비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 전망:
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 규모는 2025년 240억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 1,380억 5천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 19.1%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 규모는 281억 7천만 달러로 추산됩니다.
키 비알코올성 지방간염 치료 및 진단 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 선진 의료 인프라, 비만 및 당뇨병 유병률, 그리고 R&D 투자에 힘입어 36.8%의 점유율로 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장을 선도하며 2026년부터 2035년까지 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 의료 서비스 접근성 향상, 인지도 향상, 그리고 검진 프로그램 개선에 힘입어 2026년부터 2035년까지 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에서 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 달성할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 비타민 E와 피오글리타존 부문은 NASH 증상 완화 및 간 섬유화 감소 효능을 바탕으로 2035년까지 상당한 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
- 소매 및 전문 약국 부문은 첨단 치료제 접근성 확대 및 맞춤형 환자 지원에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 비만 및 대사 장애 유병률 증가
- 진단 및 비침습적 기술의 발전
주요 과제:
- 인식 부족 및 진단 미흡
- 규제 및 임상적 과제
- 주요 기업:AstraZeneca PLC, Eli Lilly & Company, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd., Arcturus Therapeutics Inc.
글로벌 비알코올성 지방간염 치료 및 진단 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 240억 4천만 달러
- 2026년 시장 규모: 281억 7천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,380억 5천만 달러
- 성장 전망: 19.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 36.8% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 북미
- 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥 국가: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
비만 및 대사 증후군 환자 수의 지속적인 증가는 NASH 치료제 및 진단법에 대한 수요를 자극하고 있습니다. 효과적인 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 비침습적 진단법과 맞춤형 치료를 포함한 진단 및 치료 기술이 확대되고 있습니다. 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 진단 및 치료 기술의 발전, 특히 비침습적 진단 도구와 표적 치료법의 발전이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 레즈디프라(Rezdiffra, 레스메티롬)는 2024년 3월 비간경변성 NASH 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 전 세계 각국 정부가 간 질환의 조기 발견 및 관리를 지원하기 위한 의료 인프라를 강화하고 있으며, 이를 통해 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단법 시장 성장을 더욱 촉진하고 있음을 보여줍니다.
더욱이 AI 기반 진단을 활용한 정밀 의학은 NASH 치료를 개인 맞춤형으로, 그리고 효과적으로 만들어가고 있습니다. 이러한 변화는 2022년 6월 노보 노디스크와 에코센스(Echosens)와 같은 NASH 과소 진단 문제를 해결하기 위한 전략적 파트너십을 통해 더욱 가속화되고 있습니다. 두 회사의 협력은 2025년까지 진단율을 두 배로 높이는 것을 목표로 비침습적 진단 도구 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 조기 진단을 가능하게 할 뿐만 아니라 수익성 높은 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 기회를 창출합니다. 이러한 노력은 혁신을 통해 환자 치료 결과를 개선하려는 업계의 노력을 보여줍니다.
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
비만 및 대사 질환 유병률 증가: 건강에 해로운 식습관과 앉아서 보내는 시간이 많은 생활 습관은 NASH(비알코올성 지방간) 발생률을 증가시키는 비만 및 대사 질환 증가에 기여합니다. 더욱이, 비만과 대사 증후군은 지방간 질환의 모든 위험 요인 중 핵심적인 부분을 차지하므로 진단 및 치료 솔루션을 개선해야 할 시급한 필요성이 있습니다. 질환을 더 잘 관리하고 모니터링하기 위해서는 첨단 장비의 중요성이 점점 더 커지고 있습니다. 2023년 11월, 에코센스(Echosens)는 간의 경직도와 지방 함량을 측정하는 비침습적 검사인 파이브로스캔(FibroScan)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 기술은 NASH 환자의 조기 진단과 지속적인 모니터링을 향상시켜 기존 치료법보다 더 안전한 대안을 제공합니다.
진단 및 비침습적 기술의 발전: 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장은 환자의 안전성과 편의성 향상을 위해 성장하고 있습니다. 이러한 혁신은 생검과 같은 침습적 시술의 필요성을 줄여 조기 진단의 접근성을 높입니다. 예를 들어, 2023년 10월, 지멘스 헬시니어스는 강화 간 섬유화(ELF) 검사를 출시했습니다. 이 진단 도구는 간 섬유화에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 질병 관리에 도움을 줍니다. 이러한 발전은 환자의 편의성과 치료 효율성을 개선하여 진단 기술 향상에 대한 업계의 노력을 보여줍니다.
