2025-2037년 글로벌 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모, 예측 및 추세 주요 내용
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모는 2024년 13억 5천만 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 35억 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 7.6% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 산업 규모는 14억 3천만 달러로 추산됩니다.
시장 성장의 배경은 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 있기 때문입니다. 아세틸화 평형을 회복시키는 HDAC 억제제는 종양학, 특히 혈액암에서 단독 요법 또는 병용 요법으로 효과가 입증되었습니다. 전 세계적으로 비호지킨 림프종(NHL)과 호지킨 림프종(HL)의 연령표준화 발병률은 2044년까지 남성 10만 명당 1.2명과 1.0명, 여성 10만 명당 7.3명과 4.9명에 이를 것으로 예상됩니다(ScienceDirect). 마찬가지로, ASH 출판사의 2024년 저널은 2050년까지 전 세계 백혈병 신규 환자 수가 519,540명에 이를 것으로 예측했습니다.
이러한 인구 통계는 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제를 포함한 혁신적인 표적 치료법에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다. 특히 고소득 국가에서 관련 환자들의 경제적 부담이 크게 증가하고 있으며, 이는 기업과 학계가 가치 기반 지불자 가격 책정 방식을 적용하는 치료법 개발에 박차를 가하고 있음을 시사합니다. 이와 관련하여, ASH 출판사는 2024년 3월 미국의 혈액암 치료비에 대한 의료비 연구를 발표했습니다. 이 연구는 동종이식 수술 시 환자 1인당 총비용 중앙값이 미화 331,827달러라고 결론지었습니다. 따라서 시장은 현재 기존의 고가 치료법에 대한 저렴한 대안을 제공하는 데 집중하고 있습니다.
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 광범위한 연구에 대한 투자 및 관심 증가: 첨단 약물 개발을 위한 연구 개발 활동의 증가는 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 약물의 새로운 적응증 발견은 적용 분야를 확장하는 추세이자 이 분야에서 새로운 병용 요법을 설계하는 핵심 전략이 되었습니다. 예를 들어, 2022년 6월, 셀러론 테라퓨틱스(Celleron Therapeutics)는 자바디노스타트(zabadinostat) + 니볼루맙(nivolumab) 병용 요법의 2상 임상 시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 평가 데이터는 말기 미세부수체 안정형 대장암 환자의 3년 생존율이 7.3%임을 보여주었습니다. 또한, 이 제품은 첨단 치료법에 대한 대중의 접근성을 개선하려는 노력으로 인해 더욱 주목을 받고 있습니다.
- 기술 기반 신약 개발의 통합:연구 개발(R&D)에 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 활용함으로써 시장의 글로벌 침투가 가속화되고 있습니다. 따라서 선구자들은 대규모의 빠른 속도로 진행되는 약물 혁신 및 생산과 관련된 장애물과 한계를 완화하기 위해 전략적 제휴를 맺고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 6월, Italfarmaco는 Iktos와 협력하여 다양한 비종양 질환에 대한 차세대 HDAC 후보물질 개발을 가속화했습니다. 이번 협력을 통해 회사는 Iktos의 생성 모델링 기술과 역합성 AI 기술 플랫폼인 Makya 및 Spaya를 보유하여 약물 표적의 정확도, 결합 부위 및 합성 추적성을 향상시킬 수 있었습니다.
도전과제
- HDAC 억제제의 부작용 및 고비용 개발: 골수억제, 설사, 심실 부정맥 및 기타 심장 독성을 포함한 여러 심각한 부작용 발생은 종종 치료 중단 또는 약물 중단으로 이어집니다. 이는 시장의 안전성 및 비용 효과성 프로필에 대한 의문과 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 또한, 엄격한 규제 기준 준수를 위한 지연 및 불확실성을 야기합니다. 더욱이, 높은 상용화 비용과 부작용 관리에 따른 추가 비용은 약물 개발자와 소비자 모두에게 경제적 장벽으로 작용할 수 있습니다.
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
7.6% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
13억 5천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
35억 달러 |
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지역 범위 |
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히스톤 탈아세틸화효소 억제제 분할
투여 경로(경구용 HDAC 억제제, 비경구용 HDAC 억제제)
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에서 경구용 HDAC 억제제 부문은 평가 대상 기간 동안 전체 매출의 55.0%를 차지할 것으로 추산됩니다. 경구 투여 약물의 전 세계적인 가용성과 수용성은 이 부문의 주요 성장 요인입니다. 이러한 후성유전학적 제제는 유전자 발현의 원활한 조절, 광범위한 적용 분야, 환자 편의성 등 여러 가지 잠재적 이점을 가지고 있습니다. 또한, 2022년 5억 5천만 달러 규모를 달성한 고형 경구 의약품 산업의 성장은 이 분야의 독점적 지위를 입증합니다. 또한, 미국 국립암연구소(NLM)에 따르면 1938년부터 2022년까지 FDA가 승인한 신약의 54.0%가 경구 투여였습니다.
적용 분야(종양학, 신경학)
종양학 분야의 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 2037년 말까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. HDAC 억제제(HDACi)는 다양한 유형의 암 치료에 대한 효능을 지속적으로 연구하고 임상 시험을 통해 밝혀내고 있어 종양학 분야에서 유망한 분야입니다. 더욱이, 새로운 항암 치료 표적으로서 이 하위 유형은 국제 기관과 신약 개발사들의 높은 우선순위를 차지하고 있어, 이 의학 분야가 수익성 있는 분야로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 이와 관련하여, 2023년 11월 Acrotech Biopharma는 FDA로부터 재발성 또는 내성성 말초 T세포 림프종 치료제인 Belinostat(BELEODAQ)에 대한 승인을 받았습니다. 또한, 종양학 약물 자문 위원회는 FDA와 아크로텍이 종양학 분야의 승인 지연을 완화하기 위해 협력할 것을 제안했습니다.
