PEG화 단백질 시장 전망:
페길화 단백질 시장 규모는 2025년에 16억 6천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 50억 2천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 11.7% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 페길화 단백질 산업 규모는 18억 3천만 달러로 추산됩니다.
키 PEGylation 단백질 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 생물의약품의 활용 확대와 정부 지출 확대에 힘입어 40.8%의 점유율로 페길화 단백질 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 생물의약품 혁신을 통해 시장 선도적 위치를 더욱 공고히 할 것입니다.
- 아시아 태평양 페길화 단백질 시장은 저비용 연구, 고령 인구 증가, 단백질 기반 약물 수요 증가에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 암 분야는 단백질 기반 치료 솔루션을 이용한 암 진단 및 치료 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 소모품 분야는 지속적인 연구, 제품 혁신, 그리고 바이오 의약품 분야에서의 약물 제형화 필요성에 힘입어 2035년까지 69.2%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 단백질 처리 과정의 발전 증가
- 새로운 치료법 개발
주요 과제:
- 복잡한 정제 및 분리 공정
- 높은 생산 비용
- 주요 기업:Thermo Fisher Scientific, Inc., Enzon Pharmaceuticals, Inc., Merck KGaA, Celares GmbH.
글로벌 PEGylation 단백질 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 16억 6천만 달러
- 2026년 시장 규모: 18억 3천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 50억 2천만 달러
- 성장 전망: 11.7% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 40.8%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
PEG화 단백질 치료제는 PEG화 수요 증가, 만성 질환 발생률 증가, 그리고 최신 약물 후보 물질의 등장으로 전 세계적으로 그 중요성이 점차 커지고 있습니다. PEG화 화합물은 장기간 지속되는 효과, 최소 독성, 면역원성 감소, 그리고 단백질 분해 보호 효과의 급증과 같은 이점을 제공합니다. 또한, 2023년 9월 NLM 기사에 따르면, 28가지 PEG화 단백질을 포함하는 PEG화 치료제의 대부분이 미국 FDA 승인을 받았으며, 이는 PEG화 BLA의 93%, 승인된 PEG화 약물의 74%를 차지하여 단백질의 반감기를 향상시킵니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 시장의 성장과 확장에 큰 영향을 미치고 있습니다.
또한, 시장 확대는 안정성과 용해도를 향상시키고 약동학적 특성을 강화하는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)의 활용에 크게 좌우됩니다. 따라서 국가 간 수출입 증가로 인해 국제적으로 PEG에 대한 수요가 매우 높습니다. 2023년 OEC 보고서에 따르면, PEG 인공 및 조제 왁스의 세계 무역 가치는 6억 9,600만 달러이며, 제품 복잡성은 1.2입니다. 또한, 이 제품의 최대 수출국은 한국으로 1억 7,900만 달러, 터키는 1억 1,600만 달러로 최대 수입국입니다. 따라서 이 시장은 국제적으로 더욱 주목을 받고 있으며, 특히 개발도상국의 환자 회복에 기여하고 있습니다.
전국 인공 및 가공 PEG 왁스 수출/수입
국가 | 내보내다 | 수입 |
독일 | 1억 6400만 달러 | |
중국 | 1억 1천만 달러 | |
벨기에 | 6,450만 달러 | |
미국 | 4,490만 달러 | 4650만 달러 |
인도 | 7,810만 달러 | |
프랑스 | 5,110만 달러 | |
이탈리아 | 4910만 달러 |
출처: OEC 2023
PEG화 단백질 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 단백질 공정 기술의 발전 증가: 전 세계 PEG화 단백질 시장의 확대를 촉진할 것으로 예상되는 단백질 공정 기술의 주요 발전으로, 안정적이고 비면역원성 의약품의 제조 및 생산이 가능해졌습니다. 2024년 8월 NLM 논문에 따르면, PEG화 단백질 공정을 통해 암세포는 항암제의 거의 50%에 대한 내성을 가지게 되는데, 이는 다제내성(multidrug confrontation)으로 정의됩니다. 따라서 PEG 300의 비율을 약 30% v/v로 제한하는 것이 필수적입니다. 40% v/v보다 높은 농도는 용혈 효과를 유발할 수 있기 때문입니다.
- 새로운 치료법 개발: 이 치료법 분야는 특히 이전에는 불완전하거나 비생산적인 치료법으로 치료되었던 질환의 정확한 기전과 경로를 밝혀내어 치료 결과와 치료법을 개선하는 데 중점을 둡니다. 예를 들어, 바이오콘(Biocon)은 2025년 논문 중 하나에서 자체 연구 역량, 독성학 연구, 치료 방식, 그리고 EGFR 및 CD6와 같은 단일클론 항체의 발견을 통해 혁신적인 생물학적 제제 개발을 달성했다고 밝혔습니다. 이러한 모든 요소들이 표준적인 새로운 치료법의 발전을 촉진하여 시장을 크게 견인하고 있습니다.
