비알코올성 지방간염 치료제 시장 규모 및 전망(비타민 E 및 피오글리타존, 오베티콜산, 라니피브라노, 세마글루타이드, 레스메티롬, 아람콜 등 약물 유형별); 유통 채널 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 4695
  • 발행 날짜: Sep 10, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

 

비알코올성 지방간염 치료제 시장 전망:

비알코올성 지방간염 치료 시장 규모는 2025년 92억 1천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 966억 4천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 26.5% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 비알코올성 지방간염 치료 산업 규모는 114억 1천만 달러로 추산됩니다.

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비만, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 제2형 당뇨병(T2D), 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 대사증후군 등 NASH 동반 질환이 널리 존재합니다. 예를 들어, 2022년 전 세계 NAFLD 발생률은 1,000명당 47명이었고, 성인 유병률은 32%였습니다(NLM). 한편, 2022년 전 세계 비만 인구는 8억 9천만 명이 넘었습니다(WHO). 미국 보건계량평가연구소(IHME)의 또 다른 추정에 따르면, 2023년 전 세계 당뇨병 인구는 5억 2,900만 명이었고, 그중 96%가 제2형 당뇨병을 앓고 있었습니다. 이 수치는 2050년까지 13억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계는 시장의 수요 급증과 광범위한 소비자 기반을 보여줍니다.

2020년 7월 NLM에서 발표한 연구에 따르면, 미국에서는 환자 1인당 연간 직접 의료비가 미화 1,613달러였고, 유럽에서는 미화 402.2달러에서 1,321.3달러 사이였습니다. 이는 환자들의 상당한 재정적 부담을 의미하며, 시중의 첨단 솔루션을 구매하기 어렵게 만듭니다. 따라서 이 분야의 헌신적인 기관들은 이러한 경제적 어려움을 완화하기 위한 비용 효율적인 방안을 끊임없이 모색하고 있습니다. 이와 관련하여, 2023년 4월, 임상경제리뷰연구소(Institute for Clinical and Economic Review)는 간 섬유증 치료에서 비용 효과성 기준을 충족하기 위해 레스메티롬과 오베티콜산의 연간 가격을 미화 39,600~50,100달러, 미화 32,600~40,400달러로 제시했습니다.

키 비알코올성 지방간염 치료 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 비알코올성 지방간염 치료제 시장은 NASH 유병률 증가, 비만율 증가, 그리고 새로운 치료제에 대한 적극적인 규제 승인에 힘입어 2035년까지 40%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 환자 수 증가, 바이오 의약품의 발전, 그리고 의약품 개발업체들의 집중적인 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 성장을 달성할 것으로 예상됩니다.
  • 세그먼트 인사이트:

    • 비알코올성 지방간염 치료제 시장에서 비타민 E와 피오글리타존 부문은 NASH 관련 증상 완화에 대한 전 세계적인 치료 효과에 힘입어 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 비알코올성 지방간염 치료제 시장에서 소매 및 전문 약국 부문은 지속적인 NASH 약물 치료에 대한 안정적인 수요와 소매 접근성에 힘입어 2026년부터 2035년까지 주목할 만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
  • 주요 성장 추세:

    • 지속적인 임상 연구 및 시험
    • 치료제 개발 진전
  • 주요 과제:

    • 약물 제형의 어려움
  • 주요 기업:Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Brsitol-Myers Squibb Company, Can Fite, Zydus Lifesciences Ltd., Mitsubishi Chemical Group Corporation.

글로벌 비알코올성 지방간염 치료 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 92억 1천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 114억 1천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 966억 4천만 달러
    • 성장 예측: 26.5% CAGR(2026-2035)
  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 40% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 영국, 일본, 중국
    • 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
  • Last updated on : 10 September, 2025

성장 동력

  • 진행 중인 임상 연구 및 시험: 정부, 산업계, 학계 모두의 R&D 사업은 시장의 기존 경로를 발전시키고 있습니다. 이들은 약물의 정확도와 효능을 높이기 위한 새로운 표적과 진단법을 발견하고 있습니다. 이와 관련하여, 2023년 1월, 마운트 시나이 연구소 연구진은 NAFLD 후보 물질의 손상된 간세포에서 68개의 고유한 상호작용 쌍을 발견했습니다. 또한, 단일 핵 염기서열 분석(SNS)과 3D 유리 이미징을 활용하여 NTF3-NTRK3 차단 분자가 NASH 섬유증 치료에 유망한 결과를 도출했습니다. 이러한 심층적인 연구는 해당 분야의 제품 포트폴리오 확장에 도움이 되고 있습니다.

