에리스로포이에틴 약물 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년에리스로포이에틴 의약품 시장은 113억 7천만 달러로 평가됩니다. 전 세계 시장 규모는 2024년 약 109억 5천만 달러 규모였으며 4.8% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하여 2037년에는 매출 201억 4천만 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 빈혈을 초래하는 만성 CKD 및 암의 높은 유병률로 인해 2037년까지 총 53억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
에리스로포이에틴 약물 시장의 주요 성장 동인은 만성 신장 질환(CKD) 및 암과 같이 빈혈을 유발하는 만성 질환의 유병률 증가입니다. 이러한 상태는 종종 신체의 적혈구 생성 능력을 감소시켜 EPO 약물을 빈혈 관리에 필수적으로 만듭니다. 국립의학도서관(NLM)이 2023년에 발표한 빈혈 유병률에 대한 병원 기반 연구에 따르면 CKD의 빈혈 유병률은 미국 14%, 인도 39.36%, 중국 51.5%, 남아프리카공화국 43.18%, 카메룬 79%로 나타났습니다. 또한 CKD 단계의 유병률은 3단계, 4단계, 5단계에서 각각 22.4%, 41.3%, 53.9%로 증가합니다.
게다가 CKD와 암 발병률의 증가는 에리스로포이에틴 약물 시장의 중요한 동인입니다. CKD는 신장 기능을 손상시킬 수 있고 화학요법과 같은 암 치료는 골수를 손상시키고 적혈구 생산을 감소시킬 수 있으므로 두 조건 모두 빈혈과 밀접하게 연관되어 있습니다. 빈혈은 암 환자에게 널리 퍼져 있으며 전체 환자의 40% 이상을 차지합니다. 이로 인해 적혈구 생성을 자극하고 빈혈 증상을 관리하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 EPO 약물에 대한 수요가 창출됩니다.
에리스로포이에틴 약물 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 신경퇴행성 질환에서의 치료 사용: 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환의 전 세계 유병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 유형으로 전체 치매의 50~70%를 차지하며 전 세계적으로 약 5천만 명이 영향을 받고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 60세 이상 성인의 5~8%가 치매를 앓고 있으며, 알츠하이머병이 가장 흔한 유형이라고 추정합니다. 현재 65세 이상의 미국 거주자 중 650만 명이 알츠하이머병을 앓고 있는 것으로 예상됩니다. 2060년까지 이 수치는 1,380만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
연구에 따르면 EPO는 혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있으며 인지 저하에 기여하는 요인인 염증, 산화 스트레스 및 세포 사멸을 감소시킬 수 있습니다. 이로 인해 연구자들은 신경퇴행성 질환을 관리하고 환자의 삶의 질을 개선하는 데 있어 EPO의 역할을 탐구하게 되었습니다. - 약물 개발의 발전: 치료 옵션과 접근성을 확대하는 제형, 바이오시밀러, 약물 전달 시스템의 혁신이 에리스로포이에틴 약물 시장을 주도하고 있습니다. 연장 또는 지속 방출을 제공하는 새로운 제제는 환자의 편의성과 순응도를 향상시키고 있습니다. 지속성 EPO 제제는 빈번한 투여 필요성을 줄여 지속적인 빈혈 치료가 필요한 만성 질환 환자에게 특히 유익합니다. 다베포에틴 알파 및 에포에틴 베타 페골과 같은 장기간 작용하는 변종은 기존 제제의 경우 주당 여러 번 투여하는 것과 달리 주 1회 또는 월 1회 투여가 가능합니다.
또한, 연구자들은 치료 효과를 높이고 부작용을 줄이기 위해 고안된 차세대 EPO 유사체 및 유도체를 개발하고 있습니다. 이들 약물은 보다 선택적인 것을 목표로 하며 일부 EPO 치료와 관련된 혈전과 같은 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 이는 또한 민감도가 높거나 동반 질환이 있는 환자를 포함하여 더 광범위한 환자의 채택을 장려합니다. - 인식 제고 및 진단 개선: 인식 제고와 진단 기능 개선으로 빈혈 관련 질환을 조기에 발견하고 보다 정확하게 치료할 수 있게 되면서 에리스로포이에틴 약물 시장이 크게 성장하고 있습니다. 자동화된 전체 혈구 수치(CBC) 분석기 및 보다 민감한 생화학적 지표와 같은 최신 진단 도구를 통해 보다 빠르고 정확한 빈혈 진단이 가능해졌습니다.
