2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
비알코올성 지방간염 치료 및 진단 시장 규모는 2024년에 46억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 1,170억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 28.1%로 증가할 것입니다. 2025년 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단의 산업 규모는 59억 달러로 평가됩니다.
비만 및 대사증후군 환자 수가 지속적으로 증가함에 따라 NASH 치료제 및 진단에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 좋은 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 비침습적 진단 방법과 맞춤형 치료법을 포함한 진단 및 치료 기술이 확대되고 있습니다. 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 특히 비침습적 진단 도구와 표적 치료법 분야에서 진단 및 치료법의 발전이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, Madrigal Pharmaceuticals' Rezdiffra(resmetirom)는 비간경변성 NASH 치료에 대해 2024년 3월 FDA 승인을 받았습니다. 이는 전 세계 정부가 간 질환의 조기 발견 및 관리를 지원하기 위해 의료 인프라를 홍보하고 강화하여 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장 성장을 더욱 촉진하는 방법을 반영합니다.
또한 AI 기반 진단을 사용하는 정밀 의학은 개인화되고 효과적인 NASH 치료를 만들고 있습니다. 이러한 변화는 NASH의 과소 진단을 해결하기 위해 2022년 6월 Novo Nordisk 및 Echosens와 같은 전략적 파트너십을 통해 더욱 가속화됩니다. 이들의 협력은 2025년까지 진단율을 두 배로 늘리는 것을 목표로 비침습적 진단 도구에 중점을 두고 있습니다. 이러한 접근 방식은 조기 발견을 달성할 뿐만 아니라 수익성 있는 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 기회를 창출합니다. 이러한 노력은 혁신을 통해 환자 결과를 개선하려는 업계의 의지를 강조합니다.
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 비만 및 대사 장애 유병률 증가: 건강하지 못한 식습관과 주로 앉아서 생활하는 생활은 비만과 대사 장애를 증가시켜 NASH 발병률을 증가시킵니다. 더욱이, 비만과 대사증후군은 지방간 질환의 모든 위험 요인 중 중심에 남아 있기 때문에 진단 및 치료 솔루션을 강화하는 것이 시급합니다. 상태를 더 잘 관리하고 모니터링하려면 고급 도구가 점점 더 중요해지고 있습니다. 2023년 11월, Echosens는 간의 강성과 지방 함량을 측정하는 비침습적 테스트인 FibroScan이라는 장치에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 기술은 NASH 환자의 조기 진단과 지속적인 모니터링을 강화하여 기존 접근 방식에 비해 더 안전한 대안을 제공합니다.
- 진단 및 비침습적 기술의 발전: 환자의 안전과 편의성을 높이기 위한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장. 이러한 혁신으로 인해 생검과 같은 침습적 절차의 필요성이 줄어들어 조기 발견이 더욱 쉬워졌습니다. 예를 들어, 2023년 10월 Siemens Healthineers는 ELF(강화된 간 섬유증) 테스트를 출시했습니다. 진단 도구는 간 섬유증에 대한 중요한 통찰력을 제공하여 질병을 더 잘 관리하는 데 도움이 됩니다. 이러한 발전은 환자의 편안함과 치료 효율성을 해결하여 진단을 향상하려는 업계의 노력을 강조합니다.
- 표적 치료법에 대한 R&D 투자 증가: 여러 제약회사에서는 증가하는 수요에 적절하게 대응하기 위해 NASH 치료를 위한 표적 치료법 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이는 또한 상당한 연구 및 개발 투자를 통해 환자 치료에 대한 새로운 접근 방식을 가능하게 합니다. 2024년 1월, 89bio는 특히 NASH 치료를 위한 유망 약물 후보에 대한 3상 임상 시험을 시작했습니다. 경쟁 환경에서 이러한 전략적 단계는 환자 중심 솔루션을 실현하는 데 도움이 될 것입니다. R&D에 대한 이러한 집중은 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에서 더 접근하기 쉬운 치료 옵션을 제공하는 발전으로 이어질 것입니다.
도전과제
- 제한된 인식 및 과소진단: 유병률이 증가함에도 불구하고 비알코올성 지방간염(NASH)은 주로 환자와 의료 서비스 제공자의 인식 부족으로 인해 크게 과소진단되는 상태로 남아 있습니다. NASH를 앓고 있는 많은 사람들은 질병이 진행될 때까지 무증상 상태로 남아 있어 시기적절한 개입이 지연됩니다. 또한 표준화된 진단 도구가 부족하여 과소진단이 발생하는 원인이 됩니다. 침습적 간 생검이 여전히 주요 확인 방법이기 때문입니다.
