피나스테리드 시장 전망:
피나스테리드 시장 규모는 2025년 약 16억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 46억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 7.5%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것입니다. 2026년 피나스테리드 산업 규모는 17억 달러로 추산됩니다.
시장의 연구개발은 혁신적인 접근법을 통해 효능과 환자 순응도를 높이는 데 주로 집중되어 있습니다. 연구개발의 주요 동향으로는 지속적인 치료 효과를 제공하는 첨단 약물 전달 시스템 개발이 있습니다. 또한, 연구자들은 탈모에 초점을 맞춘 단백질 분해제를 포함한 다양한 작용 기전을 면밀히 연구하고 있습니다. 이러한 노력은 개인의 유전적 특성에 기반한 맞춤형 치료를 제공하는 맞춤형 의료 전략 개발을 강조합니다.
생산 측면에서, 피나스테리드의 활성 약리 성분은 인도와 중국에서 제조되며, 최종 제품 조립 및 품질 검사는 미국과 유럽에서 GMP 환경 조건 하에 진행됩니다. 피나스테리드의 비용과 공급은 일반적으로 전체 생산 비용과 경제적 요인의 영향을 받습니다. 기업들은 지속적인 성장을 위해 공급망 역학을 유지하기 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다. 주요 조치로는 공급망 다각화와 생산 용량 확대가 있습니다. 또한, 기업들은 광범위한 환자층의 관심을 끌기 위해 개인 맞춤형 의료 접근법을 모색하는 데 주력하고 있습니다.
피나스테리드 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
- 안드로겐성 탈모증 유병률 증가: 피나스테리드가 치료하는 질환, 즉 양성 전립선 비대증(BPH)과 안드로겐성 탈모증의 발생률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 환자층 증가는 선진 의료 시스템 내 고령 남성 인구 전반에서 피나스테리드 기반 치료에 대한 임상적 수요가 증가하고 있음을 시사합니다. 2023년 7월 정부 발표 자료에 따르면, 미국에서 안드로겐성 탈모증 환자는 남성 5천만 명, 여성 3천만 명에 달합니다. 탈모 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 피나스테리드와 같이 임상적으로 검증된 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 양성 전립선 비대증 발생률 증가: 양성 전립선 비대증 발생률 증가와 함께 피나스테리드 수요도 증가하고 있습니다. 미국 가정의학회(American Academy of Family Physicians)에 따르면, 2023년 미국에서는 30세 이상 남성 약 3,800만 명이 전립선 비대증(BPH)으로 인한 하부 요로 증상을 겪고 있었습니다. 피나스테리드는 전립선 크기를 줄이고 증상을 완화할 수 있어 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡았으며, 처방률과 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 또한, 기대수명이 증가함에 따라 잦은 배뇨 및 요폐와 같은 증상을 경험하는 고령 남성 인구가 증가하고 있습니다.
- 원격진료 및 온라인 약국의 성장세 증가: 원격진료 플랫폼 이용 증가와 온라인 약국의 등장으로 환자들이 피나스테리드를 더 쉽게 구할 수 있게 되었습니다. 피부과나 비뇨의과 병원이 부족한 지역에서도 온라인 서비스를 이용할 수 있습니다. 온라인 상담은 치료 과정을 간소화했습니다. 이러한 편의성 덕분에 치료를 받으려는 환자 수가 증가하여 피나스테리드의 시장 범위가 확대되었습니다. 이러한 요인들은 선진국과 신흥국 모두에서 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 여러 제약 회사들이 새로운 제형을 탐색하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다.
도전 과제
- 국가 정책에서 남성 건강 우선순위 미비: 피나스테리드 시장 확대는 의료 분야의 국가 정책에서 남성 건강을 우선순위에 두지 않았기 때문입니다. 다양한 공중 보건 체계는 양성 전립선 비대증(BPH)을 포함한 개인이나 비뇨기 질환 치료를 위한 특정 예산을 배정하지 않습니다. 예를 들어, 남아프리카공화국의 최근 국가 보건 전략 계획은 피나스테리드 치료를 완전히 배제함으로써 저소득층 및 중소득층 환자의 접근성을 저하시켰습니다. 이러한 누락은 기본 의료 패키지에서 피나스테리드 기반 다양한 치료법의 활용에 직접적인 영향을 미치며, 이는 남성 건강 프로그램에 대한 재정 지원 부족 추세가 더욱 심화되고 있음을 시사합니다.
