유형별(동종이식편, 자가이식편, 합성골이식편, 탈회골 기질, 골형성 단백질), 응용 분야, 재료, 최종 사용자별 골이식 및 대체재 시장 규모 및 점유율 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 7872
  • 발행 날짜: Sep 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

뼈 이식 및 대체재 시장 전망:

골 이식 및 대체재 시장 규모는 2025년 42억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 82억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 골 이식 및 대체재 산업 규모는 45억 달러로 추산됩니다.

정형외과 및 치과 시술을 필요로 하는 환자 인구가 증가함에 따라 골 이식 및 대체재 시장에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 2022년 7월 전 세계 약 17억 명이 근골격계 질환을 앓고 있으며, 이는 장애의 주요 원인이라고 밝혔습니다. 더욱이, 이러한 인구 증가는 골 관련 질환의 부담 증가와 이들의 의료적 요구를 충족하기 위한 첨단 이식 기술의 도입 증가를 모두 반영합니다.

수요 증가와는 달리, 골 이식 및 대체재 시장의 생산자와 소비자 모두의 지불자 가격 인플레이션은 여전히 ​​지속되고 있습니다. 2023년 10월 발표된 미국 국립보건원(NIH) 논문에 따르면, 비용 효율성 연구에 따르면 탈세포화된 골 동종이식편이 신선 동결 동종이식편보다 건강 결과가 약간 더 좋지만, 수술당 생산 비용이 39,017파운드로, 더 저렴하고 효율적인 가치 기반 이식 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

Bone Grafts and Substitutes Market Size
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성장 동력

  • 인구 고령화 및 정형외과 시술 증가: 관절염, 골절, 골다공증 등의 질환으로 인한 정형외과 시술 건수 증가는 골 이식 및 대체재 시장에 새로운 성장 기회를 창출합니다. 세계보건기구(WHO)의 2025년 2월 보고서에 따르면, 60세 이상 인구는 2023년 11억 명에서 2030년 말 14억 명으로 증가할 것으로 예상되며, 특히 개발도상국에서 증가할 것으로 예상되어 시장 규모가 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
  • 혁신을 통해 얻는 이점: 연구 개발 투자가 증가함에 따라 골 이식 및 대체재 시장의 파이프라인이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월, Orthofix Medical Inc.는 미국 FDA의 510K 승인 및 퍼티와 스트립 형태로 제공되는 첨단 생리활성 합성 이식재인 OsteoCove의 정식 출시를 발표하며 긍정적인 시장 전망을 제시했습니다.
  • 의료 인프라 확대: 적극적인 의료 정책과 확대되는 의료 인프라는 골 이식 및 대체재 시장에 큰 잠재력을 창출합니다. 2024년 10월, Pharmed Limited는 인도 전역 사람들의 건강과 웰빙 증진을 목표로 하는 프로그램인 India Bone Health Initiative(IBHI) 출범을 발표했습니다. Pharmed는 또한 이 이니셔티브가 골다공증 및 뼈 건강 문제에 대한 우려를 해소하는 데 중점을 두고 있다고 밝혔습니다.

2021년 근골격계 질환의 세계적 및 지역적 부담: 유병률, 발생률, DALY, ASR 및 EAPC

지역/SDI 수준

유병률(백만)

유병률 ASR(10만 명당)

발생률(천)

발생률 ASR(10만 명당)

DALY(백만)

DALY ASR(10만 명당)

글로벌

1686.5

19.8

367.1

4.4

161.9

1.9

높은 SDI

363.8

23.7

78.4

5.4

35.4

2.3

고중간 SDI

337.1

19.2

75.7

4.5

31.5

1.8

중간 SDI

524.5

19.1

108.3

4.0

49.3

1.8

중저 SDI

332.0

19.6

72.0

4.2

32.7

1.9

낮은 SDI

127.8

17.8

32.3

4.2

12.7

1.7

아시아

975.6

19.0

200.8

4.0

92.1

1.8

고소득 북미

134.4

27.6

27.2

5.8

13.2

2.8

우리를

121.6

27.9

24.8

5.9

12.0

2.8

동남아시아

124.7

17.2

26.1

3.6

11.8

1.6

출처: NIH

뼈 이식 및 생물학 개발로 인한 수익 기회

년도

회사

제품/출시

수익 기회

2023

짐비

RegenerOss CC 동종 이식 및 골 이식 플러그

북미 전역의 치과 생체재료 시장 확대로 이식 솔루션의 다양성이 더욱 확대됩니다.