표적 치료제 연구개발 투자 확대: 여러 제약 회사들이 증가하는 수요에 적절히 대응하기 위해 NASH 치료를 위한 표적 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이는 또한 상당한 연구개발 투자를 통해 환자 치료에 새로운 접근 방식을 도입하는 데 기여하고 있습니다. 2024년 1월, 89bio는 NASH 치료를 위한 유망한 후보 약물에 대한 3상 임상시험을 시작했습니다. 경쟁이 치열한 환경에서 이러한 전략적 행보는 환자 중심 솔루션을 실현하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 R&D 집중은 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에서 더욱 접근성이 높은 치료 옵션을 제공하는 발전으로 이어질 것입니다.
도전 과제
낮은 인지도와 낮은 진단율: 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고, 비알코올성 지방간염(NASH)은 환자와 의료 종사자의 낮은 인지도로 인해 여전히 진단률이 매우 낮습니다. 많은 NASH 환자들이 질병이 진행될 때까지 무증상으로 지내다 보니 적절한 치료 시기를 놓치게 됩니다. 또한, 표준화된 진단 도구의 부재는 진단율 저하에 기여하는데, 침습적 간 생검이 확진의 주요 방법으로 남아 있기 때문입니다.
규제 및 임상적 과제: NASH에 대한 효과적인 치료법 개발은 복잡한 규제 경로와 임상시험의 필수 요소로 인해 여러 가지 어려움을 겪습니다. 약물 승인을 위해서는 안전성과 효능에 대한 확실한 임상 데이터가 필요하며, 이는 대규모 장기 연구를 통해서만 가능합니다. 질병 측면에서 NASH의 이질성은 다양한 환자군과 질병의 다양한 단계를 고려해야 하기 때문에 임상시험 설계를 더욱 어렵게 만듭니다. 개발자들에게 또 다른 중요한 장벽은 해당 약물의 부작용에 대한 규제 기관의 조사입니다.
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
19.1% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
240억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
1,380억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 세분화:
약물 유형(비타민 E 및 피오글리타존, 오베티콜산(OCA), 라니피브라노, 세마글루타이드, 레스메티롬, 아람콜, 세니크리비록, 기타)
비타민 E와 피오글리타존 부문은 2035년 말까지 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 점유율 28.7% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 NASH 증상 완화 및 간 섬유화 감소에 대한 효능이 입증되었기 때문입니다. 두 치료제 모두 확립된 임상 결과를 바탕으로 비용 효율적인 것으로 평가되어 의료 서비스 제공자들의 도입을 촉진하고 있습니다. 2022년 5월, 화이자는 FDA가 간 섬유화를 동반한 NASH 치료제, 에르보가스타트(DGAT2 억제제) 및 클레사코스타트(ACC 억제제)의 병용 요법에 대해 신속 심사(Fast Track) 지정을 승인했다고 발표했습니다. 이러한 발전은 NASH 치료에서 미충족 수요를 충족하기 위한 이러한 유형의 약물에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
최종 사용자(병원 약국, 소매 및 특수 약국, 기타)
2035년까지 소매 및 전문 약국 부문은 첨단 치료제 접근성 확대에 힘입어 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 점유율 49.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 치료제 접근성 향상은 의료 생태계에서 소매 및 전문 약국의 중요성이 더욱 커지고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 2024년 3월 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 레즈디프라(Rezdiffra)를 출시하면서 소매 및 전문 약국 부문은 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하는 핵심 기업으로 자리매김했습니다. 전문 약국은 복잡한 약물에 대한 맞춤형 지원과 적시 배송을 제공함으로써 빠른 매출 성장을 달성할 것으로 예상됩니다. 또한, 이러한 전략적 포지셔닝은 환자의 치료 순응도를 높이고 전반적인 환자 치료 결과를 최적화하여 전체 시장 성장을 촉진합니다.
글로벌 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
약물 유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장은 2035년 말까지 36.8% 이상의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 지배력은 선진 의료 인프라, 높은 비만 및 당뇨병 유병률, 그리고 제약 회사의 막대한 R&D 투자에 기인합니다. 미국과 캐나다는 북미의 주요 시장입니다. 탄탄한 연구 기관과 이를 뒷받침하는 규제 환경은 이 지역의 시장 잠재력을 더욱 강화합니다.
미국은 NAFLD/NASH의 두 가지 주요 위험 요인인 비만과 제2형 당뇨병의 높은 유병률로 인해 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장을 선도하고 있습니다. 또한, 증가하는 환자층의 미충족 의료 수요를 충족하기 위해 병용 요법의 등장과 같은 다른 약물 개발 진전이 이루어지고 있습니다. 2024년 3월, Max Biopharma와 Metaba는 NASH를 포함한 대사 질환의 새로운 바이오마커와 치료 표적을 탐색하기 위한 대사체학 연구 협력을 발표했습니다. 이러한 파트너십은 질병 기전에 대한 이해를 높이고 표적 치료제 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
캐나다 의 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 또한 꾸준히 성장하고 있으며, 의료 인프라에 대한 인식과 투자도 증가하고 있습니다. 생활 습관 관리 프로그램과 약물 치료의 통합 추세는 NASH 치료에 대한 전체론적 접근 방식을 반영합니다. 간 건강 및 비만 관련 질환에 대한 정부 지원 활동 또한 새로운 치료법 시도에 유리한 환경을 조성합니다. 또한, 환자를 더 정확하게 진단하고 치료 결과를 개선할 수 있는 새로운 진단 기술이 시장에 출시되고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 및 진단 시장은 의료 서비스 접근성 향상, 인식 제고, 그리고 선제적인 검진 프로그램 시행으로 인해 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 간 건강 및 비전염성 질환 관리와 관련된 정부 프로그램의 지원을 통해 더욱 뒷받침됩니다. 아시아 태평양 지역의 인구 규모와 생활 습관병 부담 증가는 시장 내 높은 성장 잠재력을 뒷받침합니다.
