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재발-완화형 다발성 경화증 시장 규모 및 점유율(투여 경로, 최종 사용자, 제품 유형, 치료 방식, 원산지, 유통 채널, 지불자 유형별) - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 7921
  • 발행 날짜: Oct 06, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

재발-완화형 다발성 경화증 시장 전망:

재발-완화형 다발성경화증 시장 규모는 2025년 약 180억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 292억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 5.29%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 재발-완화형 다발성경화증 산업 규모는 183억 9천만 달러로 추산됩니다.

전 세계 재발-완화형 다발성경화증 시장은 질병 조절 치료제(DMT)의 빠른 승인과 단일클론항체 및 경구 약물 전달 플랫폼을 통한 다발성경화증(MS) 유병률 증가로 인해 성장하고 있습니다. 시장의 공급망은 다층적인 네트워크로 구성되며, 원자재 공급 및 조달부터 시작됩니다. 이러한 원자재는 제약 및 바이오테크 기업에서 다양한 재발-완화형 다발성경화증 치료제를 생산하는 데 활용됩니다. 전 세계 규제 기관은 안전성과 승인을 감독하며, 보험사는 보험급여 및 가격을 결정합니다.

신경 질환에 사용되는 생물학적 제제의 생산자물가지수와 소비자물가지수는 최근 몇 년간 상승했습니다. 또한, 재발성 다발성 경화증(RRMS) 연구 개발은 의학적 요구를 충족하는 효과적이고 편리한 치료 옵션 개발에 집중되어 있습니다. 생명공학 및 제약 회사들은 신약 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한, 환자의 복약 순응도를 높이기 위한 경구 자가 투여 치료제 개발에도 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 또한, 신경 보호 및 재수초화 제제를 활용한 수많은 임상 시험이 진행되고 있으며, 이는 신경 손상 회복을 목표로 하고 있으며, 이는 증상 조절을 넘어 치료 패러다임을 전환할 수 있습니다.

Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Market Size
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성장 동력

  • 환자 수 증가 및 진단 유병률: 다발성 경화증 국제 연맹(MS International Federation)이 2023년에 발표한 자료에 따르면, 다발성 경화증 환자 수는 290만 명에 달했습니다. 진단 인구 증가는 재발성 다발성 경화증(RRMS) 관련 치료법에 대한 미처 다뤄지지 않은 시장의 활용을 확대하고 장기 치료에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다. 이러한 요인들은 의료 시스템과 의료비 지불 기관이 환자 조기 치료를 위한 다양한 진단-치료 전략을 적극적으로 추진하도록 유도합니다. 이러한 요인들이 누적되어 시장 성장을 촉진하고 시장 참여자들에게 수익성 있는 기회를 제공하고 있습니다.
  • 접근성을 확대하는 바이오시밀러와 후속 제품의 부상: 복잡한 생물학적 제제의 저가 버전 출시로 시장은 상당한 변화를 겪고 있습니다. 수많은 오리지널 생물학적 제제가 이미 특허 만료되었거나 곧 만료될 예정입니다. 이는 기업들이 이제 바이오시밀러를 생산할 수 있음을 의미하며, 이러한 대안은 환자의 치료 비용 효율성을 높여주기 때문에 매우 중요합니다. 2023년 8월, FDA는 재발성 다발성 경화증 치료제인 티사브리(Tysabri)의 바이오시밀러인 티루코(Tyruko)를 승인했습니다. 이러한 저렴한 가격 덕분에 의료 시스템은 예산 부담 없이 더 많은 환자를 치료할 수 있습니다.
  • 원격 진료, 원격 진료, 그리고 디지털 치료법은 치료 순응도와 치료 연속성을 향상시킵니다. 원격 진료 인프라의 광범위한 확장은 완벽한 진료 접근 장벽을 낮추고 환자들의 원활한 후속 조치를 가능하게 하여 순응도를 높이는 데 기여했습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2021년 미국 성인의 37%가 지난 12개월 동안 원격 진료를 이용했습니다. 의료 서비스 제공자와 환자 모두 원격 진료에 의존하고 있으며, 이는 후속 조치 실패율을 줄이고 있습니다. 이러한 요인들은 지역 전반에 걸쳐 치료 접근성이 높아짐에 따라 RRMS(재발성 다발성 경화증) 치료제 시장 규모를 점진적으로 증가시키고 있습니다.

