다발성 경화증 치료제 시장 전망:
다발성경화증 치료 시장 규모는 2025년 293억 7천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 487억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 약 5.2%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 다발성경화증 치료 산업 규모는 307억 4천만 달러로 추산됩니다.
키 다발성 경화증 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 혁신적인 치료법과 맞춤형 의약품에 대한 강력한 규제 지원에 힘입어 다발성 경화증 치료 시장에서 45.7%의 점유율을 차지하며 2026년부터 2035년까지 성장을 견인할 것입니다.
- 유럽의 다발성 경화증 치료 시장은 첨단 치료법 도입 증가와 강력한 규제 체계에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 구강 부문은 2035년까지 58.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 환자 순응도 향상, 편의성, 그리고 경구 다발성 경화증 치료의 지속적인 혁신에 힘입은 것입니다.
- 병원 부문은 복잡한 치료법을 시행하고 포괄적인 치료를 제공하는 병원의 역할에 힘입어 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 다발성 경화증(MS) 치료에 대한 자금 및 투자 증가
- 시장 내 R&D 활동 증가
주요 과제:
- 높은 치료비
- 약물 관련 부작용
- 주요 기업:Bayer AG, Bristol-Myers Squibb Company, F. Hoffman-La Roche Ltd., Johnson & Johnson.
글로벌 다발성 경화증 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 293억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 307억 4천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 487억 6천만 달러
- 성장 전망: 5.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 45.7%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 영국, 프랑스, 일본
- 신흥국: 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인
Last updated on : 25 August, 2025
전 세계적으로 다발성 경화증 유병률이 증가하고 이에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 진단 및 치료가 활발해지고 있습니다. 의학 연구의 발전으로 생물학적 제제, 단일클론 항체, 경구 치료제 등 혁신적인 치료법이 개발되었습니다. 이러한 치료법은 효능과 환자 편의성을 향상시킵니다.
WHO가 2023년 8월에 발표한 자료에 따르면, 전 세계 180만 명이 넘는 사람들이 다발성 경화증(MS)을 앓고 있습니다. 이 질환은 주로 젊은 성인과 여성에게 흔합니다. 여러 회사가 이러한 증가하는 우려를 해결하기 위해 차세대 치료법의 개발 및 출시를 가속화하기 위한 연구 개발에 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 12월, 미국 FDA는 임상적 고립 증후군, 재발-완화형 MS, 그리고 활동성 이차 진행형 MS를 포함한 재발성 다발성 경화증(RMS) 성인 환자를 치료하기 위해 Briumvi를 승인했습니다. 2024년 2월, Neuraxpharm Group은 Briumvi의 유럽 출시를 발표했습니다. 또한, 환자와 의료 서비스 제공자가 더욱 맞춤화된 치료 접근법을 추구함에 따라 개인 맞춤형 의약품에 대한 추세가 더욱 확대되고 있습니다.
다발성 경화증 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 다발성 경화증 치료에 대한 자금 지원 및 투자 확대: 민간 및 공공 부문 모두 다발성 경화증 연구에 대한 재정 지원을 확대하여 첨단 치료 옵션 개발을 촉진하고 있습니다. 특히 북미와 유럽과 같은 지역의 정부는 새로운 치료법 개발을 지원하기 위해 보조금과 보조금을 지원하고 있습니다. 또한, 비영리 단체와 환자 권익 옹호 단체는 연구 및 인식 제고 캠페인을 위해 상당한 기금을 모금하고 있습니다. 제약 회사들 또한 다발성 경화증 치료 시장에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이러한 급증은 궁극적으로 다발성 경화증 시장의 경쟁을 촉진하고 최첨단 치료법에 대한 접근성을 향상시키고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월, 프로젠토스 테라퓨틱스(Progentos Therapeutics)는 다발성 경화증에 대한 미엘린 재생 치료법 개발을 촉진하기 위해 6,500만 달러의 자금을 지원받았습니다.
- 시장의 연구개발(R&D) 활동 증가: 다발성 경화증(MS) 치료제 파이프라인은 탄탄하며, 다양한 임상 시험 단계에 있는 수많은 후보 물질들이 있습니다. 2024년 9월 기준, 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스에서 최대 24건의 MS 임상시험이 진행 중입니다. R&D는 개인 맞춤형 치료를 위한 병용 요법, 새로운 제형, 바이오마커 탐색을 크게 촉진하고 있습니다. 이는 환자가 특정 유전적 및 질병 프로파일에 가장 적합한 치료를 받을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. R&D 활동의 급증은 경쟁을 심화시키고, 역동적인 다발성 경화증 치료 시장 성장을 촉진하며, 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 2020년 8월, 사노피는 실험적 다발성 경화증 치료제 포트폴리오를 보유한 프린시피아 바이오파마(Principia Biopharma)를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수는 MS 및 기타 면역 매개 질환에 대한 연구 활동을 강화하는 것을 목표로 합니다.