2023

본서포트

차세대 CERAMENT G

향상된 수술 효율성 및 지속 가능성, 더 긴 유효 기간, 유럽에서 출시 시작

2022

뼈 생물학

MTF Biologics(DBM)와 공급 계약 체결

MTF Biologics를 통해 대규모 동종이식 조직 포트폴리오에 대한 접근은 척추 융합 제품 파이프라인을 지원합니다.

출처: 회사 공식 보도자료

도전 과제

  • 제네릭 대체재와의 경쟁: 제네릭 대체재와의 경쟁은 골 이식 및 대체재 시장의 주요 장애물 중 하나입니다. 저렴한 대체재에 대한 선호는 이 분야의 완만한 성장에 기여하고 있습니다. 더욱이, 오프라벨(off-label) 옵션의 광범위한 사용은 이 분야 제조업체들의 비용 압박을 반영합니다. 또한, 이러한 추세는 경제적 압박과 보험 급여 제한으로 인해 환자들이 더 저렴한 재료를 선택하게 되는 시장 역학의 광범위한 변화를 반영하기도 합니다.
  • 동종이식편의 윤리 및 조달 문제: 동종이식편의 품질 관리 및 외주 처리의 어려움은 골 이식편 및 대체재 시장에 제약을 가하는 경우가 많습니다. 또한, 품질 ​​관리는 엄격한 기증자 선별, 조직 가공 및 멸균 프로토콜에 크게 의존하며, 이는 시장 확장을 저해하는 주요 요인입니다. 더욱이, 조직 은행이나 조달 기관 간의 기준 불일치는 제품 품질의 변동성을 초래하여 안전 위험을 높일 수 있습니다.

뼈 이식 및 대체재 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

42억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

82억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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뼈 이식 및 대체재 시장 세분화:

유형 세그먼트 분석

유형별로는 동종이식편 부문이 예측 기간 동안 골 이식편 및 대체재 시장에서 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 높은 골전도성과 자가 이식편 채취를 위한 두 번째 수술 부위 없이도 쉽게 구할 수 있는 제품 덕분입니다. 2024년 9월, LifeNet Health는 Johnson & Johnson과 협력하여 개발한 PliaFX Pak 골 동종이식 솔루션을 출시했다고 발표했습니다. 또한, 이 동종이식편은 뼈 조각과 섬유가 서로 맞물리도록 설계되었다고 밝혔습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

척추 유합술 분야는 2035년 말까지 시장 점유율 35.8%로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 전 세계적으로 퇴행성 척추 질환과 골다공증의 유병률이 증가하고 있기 때문입니다. 2025년 6월, 세라페딕스(Cerapedics Inc.)는 미국 FDA로부터 PearlMatrix P-15 Peptide Enhanced Bone Graft(PearlMatrix P-15 펩타이드 증강 골 이식편)의 시판 전 승인을 받았다고 발표했습니다. 이로써 이 제품은 퇴행성 디스크 질환이 있는 성인 환자의 단일 단계 경추간공 요추 추간체 유합술에 사용하도록 승인된 최초이자 유일한 골 성장 촉진제가 되었습니다.

재료 세그먼트 분석

세라믹 기반 소재는 논의된 기간 동안 골 이식재 및 대체재 시장에서 32.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생체적합성, 골전도성, 그리고 조절 가능한 흡수율이 이러한 선도적 입지를 뒷받침하는 핵심 요소입니다. 또한, 이러한 소재는 자가 이식재 및 단독 옵션의 확장재로 널리 사용됩니다. 더욱이, 여러 국가의 주요 기관들이 이러한 합성 소재의 생체 활성 및 기계적 특성을 향상시키기 위한 연구를 추진하고 있어, 해당 분야 시장이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

뼈 이식 및 대체재 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

유형

  • 동종이식
  • 자가이식
  • 탈회골 기질(DBM)
  • 합성 뼈 이식
    • 도예
    • 폴리머
    • 복합재료
  • 골형성단백질(BMP)
  • 세포 기반 매트릭스

애플리케이션

  • 척추 융합술
  • 외상과 사지
  • 두개악안면외과(CMF)
  • 관절 재건
  • 치과 뼈 이식

재료

  • 세라믹 기반
  • 폴리머 기반
  • 복합 기반
  • 성장인자 기반
  • 세포 기반

최종 사용자

  • 병원
    • 척추 융합술
    • 외상과 사지
    • 관절 재건
  • 전문 클리닉 및 정형외과 센터
  • 외래 수술 센터(ASC)
  • 치과 진료소
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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뼈 이식 및 대체재 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 논의된 기간 동안 골 이식 및 대체재 시장에서 42.5%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 막대한 의료비 지출과 높은 임상 수요로 인해 북미 지역은 향후 몇 년간 시장 주도권을 굳건히 할 것으로 예상됩니다. 뼈 건강 및 골다공증 재단(Bone Health & Osteoporosis Foundation)의 임상 연구에 따르면, 골다공증으로 인한 골절은 300만 건으로, 2025년 말까지 253억 달러의 추가 비용이 발생할 것으로 예상되어 전체 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

