정맥주사제 시장 규모는 얼마나 되나?

2024년 기준 정맥주사제 시장 규모는 38억 달러를 넘어섰다. Read More

제품별 정맥 철분 약물 시장 규모 및 점유율(철 자당, 철 덱스트란, 철 카르복시말토스); 응용 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

Name: 정맥 철분 약물 시장 규모 및 점유율, 성장 보고서 2037
Creator: Research Nester
License: https://www.researchnester.com

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보고서 ID: 7224
발행 날짜: Feb 25, 2025
보고서 형식: PDF, PPT

2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

정맥 철분제 시장 규모는 2024년에 38억 달러를 넘었고 2037년 말까지 108억 달러에 도달하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.1%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 정맥주사용 철제제 산업 규모는 41억 달러로 평가됩니다.

만성 신장 질환(CKD), 영양실조, 혈액 장애 환자 풀의 확대로 인해 정맥 철분제 시장이 성장하고 있습니다. 2023년 6월 영국 신장 연구(Kidney Research UK)가 발표한 예측에 따르면 전 세계 인구의 13.0% 이상이 CKD에 걸렸으며, 이는 2040년까지 전 세계 사망 원인의 5^번째 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다. CKD 환자 사이에서 빈혈이 자주 발생하는 현상은 오래 지속되고 더 빠르게 작용하는 솔루션이 인기를 끌고 있습니다. 2023년 NLM 연구에 따르면 이들 주민들의 주요 원인인 에리스로포이에틴 또는 철분 결핍인 빈혈의 평균 유병률은 15.4%이며 이는 질병이 진행됨에 따라 증가합니다. 따라서 전 세계적으로 발생률이 증가하면서 이 상품에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.

철결핍성 빈혈(IDA)의 추가 비용으로 인해 이러한 질환을 치료하는 데 드는 경제적 부담이 증가함에 따라 지역 공중 보건 협회는 즉각적인 조치를 취해야 합니다. 정맥 철분제 시장의 고급 솔루션은 더 나은 약물 전달 시스템과 향상된 가용성을 통해 이러한 목적을 달성하고 있습니다. 그러나 지불인은’ 치료 가격은 지역 접근성, 과세 정책 및 사용된 시약에 따라 달라질 수 있습니다. 이와 관련하여 CSL Vifor가 후원하는 ISPOR Europe 2022 조사는 IDA로 인한 합병증이 있는 염증성 장 질환(IBD) 환자를 위한 정맥(IV) 제품의 비용 효율성과 가용성에 대해 실시되었습니다. 이 연구의 목적은 현재 시장 요구사항과 추세에 대한 이해를 높이는 것입니다.

스웨덴의 IV 치료에 대한 환자당 비용 비교 제시(2021)

지역	FCM (USD)	FD (USD)	IS (USD)
스톡홀름(고틀란드 포함)	2378.6	2405.2	12199.9
JÖK(Jönköping, Östergötland 및 Kalmar 카운티)	2381.4	2392.0	12162.5
3-Kléver(Örebro, Sörmland 및 Vörmland)	2390.4	2413.0	12224.5
4-Klövern(Uppsala, Västmanland, Dalarna 및 Gövleborg)	2376.9	2407.7	12199.3

출처: ISPOR 유럽 2022 설문조사

위 표는 스웨덴의 일부 지역에서 카르복시말토스 제2철(FCM), 데리소말토스 제2철(FD), 자당철(IS)에 대한 환자당 비용을 평가한 것입니다.

보고서는 또한 해당 지역에서 각 100mg IV 바이알의 가격을 2.0ml, 1.0ml, 5.0ml 용량별로 분류했습니다.

