비뇨생식기 약물 시장 전망:
비뇨생식기 약물 시장 규모는 2025년에 331억 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 399억 5천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 1.9% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 비뇨생식기 약물 시장 규모는 336억 7천만 달러로 추산됩니다.
키 비뇨생식기 약물 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 비뇨생식기 질환 치료제 개발 증가와 적극적인 규제 체계에 힘입어 53.1%의 점유율로 비뇨생식기 치료제 시장을 장악하고 있으며, 2026년부터 2035년까지 시장 선두 자리를 굳건히 지킬 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 비뇨생식기 치료제 시장은 인구 다양성, 건강 인식 제고, 연구 개발 투자 확대로 인해 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 호르몬 치료 부문은 비뇨생식기 증후군 치료에 있어 질 호르몬 요법의 효과에 힘입어 2035년까지 42.4%의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
- 전립선암 부문은 정밀 치료 및 호르몬 중재술에 힘입어 2035년까지 32.20%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 정부 지원
- 의료 인식 강화
주요 과제:
- 높은 신약 개발 비용
- 엄격한 규제 승인 절차
- 주요 기업:Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Novartis AG.
글로벌 비뇨생식기 약물 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 331억 달러
- 2026년 시장 규모: 336억 7천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 399억 5천만 달러
- 성장 전망: 1.9% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 53.1%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 캐나다, 독일, 영국, 일본
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
비뇨생식기 약물은 생식기 및 비뇨기계 질환을 치료하는 의약품의 주요 분야입니다. 이러한 약물은 건강 문제, 요로 감염, 전립선 질환, 발기부전의 효과적인 관리에 중추적인 역할을 합니다. 또한, 최신 의약품 개발을 위한 효과적인 연구 개발 또한 비뇨생식기 약물 시장을 긍정적으로 이끌고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, GSK plc는 여성 성인 및 청소년의 단순 요로 감염(uUTI)에 혁신적인 작용 기전을 가진 최초의 경구 항생제인 게포티다신(gepotidacin)의 EAGLE-2 및 EAGLE-3 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
비뇨생식기 약물 시장 확대는 의료적 솔루션을 제공하고 다양한 유형의 암 관련 질환을 극복하기 위한 것입니다. 이를 바탕으로 2023년 1월 NLM에서 비용 효율적인 분석 연구를 수행하여 전이성 신세포암 환자를 대상으로 면역요법 기반 요법과 수니티닙의 가격을 평가했습니다. 이 연구에 따르면 수니티닙은 357,948달러에서 656,100달러로 가장 저렴한 치료제였으며, 렌바티닙과 펨브롤리주맙 또는 펨브롤리주맙과 악시티닙 병용 요법은 959,302달러에서 1,403,671달러 사이였습니다. 따라서 수니티닙이 신장암 치료에 가장 비용 효율적인 솔루션이라는 점은 전 세계 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
비뇨생식기 약물 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 정부 지원: 행정 기관들이 생식 기반 건강에 집중하는 것은 국제 비뇨생식기 약물 시장의 성장을 긍정적으로 이끌고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 인도 정부는 예비 여성을 위한 Surakshit Matritva Aashwasan(SUMAN), Janani Suraksha Yojana(JSY), LaQshya, IEC/BCC 캠페인을 시행했습니다. 이러한 모든 사업은 무비용 의료 솔루션을 제공하고, 기관 내 분만 및 양질의 산전 검진을 장려하며, 인력 및 혈액 보관 시설을 확보하고, 특히 농촌 지역의 의료 시설을 개선하는 데 기여합니다.
- 건강 관리 인식 향상: 비뇨생식기 약물 시장은 건강한 생활 습관에 대한 인식 증가에 크게 힘입어 성장하고 있습니다. 2025년 세계경제포럼 보고서에 따르면, 중강도 운동 습관으로 인해 일반 사망 위험이 27% 감소했습니다. 또한, 45세에서 64세 사이의 연령대에서는 위험이 38%, 65세 이상에서는 52% 감소했습니다. 따라서 빠른 회복을 위해 균형 잡힌 생활 습관을 유지해야 하는 환자에게 건강한 습관은 가장 효과적인 영향을 미치며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
도전 과제
- 높은 약물 개발 비용: 임상 시험 기간 연장은 약물 비용 증가로 이어지며, 이는 비뇨생식기 약물 시장 성장에 큰 걸림돌이 됩니다. 이러한 높은 비용 부담은 특히 저소득 국가에서 치료 비용을 과도하게 높여 시장 진입을 저해합니다. 또한, 피나스테리드 의 성기능 장애 및 항콜린제의 인지 기능 장애와 같은 부작용과 약물 순응도 문제는 치료 효과와 환자 순응도를 저해하여 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 엄격한 규제 승인 절차: 엄격한 규제 절차와 사회적 낙인은 비뇨생식기 의약품 시장의 제약 요소로 작용합니다. 엄격하고 광범위한 승인 절차는 최신 의약품의 국제 시장 출시를 지연시킵니다. 또한, 긴 승인 기간과 엄격한 기준은 의료 기업들에게 의도적인 혁신과 정밀 치료 시설의 부족이라는 장벽을 초래합니다. 낙인으로 인해 환자들은 의료 지원을 꺼리게 되고, 이는 시장 성장을 더욱 저해합니다.