  • 치료제 개발의 진전: 소비자들이 개인 맞춤형 치료를 선호함에 따라, 시장에서 다양한 약물 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 이는 더 나은 반응률과 안전성 프로파일을 갖춘 신약의 등장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월, 입센(Ipsen)은 젠핏(GENFIT)과 협력하여 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료 및 NASH 예방을 위한 동종 최초의 이중 PPAR α, δ 작용제 개발에 있어 획기적인 성과를 달성했습니다. 3상 ELATIVE 임상 연구 결과는 엘라피브라노(elafibranor)가 위약 대비 47% 높은 51%의 생화학적 반응을 달성하여 효능과 안전성을 입증했습니다.

도전 과제

  • 약물 제형의 어려움 : 간 섬유화는 수년 또는 수십 년에 걸쳐 천천히 점진적으로 진행되기 때문에 시장에서 약물을 개발하는 과정은 매우 까다롭습니다. 평생 치료의 유익성은 약물의 장기적인 안전성 프로파일과 비교 검토되어야 하며, 이로 인해 규제 승인이 지연될 수 있습니다. 또한, NASH 환자는 다른 질환에 취약하여 치료 과정에서 심혈관 질환, 고지혈증, 대사 질환, 당뇨병이 발생할 위험이 있습니다. 따라서 개발 과정이 복잡하고 길어져 제조업체의 재정적, 상업적 압력이 가중됩니다.


비알코올성 지방간염 치료제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

26.5%

기준 연도 시장 규모(2025년)

92억 1천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

966억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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비알코올성 지방간염 치료제 시장 세분화:

약물 유형 세그먼트 분석

비알코올성 지방간염 치료 시장에서 비타민 E와 피오글리타존 부문은 2035년까지 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 추산됩니다. 이 부문의 성장은 특히 치료 동역학의 효과에 뒷받침되는 전 세계적 사용에 기인합니다. 이와 관련하여 NLM에서 2023년 8월에 발표한 연구에서는 NAFLD 환자의 지방증, 염증, 풍선화 및 간 표지자가 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 무작위 대조 시험(RCT), 전통적 고찰, 체계적 고찰, 메타 분석 및 관찰 연구를 결합하여 확인되었습니다. 이 부문의 리더십은 또한 혼합되지 않은 비타민 E 유도체의 전 세계 거래에서도 입증되는데, 이는 2023년에 21억 달러를 차지했으며 지난 5년간 연평균 성장률이 3.8%였습니다(OEC).

유통 채널 세그먼트 분석

소매 및 전문 약국 부문은 평가 기간 동안 비알코올성 지방간염 치료 시장에서 상당한 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. NASH 치료에 있어 지속적인 약물 투여의 중요성은 이 부문의 안정적인 사업 흐름을 확보하는 데 중요합니다. 이와 관련하여 2024년 NLM 연구에 따르면 메디케어 수혜자 1인당 연간 평균 약제비 지출은 비대상성, 보상성, 비대상성 간경변성 NASH 후보군에서 각각 4,539달러, 6,556달러, 6,427달러였습니다. 간세포암 및 간 이식의 경우 동일한 금액이 9,133달러, 7,348달러였습니다. 한편, 재택 치료 시설과 소매 약국 간의 연계는 오프라벨 약물에 대한 수요를 증가시켜 이 부문에서 이 부문의 중요성을 더욱 강화합니다.

글로벌 비알코올성 지방간염 치료 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 및 전문 약국

약물 유형

  • 비타민 E와 피오글리타존
  • 오베티콜산
  • 라니피브라노르
  • 세마글루타이드
  • 레스메티롬
  • 아람콜
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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비알코올성 지방간염 치료제 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 비알코올성 지방간염 치료 시장은 2035년 말까지 40%의 시장 점유율을 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 2022년 이 지역의 NAFLD 유병률은 47.8%였으며, 2030년까지 미국과 캐나다의 환자 수는 각각 1억 명과 930만 명으로 추산됩니다(NLM). 이는 이 분야의 소비자 기반 확대를 의미하며, 북미 지역의 시장 지배력을 강화하는 데 기여할 것입니다. 또한, NASH 치료 비용 증가는 북미 지역의 글로벌 입지를 강화할 것으로 예상됩니다. 이는 더 많은 제약 선구 기업들이 이 분야에 참여하도록 유도할 것입니다. 이와 관련하여, 화이자는 2022년 5월 에르보가스타트와 클레사코스타트 병용 요법에 대한 FDA의 신속 심사 지정 승인을 획득함으로써 이 분야에서의 입지를 공고히 했습니다.