피나스테라이드 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
7.5% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
16억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
46억 달러 |
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지역 범위 |
|
피나스테리드 시장 세분화:
최종 사용자 세그먼트 분석
최종 사용자 부문에서는 홈 케어가 시장을 주도하고 있으며, 2035년까지 62.9%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 홈 케어 하위 부문은 2035년까지 최종 사용자 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것입니다. CDC 보고서에 따르면, 외래 및 자가 관리 요법이 전립선 비대증(BPH)과 탈모 치료에 점점 더 보편화되고 있습니다. 장기 경구 약물 투여의 용이성과 온라인 약국을 통한 처방전 리필 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 팬데믹 이후 환자들의 행동은 재택 치료와 전자 처방 서비스 반복 이용으로 기울고 있습니다. 이러한 변화는 홈 케어 부문의 탄탄한 전망을 뒷받침하며, 디지털 의료 서비스와 원격 환자 소통이 이를 더욱 강화합니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
탈모 치료 분야에서는 안드로겐성 탈모가 시장을 주도하고 있으며, 2035년까지 58.7%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 18세에서 45세 사이 남성의 탈모 발생률이 증가함에 따라, 이 하위 분야는 2035년까지 피나스테리드 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 또한, 직접 소비자 상담(DTC) 방식의 원격 진료 플랫폼 이용 증가와 경구 탈모 치료제에 대한 FDA 승인으로 인해 피나스테리드 접근성이 크게 향상되었습니다. 제네릭 피나스테리드 1mg 정제는 비용 효율성과 높은 치료 효과로 인해 환자와 의료진 사이에서 널리 사용되고 있습니다.
유통 채널 세그먼트 분석
전문 클리닉 하위 부문은 예측 기간 동안 피나스테리드 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 전문 클리닉에는 피부과와 비뇨기과 전문 의료진이 상주합니다. 이러한 센터는 양성 전립선 비대증이나 남성형 탈모증과 같은 질환에 대한 집중 치료를 제공합니다. 오늘날 사람들은 현대적인 진단 도구를 활용한 맞춤형 진료를 선호합니다. 이로 인해 효과적이고 전문적인 치료를 원하는 환자들이 전문 클리닉을 선호합니다. 또한, 원격 의료 플랫폼의 부상은 전문 클리닉의 접근성과 매력을 더욱 높여 시장 지배력을 강화할 것으로 예상됩니다.
글로벌 피나스테리드 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
애플리케이션 |
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유통 채널 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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피나스테리드 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 피나스테리드 시장은 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 40.9%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 양성 전립선 비대증(BPH) 및 안드로겐성 탈모 환자 풀 확대, 광범위한 보험급여 제도, 그리고 높은 제네릭 의약품 사용률에 힘입어 성장하고 있습니다. 처방량 증가, 원격진료 확산, 그리고 DTC(개인 간병 서비스) 전자 약국 비즈니스 모델이 주요 성장 동력입니다. 또한, 미국 메디케어와 메디케이드는 피나스테리드에 대한 보장 범위를 확대했으며, 캐나다 공공 보건 시스템은 장기 가정 간병용 피나스테리드 구매를 급증시켰습니다. FDA 승인 제네릭 의약품과 캐나다 보건부(Health Canada)의 허가는 시장의 경쟁력 있는 가격과 공급을 촉진하고 있습니다.
미국 시장은 양성 전립선 비대증(BPH) 환자들의 높은 수요를 반영합니다. 이 시장은 높은 처방 패턴, FDA 승인 제네릭 의약품의 가용성, 그리고 소비자 직접 진료(DTC) 원격 의료의 광범위한 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국 탈모 협회(American Hair Loss Association)는 35세가 되면 미국 남성의 3분의 2 가 어느 정도 눈에 띄는 탈모를 경험하게 된다고 밝혔습니다. 연구자들은 AGA에서 모낭 미세화와 관련된 호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT) 수치를 감소시키는 억제제로 피나스테리드를 광범위하게 사용하고 있습니다.
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 피나스테리드 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2034년까지 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 환자 인구 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 제네릭 의약품 사용 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 고령 남성 인구에서 안드로겐성 탈모증과 양성 전립선 비대증(BPH) 발생률 증가는 지역 정부가 피부과 치료에 대한 공공 의료 지출을 늘리는 데 기여했습니다. 또한, 새로운 투여 방식과 고정 용량 복합제에 대한 임상시험이 이 지역 전역에서 진행되고 있으며, 이는 지속적인 R&D 투자를 반영합니다. 아시아 태평양 시장은 도시화 가속화와 건강 검진 강화에 힘입어 조기 발견 및 장기적인 치료 순응도 향상에 기여하고 있습니다.