몇몇 주요 업체들은 빈혈의 조기 및 정확한 진단을 지원하는 고급 CBC 분석기를 혁신하고 출시하여 EPO 약물에 대한 수요를 간접적으로 유도하고 있습니다. 예를 들어, Sysmex는 Sysmex XN-시리즈 및 XE-시리즈를 포함한 다양한 CBC 분석기를 제공하는 혈액학 진단 분야의 글로벌 리더입니다. 이러한 분석기는 빈혈 진단에 유용한 비정상 세포 및 망상적혈구 수를 감지하는 기능과 같은 높은 정확도와 고급 진단 기능을 제공합니다.
도전과제
- 높은 치료 비용: EPO 약물은 비용이 많이 들 수 있으며, 특히 브랜드 버전은 저소득 및 중간 소득 지역에서 접근성이 낮습니다. 바이오시밀러의 경제성이 향상되었지만 의료 자금이 제한된 많은 국가에서 가격이 여전히 장벽으로 남아 있어 EPO 채택률에 영향을 미치고 있습니다.
- 부작용 및 안전 문제: EPO 약물은 고혈압, 혈전, 뇌졸중 등의 부작용을 일으킬 수 있으며 경우에 따라 암 환자의 종양 진행을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 안전 위험으로 인해 EPO 사용, 특히 라벨 외 애플리케이션에 대한 규제 제한이 발생하여 에리스로포이에틴 약물 시장 잠재력이 제한되었습니다.
에리스로포이에틴 약물 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
4.8% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
109억 5천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
201억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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에리스로포이에틴 약물 세분화
제품 유형(바이오시밀러, 1세대 제제, 2세대 제제)
2037년 말까지 에리스로포이에틴 의약품 시장의 바이오시밀러 부문은 88억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. CKD와 관련된 빈혈, 암 화학 요법 및 기타 만성 질환을 치료하는 데 주로 사용되는 EPO 약물은 오랫동안 브랜드 생물학적 제품이 지배해 왔습니다. 그러나 이러한 생물학적 제제 중 일부에 대한 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 버전이 시장에 진입하고 있으며 종종 저렴한 가격으로 출시되고 있습니다.
바이오시밀러는 치료 비용을 절감함으로써 시장 접근성을 향상시켜 환자 접근성을 확대하고 궁극적으로 에리스로포이에틴 약물 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한 전 세계적으로 더 많은 규제 기관이 특히 신흥 시장에서 바이오시밀러 승인을 위한 명확한 경로를 구축함에 따라 EPO 바이오시밀러의 수용 및 사용이 증가할 가능성이 높습니다.
업계 주요 업체들도 EPO 바이오시밀러의 효능과 안전성을 개선하기 위해 R&D에 투자하고 있으며, 잠재적으로 더 많은 의료 서비스 제공자와 환자가 이러한 대안을 채택하도록 유도하고 있습니다. 따라서 바이오시밀러의 가용성 증가와 채택은 향후 글로벌 에리스로포이에틴 약물 시장의 성장에 크게 기여할 것으로 추정됩니다. 주요 핵심 기업들은 전통적인 생물학적 치료법에 비해 저렴한 가격으로 널리 채택되는 바이오시밀러를 적극적으로 개발해 왔습니다. Amgen의 2022년 바이오시밀러 동향 보고서에 따르면 2022년 2분기 현재 FDA는 FDA의 바이오시밀러 개발 프로그램에 등록된 제안된 바이오시밀러 제품 96개를 나열했습니다. 이는 2015년 10월보다 70% 이상 증가한 수치입니다.
의약품 분류(Epoetin-alfa, Epoetin-beta, Darbepoetin-alfa)
약물 종류별로 에리스로포이에틴 약물 시장의 에포에틴-알파 부문은 2037년까지 매출 점유율을 늘릴 예정입니다. 이러한 성장은 만성 CKD 관련 빈혈 및 암 관련 빈혈을 해결하는 치료법에 대한 수요 증가에 기인할 수 있습니다. 에리스로포이에틴의 합성 형태인 에포에틴-알파는 환자에게 필수적인 적혈구 생성을 자극하는 효능으로 인해 널리 채택되었습니다.
또한, 인구 노령화와 만성질환, 특히 CKD의 증가로 인해 에포에틴-알파에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 빈혈 치료에 대한 필요성도 커지고 있으며, 이에 따라 에포에틴-알파는 에리스로포이에틴 약물 시장을 주도하는 중요한 부문으로 자리매김하고 있습니다.
에리스로포이에틴 약물 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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제품 유형 |
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의약품 분류 |
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애플리케이션 |
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Vishnu Nair
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에리스로포이에틴 의약품 산업 - 지역 범위
북미 시장 예측
북미 산업은 2037년까지 26.6%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장은 주로 빈혈을 초래하는 만성 CKD 및 암의 높은 유병률에 의해 주도됩니다. 또한 이 지역은 전 세계 에리스로포이에틴 약물 시장을 선도하며 상당한 의료 투자의 혜택을 누리고 있으며, 이로 인해 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 EPO 약물의 수용도와 가용성이 높아지고 있습니다.