미국은 메디케어(Medicare)의 상당한 확대와 높은 외상 발생률로 인해 지역 골 이식 및 대체재 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 이러한 맥락에서, 메드트로닉은 2025년 7월, TLIF를 위한 INFUSE Bone Graft가 IDE 연구에서 초기 성공을 거두었다고 발표하며, 데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee)가 추가 등록 중단을 권고하도록 유도했습니다. 또한, FDA 승인을 받은 프로토콜 개정안은 베이지안 적응 설계를 도입하고 표본 크기를 줄여 임상시험의 효율성을 향상시켜 시장 성장에 적합하도록 했습니다.

캐나다 의 골 이식 및 대체재 시장은 꾸준한 속도로 성장하고 있으며, 이는 주로 현지 R&D 노력을 통한 확장 전략과 혁신, 특히 생체 활성 세라믹 기술에 힘입은 것입니다. 2025년 2월, Contura Orthopedics는 Contura Orthopedics (Canada) Ltd를 설립하여 골관절염으로 인한 무릎 통증 환자들에게 하이드로겔 주사제를 공급함으로써 캐나다의 골 이식 및 대체재 시장에서의 입지를 강화했습니다.

BHOF의 CDC 자금 지원 골다공증 인식 이니셔티브(2024)의 주요 통계

통계량

미국 골다공증 사례

1000만

미국에서 뼈 질량이 낮은 사람들의 수

4400만

골다공증으로 인한 50세 이상 여성의 골절 위험

2명 중 1명

골다공증으로 인한 50세 이상 남성의 골절 위험

최대 3분의 1

2018년 골다공증성 골절의 연간 비용

570억 달러

개혁 없이 2040년까지 예상되는 연간 비용

950억 달러 이상

CDC 보조금 기간

3년

보조금 지원 시작일

2024년 9월 30일

CDC가 선정한 기관 수

6

CDC의 1년차 자금 지원 금액

375,000달러

출처: BHOF

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 전 세계 골 이식 및 대체재 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장하고 있습니다. 이러한 환경에서 일본은 급속한 고령화 사회에 대응하기 위해 PMDA 승인을 받은 3D 프린팅 골 이식재와 같은 프리미엄 혁신 기술을 선도하고 있습니다. 한편, 인도는 예산을 대폭 증액하며 저렴한 합성 골 이식재 시장에 집중하고 있습니다. 동시에 한국은 로봇 보조 수술 기술을 장려하여 이 분야의 도입을 확대하고 있으며, 말레이시아는 의료 관광 산업의 확대로 환자 접근성을 향상시키고 있습니다. 더욱이 인구 증가, 기술 발전, 그리고 전략적 의료 투자는 아시아 태평양 지역을 골 이식 솔루션 분야의 글로벌 성장 선도 지역으로 자리매김하고 있습니다.

중국은 정부의 강력한 지원, 신흥 기업들의 끊임없는 노력, 그리고 합성 이식편에 대한 혁신적인 단계별 가격 책정 모델을 통해 지역 골 이식편 및 대체재 시장에서 주도권을 확대하고 있으며, 이는 중국 시장 점유율 확대에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월, CGbio는 중국 Kerunxi Medical과 100억 파운드 규모의 5년 수출 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약에는 이종 이식편 대비 치조골 유합 기간을 절반으로 단축하는 것으로 입증된 Bongros Dental 골 이식재가 포함됩니다.

인도는 아시아 태평양 지역 골 이식 및 대체재 시장에서 수익성 높은 기회를 제공하며, 상당한 미충족 수요와 지속적인 행정 지원으로 매우 활성화되어 있습니다. 2025년 1월, SCTIMST는 BONYX와 CASPRO라는 두 가지 약물 방출 골 이식 제품을 출시했습니다. BONYX는 뼈 감염 치료 및 재생 촉진을 위해 항생제의 지속적이고 조절된 방출을 위해 설계된 바이오세라믹 비드로 구성되어 있습니다. 반면, CASPRO는 합성 미네랄 기반 퍼티를 통해 골 결손을 치료하는 동시에 국소적으로 약물을 전달하는 생리활성 성형 골 시멘트입니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 골 이식 및 대체재 시장은 정형외과 시술이 필요한 환자 수가 증가함에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 2025년 3월, BEGO Implant Systems와 NovaBone은 NovaBone의 첨단 골 이식 대체재를 유럽 전역에 공급하기 위한 전략적 제휴를 체결했다고 발표했습니다. 또한, 이번 협력은 치과 전문가들을 위한 임상적으로 검증된 생체 적합성 소재의 접근성을 높이는 것을 목표로 하며, 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.