도전 과제

  • 치료 유지 및 보장 범위 부족: 많은 환자가 높은 비용과 보험 적용 부족으로 인해 치료를 중단하고 있습니다. 지속적인 치료와 보장 범위 축소의 간헐적인 시행은 장기적인 건강 결과에 심각한 영향을 미치고 재발 가능성을 높입니다. 의료 서비스가 부족하거나 시골 지역의 환자들은 전문 진료소의 제한과 신경과 진료 예약 지연으로 인해 부정적인 영향을 받습니다.
  • 복잡한 질병 생물학과 충족되지 않은 요구: 치료법의 다양한 발전에도 불구하고, 재발성 다발성 경화증(RRMS)은 여전히 ​​이질적인 양상을 보이며, 수많은 환자가 치료에도 불구하고 재발을 경험하고 있습니다. 현재 치료법은 주로 염증 과정을 표적으로 삼고 있으며, 신경 보호 효과를 증진하는 데에는 한계가 있습니다.

재발-완화형 다발성 경화증 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

5.29%

기준 연도 시장 규모(2025년)

180억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

292억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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재발-완화형 다발성 경화증 시장 세분화:

최종 사용자 세그먼트 분석

병원들이 이 분야를 장악하고 있으며, 2035년까지 재발-완화형 다발성경화증 시장 점유율 47.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 진단, 주입 기반 요법, 그리고 영상 기술 향상을 위한 인프라의 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 그러나 외래 및 재택 치료 모델에도 변화가 일어나고 있는데, 이는 주로 환자 자가 주사를 지원하는 노바티스의 케심타(Kesimpta)와 같은 제품 혁신에 기인합니다. 이러한 변화는 유럽과 아시아 태평양 지역의 치료 접근성을 확대했습니다. 또한, 다양한 기업들이 의료 개발에 디지털 도구를 도입하면서 활용도가 크게 증가하여 재택 치료와 디지털 기반 최종 사용자에 대한 시장의 필요성이 부각되었습니다.

투여 경로 세그먼트 분석

주사제 치료제가 이 분야를 선도하고 있으며, 2035년까지 재발-완화형 다발성경화증 시장 점유율 43.6%를 차지할 것으로 예상됩니다. 글라티라머 아세테이트와 인터페론 베타-1a를 포함한 1차 치료제의 필요성으로 인해 주사제 치료제가 우위를 점하고 있습니다. 경구 치료제도 사용되고 있지만, 의료 시스템 내 대부분의 유럽과 개발도상국에서는 확립된 임상 프로토콜, 비용 효율성, 그리고 더 나은 보험급여 제도 덕분에 주사제 치료제에 의존하고 있습니다. 바이오시밀러 주사제는 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받아 중앙집중식 절차를 통해 더 폭넓은 접근성을 확보했습니다.

제품 유형 세그먼트 분석

DMT(단일클론항체 및 첨단 생물학적 제제) 부문은 2035년까지 단일 시장 점유율 1위를 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 재발률과 장애 진행률을 낮추는 강력한 임상 효능에 기인합니다. MSIF Atlas에 따르면, MS 관련 기관들은 진단 유병률 증가와 치료 환자 수 확대를 기록하고 있으며, NIH/NCBI 문헌과 MS 학회 지침에서는 mAb를 가장 강력한 DMT 계열로 분류하고 있습니다. 이러한 사실들은 고부가가치 생물학적 제제의 높은 시장 점유율을 뒷받침합니다. 임상적 근거와 전문가 검토 결과, mAb는 일반적으로 기존 주사제보다 절대적인 치료 효과가 더 뛰어나며, 이는 고가의 가격을 뒷받침합니다.