비뇨생식기 약물 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
1.9% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
331억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
399억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
|
비뇨생식기 약물 시장 세분화:
제품(호르몬 치료, 비뇨기과, 부인과, 항감염제)
이 제품을 기준으로, 호르몬 치료 부문은 2035년 말까지 약 42.4%의 비뇨생식기 약물 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 치료법은 일반적으로 호르몬 장애 및 발기부전과 같은 질환을 완화하는 데 사용되며, 비뇨생식기 약물 투여는 호르몬 균형 회복에 도움을 줍니다. 2024년 3월 NLM에 발표된 논문에 따르면, 폐경 비뇨생식기 증후군은 장기적인 치료가 필요한 흔한 만성 질환입니다. 따라서 질내 디하이드로에피안드로스테네디온과 질내 에스트로겐을 포함한 질 호르몬 치료는 효과적이고 안전하며 증상 개선에 도움이 되어 해당 부문의 성장을 긍정적으로 이끌고 있습니다.
적응증 ( 전립선암, 난소암, 방광암, 자궁경부암, 신장암, 발기부전, 요로감염, 요실금 및 과민성 방광, 성병, 간질성 방광염, 혈뇨, 양성 전립선 비대증 )
비뇨생식기 약물 시장에서 전립선암 분야는 2035년 말까지 약 32.2%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정밀 치료, 면역 조절 치료, 그리고 치료 효과 향상을 위한 호르몬 중재에 대한 관심이 높아지면서 이 분야의 성장이 가속화되고 있습니다. 세계암연구기금(World Cancer Research Fund)에 따르면, 2022년 전 세계 전립선암 유병률은 1,467,854건입니다. 그러나 이러한 암 유형을 극복하기 위해 루테튬 루테튬(Lu-177)과 같은 혁신적인 약물에 대한 수요가 급증했습니다. 비피보타이드 테트락세탄은 2024년 11월 란셋 지역 건강 동남아시아(The Lancet Regional Health - Southeast Asia)에 발표된 바에 따르면 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 5년 생존율이 35%에 달합니다.
연령별 전립선암 발병률
국가 | 2022년 사례 | ASR |
프랑스, 과들루프 | 660 | 157.5 |
리투아니아 | 3,208 | 135.0 |
프랑스, 마르티니크 | 610 | 134.3 |
노르웨이 | 6,276 | 109.9 |
스웨덴 | 11,732 | 104.3 |
출처: 세계 암 연구 2022
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비뇨생식기 약물 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 비뇨생식기 약물 시장은 2035년 말까지 약 53.1%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 제약 회사들이 늘어나고 있으며, 요로 감염 및 질환 치료를 위한 비뇨생식기 약물 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 2021년 1월, 유로반트 사이언스(스미토모 제약에 인수)는 베타-3(β3) 아드레날린 수용체 작용제인 젬테사(비베그론) 75mg 정제가 성인의 절박성 요실금(UUI), 절박뇨, 빈뇨 증상을 동반한 과민성 방광(OAB) 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이에 따라 제약 회사와 행정 기관의 역할이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
미국 비뇨생식기 약물 시장의 급증은 암로디핀, 퀘티아핀, 티오트로피움, 미라베그론 등 다양한 약물의 과다 복용으로 인한 요폐 발생 때문입니다. 그러나 2024년 12월 미국 FDA가 공동 분석 연구를 실시한 결과, 65세 미만 환자의 50.1%, 65세 이상 환자의 49.9%가 이러한 약물 복용으로 인해 요폐를 경험하는 것으로 나타났습니다. 이는 의사의 권고에 따른 비뇨생식기 약물 복용에 대한 필요성이 증가하고 있음을 시사하며, 미국 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
캐나다 남성은 과민성 방광(OAB)과 양성 전립선 비대증(BPH)을 포함한 하부 요로 증상(LUTS)을 쉽게 겪으며, 이로 인해 비뇨생식기 약물 시장이 확대되고 있습니다. 2023년 10월 Urology에서 실시한 후향적 연구에 따르면, 지역 남성을 대상으로 LUTS 치료에 대한 다양한 치료법의 성공률을 평가하는 연구가 진행되었습니다. 항콜린제 사용은 78.1%, 알파 차단제는 86.4%로 두 범주 모두에서 치료적 변화를 성공적으로 유도했습니다. 이를 바탕으로, 의료비 지출은 지수 발표 전후 모두 12,354달러에서 11,497달러 사이, 그리고 14,423달러에서 12,852달러 증가했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 비뇨생식기 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 부상할 것으로 예상됩니다. 다양한 인구, 비뇨생식기 질환, 건강 인식 향상, 연구 개발 투자 증가 등의 요인이 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 2021년 11월 WHO 보고서에 따르면 피지의 의료비 지출 중 약 63%가 공적 자금으로 충당되며, 이는 GDP의 2.7%에 해당합니다. 이러한 자금 지원은 이 지역에서 만연한 만성 질환의 진단 및 치료에 사용됩니다. 2022년 1월 NLM에서 발표한 기사에 따르면, 이 지역의 만성 신장 질환 유병률은 7.0%에서 34.3% 사이로 시장 수요를 견인하고 있습니다.