인도는 비만, 당뇨병, 그리고 비활동적인 생활 습관의 증가로 인해 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 인도의 제약 산업 성장은 치료제의 비용 효율적인 생산과 경제적인 가격 유통을 촉진하여 치료 접근성을 높이고 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월, SRL Diagnostics는 인도에서 지방간 지수 검사를 출시했는데, 이는 간 질환의 조기 진단 및 관리에 큰 도약을 의미합니다. 이러한 혁신과 더불어 정부의 대사 질환 관리 강화 노력은 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다.
중국 의 비만 및 당뇨병 유병률 증가로 인해 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 중국 정부는 의료 서비스 접근성 개선과 만성 질환 관리에 집중하고 있으며, 이는 혁신적인 치료법 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 국내 제약 회사와 글로벌 기업 간의 파트너십을 통해 신약 개발 및 NASH 치료제 및 진단 시장 진출을 촉진하고 있습니다. 중국은 비침습적 진단 기술에 대한 막대한 투자를 통해 조기 진단 및 치료의 어려움을 극복하기 위해 노력하고 있습니다. 중국은 환자 수가 많고 의료비 지출이 증가하고 있기 때문에, 기업들이 확장할 수 있는 여러 기회가 있습니다.
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 주요 참여자:
- 아스트라제네카 PLC
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 갈메드 제약 주식회사
- 젠핏 SA
- 노보 노디스크 A/S
- 노바티스 AG
- 화이자 주식회사
- 지멘스 헬시니어스 AG
- 다케다제약 주식회사
- 지더스 라이프사이언스 리미티드
아스트라제네카(AstraZeneca PLC), 엘리 릴리(Eli Lilly & Company), 갈메드 파마슈티컬스(Galmed Pharmaceuticals Ltd.), 화이자(Pfizer Inc.), 젠핏(Genfit SA), 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S), 다케다 파마슈티컬스(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.), 아크투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics Inc.)와 같은 주요 기업들의 존재는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장의 치열한 경쟁에 기여하고 있습니다. 이러한 기업들은 혁신의 경계를 넓히고 새로운 기전과 치료 옵션을 연구하기 위해 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한, 전략적 파트너십과 협력을 통해 이러한 기업들은 자원을 통합하고, 첨단 기술을 활용하며, 새로운 시장으로 서비스를 확장할 수 있습니다.
2024년 5월, 소마로직은 온코호스트(OncoHost)와 소마로직의 프로테오믹스 플랫폼을 활용한 정밀 암 진단 기술 개발을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 주로 종양학에 중점을 두고 있지만, 개발된 기술은 관련 단백질 바이오마커를 식별함으로써 NASH를 포함한 다른 질병에도 적용될 수 있습니다. 이러한 획기적인 성과는 임상적 발전과 더불어 적극적인 규제 이니셔티브가 시장을 어떻게 재편했는지를 보여주며, 기업들이 경쟁에서 성장하고 성공하기 위해 혁신을 지속해야 한다는 점을 시사합니다.
NASH 치료 및 진단 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, 길리어드 사이언스는 간 질환 포트폴리오 확장을 목표로 시마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics)를 43억 달러에 인수할 계획을 발표했습니다. 시마베이의 주요 후보물질인 셀라델파(seladelpar)는 원발성 담즙성 담관염 치료제로 후기 개발 단계에 있으며, NASH 치료에도 적용될 가능성이 있습니다.
- 2024년 4월, DD-Pharmatech는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제인 DD01에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track) 지정을 받았습니다. 이 지정은 NASH 치료제 개발 및 심사 절차를 신속하게 진행하고, 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 것입니다.
- 2024년 3월, 89bio는 중국 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)와 협력하여 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 후보물질의 상업적 생산을 위한 활성 의약품 성분(API) 시설을 건설했습니다. 이러한 전략적 조치는 안정적인 공급망을 확보하고 약물 승인 시 예상되는 글로벌 수요를 충족하기 위한 것입니다.
- Report ID: 6740
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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