도전 과제
- 복잡한 정제 및 분리 공정: 시장은 복잡한 절차적 구조로 인해 큰 어려움에 직면합니다. 이는 일반적으로 주어진 단백질 구조와 선택된 지속성에 따라 발생합니다. 또한, 주의 단백질과 수동 PEG 필라멘트 사이에는 공유 결합 및 비공유 결합이 모두 존재합니다. 또한, PEG화된 단백질의 정제 과정은 분자 크기, 크로마토그래피, 정전기적 상호작용에 따라 일반적으로 승인되는 필수 단계이므로 전체적으로 복잡한 공정을 구성합니다.
- 높은 생산 비용: PEG화 단백질 제조의 복잡하고 정교하며 독점적인 특성은 중소기업에 제약이 되어 시장 진입을 저해합니다. 또한, 이러한 막대한 비용은 기존 기술과 엄격한 품질 관리의 필요성으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 어려움은 수많은 희귀 질환을 치료하는 약물 개발과도 연관되어 있어, 제조업체들이 이러한 단백질을 대량 생산하는 데 어려움을 초래합니다.
PEG화 단백질 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
11.7% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
16억 6천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
50억 2천만 달러 |
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지역 범위 |
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PEG화 단백질 시장 세분화:
제품 및 서비스(소모품, 서비스)
제품 및 서비스 기준으로 볼 때, 소모품 부문은 2035년까지 페길화 단백질 시장 점유율 69.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 지속적인 연구 활동, 제품 혁신, 그리고 약물 및 약물 전달 메커니즘 개발에 대한 요구 사항 등이 이 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 Enso Life Sciences 기사에 따르면, 이 회사의 페길화 단백질 ELISA 키트는 간단한 ELISA 기법을 활용하여 혈청, 조직, 혈장 및 기타 생물학적 시료에서 페길화 분자를 정량적으로 식별할 수 있습니다. 또한, 이 키트는 특히 의료용 제제 제조 시 치료제 제조에 적합합니다.
응용 분야(암, 자가면역 질환, 간염, 다발성 경화증, 혈우병, 위장 장애)
응용 분야별로 볼 때, 페길화 단백질 시장의 암 분야는 2035년까지 18.5% 이상의 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 암 진단 및 발병률 증가에 대응하기 위한 단백질 기반 치료 솔루션의 활용 증가는 이 분야 성장의 궁극적인 요인입니다. 예를 들어, 2024년 6월, InduPro, Inc.는 The Column Group과 Vida Ventures가 공동 주도하고 MRL Ventures Fund, Emerson Collective, Euclidean Capital 등의 투자자들이 참여한 8,500만 달러 규모의 시리즈 A 투자를 발표했습니다. 이를 통해 1상 임상 시험 중 근접성 및 전임상 업그레이드를 기반으로 암 조직을 표적으로 삼는 연구가 시작되었습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
제품 및 서비스 |
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애플리케이션 |
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유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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PEGylated 단백질 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 페길화 단백질 시장은 2035년 말까지 약 40.8%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 인터페론, 단일클론 항체, 에리스로포이에틴 등 만성 질환의 진단 및 치료에 적합한 생물학적 의약품의 활용이 확대되면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 또한, 민간 부문과 정부 모두 현재 추진 중인 사업들을 위한 투자를 확대하면서 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 규제 기관들은 비면역원성, 비항원성, 수용성, 무독성 페길화 물질을 자연스럽게 수용하고 있어 시장 성장에 기여하고 있습니다.
미국 시장은 지역 기관들의 출시를 통해 폴리에틸렌 글리콜의 존재와 가용성이 확보되면서 더욱 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 3월, 미국 Glenmark Therapeutics Inc.는 폴리에틸렌 글리콜 3350 17g을 출시한다고 발표했는데, 이는 Bayer HealthCare LLC의 MiraLAX2 용액 분말의 활성 성분인 17g과 비교되는 수치입니다. 또한, 이러한 제품을 승인하는 행정 기관의 존재 또한 미국 시장의 성장 동력입니다.