독일은 정교한 의료 시스템과 높은 임상 수요를 바탕으로 지역 골 이식 및 대체재 시장을 선도하고 있으며, 도입률 또한 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 에보닉(Evonik)과 벨라세노(BellaSeno)는 RESOMER 폴리머로 제작된 3D 프린팅 생분해성 골 스캐폴드의 상용화를 위한 파트너십을 확대한다고 발표했습니다. 이 스캐폴드는 크고 복잡한 골 결손 부위를 표적으로 삼아 골 및 연조직 재생 분야에서 큰 진전을 이루었습니다.

영국 의 유럽 내 골 이식 및 대체재 시장은 소비자 기반 확대와 유수 기업의 지역 확장에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 이러한 맥락에서, Biocomposites는 2024년 9월, 정형외과 및 관련 분야에서 사용되는 나노구조 수산화인회석을 특징으로 하는 차세대 골 유도 골 이식재인 NanoBone 제품군의 영국 내 유통을 발표했습니다. 따라서 일반적인 시장 성장에 적합한 제품입니다.

2022년 영국에서 시행된 고관절 재치환술에서 신선냉동 골 이식편과 세포제거 골 이식편의 비용 및 효과 비교

측면

신선냉동 동종이식

세포 제거된 동종이식편

수술당 비용

16,343파운드

39,017파운드

질적 조정 수명 연수(QALY)

6.86

6.93

증분 비용

-

+£20,834

증분 QALY 이득

-

+0.077

ICER(QALY당 비용)

-

270,059파운드

출처: NIH

Bone Grafts and Substitutes Market Share
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주요 뼈 이식 및 대체재 시장 참여자:

    골 이식 및 대체재 시장은 주요 의료기술 선도 기업들이 장악하고 있으며, 메드트로닉, 스트라이커, 짐머 바이오메트는 전 세계 매출 점유율 45.3%를 차지했습니다. 이러한 선두 자리를 유지하기 위해 스트라이커는 라이트 메디컬(Wright Medical)을 인수하여 외상 포트폴리오를 강화하고, 3D 프린팅 골 이식재 및 줄기세포 기반 솔루션과 같은 최첨단 기술 개발에 상당한 R&D 투자를 단행했습니다. 기업들은 혁신 중심 전략을 통해 경쟁 우위를 유지하기 위해 규제 기관과의 파트너십을 적극 활용하고 있습니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    • 메드트로닉 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 스트라이커 코퍼레이션
    • 짐머 바이오멧 홀딩스
    • 백스터 인터내셔널
    • 존슨앤드존슨(DePuy Synthes)
    • 스미스 앤 네퓨 주식회사
    • 주식회사 누바시브
    • Wright Medical Group(스트라이커)
    • DJO 글로벌(에노비스)
    • 오쏘픽스 메디컬 주식회사
    • 가이스트리히 파마 AG
    • 세람텍 GmbH
    • 바이오벤투스 LLC
    • Xtant Medical Holdings
    • Aap 임플란트 AG
    • 서갈라인 홀딩스
    • 그래프티스 SA
    • TBF 지니 티슐레어

최근 동향

  • 2025년 2월, 에버젠은 골 이식 수술에서 CT 스캔 분석의 속도와 정확도를 크게 향상시키기 위한 AI 기반 골 이식 이미지 처리 소프트웨어 출시를 발표했으며, 이 제품은 플로리다 대학교 기계항공공학과와 협력하여 개발되었습니다.
  • 2025년 1월, Kuros Biosciences USA, Inc. 는 Medtronic의 척추 부문과 5년 독점 판매 대리점 계약을 체결했다고 보고했으며, 이를 통해 Medtronic은 미국 일부 지역에서 MagnetOs 골 이식 제품을 판매할 권리를 얻었습니다.
  • Report ID: 7872
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 뼈 이식 및 대체재 시장 규모가 42억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

뼈 이식 및 대체재 시장 규모는 2035년 말까지 82억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 6.8%로 확대될 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Medtronic plc, Stryker Corporation, Zimmer Biomet Holdings, Baxter International, Johnson & Johnson(DePuy Synthes), Smith & Nephew plc 등이 있습니다.

유형별로 보면, 동종이식 분야는 2035년까지 38.5%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 42.5%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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