저희는 전 세계 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에 대한 심층 분석을 통해 다음과 같은 부문을 분석했습니다.
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분류 |
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응용 |
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약물 |
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최종 사용자 |
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유통 채널 |
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투여 경로 |
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Vishnu Nair
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히스톤 탈아세틸화효소 억제제 산업 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미는 2037년까지 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장에서 35.1%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 기술 및 임상 R&D 투자 증가는 이 분야의 진보적인 거래 환경을 조성하고 있습니다. 이로 인해 북미 지역 전체의 규모 분포 및 가용성이 확대되어 지속적인 자본 유입과 참여자 참여가 보장되었습니다. 예를 들어, 2022년 8월, Regenacy Pharmaceuticals는 통증성 당뇨병성 말초신경병증 치료를 위한 경구 선택적 히스톤 탈아세틸화효소 6(HDAC6) 억제제인 리콜리노스타트에 대한 2상 연구 시작을 발표했습니다. 이 회사는 또한 이 임상 개발 프로그램을 지원하기 위해 930만 달러의 시리즈 B 투자를 유치했습니다.
2021년 미국에서 발생한 악성 종양의 3.2%인 61,090건(감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스 기준)이 백혈병에서 비롯되었습니다. 한편, 2025년까지 미국에서 발생한 암 신규 발생 건수와 사망자 수는 각각 2,041,910건과 618,120건(NLM)에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 통계는 환자 수가 증가하고 시장이 급증하고 있음을 보여줍니다. 또한, 규제 승인 절차가 가속화됨에 따라 글로벌 선도 기업들에게 유리한 사업 환경이 조성되고 있으며, 다른 바이오테크 선구 기업들이 이 분야에 투자하고 참여하도록 유도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 근이영양증 협회(MDY)는 DMD 소아 및 청소년을 위한 Duvyzat(기비노스타트)의 FDA 승인을 가속화하기 위해 기초 연구 자금을 지원했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 추정되며, 분석 기간 동안 주목할 만한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 점점 더 많은 정부 지원 사업은 관련 질환과 그에 대한 가능한 치료 옵션에 대한 인식을 확산시키고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 생명공학부는 B세포 및 T세포 기반 혈액암 치료에 있어 분자생물학의 잠재력을 탐구하는 노력을 강조했습니다. 또한, 해당 기관은 암 연구 생물학 전담 기술 전문가 위원회를 설립하여 이러한 목적에 기여하고 있다고 밝혔습니다. 더욱이, 이러한 연구 프로그램은 이 분야의 광범위한 도입과 투자를 촉진합니다.
일본은 꾸준히 혁신의 중심지이자 시장의 주요 소비자층으로 자리매김하고 있습니다. NLM에 따르면, 일본의 암 발생 건수는 2050년까지 36억 6,590만 건을 넘어설 것으로 예상되며, 이는 2020년 대비 13.1% 증가한 수치입니다. 이 수치 중 대장암, 여성 유방암, 전립선암, 폐암, 위암이 가장 흔한 암으로 예상됩니다. 마찬가지로, 기술 발전의 영향으로 기업들은 HDACis와 같은 새로운 치료제를 출시하여 이 분야의 영역을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월, 메이지 세이카 파마는 T세포 백혈병-림프종 치료제인 HBI-100에 대해 일본 후생노동성으로부터 판매 허가를 받았습니다.
히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장을 장악하는 회사들
- Acrotech Biopharma Inc.
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발 현황
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- Bristol Myers Squibb Co.
- Celleron Therapeutics Ltd.
- Novartis AG
- Midatech Pharma PLC
- REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
- 신닥스 파마슈티컬스(주)
- 비락타 테라퓨틱스(주)
- 지노믹 파마슈티컬스(난징) 유한회사
- 세티아 테라퓨틱스(주)
- 이탈파마코(주)
- 반다 파마슈티컬스(주)
주요 기업들의 엄격한 R&D 코호트 참여가 지속되면서 시장은 역동적으로 발전하고 있습니다. 이들은 임상 시험을 더욱 효율적으로 진행하고 관련 장애를 완화하기 위해 첨단 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다. 또한, 규제 기관의 지원은 국내 및 국제 상용화 속도를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월, 셀진 코퍼레이션(Celgene Corporation)은 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제인 이스토닥스(Istodax, 로미뎁신)에 대한 FDA 신속 승인을 획득했습니다. 이 약물은 이전에 최소 한 번 이상 치료를 받은 성인 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자의 단독 요법으로 사용하도록 승인되었습니다. 주요 선구자는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 이탈파마코는 6세 이상 어린이를 위한 치료제인 듀비자트(기비노스타트)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 이 승인으로 이 경구용 히스톤 탈아세틸화효소 억제제는 듀센형 근이영양증(DMD)에 대한 비스테로이드성 대체 치료제로 자리매김하여 염증과 근육 손실을 감소시킵니다.
- 2024년 1월, 반다 파마슈티컬스는 VTR-297에 대한 FDA의 임상시험계획승인(IND) 신청을 승인받았습니다. 이 국소 항진균제는 진균 세포 주기에 관여하는 효소를 억제하여 손발톱진균증을 치료하는 데 사용됩니다.
- Report ID: 5349
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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