캐나다 의 PEG화 단백질 시장은 효과적인 파트너십을 통해 가능한 약물 개발에 대한 열망에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, AbCellera는 캐나다 정부 및 브리티시컬럼비아 주 정부와 함께 최신 인프라와 전문성을 구축하기 위해 7억 100만 캐나다 달러(미화 480만 달러)의 공동 투자를 발표했습니다. 이를 통해 최첨단 항체 기반 약물의 발전이 촉진되었고, 약물 개발, 제조 및 임상 연구 분야에서 캐나다의 리더십이 더욱 강화되었습니다. 또한, AbCellera는 향후 8년간 이 프로젝트에 4억 100만 캐나다 달러(미화 270만 달러)를 지원할 계획이며, 캐나다 정부와 브리티시컬럼비아 정부는 각각 2억 2,500만 캐나다 달러(미화 150만 달러)와 7,500만 캐나다 달러(미화 520만 달러)를 지원할 예정입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 페길화 단백질 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 아직 개발 중이며, 인건비 및 연구 비용 절감에 지속적으로 집중하고 있습니다. 또한, 중국, 인도, 일본과 같이 인구 밀도가 높은 국가에서의 저비용 중심 연구가 이 지역의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 고령 인구 증가와 단백질 기반 치료제에 대한 수요 증가는 이 지역 시장 발전에 기여하고 있습니다.
인도 시장은 단백질 기반 약물의 등장으로 인한 성장에 기인합니다. 또한, 지역 기관들은 최첨단 면역 치료제 개발을 위해 다국적 기업과 협력하고 있으며, 이러한 노력 또한 인도 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, Mankind Pharma Limited는 Innovent Biologics와 파트너십을 맺고 첨단 PD-1 면역 치료제인 신틸리맙을 인도에서 상용화했습니다. 이는 생명을 위협하는 암 치료 분야의 난제에 집중하고, 인도 환자들이 획기적인 치료 옵션에 접근할 수 있도록 하기 위한 것이었습니다.
중국 의 페길화 단백질 시장은 새롭게 개발된 단백질 제품을 승인하는 정부 및 행정 기관의 존재로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 인간 상피세포 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성 위암 환자 치료제로 바일로이(VYLOY)를 승인했다고 발표했습니다. 바일로이는 바이오마커 CLDN18.2를 유도하는 위암 세포를 표적으로 하는 최초의 NMPA 승인 단일클론 항체로, 매우 표적화된 암 치료 방법을 제공하여 시장 성장을 촉진합니다.
주요 PEG화 단백질 시장 참여자:
- 애브캠 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 엔존제약 주식회사
- 머크 KGaA
- 셀라레스 GmbH
- 프로팩겐
- 크리에이티브 PEG웍스
- NOF 아메리카 주식회사
- 오리진 제약 서비스 유한회사
- 레이산바이오 주식회사
- 에비브 바이오텍
- 발랑스 바이오텍
- 제넥신
- KG바이오
- 넥타 테라퓨틱스
페길화 단백질 시장은 지배력, 매출, 그리고 관련성을 확보하기 위한 연관성의 경향을 인지하고 있습니다. 또한, 주요 기업들의 협력, 인수, 파트너십을 포함한 조직적 접근 방식은 기업의 입지를 강화하는 데 목적을 두고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월, 에비브 바이오텍(Evive Biotech)은 아크로텍 바이오파마(Acrotech Biopharma)와 라이즈뉴타(Ryzneuta)의 미국 내 상용화 계약을 체결했습니다. 라이즈뉴타는 페길화되지 않은 혁신적인 이량체 GCSF 장기 작용 혼합 단백질입니다. 라이즈뉴타의 생물의약품 허가 신청(BLA)은 현재 미국 FDA에서 화학요법 유발 호중구감소증(CIN) 치료제로 최종 심사 중입니다. 따라서 이러한 기업 간의 협력은 국제적인 시장 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 11월, 넥타 테라퓨 틱스는 앨라배마주 헌츠빌에 위치한 자사의 생산 시설과 시약 공급 사업을 앰퍼샌드 캐피털 파트너스(Ampersand Capital Partners)에 매각하기로 합의했습니다. 앰퍼샌드는 넥타의 상업적 규모 생산 시설과 페길화 시약 공급 사업을 총 9천만 달러에 인수하기로 결정했습니다.
- 2024년 6월, 발랑스 바이오텍(VALANX Biotech)은 광범위한 자가면역 질환 치료를 위한 자사의 주요 프로그램인 VLX101의 성공적인 생체 내(in vivo) 결과를 발표했습니다. 이는 새로운 인터루킨-2 접합체인 VLX101과 발랑스(VALANX)의 독점 기술 플랫폼 및 치료 접근법의 효능을 입증하는 중요한 사례입니다.
- 2023년 10월, 제넥신과 KGbio는 만성 신장 질환으로 유발된 빈혈 치료를 위해 인도네시아 식품의약국(BPOM)으로부터 장기 작용 에리트로포이에틴인 에페포에틴 알파에 대한 최초의 시장 승인을 받았습니다.
- Report ID: 7445
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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