인도 시장은 온라인 플랫폼의 영향력 확대에 힘입어 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 정부의 탈모 문제 해결 노력도 증가하고 있습니다. 피나스테리드 제네릭을 생산하는 탄탄한 제약 산업 또한 인도 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 덕분에 더 많은 사람들이 피나스테리드 제네릭을 더 쉽게 접하고 저렴하게 이용할 수 있게 되었습니다. 이러한 시장 지배적 지위는 인도의 비용 효율적인 제조 플랫폼과 수출 친화적 정책으로 더욱 강화되어, 선진국과 신흥 제약 시장 모두에 주요 공급처로 자리매김하고 있습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽의 피나스테리드 시장은 매우 빠른 속도로 성장하고 있으며 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 주요 요인으로는 남성 인구 고령화, 양성 전립선 비대증(BPH) 및 안드로겐성 탈모 진단 증가, 그리고 제네릭 의약품 보험 적용 확대 등이 있습니다. 유럽 각국 정부는 피나스테리드를 국가 필수 의약품 목록에 포함시켜 저가 제네릭 의약품 사용을 장려하고 있습니다. 탄탄한 규제 시스템과 유럽 공동 조달 협정을 통한 중앙 가격 협상을 통해 시장이 활성화되고 있습니다. 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 공공 및 민간 의료 부문에서 피나스테리드를 공급받게 되면서 처방량이 증가했습니다. 특히 독일과 프랑스에서는 원격 진료 도입 및 전자 처방전 제도가 도입되어 접근성이 더욱 높아졌습니다.
독일 에서는 탈모 치료에 대한 국민들의 인식이 급격히 높아지고 있습니다. 이러한 인식은 탈모 치료에 대한 수용과 채택률 증가로 이어지고 있습니다. 승인된 적응증에 대한 의약품 지출을 보장하는 보험급여 정책과 새로운 디지털 의료법 제정으로 인해 전립선 비대증(BPH) 치료제의 온라인 공급이 급증했습니다. 독일은 잘 발달된 의료 인프라를 갖추고 있어 효과적인 치료를 보장합니다. 또한, 국민들의 가처분 소득 증가가 이러한 성장을 촉진하고 있습니다.
피나스테라이드 시장의 주요 참여자:
- 테바 제약 산업 유한회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 선제약산업주식회사
- 레디스 박사 연구소 유한회사
- 마일런 NV(비아트리스 주식회사)
- 시플라 유한회사
- 머크앤코(MSD)
- 오로빈도 파마 유한회사
- 루팡 주식회사
- 토런트 제약 주식회사
- 히크마 제약
- 산도즈(노바티스 제네릭 사업부)
- 글렌마크 제약
- 지더스 라이프사이언스 유한회사
- 도와제약 주식회사
- 아포텍스 주식회사
- 대웅제약
- 바이오콘 유한회사
- 애보트 연구소
- 듀오파마 바이오텍 베르하드
- 애스펀 파마케어
글로벌 피나스테리드 시장은 API 생산 능력, 경쟁력 있는 가격, 그리고 수출 규제 승인을 바탕으로 인도의 주요 제약사들이 주도하고 있습니다. 미국과 유럽 기업들은 브랜드 가치와 유통력을 유지하는 반면, 일본과 한국 기업들은 국내 시장을 공략하고 있습니다. 주요 제약사들은 API 공급망의 후방 통합, 국소 제형 제품 출시, 원격 의료 플랫폼 등 핵심 전략을 활용하여 환자 도달 범위를 확대하고 있습니다. 테바, 선 파마, 마일란과 같은 주요 제약사들은 파트너십, 바이오시밀러 파이프라인, 그리고 규제 완화를 위한 신속한 개발 경로를 활용하여 규제 시장에서 성장하고 있습니다. 정부의 가격 통제와 제네릭 의약품 도입 또한 시장 역동성을 촉진하고 있습니다.
글로벌 피나스테라이드 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 2월, 아포텍스는 세이사라(사레사이클린)와 핀주브(피나스테리드)의 캐나다 라이선스 계약을 통해 브랜드 피부과 포트폴리오를 확장했습니다. 아포텍스의 특수 의약품 사업부는 회사의 브랜드 피부과 포트폴리오를 더욱 확장하고 있습니다.
- 2025년 6월, 토렌트 파마슈티컬스는 KKR로부터 JB 케미컬스 앤 파마슈티컬스의 지배 지분을 상당 부분 인수한다고 발표했으며, 완전 희석 기준으로 약 30억 1천만 달러에 달하는 가치가 있습니다.
- Report ID: 2984
- Published Date: Sep 09, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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