지불자’ 스웨덴의 IV 보충제 가격(2021년)

지역	FCM 2.0ml(USD)	FD 1.0ml(USD)	IS 5.0ml(USD)
스톡홀름	12.3	11.7	3.6
JÖK	12.8	12.5	3.6
3-Klöver	13.1	12.5	3.5
4-Klövern	12.3	13.0	3.6

출처: ISPOR 유럽 2022 설문조사

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정맥 철분 약물 부문: 성장 동인 및 과제

성장 동력

투여 및 제형 개선: 의약품의 혁신은 환자 안전 및 장기 작용에 대한 접근 방식을 혁신하여 정맥 철분제 시장을 강화하고 있습니다. 제2철 카르복시말토스 및 이소말토사이드와 같은 새로운 제제의 고급 프로파일링 및 특성은 더 나은 질병 관리 및 부작용 감소를 제공하도록 설계되었습니다. 예를 들어, 2024년 8월 파마코스모스는 미국에서 대규모 임상 연구를 시작하여 FDA 승인 획득을 위한 Monofer의 우수한 안전성 프로필과 결과 개선 능력을 선보였습니다. 이러한 상용화 노력은 소비자의 신뢰를 강화하고 채택 확대를 촉진하고 있습니다.
당국의 재정 및 규제 지원: 수당의 가속화와 지속적인 자금 지원이 정맥 철분제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 더 많은 학계와 정부 기관이 더 깊은 탐구에 관심을 보일수록 이 분야의 다양성이 증가합니다. 예를 들어, 2022년 11월 국립보건원(NIH)은 방글라데시, 인도, 파키스탄, 콩고민주공화국, 케냐, 잠비아, 과테말라 출신의 5,000명 이상의 여성 후보자를 대상으로 연구를 진행하기 위해 600만 달러 규모의 기금을 할당했습니다. 이 보조금은 연구자들이 임신 후 빈혈이 있는 여성에게 적합한 IV 철 치료법을 찾는 작업을 가속화하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 이니셔티브는 시장 선두업체가 진보적인 속도와 더 넓은 소비자 기반을 확보하는 데 도움이 됩니다.

도전과제

생산자와 소비자 사이의 경제적 장벽: 일반적으로 정맥 철분제 시장의 제품은 가격이 비쌉니다. 이는 종종 예산이 제한된 개인에게 장애물이 되어 감당할 수 없는 불가피한 문제를 야기합니다. 반면, 적절한 가격을 유지하면서 품질 표준의 모든 기준에 맞는 공식을 준비하는 것은 원자재 공급의 변동성과 높은 R&D 비용으로 인해 달성하기 어려울 수 있습니다. 더욱이 규정 준수, 특정 성분, 적절한 전달 시스템을 확보하는 데 드는 추가 비용으로 인해 글로벌 확장에 장애가 될 수 있습니다.
가용성 및 인식의 차이: 정맥 철분제 시장의 새로운 치료 접근법을 완전히 보급하는 것은 지식 부족으로 인해 어려울 수 있습니다. 선진국의 농촌 지역과 저소득 및 중간 소득 국가의 대다수는 아직 이러한 첨단 치료법을 알지 못해 광범위한 사용이 제한되고 있습니다. 또한 이들 지역은 적절한 의료 인프라가 부족하여 접근성이 제한되는 문제를 겪고 있습니다. 전 세계적으로 경구용 및 기타 덜 침습적인 대체 요법이 지배적이기 때문에 이 부문의 시장도 축소되고 있습니다.

정맥 철분 약물 시장: 주요 통찰력

기준 연도	2024
예측 연도	2025-2037
연평균 성장률	9.1%
기준 연도 시장 규모(2024)	38억 달러
예측 연도 시장 규모(2037)	108억 달러
	북미 (미국 및 캐나다) 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양) 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽) 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카) 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카)

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정맥 철분 약물 세분화

제품(수크로스철, 덱스트란철, 카르복시말토스철)

카르복시말토스 부문은 2037년까지 정맥 철분제 시장 점유율이 50.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 비용이 많이 드는 옵션임에도 불구하고 지불 인센티브와 적절한 상환 범위를 구현하려는 의료 당국의 노력으로 이 부문에서 최대 채택이 이루어졌습니다. 많은 임상 연구에서 FCM이 다른 것에 비해 더 안전하고 빠르게 작용하는 옵션임이 입증되었습니다. 예를 들어, 2022년 6월 인도에서 IDA 치료에 있어 이 하위 유형의 기능에 대한 NLM 검토에서는 1,800명의 참가자를 대상으로 효능 및 안전성에 대해 97.5% 및 97.2%의 매우 좋음~양호 등급을 표시했습니다. 이는 FCM의 강력한 프로필을 확립하여 빠르면 4주라는 더 짧은 기간 내에 그 효능을 보여줍니다. 또한 이전에 철 자당과 철 덱스트란이 부족했기 때문에 이 부문이 성장하고 있습니다.