미국 EPO가 필요한 만성 신장 질환의 유병률이 증가하고 바이오시밀러의 가용성이 증가하고 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2023년 기준 약 3,550만 명이 CKD를 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 종종 CKD의 합병증인 빈혈은 단계에 따라 CKD 환자의 약 20-50%에서 널리 퍼져 EPO 약물 수요가 높아집니다. 더욱이 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면 2024년에는 새로운 암 발병 사례가 200만 건을 넘었습니다. EPO는 일반적으로 화학요법 환자의 빈혈 치료에 사용되어 시장 성장을 촉진합니다.
캐나다에서는 캐나다 신장 재단(Kidney Foundation of Canada)과 같은 조직의 공중 보건 캠페인과 이니셔티브를 통해 만성콩팥병과 빈혈에 대한 인식이 높아졌습니다. 신장재단은 환자 중심의 독특한 신장 연구 네트워크인 Can-SOLVE CKD와 파트너십을 맺었습니다. 2022년에 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)는 Can-SOLVE CKD에 375만 달러의 자금 지원 약속을 발표했으며, 이는 60개 이상의 파트너의 관대한 지원을 통해 800만 달러 이상이 모금될 예정입니다. 조기 발견 노력으로 치료율이 높아져 EPO 약물에 대한 수요가 뒷받침됩니다. 또한 의료에 대한 정부 투자와 CKD 및 암 치료에 초점을 맞춘 특정 이니셔티브는 에리스로포이에틴 약물 시장을 확장하는 데 도움이 되고 있습니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 에리스로포이에틴 약물 시장은 특히 중국과 인도와 같은 개발도상국에서 CKD, 암, HIV와 같은 빈혈 관련 질환의 유병률 증가로 인해 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 저비용 치료법에 대한 수요가 증가하면서 EPO용 바이오시밀러 개발이 촉발되었습니다.
중국 정부는 생명공학 및 제약 부문 성장에 중점을 두고 EPO 약물을 포함한 생물의약품의 국내 생산과 혁신을 촉진했습니다. 국가는 의료 인프라에 막대한 투자를 하고 공공 및 민간 보험 적용 범위를 확대하여 더 많은 인구가 EPO와 같은 치료법을 더 쉽게 접근하고 저렴하게 만들 수 있게 되었습니다.
인도는 전 세계적으로 특히 여성과 어린이의 빈혈 발생률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. CKD, 화학 요법 및 기타 건강 상태와 관련된 빈혈로 인해 EPO 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. Ayushman Bharat(Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana)와 같은 인도 정부의 계획은 빈혈 및 신장 질환과 같은 질환에 대한 치료를 포함하여 대중에게 접근 가능한 의료 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 인도에서는 특히 도시 및 준도시 지역에서 투석 센터와 병원의 수를 늘려 왔으며, 이는 투석 치료의 표준 치료법으로 EPO 약물에 대한 수요를 뒷받침합니다.
에리스로포이에틴 약물 환경을 지배하는 회사
- AstraZeneca PLC
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 암젠(Amgen, Inc.)
- Biocon Limited
- 셀트리온(주)
- 박사님 Reddy's Laboratories Ltd.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 인타스 제약회사
- 존슨 & 존슨
- 쿄와기린(주)
- LG화학(주)
- 노바티스 AG
- 화이자 주식회사
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 제넥신
주요 핵심 업체들은 EPO 약물의 효과, 안전성 및 전달 방법을 개선하기 위해 연구 개발에 지속적으로 투자합니다. 병원, 진료소, 유통 네트워크와의 파트너십을 통해 핵심 기업이 더 많은 고객에게 다가갈 수 있습니다. 현지 의료 서비스 제공업체와의 협력 또는 현지 제조업체와의 합작 투자를 통해 글로벌 기업은 지역 전문 지식을 활용하고 현지 생산량을 늘리며 약물 가용성을 향상할 수 있습니다.
적혈구생성인자 약물 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2023년 10월, Sun Pharma와 Zydus Lifesciences Limited는 인도에서 새로운 약물인 Desidustat를 공동 판매하기 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. Desidustat는 만성 신장 질환 관련 빈혈에 대한 인도 최초의 경구 치료제입니다.
- 2023년 10월 Genexine과 KGbio는 인도네시아 식품의약청(BPOM)으로부터 혁신적인 지속성 에리스로포이에틴인 Efepoetin alfa에 대한 최초의 시장 승인을 받았습니다.
- Report ID: 6685
- Published Date: Apr 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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