글로벌 재발성 완화형 다발성 경화증 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

세그먼트

하위 세그먼트

투여 경로

  • 경구
  • 주사 가능
  • 정맥

최종 사용자

  • 병원
  • 전문 클리닉
  • 홈 케어 설정

제품 유형

  • 질병 개선 치료법(DMT)
  • 증상이 있는 물질
  • 재수초화/수복제
  • 재활 서비스
  • 진단 및 모니터링
  • 지지 치료

치료 방법

  • 인터페론 & 글라티라머
  • S1P 변조기
  • B세포 치료법
  • 인테그린 길항제
  • BTK 억제제

기원

  • 브랜드 제작사
  • 바이오시밀러
  • 제네릭
  • 복합 제품

유통 채널

  • 병원 약국
  • 전문 약국
  • 소매 약국
  • 환자 직접/온라인
  • 주입 센터

지불자 유형

  • 공공/정부 환불
  • 상업 보험
  • 환자 지원 프로그램
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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재발-완화형 다발성 경화증 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 재발-완화형 다발성경화증 시장을 선도하고 있으며, 2035년까지 41.9%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 높은 유병률, 확립된 의료비 상환 시스템, 그리고 막대한 연구개발 투자에 기인합니다. 메디케어와 메디케이드에 따른 정부 지원은 치료 접근성의 핵심 요소입니다. 북미 제약 회사들은 mAb 파이프라인을 지속적으로 확대하고 피하 재발-완화형 다발성경화증 치료제를 출시하고 있습니다. 미국 의 재발-완화형 다발성경화증 시장은 확립된 의료비 상환 시스템, 지속적인 정부 지원 R&D 투자, 그리고 생물학적 제제 및 경구 면역 조절제에 대한 노출 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.

캐나다는 재발성 다발성 경화증(RRMS)의 전국적 유병률이 매우 높아 시장이 활발하게 성장하고 있으며, 상당한 환자 기반을 형성하고 있습니다. 캐나다 정부가 발표한 자료에 따르면 매년 4,377명이 다발성 경화증 진단을 받습니다. CIHR과 MS Canada는 특정 대상을 선정하여 공모전 및 보조금 프로그램(활성 다발성 경화증 지원금을 보여주는 CIHR 프로젝트 데이터베이스 포함)에 공동 자금을 지원했습니다. 이를 통해 캐나다의 중개 연구 및 임상시험이 발전하고, 생명공학 파트너를 유치하며, 국내 임상시험 활동 및 출시 준비 가능성을 높일 수 있습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 재발-완화형 다발성경화증 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2035년까지 17.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 진단율 증가, 공공 의료 인프라 강화, 그리고 생물학적 제제 및 경구 치료제 사용 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 국가들은 또한 다국적 제약 회사들과 협력하여 현지화된 충전-완화 및 포장 역량을 강화하고 있습니다. 이 지역의 제약 요소는 여전히 가격 부담이지만, 급증하는 정부 보조금, 간소화된 의약품 승인 절차, 그리고 분산화된 임상 시험이 치료 격차를 메우고 있습니다. 인도, 말레이시아, 한국과 같은 주요 국가의 디지털 헬스케어 투자는 진단-치료 전환율을 더욱 높여 2035년 말까지 재발-완화형 다발성경화증 시장 성장을 촉진할 것입니다.

일본은 아시아 태평양 지역의 재발-완화형 다발성경화증 시장을 장악하고 있습니다. 일본 의학연구개발기구(AMED)는 첨단 바이오마커 및 영상 연구 프로그램에 지속적으로 투자하고 있으며, 특히 조기 재발-완화형 다발성경화증(RRMS) 진단 및 맞춤형 면역치료를 목표로 하고 있습니다. 일본의 주요 의료 시스템은 DMT(다발성경화증 치료제)의 가격을 통합하여 책정하고 있으며, 이를 통해 도시 및 농촌 지역 병원에서 단일클론항체 및 S1P 수용체 조절제와 같은 고가 치료제의 접근성이 향상되었습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 재발-완화형 다발성경화증 시장은 2035년까지 연평균 성장률 6.4%로 29.9%의 시장 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다. 이 지역은 탄탄한 약물감시, 범유럽 임상 시험, 그리고 일관된 치료 경로로 더욱 강화되고 있습니다. 이 지역의 시장은 급증하는 환자군으로 인해 확대되고 있습니다. 유럽 의약품청(EMA)은 혁신적인 신경계 치료제에 대한 시의적절한 검토 및 지침에 지속적으로 집중함으로써 새로운 경구제, 단일클론항체, 그리고 새로운 치료법의 시장 진입을 가속화하고 있으며, 국가별 HTA 기관 및 국가 간 평가는 시장 전반의 보험급여 및 이용 패턴을 형성합니다.