신청(만성 신장 질환, 염증성 장 질환, 암, 기타)

적용 측면에서 만성 신장 질환 부문은 평가 기간 동안 정맥 철분제 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. CKD 거주자들 사이에서 이러한 관련 질환이 발생하는 경향이 더 높은 것이 해당 부문의 소유권을 갖게 된 주요 이유입니다. 따라서 영향을 받는 개인의 양이 늘어나는 것은 이 사실의 직접적인 증거입니다. Research Nester에 따르면 만성 신장 질환 산업은 2037년까지 456억 달러의 가치를 기록할 것으로 예상되며, 의약품 부문이 45.0%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 IDA와 같은 관련 건강 문제를 치료하여 수익성 있는 수익을 창출할 수 있는 치료법의 잠재력을 의미합니다. 또한 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위해 투자를 늘리는 것도 이 부문에 기여하고 있습니다.

글로벌 정맥 철분제 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품	철 자당 철 덱스트란 페릭 카르복시말토스
애플리케이션	만성 신장 질환 염증성 장질환 암 기타

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북미 시장 분석

북미 정맥 철분제 시장은 2037년까지 53.4% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. IDA & CKD 발병률은 이 지역을 국내 및 국제 지도자 모두에게 매력적인 환경으로 발전시키고 있습니다. 2023년 CDC 통계에 따르면 미국에서 약 3,550만 명이 이 질환으로 진단받았으며, 그 중 34.0%가 65세 이상이었습니다. 같은 맥락에서 Research Nester 보고서에서는 이 질병을 발생시키는 북미의 의료 산업이 2037년까지 42.0%라는 가장 높은 점유율을 차지할 것이라고 밝혔습니다. 이 수치는 전 세계 수익에서 이 지역이 갖는 중요성을 결론짓습니다.

미국의 정맥주사용 철분제 시장은 심부전(HF) 사례의 증가와 잘 구축된 의료 인프라에 힘입어 눈에 띄는 영향력을 보이고 있습니다. JACC 저널에 따르면, 2022년에 이 나라의 성인 620만 명이 HF를 경험했으며, 2012년부터 2030년까지 46% 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 307억 달러의 경제적 부담을 나타냅니다. 이러한 인구통계로 인해 한국은 글로벌 리더들의 관심을 끌고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월에 Sandoz는 미국에서 단독으로 개발된 정맥 주사제인 Ferumoxytol의 상용 출시를 발표하여 IDA 치료제의 일반적인 접근성을 높였습니다.

캐나다는 자국 전역의 외래환자 서비스를 개선하여 정맥 철분제 시장의 진출을 확대하고 있습니다. 또한 정부 및 규제 체계의 수용적인 관행은 그들이 자원을 활용하도록 장려합니다. 예를 들어, 2024년 3월 CSL Vifor는 성인 HF 서식지와 철분 결핍이 있는 1세 이상의 소아 거주자를 대상으로 캐나다에서 Ferinject(제2철 카르복시말토오스) 마케팅 승인을 받았습니다. 이 수당을 통해 회사는 생식 단계의 여성과 젊은 세대를 포괄하는 대상 소비자 기반을 향한 영향력을 활용할 수 있었습니다. 이는 사전 구축된 환경을 나타내며 이 분야의 신규 이민자에게 도움이 됩니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 지역은 예상 기간 동안 정맥 철분제 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 출현은 CKD와 HF의 역학에 의해서도 주로 묘사됩니다. APAC의 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)는 이러한 의료 분야에 대한 개입 지연으로 인해 철결핍성 빈혈을 비롯한 결과를 겪고 있습니다. 2022년 2월 PLOS에 발표된 연구에 따르면, 아시아에서 말기(3-5) 만성 신장 질환의 전체 빈도는 11.2%를 차지했습니다. 다양한 경제 분류에 따라 지역 내 LMIC에서 동일한 측면이 13.8%로 나타났습니다. 통계에 따르면 향후 몇 년간 이 분야의 성장이 기대됩니다.