- 규제 및 임상적 과제: NASH에 대한 효과적인 치료법 개발에는 복잡한 규제 경로와 시험의 필수 요소로 인해 다양한 과제가 있습니다. 의약품 승인을 위해서는 안전성과 효능에 대한 탄탄한 임상 데이터가 필요하며, 이는 대규모의 장기 연구를 통해서만 달성할 수 있습니다. 질병의 관점에서 볼 때, NASH의 이질성은 다양한 환자 모집단을 고려해야 하고, 또한 질병의 다양한 단계를 고려해야 하기 때문에 임상시험 설계를 더욱 어렵게 만듭니다. 개발자에게 또 다른 중요한 장벽은 특정 약물이 가질 수 있는 부작용에 대한 규제 조사입니다.
비알코올성 지방간염(NASH) 치료 및 진단 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
28.1% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
46억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
1,170억 달러 |
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비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 세분화
약물 유형(비타민 E 및 피오글리타존, 오베티콜산(OCA), 라니피브라노르, 세마글루타이드, 레스메티롬, 아람콜, 세니크리비록, 기타)
비타민 E와 피오글리타존 부문은 2037년 말까지 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 점유율 28.7% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 NASH의 증상 완화 및 간 섬유증 감소에 대한 확립된 효능에 기인합니다. 두 치료법 모두 확립된 임상 결과에 대해 비용 효율적인 것으로 간주되어 의료 서비스 제공자 사이에서 채택이 늘어나고 있습니다. 2022년 5월, 화이자(Pfizer Inc.)는 FDA가 간 섬유증을 동반한 NASH에 대한 연구용 병용 요법인 에르보가스타트(DGAT2 억제제) 및 클레사코스타트(ACC 억제제)에 패스트트랙 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이러한 개발은 NASH 관리에서 충족되지 않은 요구사항을 충족하기 위해 이 약물 유형에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
최종 사용자(병원 약국, 소매 및 전문 약국, 기타)
2037년까지 소매 및 전문 약국 부문은 첨단 치료법에 대한 접근성 확대에 힘입어 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장 점유율을 49.2% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 약국의 경우 혁신적인 치료법에 대한 접근성이 높아짐에 따라 의료 생태계에서 중요성이 커지고 있음이 강조되었습니다. 예를 들어, 2024년 3월 Madrigal Pharmaceuticals가 Rezdiffra를 출시하면서 소매 및 전문 약국 부문이 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하는 핵심 역할을 맡게 되었습니다. 전문약국은 복잡한 의약품에 대한 맞춤형 지원과 적시 배송을 제공함으로써 빠른 판매 수익을 얻을 것으로 기대된다. 또한 전략적 포지셔닝은 환자의 치료법 준수율을 높이고 전반적인 환자 결과를 최적화하여 전체 시장의 성장을 주도합니다.
글로벌 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정비알코올성 지방간염(NASH) 치료 및 진단 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장은 2037년 말까지 36.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 지배력은 첨단 의료 인프라, 높은 비만 및 당뇨병 유병률, 제약 회사의 상당한 R&D 투자에 기인합니다. 미국과 캐나다는 북미 지역의 두 주요 시장입니다. 강력한 연구 기관과 지원 규제 환경은 이 지역의 시장 잠재력을 강화합니다.
미국 NAFLD/NASH의 두 가지 주요 위험 요소인 비만과 제2형 당뇨병의 유병률이 높아 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장을 선도하고 있습니다. 또한 증가하는 환자 집단의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 병용 요법의 출현과 같은 다른 지속적인 약물 개발 발전이 이루어지고 있습니다. 2024년 3월 Max Biopharma와 Metaba는 NASH를 포함한 대사 질환에 대한 새로운 바이오마커와 치료 표적을 탐색하기 위한 대사체학 연구에 대한 협력을 발표했습니다. 이러한 파트너십의 목표는 질병 메커니즘에 대한 이해를 높이고 표적 치료법 개발을 지원하는 것입니다.
캐나다의 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장도 의료 인프라에 대한 인식과 투자가 증가하면서 꾸준히 성장하고 있습니다. 라이프스타일 관리 프로그램과 약물 치료의 통합이 증가하는 추세는 NASH 해결에 대한 전체적인 접근 방식을 반영합니다. 간 건강과 비만 관련 질병을 목표로 하는 정부 활동 역시 새로운 치료 방법을 시도하는 데 유리한 환경을 조성합니다. 또한 환자를 더 잘 식별하고 치료 결과를 개선할 수 있는 새로운 진단 기술이 시장에 선보이고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장은 의료 서비스에 대한 접근성 향상, 인식 제고, 적극적인 검사 프로그램 실시로 인해 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 28.8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 간 건강 및 비전염성 질병 해결에 관한 정부 프로그램을 통해 더욱 뒷받침됩니다. 이 지역의 대규모 인구 기반과 증가하는 생활습관병 부담은 시장에서 상당한 성장 잠재력을 뒷받침합니다.