도전 과제
- 높은 치료비: 다발성 경화증 (MS) 치료비는 질병 발생률이 높음에도 불구하고 다발성 경화증 치료 시장 성장에 끊임없는 걸림돌로 남아 있습니다. 특히 의료 보장이 제한적이거나 소득 수준이 낮은 지역의 환자들은 이러한 비용 때문에 혁신적인 치료법을 접하기 어렵습니다. 선진국에서도 재정적 부담은 보험 시스템에 부담을 주어 보험금 지급 정책이 제한되고 환자의 접근성이 제한될 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 요인은 전 세계적으로 시장에 위협이 되며, 다발성 경화증 치료 시장의 확대 및 도입을 제한합니다.
- 약물 관련 부작용: 현재 시판 중인 여러 다발성 경화증 치료제는 다양한 진행성 반응을 유발할 수 있습니다. DMT의 일반적인 부작용으로는 독감 유사 증상, 주사 부위 반응, 피로, 위장관 문제 등이 있습니다. 오크렐리주맙이나 오파투무맙과 같은 단일클론 항체는 면역 억제 효과로 인해 감염 위험을 증가시켜 호흡기 감염을 유발할 수 있습니다. 따라서 부작용 관리를 위해 철저한 환자 교육, 정기적인 모니터링, 그리고 지지 요법이 중요합니다. 이러한 요소들이 부족하면 해당 치료법의 채택률이 낮아집니다.
다발성 경화증 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
5.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
293억 7천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
487억 6천만 달러 |
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지역 범위 |
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다발성 경화증 치료제 시장 세분화:
투여 경로(경구, 주사제)
투여 경로 측면에서 경구 투여는 2035년까지 다발성 경화증 치료 시장 점유율 58.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 경구 투여 약물은 주사 투여 약물보다 투여량 모니터링이 용이하여 환자의 복약 순응도와 편의성을 높입니다. 환자는 의사의 감독 없이 집에서 약물을 복용할 수 있어 치료 과정이 향상됩니다.
이러한 편의성은 치료 루틴 준수로 이어지며, 이는 다발성 경화증을 포함한 만성 질환에서 매우 중요합니다. 다발성 경화증은 증상을 관리하고 질병 진행을 늦추기 위한 철저한 치료가 필요하기 때문입니다. 또한, 재발성 및 진행성 다발성 경화증 치료에 있어 안전성과 효능이 향상된 경구 제형의 지속적인 혁신은 시장에서의 지배력을 더욱 공고히 했습니다. 예를 들어, 2019년 3월, 미국 FDA는 노바티스의 메이젠트 정을 재발성 다발성 경화증 성인 환자 치료제로 승인했습니다.
유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널 측면에서, 다발성 경화증 치료 시장의 병원 부문은 질병 진단, 관리 및 치료에 있어 중추적인 역할을 하기 때문에 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 병원은 생물학적 제제 및 단일클론 항체를 포함한 고가의 복잡한 치료법 투여의 핵심 역할을 합니다. 이러한 치료법은 종종 전문가의 감독과 경우에 따라 정맥 투여가 필요합니다. 또한, 병원은 냉장 및 특수 취급이 필요한 치료법 투여를 위한 필수 인프라를 갖추고 있어 이러한 첨단 치료법을 유통하는 데 선호되는 채널입니다. 더 나아가, 병원은 물리 치료, 상담, 다학제 팀과의 연계를 포함한 종합적인 치료를 제공하는 경향이 있어 다발성 경화증 치료 시장의 주요 기업으로 자리매김하고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
약물 종류 |
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투여 경로 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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다발성 경화증 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 산업은 2035년까지 45.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역은 혁신적인 치료법에 대한 강력한 규제 지원과 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심 증가로 수혜를 받고 있습니다. 생물학적 제제, 경구용 약물, 단일클론 항체와 같은 첨단 치료법이 널리 보급되어 시장 경쟁이 매우 치열합니다. 2023년 11월, 미국 다발성경화증학회(National Multiple Sclerosis Society)는 새로운 다발성경화증 연구 프로젝트를 시작하기 위해 다년간 440만 달러의 기금을 투자했습니다. 이러한 기금과 보조금은 이 지역의 다발성경화증 치료 시장을 활성화하고 있습니다.
미국은 북미 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 차세대 생물학 제제를 포함한 혁신적인 치료제 파이프라인이 주요 동력입니다. FDA 승인과 신속한 규제 절차 덕분에 이러한 성장은 가속화되고 있습니다. 또한, 미국의 높은 다발성 경화증 유병률 또한 미국 다발성 경화증 치료 시장 성장을 견인하고 있습니다. 미국 국립 다발성 경화증 학회(National Multiple Sclerosis Society)에 따르면, 2019년 미국에서 약 100만 명이 다발성 경화증 진단을 받았습니다. 미국 내 다발성 경화증 환자 수의 증가와 더불어 개인 맞춤형 의약품의 증가 추세가 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
캐나다 다발성 경화증 치료 시장은 캐나다, 특히 앨버타주와 서스캐처원주와 같은 주에서 비교적 높은 유병률에 힘입어 성장하고 있습니다. 캐나다 정부 발표에 따르면, 2021년부터 2022년까지 20세 이상 캐나다인 10만 명 중 약 290명이 다발성 경화증을 앓고 있었으며, 10명 중 7명은 여성이었습니다. 정부가 지원하는 의료 시스템은 치료 접근성에 핵심적인 역할을 하며, 보험급여 정책은 치료 접근성에 상당한 영향을 미칩니다. 캐나다 다발성 경화증 협회(MSC)와 같은 단체의 지원을 받는 대중 인식 제고 및 조기 진단 사업 또한 캐나다 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다.