인도는 지속적인 정부 발행 자본 유입과 환자 풀 확대로 인해 정맥 철분제 시장의 개척자에게 수익성 있는 투자 기회가 되고 있습니다. 공공 및 민간 캠페인의 집합적 효과로 인해 잠재 투자자와 참가자의 인식이 향상되고 이 부문에 대한 참여가 확대됩니다. 또한 국가는 외국 세력에 대한 의존도를 줄이기 위해 국내 생산을 촉진하여 지역 지도자들에게 절호의 기회를 창출하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 Emcure Pharmaceuticals는 거의 모든 시민에게 효과적인 Orofer FCM 750을 출시하여 비경구 철분 포트폴리오를 확장했습니다. 이러한 창작물은 다른 경쟁업체가 이 환경을 위한 전용 파이프라인을 육성하도록 영감을 주고 있습니다.

중국은 저렴하면서도 효과적인 치료법에 대한 높은 수요를 충족하기 위해 정맥 철분제 시장에서 자원을 육성하고 있습니다. 한국은 이 분야의 최신 발전에 잘 적응하고 있어 의약품 개발자를 위한 프리미엄 비즈니스 허브가 되었습니다. 또한 유리한 규제 체계를 통해 외국 거대 기업은 이렇게 확대된 시장에서 상품을 확장하는 방향으로 더 큰 도약을 할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 CSL Vifor는 Fresenius Kabi와 협력하여 중국 국가의약제품관리국(NMPA)으로부터 Ferinject에 대한 마케팅 허가를 획득했습니다. 이러한 현지 지원은 이 나라가 국제적인 관심을 더 많이 받는 데 도움이 됩니다.

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정맥 철분제 시장을 지배하는 기업

정맥 철분제 시장의 주요 업체들은 인도, 아프리카, 중국, 말레이시아, 필리핀, 태국과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 등장하여 더 큰 시장에서 목표를 설정하고 있습니다. 이는 이들 국가의 최근 외국인 투자와 국제 협력을 통해 입증됩니다. 예를 들어, 2024년 6월 Menarini는 Pharmacosmos와 제휴하여 싱가포르와 말레이시아에서 MonoFer(ferric derisomaltose)에 대한 마케팅, 판매 및 유통 권한을 획득했습니다. 호주에서의 이전 성공을 바탕으로 회사는 APAC 전역에서 이 제품을 상용화하는 계약을 체결했습니다. 이러한 유익한 협력에는 다른 글로벌 개발자도 참여하여 혁신적인 IV 제제를 가져와 분야를 다양화하고 있습니다. 정맥 철분제 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

Allergan Plc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
AMAG Pharmaceuticals, Inc.
Luitpold Pharmaceuticals, Inc.
아메리칸 리젠트, Inc.
파마코스모스 A/S
사노피 미국
Vifor Pharma Ltd.
카딜라 파마슈티컬스

In the News

2024년 8월, Pharmacosmos는 혈액학 분야의 리소스와 전문성을 강화하기 위해 4억 5천만 달러 규모의 거래로 G1 Therapeutics의 합병을 발표했습니다. 또한 이번 인수를 통해 회사는 Monoferric(ferric derisomaltose) 500mg/5ml 주사제의 유통 및 상용화를 활용하는 데 도움이 되었습니다.
2024년 3월, Cadila Pharmaceuticals는 철 결핍성 빈혈이 있는 1세 이상의 성인 및 소아 환자를 치료하기 위한 획기적인 철 주사제인 Redshot FCM을 출시했습니다. 차세대 제2철 카르복시말로스 제제는 뛰어난 내약성과 아나필락시스 위험이 최소화된 것이 특징입니다.