영국 의 RRMS 시장 또한 급증하는 질병 유병률, 강력한 NHS 지원, 그리고 최신 치료제의 탄탄한 파이프라인 덕분에 매우 빠르게 성장하고 있습니다. 정부는 명확한 기술 평가를 통해 경구 제제의 적시 도입을 지원하고, 접근성 계약을 더욱 관리하여 의약품 접근성을 높이고 있습니다. 영국 시장은 높은 환자 수요, 중앙화된 NHS 환급 체계, 혁신 의약품의 빠른 도입, 그리고 강력한 홍보 인프라를 바탕으로 유럽을 선도하는 RRMS 시장 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

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재발-완화형 다발성 경화증 시장의 주요 참여자:

    재발-완화성 다발성경화증 시장은 경쟁이 매우 치열하며 다양한 다국적 및 지역 바이오제약 기업들이 시장을 장악하고 있습니다. 이러한 기업들은 신경계 R&D 파이프라인에 탄탄한 기반을 갖추고 있습니다. 바이오젠, 노바티스, 로슈를 포함한 재발-완화성 다발성경화증 시장의 주요 기업들은 특허 보호, 광범위한 치료 포트폴리오, 그리고 글로벌 시장 진출 전략을 바탕으로 시장을 장악하고 있습니다. 재발-완화성 다발성경화증 시장은 바이오시밀러 개발, 디지털 약물 순응도 향상을 위한 협력, 지역 확장, 차세대 경구 및 B세포 치료제 개발 등 전략적 사업에 의해 주도되고 있습니다. 인도, 말레이시아, 한국 기업들은 비용 효율적인 바이오시밀러를 제공함으로써 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있습니다.

    재발-완화형 다발성 경화증 시장에서 활동하는 몇몇 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.

    회사 이름

    원산지

    시장 점유율(%)

    바이오젠 주식회사

    우리를

    17.5%

    노바티스 AG

    스위스

    14.8%

    로슈 홀딩 AG(제넨텍)

    우리를

    13.4%

    사노피

    프랑스

    8.1%

    머크 KGaA

    독일

    7.2%

    테바 제약 산업 유한회사

    이스라엘

    더블 엑스%

    브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)

    우리를

    더블 엑스%

    존슨앤드존슨(얀센)

    우리를

    더블 엑스%

    에자이 주식회사

    일본

    더블 엑스%

    미쓰비시 타나베 파마

    일본

    더블 엑스%

    선제약산업

    인도

    더블 엑스%

    루팡 유한회사

    인도

    더블 엑스%

    레디 박사의 연구실

    인도

    더블 엑스%

    CSL 리미티드

    호주

    더블 엑스%

    한미약품

    대한민국

    더블 엑스%

    셀트리온헬스케어

    대한민국

    더블 엑스%

    바이오콘 바이오로직스

    인도

    더블 엑스%

    파마니아가 베르하드

    말레이시아

    더블 엑스%

    애브비 주식회사

    우리를

    더블 엑스%

    UCB 파마

    벨기에

    더블 엑스%

    재발-완화형 다발성 경화증 시장에서 각 회사가 다루는 분야는 다음과 같습니다.

    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석

최근 동향

  • 2025년 9월, 사노피는 ECTRIMS 2025에서 다발성 경화증에 대한 환자 중심 데이터를 선보였습니다. 이 회사는 3건의 구두 발표를 포함하여 새로운 잠재적 의약품에 대한 14건의 초록을 발표하여 MS 치료에서 충족되지 않은 중요한 요구 사항을 해결하려는 회사의 의지를 강조했습니다.
  • 2025년 9월, 머크는 ECTRIMS 2025에서 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 MAVENCLAD®(클라드리빈 정제)의 지속적인 효과를 강조하는 새로운 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 RMS 환자를 위한 지속적이고 효과적인 치료를 제공하는 데 있어서 MAVENCLAD®의 역할을 강조합니다.
  • Report ID: 7921
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

재발-완화형 다발성 경화증 시장 규모는 2025년에 약 180억 달러로 평가되었습니다.

재발-완화형 다발성 경화증 시장 규모는 2025년에 약 180억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 292억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 약 5.29%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

북미는 재발-완화형 다발성 경화증 시장을 선도하고 있으며, 2035년까지 41.9%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Biogen Inc., Novartis AG, Roche Holding AG(Genentech), Sanofi, Merck KGaA, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Bristol-Myers Squibb(BMS), Johnson & Johnson(Janssen), Eisai Co., Ltd., Mitsubishi Tanabe Pharma, Sun Pharmaceutical Industries, Lupin Ltd, Dr. Reddy?s Laboratories, CSL Limited, Hanmi Pharmaceutical Co., Celltrion Healthcare, Biocon Biologics, Pharmaniaga Berhad, AbbVie Inc., UCB Pharma 등이 있습니다.

재발-완화형 다발성 경화증 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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