미국 에서 기하급수적으로 증가하는 비만 인구는 시장 수요를 견인하고 있습니다. 2024년 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 미국 성인 비만 인구는 1억 명을 넘어섰고, 그중 2,200만 명이 이 만성 질환으로 심각한 고통을 받고 있습니다. 이는 향후 NASH가 광범위하게 발생할 가능성을 시사하며, 이 분야의 급격한 성장을 가져올 것입니다. 더욱이, 미국의 규제 체계는 새로운 치료제를 적극적으로 승인하고 있어 NASH 치료제에 대한 수용적인 분위기가 조성되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, FDA는 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 개발한 최초이자 유일한 NASH 치료제인 레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)를 승인했습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 비알코올성 지방간염 치료 시장에서 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 엄청난 환자 수와 생물학적 혁신이라는 두 가지 핵심 동력을 모두 갖추고 있습니다. 이와 관련하여 NLM은 중국이 세계에서 가장 많은 NAFLD 환자를 보유한 국가로, 2030년까지 그 수가 3억 1,450만 명에 이를 것으로 전망했습니다. 동시에 일본무역진흥기구(JETRO)는 일본의 바이오 제약 및 재생 의학 산업 규모가 2020년 100억 달러에서 2030년 220억 달러로 성장할 것으로 전망했습니다. 이는 국내외 제약 개발사들이 태평양 국가에 점점 더 집중하고 있으며, 이를 통해 이 분야의 빠른 발전을 뒷받침하고 있음을 보여줍니다.

2030년 국가별 NAFLD 환자 인구 예측

국가

NAFLD 환자 수(백만 명)

일본

22.7

대한민국

11.6

호주

7

싱가포르

1.8

출처: NLM

인도는 생명공학과 약리학 분야의 최근 발전을 통해 의약품 혁신 허브로 부상하고 있습니다. 또한, 인도 정부 기관들은 조기 진단, 예방 및 중재를 위해 관련 질환에 대한 인식을 적극적으로 확산하고 있습니다. 이러한 목표에 따라, 아폴로 병원은 2024년 4월 첸나이 간질환 및 이식 연구소에 아폴로 지방간 클리닉을 개소했습니다. 이 최첨단 시설은 첨단 진단 장비와 FibroScan Expert 630과 같은 최신 약리학적 솔루션을 갖추고 있습니다. 이러한 인프라 개발은 국내외 선구자들에게 새로운 사업 기회를 제공하고 있습니다.

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비알코올성 지방간염 치료제 시장 참여자:

    비알코올성 지방간염 치료 시장의 주요 기업들은 새로운 치료제와 예방 의약품의 출시로 시장 역학을 발전시키고 있습니다. 근본 원인을 파악하고 치료하는 추세가 커짐에 따라 기업들은 개별 환자의 필요에 맞춘 표적 치료제 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, 베링거인겔하임은 자사의 이중 글루카곤/GLP-1 수용체 작용제인 서보듀타이드(survodutide)가 FDA로부터 혁신 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정되었습니다. 2상 임상시험 결과, 비간경변성 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)과 중등도 또는 진행성 섬유증 성인 환자에서 유의미한 개선 효과가 입증되었습니다. 베링거인겔하임은 MASH와 간경변 치료에 대한 약물의 효능을 평가하기 위한 3상 임상시험을 추가로 시작했습니다. 주요 혁신 기업은 다음과 같습니다.

    • 인터셉트 파마슈티컬스 주식회사
    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석
    • 화이자 주식회사
    • 인벤티바
    • 갈메드 제약 주식회사
    • 노보 노디스크 A/S
    • 마드리갈 제약
    • 갈렉틴 테라퓨틱스
    • NGM 바이오파마슈티컬스
    • 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
    • 캔 피트
    • 지더스 라이프사이언스 유한회사
    • 미쓰비시 케미컬 그룹 주식회사
    • 실파 메디케어 유한회사
    • 헤피온제약 주식회사

최근 동향

  • 2025년 3월, 실파 메디케어(Shilpa Medicare)는 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 노르 우르소데옥시콜산(Nor Ursodeoxycholic Acid, Nor UDCA) 정 500mg에 대한 임상시험계획승인(IND)을 획득했습니다. 이번 판매 허가를 통해 실파 메디케어는 비알코올성 지방간 질환 치료제 포트폴리오에 첫발을 내디뎠습니다.
  • 2025년 1월, 헤피온 파마슈티컬스(Hepion Pharmaceuticals)는 2,769만 2,310주의 보통주를 발행하여 900만 달러 규모의 '최선의 노력' 기업공개(IPO)를 실시했습니다. 헤피온은 비알코올성 지방간염, 간세포암 및 기타 만성 간 질환 치료제 개발에 전념하고 있습니다.

  • Report ID: 4695
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 비알코올성 지방간염 치료 산업 규모가 114억 1천만 달러로 추산됩니다.

글로벌 비알코올성 지방간염 치료 시장 규모는 2025년에 92억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 26.5% 이상의 CAGR을 기록하여 수익이 966억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 비알코올성 지방간염 치료 시장은 NASH 유병률 증가, 비만율 증가, 새로운 치료법에 대한 적극적인 규제 승인에 힘입어 2035년까지 40%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Intercept Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Inventiva, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Novo Nordisk A/S, Madrigal Pharmaceuticals, Galectin Therapeutics, NGM Biopharmaceuticals, Brsitol-Myers Squibb Company, Can Fite, Zydus Lifesciences Ltd., Mitsubishi Chemical Group Corporation 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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