 혈장 및 혈액 기증 증가를 선호하는 정부 이니셔티브도 이 시장의 탄력성을 더욱 높이는 데 기여하고 있습니다.

인도의 혈장 단백질 치료제 시장은 눈에 띄는 투자 증가와 새로운 혈장 유래 치료법 생산을 위한 규제 개혁에 중점을 두면서 중요한 역할을 하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd.는 Eight Road Ventures에서 제안한 가이드라인을 고려하여 파이프라인에서 혈장 단백질 제품을 지원하겠다는 강력한 의지를 이어갔습니다.

회사별 혈장 유래 치료제 규제 현황:

시설/기기

금액(10억 달러 단위)

평점

평가 조치

장기 은행 시설

2.59

CARE BBB-안정적

재확인됨

 

단기 은행 시설

0.23

CARE A3

재확인됨

출처: Care Edge Ratings

중국의 혈장 단백질 치료제 시장은 국가의 헌혈 센터 및 혈장 분획 현장 수를 확대하려는 정부의 정책 시행으로 인해 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 NLM 기사에서는 중국 국가보건위원회 웹사이트의 데이터에 따르면 2019년 중국에 성분채집 혈장 스테이션이 257개 있었다는 사실이 공개되었습니다. 중국이 더욱 발전하고 규제 프레임워크를 강화함에 따라 혈장 단백질 치료제 시장은 극적으로 변화할 것입니다.

Plasma Protein Therapeutics Market Share
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혈장 단백질 치료제 분야를 지배하는 기업

    혈장 단백질 치료제 시장의 주요 업체들은 네트워크와 전문 지식을 활용하여 혈장 치료제의 양과 가치를 높입니다. 제품 다양화를 통해 이들 회사는 고부가가치 치료제에 대한 수요 증가를 활용하여 산업 성장을 촉진하고 임베디드 시장 리더십 위치를 차지합니다. 예를 들어, 2021년 4월 Grifols는 Kedrion으로부터 미국 혈장 기증 센터 7개를 5,520만 달러에 구매하는 계약을 체결했습니다. Grifols'가 전적으로 자금을 조달할 이번 운영에 대한 규제 승인을 얻었습니다. 자금.

    다음은 주요 업체 목록입니다.

    • CSL 리미티드
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 핵심성과지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • 그리폴스 S.A.
    • 다케다제약회사(Takeda Pharmaceutical Company Limited)
    • 옥타파마 AG
    • Biotest AG
    • Kedrion S.p.A.
    • 샤이어
    • 바이오 제품 연구소(BPL)
    • Kamada Ltd.
    • China Biologic Products Holdings, Inc.
    • Octapharma Plasma, Inc.
    • 산퀸
    • LFB S.A.
    • ADMA Biologics, Inc.
    • 바이오버라티브

In the News

  • 2024년 11월, RochePoseida Therapeutics, Inc. 인수를 발표했습니다. 이번 인수의 목표는 혈액 악성 종양 환자를 치료하기 위해 상업적으로 이용 가능한 CAR-T 세포 치료법을 만드는 것입니다.
  • 2024년 3월, AstraZeneca는 Amolyt Pharma 인수 계약을 마무리했다고 밝혔습니다. 부갑상선기능저하증에 대한 중요한 치료 목표를 달성하기 위한 새로운 작용 메커니즘을 갖춘 임상 3상 치료 펩타이드인 에네보파라타이드(AZP-3601)가 대폭 추가되었습니다.

저자 크레딧:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7259
  • Published Date: Mar 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2024년 혈장단백치료제 시장 산업 규모는 297억 달러를 넘어섰다.

혈장 단백질 치료제 시장의 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.3%로 확대되어 2037년 말까지 551억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Kedrion S.p.A., Shire, BPL(Bio Products Laboratory), Kamada Ltd. 등이 있습니다.

제품 유형 측면에서 면역글로불린 부문은 2037년까지 38.3%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 2025~2037년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 2037년 말까지 50.1%의 압도적인 점유율을 차지할 것으로 예상되며 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
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