유럽 시장 통계
이 지역은 첨단 치료법 도입이 증가하고 있으며, 강력한 규제 체계도 갖추고 있습니다. 생물학적 제제와 경구 치료제는 널리 이용 가능하지만, 이 지역은 국가별 가격 책정 및 보험급여 정책 차이로 어려움을 겪고 있습니다. 바이오시밀러와 제네릭 의약품의 등장 또한 다발성경화증 치료 시장 역학을 형성하며, 고가의 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제시하고 있습니다. 2024년 6월, 유럽 집행위원회는 재발성 및 원발성 진행성 다발성경화증(RMS 및 PPMS)에 대한 최초의 1년 2회 주사제인 항-CD20 치료제를 승인했습니다. 이러한 요인들이 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
영국은 다발성 경화증 치료에 대한 폭넓은 접근성을 제공하는 국민건강보험(NHS)에 크게 의존하고 있습니다. 다발성 경화증 치료 시장은 다발성 경화증 클리닉과 전문의로 구성된 탄탄한 네트워크의 지원을 받고 있어 조기 진단 및 장기 관리 분야의 선두 주자입니다. 2024년 7월, 영국 정부는 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 오크렐리주맙(오크레부스 920mg 주사용액)의 새로운 제형을 승인했다는 보고서를 발표했습니다. 이 약물은 성인의 재발성 다발성 경화증(RMS)과 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 치료를 목표로 합니다.
프랑스는 다발성 경화증 유병률 증가로 인해 경구 및 주사 치료제에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 프랑스 의료보험감독청(HAS)과 같은 규제 기관은 다발성 경화증 치료의 비용 효과성 평가에 중요한 역할을 하며, 첨단 치료법의 접근성에 영향을 미칩니다. 프랑스 국립보건원(NIH) 보고서에 따르면, 프랑스 북동부 지역에서 유병률이 가장 높고 남서부 지역에서 유병률이 가장 낮았습니다. 2021년에는 인구의 약 51.8%가 최소 한 가지 이상의 다발성 경화증 치료제를 투여받았습니다. 이러한 증가 추세는 2035년까지 다발성 경화증 치료 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.
주요 다발성 경화증 치료제 시장 참여자:
- 애브비 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 암젠 주식회사
- 아코다 테라퓨틱스 주식회사
- 바이오젠 주식회사
- 바이엘 AG
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사.
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 존슨앤드존슨
- 머크앤코(주)
- 노바티스 AG
- 테바 제약 산업 유한회사
- 화이자 주식회사
- 사노피
- 주식회사 비아트리스
다발성 경화증 치료제 기업들은 입지를 강화하고 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 다양한 전략을 채택하고 있습니다. 연구 개발(R&D) 활동에 대한 집중적인 투자와 혁신적인 신약 출시, 특히 생물학적 제제 및 경구 치료제 출시는 널리 채택된 전략 중 두 가지입니다. 기업들은 또한 신약에 대한 규제 승인 확보에도 주력하고 있습니다. 협력 및 인수 활동은 글로벌 다발성 경화증 치료제 시장에서 경쟁을 유지하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 10월, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 디스암 테라퓨틱스(Disarm Therapeutics)를 1억 3,500만 달러의 계약금으로 인수한다고 발표했습니다. 주요 기업으로는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 2월, 로슈 파마 인디아는 다발성 경화증(MS) 치료를 위한 획기적인 약물인 오크레부스를 출시했습니다. 오크레부스는 다발성 경화증(PPMS)과 다발성 경화증(RMS) 모두에 대해 승인된 최초이자 유일한 치료제로, 전 세계적으로 30만 명 이상의 환자가 치료를 받았습니다.
- 2023년 12월, 반다제약(Vanda Pharmaceuticals) 은 재발성 다발성 경화증(RMS)을 앓고 있는 성인을 치료하는 것을 목표로 하는 존슨앤존슨 계열사인 액텔리온제약(Actelion Pharmaceuticals)의 폰보리(Ponvory) 인수를 발표했습니다.
- 2024년 8월, 오츠카제약 주식회사는 RAPID를 통해 가능한 Jnana의 새로운 약물 발견 접근 방식을 활용하기 위해 Jnana Therapeutics Inc.의 인수를 발표했습니다.
- Report ID: 6549
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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