인도는 비만, 당뇨병, 앉아서 생활하는 인구 증가로 인해 비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 인도의 제약 산업이 증가함에 따라 경제적인 가격으로 치료제를 배포하여 비용 효율적인 생산이 촉진되어 치료제에 대한 접근성이 더욱 높아졌습니다. 예를 들어, 2022년 7월 SRL Diagnostics는 인도에서 지방간 지수 테스트를 시작했습니다. 이는 간 질환의 조기 식별 및 관리를 향한 큰 도약입니다. 이러한 혁신은 대사 장애를 통제하기 위한 정부의 노력 증가와 함께 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
비알코올성 지방간염 치료제 및 진단 시장은 중국의 비만 및 당뇨병 발병률 증가로 인해 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 정부가 의료 접근성을 개선하고 만성 질환을 해결하는 데 중점을 두는 것은 혁신적인 치료법의 채택을 촉진해야 합니다. 또한, 국내 제약회사와 국제 기업 간의 파트너십을 통해 약물 개발과 NASH 치료제 및 진단 시장 접근이 촉진됩니다. 중국은 비침습적 진단 기술에 대한 막대한 투자를 통해 조기 발견 및 치료에 대한 장애물을 극복하기 위해 노력하고 있습니다. 국가에는 대규모 환자 풀이 있고 의료비 지출이 증가함에 따라 플레이어가 확장할 수 있는 여러 기회가 있습니다.
비알코올성 지방간염(NASH) 치료 및 진단 환경을 지배하는 기업
- AstraZeneca PLC
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 엘리 릴리 & 회사
- Galmed Pharmaceuticals Ltd.
- GENFIT S.A.
- Novo Nordisk A/S
- 노바티스 AG
- 화이자 주식회사
- Siemens Healthineers AG
- 다케다제약회사(TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED)
- Zydus Lifesciences Limited
AstraZeneca PLC, Eli Lilly & 회사, Galmed Pharmaceuticals Ltd., Pfizer Inc., Genfit SA, Novo Nordisk A/S, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 및 Arcturus Therapeutics Inc.는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 진단 시장의 경쟁이 치열한 성격에 기여합니다. 이들 기업은 혁신의 경계를 넓히고 새로운 메커니즘과 치료 옵션을 연구하기 위한 연구 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 또한 전략적 파트너십과 협력을 통해 이들 기업은 리소스를 통합하고, 첨단 기술을 활용하고, 새로운 시장으로 서비스를 확장할 수 있습니다.
2024년 5월 SomaLogic은 SomaLogic의 단백질체학 플랫폼을 활용하여 정밀 암 진단을 개발하기 위해 OncoHost와 라이선스 계약을 체결했습니다. 개발된 기술은 주로 종양학에 초점을 맞추고 있지만, 관련 단백질 바이오마커를 식별함으로써 NASH를 포함한 다른 질병에도 응용될 수 있습니다. 이 이정표는 임상적 발전이 지원 규제 이니셔티브와 함께 어떻게 시장을 재편했는지 강조하고 플레이어가 경쟁에서 확장하고 성공하기 위해 혁신을 유지하도록 촉구합니다.
NASH 치료 및 진단 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 10월, Gilead Sciences는 간 질환 포트폴리오 확장을 목표로 CymaBay Therapeutics를 43억 달러에 인수할 계획을 발표했습니다. CymaBay의 주요 후보 물질인 셀라델파는 원발성 담즙성 담관염에 대한 후기 개발 단계에 있으며 NASH 치료에 잠재적으로 적용할 수 있습니다.
- 2024년 4월, DD-Pharmatech는 비알코올성 지방간염(NASH)에 대한 연구용 치료제인 DD01에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았습니다. 이번 지정은 개발 및 검토 과정을 가속화하여 NASH 치료에서 충족되지 않은 중요한 의학적 요구를 해결하기 위한 것입니다.
- 2024년 3월, 89bio는 중국 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과 제휴하여 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 후보의 상업적 생산을 전담하는 활성 의약품 성분(API) 시설을 구축했습니다. 이러한 전략적 움직임은 안정적인 공급망을 보장하고 약물 승인 시 예상되는 글로벌 수요를 지원하는 것을 목표로 합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6740
- Published Date: Nov 26, 2024
- Report Format: PDF, PPT