인도는 의료 관련 혈류 감염 및 요로 감염의 유병률과 이를 유발하는 병원균이 높은 항생제 내성을 보이는 경우가 많아 비뇨생식기 약물 시장 성장에 대한 엄청난 수요에 직면해 있습니다. 2022년 9월 랜싯 글로벌 헬스(Lancet Global Health)가 실시한 감시 연구에 따르면, 인도 내 26개 네트워크 병원에서 89개 중환자실에서 의료 관련 혈류 감염 2,622건과 의료 관련 요로감염 737건이 발생했습니다. 혈류 감염률은 중심정맥관 시술 1,000일당 20건이 넘었고, 요로감염률은 1,000일당 4.5건으로, 비뇨생식기 약물에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다.
중국 의 비뇨생식기 약물 시장은 미생물 감염 치료를 위한 항생제의 광범위한 사용으로 인해 더욱 주목을 받고 있습니다. 2022년 10월, 종합환경과학(Science of The Total Environment)에서 실시한 단면 연구에 따르면, 선전 지역 성인 거주자 1,170명의 소변 샘플에서 클로람페니콜, 퀴놀론, 설폰아미드, 이미다졸 등 네 가지 유형의 항생제가 분석되었습니다. 이 항생제들은 전체 소변 샘플의 30.8%에서 LOD <3517μg/mL 범위에서 검출되었습니다. 또한, 소변 내 항생제 검출은 비만 및 과체중과 관련이 있으며, 특히 중국 성인 인구에서 이러한 경향이 두드러져 시장 수요를 견인하고 있습니다.
주요 비뇨생식기 약물 시장 참여자:
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 존슨앤드존슨
- 노바티스 AG
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 아스트라제네카 PLC
- 바이엘 AG
- 사노피 SA
- 머크앤코(주)
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
- 애브비 주식회사
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 에이사이
- 이테럼 테라퓨틱스 주식회사
- 노바티스
인수, 최신 기기 개발, 그리고 기술 혁신을 통한 성장 전략에 대한 집중이 높아지는 것은 글로벌 기업들이 비뇨생식기 치료제 시장을 장악하는 가장 효과적인 이유입니다. 예를 들어, 2023년 12월, 화이자(Pfizer Inc.)는 시젠(Seagen Inc.)을 주당 현금 229달러에 인수하여 총 기업 가치를 약 430억 달러로 끌어올렸다고 발표했습니다. 화이자의 인수 목적은 암 진단 서비스를 제공하고 이 질환으로 고통받는 환자들의 삶을 획기적으로 개선하는 것이었습니다. 또한, 화이자의 목표는 비뇨생식기암 치료를 위한 혁신적인 치료법 제공을 통해 비뇨생식기 치료제 시장의 확대와 발전을 위한 효과적인 투자입니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, Iterum Therapeutics plc는 대장균, 클렙시엘라 폐렴균 또는 프로테우스 미라빌리스라는 특정 미생물에 의해 발생하는 단순 요로 감염(uUTI) 치료를 위한 ORLYNVAH(술로페넴 에차드록실과 프로베네시드)에 대한 최신 약물 신청을 미국 FDA에 승인했다고 통보했습니다.
- 2024년 1월, 에 자이는 2024년 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄(GU24)에서 신세포암(RCC)에 대한 최신 연구를 통해 비뇨생식기암 치료 분야를 발전시키겠다는 목표를 선언했습니다.
- 2022년 3월, 노바티스 는 플루빅토(루테튬 Lu 177 비피보티드 테트라크세탄)가 미국 FDA로부터 신체의 다른 부위로 전이된 전립선 특이 막 항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(PSMA 양성 mCRPC)이라는 진행성 암을 앓는 성인 환자의 치료에 적합하다고 승인했다고 밝혔습니다.
- Report ID: 7299
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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